ԽՍՀՄ Առողջապահության նախարարության 1985 թվականի հունիսի 10-ի հրամանը 770. SanPiN՝ բժշկական արտադրանքի ախտահանում և ստերիլիզացում: Ստերիլիզացման և ախտահանման վերաբերյալ հրահանգչական և մեթոդական փաստաթղթերի ցանկ

ՄՇԱԿԵԼ Է Ախտահանման և ստերիլիզացման համամիութենական գիտահետազոտական ինստիտուտը (VNIIDiS)

Ինստիտուտի տնօրեն Լյարսկի Պ.Պ.
պատգամավոր Տնօրեն Կրուչենոկ Տ.Բ.
Ստերիլիզացման բաժանմունքի վարիչ Ռամկովա Ն.Վ.
Ախտահանման բաժանմունքի վարիչ Սոկոլովա Ն.Ֆ.
Կատարողներ՝ Աբրամովա I.M., Guterman R.L., Evtikova L.V., Ioirish A.N., L.S. Տրոշին Կ.Ա., Յուզբաշև Վ.Գ.

Բժշկական սարքավորումների համամիութենական գիտահետազոտական և փորձարկման ինստիտուտ (VNIIIIMG)

Ինստիտուտի տնօրեն Լեոնով Բ.Ի.
Կատարողներ՝ Տերեշենկով Ա.Ի., Ռիբչինոկայա Ն.Ա.

ՀԱՄԱՁԱՅՆԵՑԻՆ:

ԽՍՀՄ Առողջապահության նախարարության կարանտինային վարակների գլխավոր վարչություն
Վարչության պետ Սերգիև Վ.Պ.

ՊԱՏՐԱՍՏՎԵԼ Է ՀԱՍՏԱՏՄԱՆ

ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության նոր դեղամիջոցների և բժշկական սարքավորումների ներդրման տնօրինություն
Բաժնի պետ Բաբայան Է.Ա.

ՀԱՍՏԱՏՎԱԾ Է

ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարի տեղակալ Օ.Պ. Շչեպին

ՈՒԺԻ ԴՐԵԼ

ԱՎԱՐՏՎԱԾ

Ախտահանման և ստերիլիզացման համամիութենական գիտահետազոտական ինստիտուտի (VNIIDiS) և

Բժշկական սարքավորումների համամիութենական գիտահետազոտական և փորձարկման ինստիտուտ (VNIIIMT)

Գրանցված և պետական գրանցման գրանցամատյանում մուտքագրվել է 1985 թվականի հուլիսի 12-ի թիվ 8355618.

1.
2.
3.
4.
Հավելված 1
Հավելված 2

ԱՐԴՅՈՒՆԱԲԵՐՈՒԹՅԱՆ ՍՏԱՆԴԱՐՏ

ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՍԱՐՔԵՐԻ ՍՏԵՐԼԻԶՈՒՄ ԵՎ ԱԴԻՖԵԿՏԻԿ
Մեթոդներ, միջոցներ և եղանակներ
ՕՍՏ 42-21-2-85 ՕՍՏ 42-2-2-77-ի փոխարեն

ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1985 թվականի հունիսի 10-ի թիվ 770 հրամանով ներդրման ժամկետը սահմանվել է 01/01/1986 թ.

Ստանդարտին չհամապատասխանելը պատժվում է օրենքով

Սույն ստանդարտը վերաբերում է բժշկական սարքերին, որոնք օգտագործման ընթացքում ենթարկվում են մանրէազերծման և (կամ) ախտահանման:

Ստանդարտը պարտադիր է բժշկական սարքեր շահագործող հաստատությունների, ինչպես նաև բժշկական սարքեր մշակող և արտադրող կազմակերպությունների և ձեռնարկությունների համար:

Ստանդարտը չի կիրառվում դեղամիջոցների և դրանց փաթեթավորման, արդյունաբերության կողմից որպես ստերիլ արտադրված արտադրանքների, տեքստիլ նյութերից (ախտահանման առումով), հիվանդների խնամքի պարագաների և բժշկական կահույքի վրա:

Ստանդարտը սահմանում է նախնական ստերիլիզացման մաքրման, մանրէազերծման և ախտահանման մեթոդները, միջոցները և եղանակները:

Հիմնական հասկացություններ նախնական ստերիլիզացման մաքրման, մանրէազերծման և ախտահանման ոլորտից՝ համաձայն ԳՕՍՏ 25375-82 (ST SEV 3188-81):

Քիմիական ռեակտիվների և օժանդակ նյութերի կարգավորող և տեխնիկական փաստաթղթերի ցանկը տրված է սույն ստանդարտի Հավելված 1-ում:

Ստերիլիզացման և ախտահանման հարցերի վերաբերյալ ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության հրահանգների և մեթոդական փաստաթղթերի ցանկը տրված է սույն ստանդարտի հավելված 2-ում:

1. Ընդհանուր դրույթներ

1.1. Սույն ստանդարտով սահմանված նախնական ստերիլիզացման մաքրման, մանրէազերծման և ախտահանման մեթոդները, միջոցները և եղանակները արդյունավետությամբ համարժեք են բուժման յուրաքանչյուր տեսակի համար:

Նշում. Նախապատվությունը պետք է տրվի ջերմային ստերիլիզացման մեթոդներին (գոլորշու և օդի):

1.2. Սույն ստանդարտի դրույթների հիման վրա պետք է մշակվեն հրահանգներ, որոնք սահմանում են նախնական մանրէազերծման մաքրման, մանրէազերծման և ախտահանման մեթոդները, միջոցները և եղանակները կոնկրետ ապրանքների կամ ապրանքների խմբերի նկատմամբ՝ հաշվի առնելով դրանց նպատակը և դիզայնի առանձնահատկությունները:

1.3. Արտադրանք մշակելիս մեթոդը, միջոցները և եղանակը պետք է ընտրվեն՝ ելնելով արտադրանքի դիմադրությունից նախամանրէազերծման, մանրէազերծման և ախտահանման միջոցների նկատմամբ՝ կախված նյութից, մակերեսի մշակման աստիճանից և դիզայնից:

Ընտրված մեթոդները, միջոցները և ռեժիմները չպետք է փոփոխություններ առաջացնեն արտադրանքի արտաքին տեսքի, կատարողականի և այլ ցուցանիշների մեջ. վերամշակված արտադրանքը չպետք է թունավոր ազդեցություն ունենա:

1.4. Նախնական մանրէազերծման, մանրէազերծման և ախտահանման միջոցների նկատմամբ արտադրանքի դիմադրության պահանջները պետք է ստանդարտացված լինեն նոր արտադրանքի մշակման տեխնիկական բնութագրերում (բժշկական և տեխնիկական պահանջներով), տեխնիկական բնութագրերով, ստանդարտներով, ինչպես նաև պետք է նշվեն գործառնական փաստաթղթերում և պետք է լինեն. վերահսկվում է արտադրանքի մշակման և արտադրության փուլում:

Տեխնիկական բնութագրերում, զանգվածային արտադրանքի ստանդարտներում, արտադրանքի դիմադրության պահանջը նախնական մանրէազերծման մաքրման և մանրէազերծման կամ ախտահանման հատուկ մեթոդի նկատմամբ պետք է ստանդարտացվեն՝ հաշվի առնելով սույն ստանդարտի դրույթները՝ հիմնվելով նախնական թեստերի արդյունքների վրա:

1.5. Արտադրանքի շահագործման ընթացքում նախնական մանրէազերծման մաքրումը, մանրէազերծումը և (կամ) ախտահանումը պետք է իրականացվի սույն ստանդարտին և ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության կողմից հաստատված հրահանգներին համապատասխան, որոնք մշակվել են սույն ստանդարտի հիման վրա՝ սահմանելով նախնական ախտահանման կարգը: մանրէազերծման մաքրում, մանրէազերծում, ախտահանում հատուկ տեսակի ապրանքների, ինչպես նաև գործառնական փաստաթղթեր:

1.6. Տեխնիկական փաստաթղթերի (ներառյալ գործառնական փաստաթղթերը) նախնական ստերիլիզացման մաքրման, մանրէազերծման և ախտահանման հետ կապված պահանջները պետք է համապատասխանեն սույն ստանդարտին, ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության կողմից հաստատված հրահանգներին, իսկ արտադրանքի որոշ տեսակների համար այդ հրահանգների բացակայության դեպքում պետք է համաձայնեցվեն: ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության նոր դեղամիջոցների և բժշկական սարքավորումների ներդրման գրասենյակը։

1.7. Նախնական մանրէազերծման մաքրում, ստերիլիզացում և ախտահանում քիմիական մեթոդներով (բացառությամբ գազային մանրէազերծման), եռալով ախտահանման ժամանակ թույլատրվում է օգտագործել ինհիբիտորներ և այլ հավելումներ, որոնք օգնում են նվազեցնել կոռոզիան, հաստատված ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության կողմից և չնվազեցնել նախնական ստերիլիզացման մաքրման, ստերիլիզացման և ախտահանման արդյունավետությունը:

1.8. Անպտղության հսկողությունը պետք է իրականացվի սանիտարահամաճարակային կայանների և բուժկանխարգելիչ հիմնարկների մանրէաբանական լաբորատորիաների կողմից՝ ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության կողմից հաստատված հրահանգներին համապատասխան:

1.9. Ստերիլիզատորների շահագործման հսկողությունն իրականացվում է ախտահանման կայանների և սանիտարահամաճարակային կայանների ախտահանման բաժանմունքների (բաժանմունքների) կողմից՝ ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության կողմից հաստատված հրահանգներին համապատասխան:

1.10. Նախնական մանրէազերծման մաքրման և ախտահանման որակի հսկողությունը պետք է իրականացվի բժշկական հաստատությունների, սանիտարահամաճարակային և ախտահանման կայանների կողմից՝ ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության կողմից հաստատված հրահանգներին համապատասխան:

2. Նախնական մանրէազերծման մաքրում

2.1. Բոլոր ապրանքները պետք է ենթարկվեն նախնական մանրէազերծման մաքրման՝ նախքան ստերիլիզացումը, որպեսզի հեռացվեն սպիտակուցը, ճարպը և մեխանիկական աղտոտիչները, ինչպես նաև դեղամիջոցները:

2.2. Անջատվող արտադրանքները պետք է ենթարկվեն նախնական ստերիլիզացման մաքրման, երբ դրանք ապամոնտաժվեն:

2.3. Նախնական մանրէազերծման մաքրումը պետք է իրականացվի ձեռքով կամ մեքենայացված (հատուկ սարքավորումների օգտագործմամբ):

2.4. Մեքենայացված նախնական մանրէազերծման մաքրումը պետք է իրականացվի ռեակտիվ, պտտվող մեթոդներով, խոզանակով կամ ուլտրաձայնային օգտագործմամբ՝ օգտագործելով մակերեսային ակտիվ նյութեր՝ համաձայն սույն ստանդարտի 2.8 կետի և այլ հավելումների:

Մեխանիկական մաքրման կատարման եղանակը պետք է համապատասխանի սարքավորման հետ տրվող շահագործման հրահանգներին:

Նշում. Չի թույլատրվում ռետինե արտադրանք քսել:

2.5. Նախնական մանրէազերծման մաքրումը ձեռքով պետք է իրականացվի հաջորդականությամբ՝ համաձայն աղյուսակի: 1.

2.6. 0,5% ջրածնի պերօքսիդ և 0,5% սինթետիկ Lotus լվացող միջոց պարունակող լվացքի լուծույթ օգտագործելիս օգտագործվում է կոռոզիայից խանգարող միջոց՝ 0,14% նատրիումի օլեատ:

2.7. Աշխատանքային հերթափոխի ավարտին սարքավորումները պետք է մաքրվեն մեխանիկական եղանակով՝ լվացող միջոցներով լվանալու միջոցով:

2.8. Մաքրող լուծույթը պետք է ներառի աղյուսակին համապատասխան բաղադրիչներ: 2.

2.9. Գործիքները կարող են ենթարկվել կոռոզիայից շահագործման, նախնական մանրէազերծման մաքրման և մանրէազերծման ժամանակ: Կոռոզիայի տեսանելի բծերով, ինչպես նաև օքսիդային թաղանթի առկայությամբ գործիքները քիմիապես մաքրվում են ոչ ավելի, քան եռամսյակը 1-2 անգամ:

3. Ստերիլիզացում

3.1. Բոլոր ապրանքները, որոնք շփվում են վերքի մակերեսի հետ, շփվում են արյան կամ ներարկային դեղամիջոցների հետ, ինչպես նաև որոշ տեսակի բժշկական գործիքներ, որոնք շահագործման ընթացքում շփվում են լորձաթաղանթի հետ և կարող են վնասել այն, պետք է ստերիլիզացվեն:

3.2. Ստերիլիզացումը պետք է իրականացվի աղյուսակում տրված մեթոդներից մեկով: 4 - 8.

4. Ախտահանում

4.1. Բոլոր ապրանքները, որոնք կապ չունեն վերքի մակերեսի, արյան կամ ներարկվող դեղամիջոցների հետ, պետք է ախտահանվեն:

Բացի այդ, բժշկական արտադրանքը պետք է ախտահանվի վիրահատություններից, ներարկումներից և այլնից հետո: անձինք, ովքեր ունեցել են հեպատիտ B կամ չճշտված ախտորոշմամբ հեպատիտ (վիրուսային հեպատիտ), ինչպես նաև նրանք, ովքեր HB հակագենի կրողներ են:

Ախտահանումը պետք է իրականացվի աղյուսակում նշված մեթոդներից մեկի միջոցով: 9.

Աղյուսակ 1. Նախնական մանրէազերծման մաքրում

* Լվացքի ընթացքում լուծույթի ջերմաստիճանը չի պահպանվում

Նշումներ

1. Եթե արյունով աղտոտված գործիքը վիրահատության կամ մանիպուլյացիայի ժամանակ օգտագործելուց անմիջապես հետո կարելի է լվանալ հոսող ջրի տակ, այն չպետք է ընկղմվի կոռոզիայի արգելակիչի լուծույթի մեջ (նատրիումի բենզոատ):

2. Անհրաժեշտության դեպքում (աշխատանքի տեւողությունը) գործիքը կարող է ընկղմված մնալ կոռոզիոն արգելակիչի (նատրիումի բենզոատ) լուծույթում մինչև 7 ժամ:

3. Մաքրող լուծույթը կարող է օգտագործվել այնքան ժամանակ, քանի դեռ այն չի կեղտոտվել (մինչև վարդագույն գույնի հայտնվելը, որը ցույց է տալիս լուծույթի աղտոտվածությունը արյունով, ինչը նվազեցնում է մաքրման արդյունավետությունը): Սինթետիկ լվացող միջոցներով ջրածնի պերօքսիդի լվացման լուծույթը կարող է օգտագործվել արտադրության օրվանից 24 ժամվա ընթացքում, եթե լուծույթի գույնը չի փոխվել: Անփոփոխ լուծույթը կարելի է տաքացնել մինչև 6 անգամ, տաքացման ընթացքում ջրածնի պերօքսիդի կոնցենտրացիան էականորեն չի փոխվում։

4. Էնդոսկոպների և բնական լատեքսից պատրաստված արտադրանքի չորացման ռեժիմը, ինչպես նաև էնդոսկոպները լուծույթների մեջ ընկղմելու պահանջները պետք է սահմանվեն այդ արտադրատեսակների շահագործման հրահանգներով:

Աղյուսակ 2. Լվացող միջոցի պատրաստում

x - Նախամանրէազերծման մաքրման համար թույլատրվում է օգտագործել բժշկական ջրածնի պերօքսիդ, ինչպես նաև տեխնիկական A և B կարգերի ջրածնի պերօքսիդ: Աղյուսակում տրված ջրածնի պերօքսիդի քանակը հաշվարկված է 27,5% կոնցենտրացիայով լուծույթի համար:

xx - Բժշկական արտադրանք մշակող և արտադրող կազմակերպությունները, երբ փորձարկում են արտադրանքի դիմադրությունը նախնական ստերիլիզացման մաքրող միջոցների նկատմամբ, պետք է օգտագործեն ջրածնի պերօքսիդի լուծույթներ լվացող միջոցներով:

Աղյուսակ 3. Չժանգոտվող պողպատից վիրաբուժական գործիքների քիմիական մաքրում

x Չժանգոտվող պողպատից scalpels.
xx Օքսիդային թաղանթով գործիքների համար:
xxx Խիստ կոռոզիայից ունեցող գործիքների դեպքում խորհուրդ է տրվում լրացուցիչ մաքրել վնասված հատվածները խոզանակով կամ բամբակյա շղարշով:

Աղյուսակ 4. Գոլորշով մանրէազերծման մեթոդ (հագեցած ջրի գոլորշի ավելորդ ճնշման տակ)

Նշումներ

1. Մանրէազերծման տուփերը փաթեթավորում չեն մանրէազերծված արտադրանքը պահելու համար, սակայն եթե ստերիլիզացված նյութը պահվում է տուփերում աղյուսակում նշված ժամկետում, այն կարող է օգտագործվել իր նպատակային նպատակներով:

2. ՕՍՏ 64-1-72-80 և ՕՍՏ 64-1-337-78 կոռոզիակայուն մետաղից պատրաստված արտադրանք:

Աղյուսակ 5. Օդի մանրէազերծման մեթոդ (չոր տաք օդ)

Աղյուսակ 6. Քիմիական մանրէազերծման մեթոդ (քիմիական լուծույթներ)

x Ջրածնի պերօքսիդի լուծույթը կարող է օգտագործվել պատրաստման օրվանից 7 օրվա ընթացքում, պայմանով, որ այն պահվի փակ տարայի մեջ մութ տեղում: Լուծույթի հետագա օգտագործումը կարող է իրականացվել միայն ակտիվ նյութերի պարունակության վերահսկման դեպքում:

xx Մանրէազերծման գործընթացում լուծույթի ջերմաստիճանը չի պահպանվում:

xxx Dezoxon-1 լուծույթը կարելի է օգտագործել մեկ օր:

xxxx Այն կազմակերպությունները, որոնք մշակում և արտադրում են արտադրանք, կարող են օգտագործել ոչ ստերիլ ջուր, երբ փորձարկում են արտադրանքի դիմադրությունը մանրէազերծող նյութերին:

Աղյուսակ 7. Քիմիական մանրէազերծման մեթոդ (գազային) մանրէազերծում OB-ի և էթիլենի օքսիդի խառնուրդով.

Նշումներ

1. Նախնական մանրէազերծումից հետո արտադրանքը չորանում է սենյակային ջերմաստիճանում կամ 35 PS ջերմաստիճանում, մինչև տեսանելի խոնավությունը վերանա, որից հետո դրանք փաթեթավորվում են չհավաքված:

2. Ստերիլիզացման պահանջվող ջերմաստիճանը (35, 55 P) պահպանելու համար միկրոանաէրոստատները տեղադրվում են թերմոստատի կամ ջրային բաղնիքում:

3. Միկրոանաէրոստատ կամ շարժական սարք օգտագործելու դեպքում մանրէազերծման ազդեցության ավարտից հետո դրանք բացվում են ծխախոտի մեջ և պահվում 5 ժամ: Գազը հանվում է ստացիոնար ապարատից 10 անգամ տարհանման միջոցով:

4. Գազային մեթոդով ստերիլիզացված արտադրանքն օգտագործվում է օդափոխվող սենյակում (20 սմ/վրկ օդի արագությամբ) պահելուց հետո՝

1 օր - ապակու և մետաղական արտադրանքի համար;

5 - 13 օր - պոլիմերային նյութերից (ռետինե, պլաստմասսա) պատրաստված արտադրանքի համար կարճաժամկետ շփումով (մինչև 30 րոպե); հատուկ օդափոխության ժամկետները պետք է նշվեն հատուկ արտադրանքի տեխնիկական բնութագրերում.

14 օր - բոլոր ապրանքների համար, որոնք ունեն երկարատև շփում (ավելի քան 30 րոպե) լորձաթաղանթների, հյուսվածքների, արյան հետ.

21 օր - երեխաների համար օգտագործվող պոլիմերային նյութերից պատրաստված արտադրանքի համար, որը երկար շփում ունի (ավելի քան 30 րոպե):

Աղյուսակ 8. Քիմիական մանրէազերծման մեթոդ (գազային) ստերիլիզացում ջրի գոլորշու և ֆորմալդեհիդի խառնուրդով

Նշում.Ֆորմալդեհիդը չեզոքացնելու համար օգտագործվում է ամոնիակի ջրային լուծույթ (23 - 25%)։

Աղյուսակ 9. Բժշկական սարքերի ախտահանում*

x Հատուկ վարակիչ հիվանդությունների համար առանձին արտադրանքի ախտահանման մանրամասն նկարագրությունը տրված է սույն OST-ի Հավելված 2-ում նշված համապատասխան հրամաններում և ուղեցույցներում:

xx Քիմիական ախտահանման ռեժիմը տրվում է երեք տարբերակով.

1 - պետք է օգտագործվի թարախային հիվանդությունների, բակտերիալ և վիրուսային էթիոլոգիայի աղիքային և օդակաթիլային վարակների համար (գրիպ, ադենովիրուսային հիվանդություններ և այլն), հիբիտանը `միայն բակտերիալ էթիոլոգիայի;

2 - տուբերկուլյոզի համար;

3 - վիրուսային հեպատիտի համար.

Նշումներ

1. Բժշկական արտադրանք մշակելիս ախտահանիչ նյութի նկատմամբ դիմադրողականության վերահսկումը պետք է իրականացվի տուբերկուլյոզի դեպքում օգտագործվող ռեժիմի համաձայն, իսկ եթե դեղը խորհուրդ չի տրվում այս վարակի համար, ապա վիրուսային հեպատիտի համար օգտագործվող սխեմայի համաձայն:

2. Բժշկական գործիքների ախտահանումը կարող է իրականացվել բժշկական ջրածնի պերօքսիդով և տեխնիկական A և B դասակարգերով, որին հաջորդում է գործիքների լվացումը:

3. Ախտահանիչի կոնցենտրացիան՝ քլորամին, դիքլոր - 1, սուլֆոքլորանտին, քլորոցին, դեսամ, չեզոք կալցիումի հիպոքլորիտը տրվում է ըստ պատրաստման։

4. Ապրանքների և դրանց մասերի համար, որոնք անմիջական շփման մեջ չեն հիվանդի հետ, սրբումը պետք է կատարվի ախտահանիչ լուծույթով թրջված անձեռոցիկով և փաթաթել, որպեսզի ախտահանիչ լուծույթը չմտնի արտադրանքի ներս:

5. Ընկղմամբ ախտահանվելուց հետո արտադրանքը պետք է լվանալ հոսող ջրի մեջ, մինչև ախտահանիչի հոտը ամբողջությամբ չհեռանա։

6. Ախտահանիչ լուծույթը պետք է օգտագործել մեկ անգամ:

7. Եռման և գոլորշու միջոցով ախտահանելիս պոլիմերային նյութերից պատրաստված արտադրանքը պետք է փաթեթավորվի շղարշով:

Հավելված 1
(տեղեկատվական)

Քիմիական ռեակտիվների և օժանդակ նյութերի կարգավորող և տեխնիկական փաստաթղթեր

Պետական ստանդարտներ (ԳՕՍՏ), արդյունաբերության ստանդարտներ (ՕՍՏ)

1. ԳՕՍՏ 177-77 «Ջրածնի պերօքսիդ. Տեխնիկական բնութագրեր»
2. ԳՕՍՏ 1341-74 «Մալաթ. Տեխնիկական բնութագրեր»
3. ԳՕՍՏ 1625-75 «Տեխնիկական ֆորմալին. Տեխնիկական բնութագրեր»
4. ԳՕՍՏ 2156-76 «Նատրիումի բիկարբոնատ. Տեխնիկական բնութագրեր»
5. ԳՕՍՏ 2228-81 «Թուղթ պարկի. Տեխնիկական բնութագրեր»
6. ԳՕՍՏ 2874-82 «Խմելու ջուր. հիգիենիկ պահանջներ և որակի հսկողություն»
7. ԳՕՍՏ 4201-79 «Նատրիումի բիկարբոնատաթթու. Տեխնիկական բնութագրեր»
8. ԳՕՍՏ 5850-72 «Ֆենոլֆտալեին»
9. ԳՕՍՏ 6709-72 «Թորած ջուր»
10. ԳՕՍՏ 7247-73 «Թուղթ ավտոմատ մեքենաների վրա արտադրանքի փաթեթավորման համար».
11. ԳՕՍՏ 7568-73 «Էթիլենօքսիդ. Տեխնիկական բնութագրեր»
12. ԳՕՍՏ 10354-82 «Պոլիէթիլենային թաղանթ. Տեխնիկական բնութագրեր»
13. ԳՕՍՏ 11680-76 «Կալիկո խմբի բամբակյա գործվածքներ. Տեխնիկական պայմաններ».
14. ԳՕՍՏ 25263-82 «Չեզոք կալցիումի հիպոքլորիտ. Տեխնիկական բնութագրեր»
15. ԳՕՍՏ 25644-83 «Սինթետիկ փոշի լվացող միջոցներ. Տեխնիկական բնութագրեր»
16. ՕՍՏ 6-01-75-79 «Քլորամին Բ տեխ.»

Տեխնիկական պայմաններ (TU)

1. TU 6-01-746-72 «Սուլֆոքլորանտին»
2. ՏՈՒ 6-02-09-06-78 «Դեզոքսոն - 1»
3. TU 6-15-547-82 «Քլոր պարունակող սպիտակեցնող նյութեր»
4. TU 6-15-1128-78 «Բժշկություն «Քլորցին».
5. TU 6-15-1191-79 «Ախտահանիչ «Դեզամ»
6. TU 6-09-1224-76 «Նատրիումի օլեատ»
7. TU 6-09-2785-78 «Նատրիումի բենզոատ»
8. TU 6-22-1-74 «Մեթիլբրոմիդ»
9. TU 18 RSFSR 718-77 “Biolot”
10. TU 38-10719-77 «Հեղուկ լվացող միջոց «Պրոգրես»

Հավելված 2
(տեղեկատվական)

Ստերիլիզացման և ախտահանման վերաբերյալ հրահանգչական և մեթոդական փաստաթղթերի ցանկ

1. ST SEV 3188-81 «Բժշկական արտադրանք. Ստերիլիզացման և ախտահանման մեթոդներ, միջոցներ և ռեժիմներ. Տերմիններ և սահմանումներ»:

2. ԳՕՍՏ 25375-82 «Բժշկական արտադրանքի մանրէազերծման և ախտահանման մեթոդներ, միջոցներ և եղանակներ. Տերմիններ և սահմանումներ»:

3. ՕՍՏ 64-1-337-78 «Բժշկական մետաղական գործիքների դիմացկունություն նախնական ստերիլիզացման մաքրման, մանրէազերծման և ախտահանման միջոցներին. Դասակարգում. Մեթոդի ընտրություն».

4. Վիրահատական կեռերի փաթեթավորված մեկանգամյա օգտագործման պլաստիկ ամսագրերի մանրէազերծման ժամանակավոր ցուցումներ (հաստատված է ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1972 թ. նոյեմբերի 9-ի թիվ 995-72):

6. Ջրածնի պերօքսիդով և էթիլենօքսիդի և մեթիլբրոմի խառնուրդով վիրաբուժական գործիքների և պլաստմասսայից պատրաստված իրերի լվացման և մանրէազերծման ժամանակավոր ցուցումներ (հաստատված է ԽՍՀՄ Առողջապահության նախարարության 1972 թ. օգոստոսի 25-ի թիվ 988-72):

7. Բժշկական հաստատություններում գոլորշու ստերիլիզատորների (ավտոկլավների) վերահսկման ուղեցույց («AV», «AG», «ASH» և «AOV» տեսակներ) (հաստատված է ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1972 թ. նոյեմբերի 28-ի թիվ 998 թ. -72):

9. Բժշկական նպատակներով ռետինե արտադրանքի և բաղադրիչների նախնական ստերիլիզացման և մանրէազերծման ուղեցույց (հաստատված է ԽՍՀՄ Առողջապահության նախարարության կողմից 1976 թ. հունիսի 29-ին, թիվ 1433):

10. Վիրակապման, վիրաբուժական սպիտակեղենի, վիրաբուժական գործիքների, ռետինե ձեռնոցների, ապակյա իրերի և ներարկիչների ստերիլիզացման ուղեցույց գոլորշու ստերիլիզատորներում (հաստատված է ԽՍՀՄ Առողջապահության նախարարության 1980 թ. օգոստոսի 12-ին, թիվ 28-4/6):

12. Բժշկական արտադրանքի նախնական ստերիլիզացման մաքրման ուղեցույց (հաստատված է ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1982 թ. հունիսի 8-ին, թիվ 28-6/13):

13. ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1978 թվականի հուլիսի 31-ի թիվ 720 «Թարախային վիրաբուժական հիվանդություններով հիվանդների բժշկական օգնությունը բարելավելու և ներհիվանդանոցային վարակների դեմ պայքարի միջոցառումներն ուժեղացնելու մասին» հրամանը։

14. ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1979 թվականի դեկտեմբերի 6-ի թիվ 1230 «Մանկաբարձական հիվանդանոցներում հիվանդությունների կանխարգելման մասին» հրամանը:

15. ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1981 թվականի հուլիսի 8-ի թիվ 752 «Վիրուսային հեպատիտով հիվանդացության նվազեցման միջոցառումների ուժեղացման մասին» հրամանը։

16. ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1983 թվականի օգոստոսի 4-ի թիվ 916 «Ինֆեկցիոն հիվանդանոցների (բաժանմունքների) անձնակազմի սանիտարահիգիենիկ և հակահամաճարակային ռեժիմի և աշխատանքի պաշտպանության վերաբերյալ հրահանգները հաստատելու մասին» հրամանը:

17. Տուբերկուլյոզի վարակի օջախների դասակարգման, տուբերկուլյոզի ախտահանման միջոցառումների իրականացման և որակի վերահսկման ուղեցույց (հաստատված է ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1979 թ. մայիսի 4-ի թիվ 10-8/39):

18. Ախտահանման նպատակով քլորամինի օգտագործման ուղեցույց (հաստատված է 1975 թ. հոկտեմբերի 21-ի թիվ 1359-75):

19. Ախտահանման նպատակով լվացող միջոցներով ջրածնի պերօքսիդի օգտագործման ցուցումներ (հաստատված է ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1970 թ. օգոստոսի 29-ի թիվ 858-70):

20. Ախտահանման նպատակով սուլֆոքլորանտինի օգտագործման ուղեցույց (հաստատված է ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության կողմից 1977 թ. հունիսի 23-ին, թիվ 1755-77):

21. Ախտահանման համար քլորցինի օգտագործման ուղեցույց (հաստատված է ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1980 թվականի դեկտեմբերի 24-ի թիվ 28.13/6):

22. Ախտահանման համար դեզամի օգտագործման ուղեցույց (հաստատված է ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1980 թ. դեկտեմբերի 24-ի թիվ 28-14/6):

23. Որոշ հեմոսորբենտների ստերիլիզացման ուղեցույց (հաստատված է ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1983 թ. դեկտեմբերի 28-ին, թիվ 28-6/5):

24. Ախտահանման նպատակով գիբիտանի օգտագործման ուղեցույց (հաստատված է ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1981 թ. օգոստոսի 26-ին, թիվ 28-6/4):

25. ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1979 թվականի հունվարի 17-ի թիվ 60 «Ախտահանման բիզնեսի հետագա ամրապնդման և զարգացման միջոցառումների մասին» հրամանը։

27. Հագուստի, անկողնային պարագաների, կոշիկների և այլ առարկաների ախտահանման և ախտահանման հրահանգներ գոլորշու-օդ-ֆորմալինի, գոլորշու և համակցված ախտահանման խցերում և այդ առարկաների ախտահանման հրահանգները օդային ախտահանման խցերում (հաստատված է ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության կողմից 1977 թվականի օգոստոսի 29-ին): )

ԱՐԴՅՈՒՆԱԲԵՐՈՒԹՅԱՆ ՍՏԱՆԴԱՐՏ

Մանրէազերծում և Ախտահանում
ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՍԱՐՔԱՎՈՐՈՒՄՆԵՐ

ՄԵԹՈԴՆԵՐ, ՄԻՋՈՑՆԵՐ ԵՎ ՌԵԺԻՄՆԵՐ

ՕՍՏ 42-21-2-85

ՄՇԱԿԵԼ Է Ախտահանման և ստերիլիզացման համամիութենական գիտահետազոտական ինստիտուտը (VNIIDiS)

Ինստիտուտի տնօրեն Լյարսկի Պ.Պ.

պատգամավոր Տնօրեն Կրուչենոկ Տ.Բ.

Ստերիլիզացման բաժանմունքի վարիչ Ռամկովա Ն.Վ.

Ախտահանման բաժանմունքի վարիչ Սոկոլովա Ն.Ֆ.

Կատարողներ՝ Աբրամովա Ի.Մ., Գուտերման Ռ.Լ., Եվտիկովա Լ.Վ.,

Իոյիրիշ Ա.Ն., Լ.Ս. Տրոշին Կ.Ա., Յուզբաշև Վ.Գ.

Բժշկական սարքավորումների համամիութենական գիտահետազոտական և փորձարկման ինստիտուտ (VNIIIIMG)

Ինստիտուտի տնօրեն Լեոնով Բ.Ի.

Կատարողներ՝ Տերեշենկով Ա.Ի., Ռիբչինոկայա Ն.Ա.

ՀԱՄԱՁԱՅՆԵՑԻՆ:

ԽՍՀՄ Առողջապահության նախարարության կարանտինային վարակների գլխավոր վարչություն

Վարչության պետ Սերգիև Վ.Պ.

ՊԱՏՐԱՍՏՎԵԼ Է ՀԱՍՏԱՏՄԱՆ

ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության նոր դեղամիջոցների և բժշկական սարքավորումների ներդրման տնօրինություն

Բաժնի պետ Բաբայան Է.Ա.

ՀԱՍՏԱՏՎԱԾ Է

ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարություն

Փոխնախարար Օ.Պ. Շչեպին

ՈՒԺԻ ԴՐԵԼ

ԱՎԱՐՏՎԱԾ

Ախտահանման և ստերիլիզացման համամիութենական գիտահետազոտական ինստիտուտի (VNIIDiS) և

Բժշկական սարքավորումների համամիութենական գիտահետազոտական և փորձարկման ինստիտուտ (VNIIIMT)

Գրանցված և պետական գրանցման գրանցամատյանում մուտքագրվել է 1985 թվականի հուլիսի 12-ի թիվ 8355618.

ԱՐԴՅՈՒՆԱԲԵՐՈՒԹՅԱՆ ՍՏԱՆԴԱՐՏ

ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1985 թվականի հունիսի 10-ի թիվ 770 հրամանով ներդրման ժամկետը սահմանվել է 01/01/1986 թ.

Ստանդարտին չհամապատասխանելը պատժվում է օրենքով

Սույն ստանդարտը վերաբերում է բժշկական սարքերին, որոնք օգտագործման ընթացքում ենթարկվում են մանրէազերծման և (կամ) ախտահանման:

Ստանդարտը պարտադիր է բժշկական սարքեր շահագործող հաստատությունների, ինչպես նաև բժշկական սարքեր մշակող և արտադրող կազմակերպությունների և ձեռնարկությունների համար:

Ստանդարտը չի կիրառվում դեղամիջոցների և դրանց փաթեթավորման, արդյունաբերության կողմից որպես ստերիլ արտադրված արտադրանքների, տեքստիլ նյութերից (ախտահանման առումով), հիվանդների խնամքի պարագաների և բժշկական կահույքի վրա:

Ստանդարտը սահմանում է նախնական ստերիլիզացման մաքրման, մանրէազերծման և ախտահանման մեթոդները, միջոցները և եղանակները:

Հիմնական հասկացություններ նախնական ստերիլիզացման մաքրման, մանրէազերծման և ախտահանման ոլորտից՝ համաձայն ԳՕՍՏ 25375-82 (ST SEV 3188-81):

Քիմիական ռեակտիվների և օժանդակ նյութերի կարգավորող և տեխնիկական փաստաթղթերի ցանկը տրված է սույն ստանդարտի տեղեկատու հավելվածում:

ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության ստերիլիզացման և ախտահանման վերաբերյալ հրահանգների և մեթոդական փաստաթղթերի ցանկը տրված է սույն ստանդարտի տեղեկատու հավելվածում:

. Ընդհանուր դրույթներ

Նախնական մանրէազերծման մաքրում

Մաքրման ռեժիմ

Օգտագործված սարքավորումներ

Պահման ժամանակը, min

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

Արյունով աղտոտված գործիքների ընկղմում կոռոզիայի ինհիբիտորների լուծույթում (նատրիումի բենզոատի 1% լուծույթ) վիրահատության կամ մանիպուլյացիայի ժամանակ դրանք օգտագործելուց անմիջապես հետո։

Ավազան, բաք

Ողողում հոսող ջրով

Լոգարան, լվացարան

Լվացքի լուծույթի մեջ ներծծում (p.), երբ արտադրանքը ամբողջությամբ ընկղմված է

Ջրամբար, լոգարան, լվացարան

«Պրոգրես», «Աստրա», «Լոտոս», «Այնա» լվացող միջոցներ օգտագործելիս

Յուրաքանչյուր ապրանքի լվացում լվացքի լուծույթով (էջ)՝ օգտագործելով խոզանակ կամ բամբակյա շղարշ:

Ողողում հոսող ջրի տակ

Biolot լվացող միջոց օգտագործելիս

Լոգարան, լվացարան՝ ռեակտիվ ջրամատակարարմամբ

Progress լվացող միջոց օգտագործելիս

«Աստրա», «Լոտոս», «Աինա» լվացող միջոցներ օգտագործելիս

Ողողում թորած ջրով

Ջրամբար, լոգարան

Տաք օդի չորացում

մինչև խոնավությունը լիովին անհետանա

չորացման պահարան

* Լվացքի ընթացքում լուծույթի ջերմաստիճանը չի պահպանվում

Նշումներ 1. Եթե արյունով աղտոտված գործիքը վիրահատության կամ մանիպուլյացիայի ժամանակ օգտագործելուց անմիջապես հետո կարելի է լվանալ հոսող ջրի տակ, այն չպետք է ընկղմվի կոռոզիայի արգելակիչի լուծույթի մեջ (նատրիումի բենզոատ):

Լվացող միջոցի պատրաստում

1 դմ3 մաքրող լուծույթի պատրաստման բաղադրիչների քանակը

Կիրառելիություն

Լվացող միջոց «Բիոլոտ», գ

Օգտագործվում է մեքենայացված մաքրման համար (ռեակտիվ մեթոդ, կոպիտ, ուլտրաձայնային)

Խմելու ջուր, սմ 3

Լվացող միջոց «Բիոլոտ», գ

Օգտագործվում է մեքենայացված մաքրման համար՝ օգտագործելով ռոտացիոն մեթոդը

Խմելու ջուր, սմ 3

Լվացող միջոց «Բիոլոտ», գ

Օգտագործվում է ձեռքով մաքրելու համար

Խմելու ջուր, սմ 3

Ջրածնի պերօքսիդի լուծույթ x, սմ 3

Օգտագործվում է մեքենայացված (ռետ մեթոդ, կոշտացում, ուլտրաձայնային) և ձեռքով մաքրման համար

Լվացող միջոց

(«Պրոգրես», «Այնա», «Աստրա»,

«Լոտոս») xx, g

Խմելու ջուր, սմ 3

Լվացող միջոց «Lotus», գ

Օգտագործվում է մեքենայացված մաքրման համար, օգտագործելով ուլտրաձայնային

Խմելու ջուր, սմ

Չժանգոտվող պողպատից վիրաբուժական գործիքների քիմիական մաքրում

Մաքրման ռեժիմ

Օգտագործված սարքավորումներ

Լուծման սկզբնական ջերմաստիճանը, ° C

Պահման ժամանակը, min

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

Նախապես լվանալ հոսող ջրով

±0.1

Լոգարան, լվացարան

Թրջվելը լուծույթի մեջ.

± 1.0

Էմալապատ, ապակյա, պոլիէթիլենային տարա՝ կափարիչով

քացախաթթու - 5 գ

± 1.0

(վերահաշվարկ մինչև 100%)

նատրիումի քլորիդ - 1 գ

թորած ջուր -

Ողողում հոսող ջրով

±0.1

Լոգարան, լվացարան

Սավան, անձեռոցիկ, սրբիչ

x Չժանգոտվող պողպատից scalpels.

xx Օքսիդային թաղանթով գործիքների համար:

xxx Խիստ կոռոզիայից ունեցող գործիքների դեպքում խորհուրդ է տրվում լրացուցիչ մաքրել վնասված հատվածները խոզանակով կամ բամբակյա շղարշով:

Գոլորշիով ստերիլիզացման մեթոդ (հագեցած ջրի գոլորշի ավելորդ ճնշման տակ)

Կիրառելիություն

Ստերիլյության պահպանման ժամկետը

Օգտագործված սարքավորումներ

Գոլորշի ճնշում մանրէազերծման խցիկում, ՄՊա (կգֆ/սմ2)

Ստերիլիզացման պահպանման ժամանակը, min

մեխանիկական և կիսաավտոմատ կառավարմամբ, ոչ պակաս

Ավտոմատ կառավարմամբ

անվանական արժեքը

սահմանային արժեքը

անվանական արժեքը

սահմանային արժեքը

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

±0,02

Մանրէազերծումն իրականացվում է մանրէազերծման տուփերում՝ առանց ֆիլտրի կամ մանրէազերծման տուփերում՝ ֆիլտրով, կամ կրկնակի փափուկ փաթեթավորմամբ՝ պատրաստված կալիկոնից, մագաղաթից, չներծծված պարկի թուղթից, խոնավակայուն տոպրակ թուղթից, E-տիպի մեքենաների վրա արտադրանքի փաթեթավորման թուղթ (խտության պոլիէթիլեն): ՊՎՔ պլաստմասսա)

Առանց ֆիլտրի ստերիլ տուփերում ստերիլիզացված արտադրանքի ստերիլիզացման ժամկետը կալիկոյից կամ մագաղաթից պատրաստված կրկնակի փափուկ փաթեթավորմամբ, չներծծված թուղթ, տոպրակ թուղթ ապրանքանիշի E ապրանքանիշի մեքենաների փաթեթավորման համար տ 3 օր է, ֆիլտրով ստերիլիզացման տուփերում՝ 20 օր։

Գոլորշի ստերիլիզատոր

(±0.2)

Օդի ստերիլիզացման մեթոդ (չոր տաք օդ)

Կիրառելիություն

Ստերիլիզացման պայմանները

Ստերիլյության պահպանման ժամկետը

Օգտագործված սարքավորումներ

Գործող ջերմաստիճանը ստերիլիզացման խցիկում, ° C

Պահման ժամանակը, min

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

Չոր արտադրանքը ենթարկվում է ստերիլիզացման: Մանրէազերծումն իրականացվում է չներծծված պարկի թղթից, խոնավադիմացկուն պարկի թղթից, ապրանքների փաթեթավորման համար E-տիպի մեքենաներով կամ առանց փաթեթավորման (բաց տարաներում) փաթեթավորմամբ:

Չներծծված պարկի թղթի և խոնավակայուն պարկի թղթի մեջ մանրէազերծված ապրանքները, E-տիպի մեքենաների վրա արտադրանքի փաթեթավորման թուղթը կարող են պահվել 3 օր: Առանց փաթեթավորման ստերիլիզացված ապրանքները պետք է օգտագործվեն ստերիլիզացումից անմիջապես հետո

Օդի ստերիլիզատոր

Քիմիական ստերիլիզացման մեթոդ (քիմիկատների լուծույթներ)

Ստերիլիզացման ռեժիմ

Կիրառելիություն

Ստերիլիզացման պայմանները

Օգտագործված սարքավորումներ

Ջերմաստիճանը, °C

Պահման ժամանակը, min

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

Ջրածնի պերօքսիդ 6% լուծույթ x

Առնվազն 18

Մանրէազերծումը պետք է իրականացվի ստերիլիզացման ազդեցության տևողության ընթացքում արտադրանքն ամբողջությամբ ընկղմելով լուծույթի մեջ, որից հետո արտադրանքը պետք է լվանալ ստերիլ ջրով xxx

Մանրէազերծված արտադրանքի պահպանման ժամկետը ստերիլ թիթեղով պատված ստերիլ տարայի (մանրէազերծման տուփի) մեջ 3 օր է:

Ապակուց, պլաստմասսայից կամ էմալով պատված փակ տարաներ (էմալը՝ առանց վնասվելու)

xx Մանրէազերծման գործընթացում լուծույթի ջերմաստիճանը չի պահպանվում:

xxx Dezoxon-1 լուծույթը կարելի է օգտագործել մեկ օր:

Քիմիական մանրէազերծման մեթոդ (գազային) մանրէազերծում OB-ի և էթիլենօքսիդի խառնուրդով

Ստերիլիզացման ռեժիմ

Կիրառելիություն

Ստերիլիզացման պայմանները

Օգտագործված սարքավորումներ

Գազի դոզան

Գործող ջերմաստիճանը ստերիլիզացման խցիկում, ° C

Հարաբերական խոնավություն, %

Պահման ժամանակը, min

մմ rt. Արվեստ.

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

OB-ի խառնուրդ (էթիլենի օքսիդ մեթիլբրոմիդով ըստ նյութի 1:0,5 հարաբերակցությամբ, համապատասխանաբար)

80-ից ոչ պակաս

Օպտիկայի, սրտի ռիթմավարների համար

Մանրէազերծումն իրականացվում է 0,06 մ հաստությամբ պոլիէթիլենային թաղանթի երկշերտ փաթեթով, մագաղաթով, չներծծված պարկի թուղթ, խոնավակայուն պարկի թուղթ, E-տիպի մեքենաների վրա արտադրանքի փաթեթավորման թուղթ: Պլաստիկ թաղանթով փաթեթավորման մեջ մանրէազերծված արտադրանքի պահպանման ժամկետը մինչև 5 տարի է, մագաղաթի կամ թղթի մեջ՝ 20 օր։

Ստացիոնար գազի ստերիլիզատոր, միկրոանաէրոստատ MI

Պոլիմերային նյութերից (ռետինե, պլաստմասսա), ապակուց, մետաղից պատրաստված արտադրանքի համար

Պլաստիկ ամսագրերից մինչև կարի մեքենաներ

Էթիլենի օքսիդ

առնվազն 18

Պոլիմերային նյութերից, ապակուց, մետաղից պատրաստված արտադրանքի համար

Դյուրակիր ապարատ, միկրոանաէրոստատ MI

Քիմիական ստերիլիզացման մեթոդ (գազային) ստերիլիզացում ջրի գոլորշու և ֆորմալդեհիդի խառնուրդով

Ստերիլիզացնող միջոց

Ստերիլիզացման ռեժիմ

Չեզոքացում

Կիրառելիություն

Ստերիլիզացման պայմանները

Օգտագործված սարքավորումներ

ջերմաստիճանը, ° ՀԵՏ

հարաբերական խոնավություն, %

ստերիլիզացման ազդեցություն, min

ֆորմալդեհիդի քանակը, սմ 3

անցկացման ժամանակը, min

ամոնիակի քանակը, սմ 3

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

Բժշկական արտադրանքի ախտահանում*

	Ախտահանիչ միջոց	Ախտահանման ռեժիմ xx					Կիրառելիություն	Ախտահանման պայմանները	Օգտագործված սարքավորումներ
		Ջերմաստիճանը, ° ՀԵՏ		Համակենտրոնացում, %	Պահման ժամանակը, min
		անվանական արժեքը	առավելագույն շեղում		անվանական արժեքը	առավելագույն շեղում
Եռում	Թորած ջուր							Ապրանքների ամբողջական ընկղմում ջրի մեջ	Ախտահանման կաթսա
	Թորած ջուր նատրիումի բիկարբոնատով (խմորի սոդա)
	Հագեցած ջրի գոլորշի ավելորդ ճնշման տակ P = 0,05 ՄՊա (0,5 կգֆ/սմ 2)							Իրականացվում է ստերիլիզացման տուփերում	Գոլորշի ստերիլիզատոր: Ախտահանման խցիկներ
Օդ	Չոր տաք օդ							Ախտահանումը պետք է իրականացվի առանց փաթեթավորման (սկուտեղներում)	Օդի ստերիլիզատոր
Քիմիական	Ֆորմալդեհիդի (ֆորմալդեհիդ) եռակի լուծույթ՝ նատրիումի ֆենոլ բիկարբոնատ	առնվազն 18						Ապրանքի ամբողջական ընկղմում լուծույթի մեջ	Ապակուց, պլաստիկից փակ տարաներ


Քիմիական	Քլորամին	առնվազն 18					պոլիմերային նյութեր, ռետիններ	արտադրանքը ամբողջությամբ ընկղմել լուծույթի մեջ կամ երկու անգամ սրբել կալիկո անձեռոցիկով՝ անձեռոցիկների միջև 15 րոպե ընդմիջումով.	զանգվածներ կամ էմալով պատված (էմալ առանց վնասի)


	Ջրածնի պերօքսիդ	առնվազն 18


	Ֆորմալին (հիմնված ֆորմալդեհիդի վրա)


	Դեզոքսոն - 1





								Երկու անգամ սրբել անձեռոցիկով կամ շղարշով 10-15 րոպե անձեռոցիկների միջև ընդմիջումով:


	Սուլֆոքլորանտին



Քիմիական		առնվազն 18





	Ջրածնի պերօքսիդ 0,5% լվացող միջոցով (Progress, Astra, Aina, Lotus)

ԱՐԴՅՈՒՆԱԲԵՐՈՒԹՅԱՆ ՍՏԱՆԴԱՐՏ

Մանրէազերծում և Ախտահանում
ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՍԱՐՔԱՎՈՐՈՒՄՆԵՐ

ՄԵԹՈԴՆԵՐ, ՄԻՋՈՑՆԵՐ ԵՎ ՌԵԺԻՄՆԵՐ

ՕՍՏ 42-21-2-85

ՄՇԱԿԵԼ Է Ախտահանման և ստերիլիզացման համամիութենական գիտահետազոտական ինստիտուտը (VNIIDiS)

Ինստիտուտի տնօրեն Լյարսկի Պ.Պ.

պատգամավոր Տնօրեն Կրուչենոկ Տ.Բ.

Ստերիլիզացման բաժանմունքի վարիչ Ռամկովա Ն.Վ.

Ախտահանման բաժանմունքի վարիչ Սոկոլովա Ն.Ֆ.

Կատարողներ՝ Աբրամովա Ի.Մ., Գուտերման Ռ.Լ., Եվտիկովա Լ.Վ.,

Իոյիրիշ Ա.Ն., Լ.Ս. Տրոշին Կ.Ա., Յուզբաշև Վ.Գ.

Բժշկական սարքավորումների համամիութենական գիտահետազոտական և փորձարկման ինստիտուտ (VNIIIIMG)

Ինստիտուտի տնօրեն Լեոնով Բ.Ի.

Կատարողներ՝ Տերեշենկով Ա.Ի., Ռիբչինոկայա Ն.Ա.

ՀԱՄԱՁԱՅՆԵՑԻՆ:

ԽՍՀՄ Առողջապահության նախարարության կարանտինային վարակների գլխավոր վարչություն

Վարչության պետ Սերգիև Վ.Պ.

ՊԱՏՐԱՍՏՎԵԼ Է ՀԱՍՏԱՏՄԱՆ

ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության նոր դեղամիջոցների և բժշկական սարքավորումների ներդրման տնօրինություն

Բաժնի պետ Բաբայան Է.Ա.

ՀԱՍՏԱՏՎԱԾ Է

ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարություն

Փոխնախարար Օ.Պ. Շչեպին

ՈՒԺԻ ԴՐԵԼ

ԱՎԱՐՏՎԱԾ

Ախտահանման և ստերիլիզացման համամիութենական գիտահետազոտական ինստիտուտի (VNIIDiS) և

Բժշկական սարքավորումների համամիութենական գիտահետազոտական և փորձարկման ինստիտուտ (VNIIIMT)

Գրանցված և պետական գրանցման գրանցամատյանում մուտքագրվել է 1985 թվականի հուլիսի 12-ի թիվ 8355618.

ԱՐԴՅՈՒՆԱԲԵՐՈՒԹՅԱՆ ՍՏԱՆԴԱՐՏ

Ստանդարտին չհամապատասխանելը պատժվում է օրենքով

. Ընդհանուր դրույթներ

Նախնական մանրէազերծման մաքրում

Մաքրման ռեժիմ

Օգտագործված սարքավորումներ

Պահման ժամանակը, min

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

Ավազան, բաք

Ողողում հոսող ջրով

Լոգարան, լվացարան

Լվացքի լուծույթի մեջ ներծծում (p.), երբ արտադրանքը ամբողջությամբ ընկղմված է

Ջրամբար, լոգարան, լվացարան

«Պրոգրես», «Աստրա», «Լոտոս», «Այնա» լվացող միջոցներ օգտագործելիս

Յուրաքանչյուր ապրանքի լվացում լվացքի լուծույթով (էջ)՝ օգտագործելով խոզանակ կամ բամբակյա շղարշ:

Ողողում հոսող ջրի տակ

Biolot լվացող միջոց օգտագործելիս

Լոգարան, լվացարան՝ ռեակտիվ ջրամատակարարմամբ

Progress լվացող միջոց օգտագործելիս

«Աստրա», «Լոտոս», «Աինա» լվացող միջոցներ օգտագործելիս

Ողողում թորած ջրով

Ջրամբար, լոգարան

Տաք օդի չորացում

մինչև խոնավությունը լիովին անհետանա

չորացման պահարան

* Լվացքի ընթացքում լուծույթի ջերմաստիճանը չի պահպանվում

Լվացող միջոցի պատրաստում

1 դմ3 մաքրող լուծույթի պատրաստման բաղադրիչների քանակը

Կիրառելիություն

Լվացող միջոց «Բիոլոտ», գ

Օգտագործվում է մեքենայացված մաքրման համար (ռեակտիվ մեթոդ, կոպիտ, ուլտրաձայնային)

Խմելու ջուր, սմ 3

Լվացող միջոց «Բիոլոտ», գ

Օգտագործվում է մեքենայացված մաքրման համար՝ օգտագործելով ռոտացիոն մեթոդը

Խմելու ջուր, սմ 3

Լվացող միջոց «Բիոլոտ», գ

Օգտագործվում է ձեռքով մաքրելու համար

Խմելու ջուր, սմ 3

Ջրածնի պերօքսիդի լուծույթ x, սմ 3

Օգտագործվում է մեքենայացված (ռետ մեթոդ, կոշտացում, ուլտրաձայնային) և ձեռքով մաքրման համար

Լվացող միջոց

(«Պրոգրես», «Այնա», «Աստրա»,

«Լոտոս») xx, g

Խմելու ջուր, սմ 3

Լվացող միջոց «Lotus», գ

Օգտագործվում է մեքենայացված մաքրման համար, օգտագործելով ուլտրաձայնային

Խմելու ջուր, սմ

Չժանգոտվող պողպատից վիրաբուժական գործիքների քիմիական մաքրում

Մաքրման ռեժիմ

Օգտագործված սարքավորումներ

Լուծման սկզբնական ջերմաստիճանը, ° C

Պահման ժամանակը, min

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

Նախապես լվանալ հոսող ջրով

±0.1

Լոգարան, լվացարան

Թրջվելը լուծույթի մեջ.

± 1.0

Էմալապատ, ապակյա, պոլիէթիլենային տարա՝ կափարիչով

քացախաթթու - 5 գ

± 1.0

(վերահաշվարկ մինչև 100%)

նատրիումի քլորիդ - 1 գ

թորած ջուր -

Ողողում հոսող ջրով

±0.1

Լոգարան, լվացարան

Սավան, անձեռոցիկ, սրբիչ

x Չժանգոտվող պողպատից scalpels.

xx Օքսիդային թաղանթով գործիքների համար:

Գոլորշիով ստերիլիզացման մեթոդ (հագեցած ջրի գոլորշի ավելորդ ճնշման տակ)

Կիրառելիություն

Ստերիլյության պահպանման ժամկետը

Օգտագործված սարքավորումներ

Գոլորշի ճնշում մանրէազերծման խցիկում, ՄՊա (կգֆ/սմ2)

Ստերիլիզացման պահպանման ժամանակը, min

մեխանիկական և կիսաավտոմատ կառավարմամբ, ոչ պակաս

Ավտոմատ կառավարմամբ

անվանական արժեքը

սահմանային արժեքը

անվանական արժեքը

սահմանային արժեքը

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

±0,02

Գոլորշի ստերիլիզատոր

(±0.2)

Օդի ստերիլիզացման մեթոդ (չոր տաք օդ)

Կիրառելիություն

Ստերիլիզացման պայմանները

Ստերիլյության պահպանման ժամկետը

Օգտագործված սարքավորումներ

Գործող ջերմաստիճանը ստերիլիզացման խցիկում, ° C

Պահման ժամանակը, min

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

Օդի ստերիլիզատոր

Քիմիական ստերիլիզացման մեթոդ (քիմիկատների լուծույթներ)

Ստերիլիզացման ռեժիմ

Կիրառելիություն

Ստերիլիզացման պայմանները

Օգտագործված սարքավորումներ

Ջերմաստիճանը, °C

Պահման ժամանակը, min

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

Ջրածնի պերօքսիդ 6% լուծույթ x

Առնվազն 18

Ապակուց, պլաստմասսայից կամ էմալով պատված փակ տարաներ (էմալը՝ առանց վնասվելու)

xx Մանրէազերծման գործընթացում լուծույթի ջերմաստիճանը չի պահպանվում:

xxx Dezoxon-1 լուծույթը կարելի է օգտագործել մեկ օր:

Քիմիական մանրէազերծման մեթոդ (գազային) մանրէազերծում OB-ի և էթիլենօքսիդի խառնուրդով

Ստերիլիզացման ռեժիմ

Կիրառելիություն

Ստերիլիզացման պայմանները

Օգտագործված սարքավորումներ

Գազի դոզան

Գործող ջերմաստիճանը ստերիլիզացման խցիկում, ° C

Հարաբերական խոնավություն, %

Պահման ժամանակը, min

մմ rt. Արվեստ.

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

OB-ի խառնուրդ (էթիլենի օքսիդ մեթիլբրոմիդով ըստ նյութի 1:0,5 հարաբերակցությամբ, համապատասխանաբար)

80-ից ոչ պակաս

Օպտիկայի, սրտի ռիթմավարների համար

Ստացիոնար գազի ստերիլիզատոր, միկրոանաէրոստատ MI

Պոլիմերային նյութերից (ռետինե, պլաստմասսա), ապակուց, մետաղից պատրաստված արտադրանքի համար

Պլաստիկ ամսագրերից մինչև կարի մեքենաներ

Էթիլենի օքսիդ

առնվազն 18

Պոլիմերային նյութերից, ապակուց, մետաղից պատրաստված արտադրանքի համար

Դյուրակիր ապարատ, միկրոանաէրոստատ MI

Քիմիական ստերիլիզացման մեթոդ (գազային) ստերիլիզացում ջրի գոլորշու և ֆորմալդեհիդի խառնուրդով

Ստերիլիզացնող միջոց

Ստերիլիզացման ռեժիմ

Չեզոքացում

Կիրառելիություն

Ստերիլիզացման պայմանները

Օգտագործված սարքավորումներ

ջերմաստիճանը, ° ՀԵՏ

հարաբերական խոնավություն, %

ստերիլիզացման ազդեցություն, min

ֆորմալդեհիդի քանակը, սմ 3

անցկացման ժամանակը, min

ամոնիակի քանակը, սմ 3

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

անվանական արժեքը

առավելագույն շեղում

Բժշկական արտադրանքի ախտահանում*

	Ախտահանիչ միջոց	Ախտահանման ռեժիմ xx					Կիրառելիություն	Ախտահանման պայմանները	Օգտագործված սարքավորումներ
		Ջերմաստիճանը, ° ՀԵՏ		Համակենտրոնացում, %	Պահման ժամանակը, min
		անվանական արժեքը	առավելագույն շեղում		անվանական արժեքը	առավելագույն շեղում
Եռում	Թորած ջուր							Ապրանքների ամբողջական ընկղմում ջրի մեջ	Ախտահանման կաթսա
	Թորած ջուր նատրիումի բիկարբոնատով (խմորի սոդա)
	Հագեցած ջրի գոլորշի ավելորդ ճնշման տակ P = 0,05 ՄՊա (0,5 կգֆ/սմ 2)							Իրականացվում է ստերիլիզացման տուփերում	Գոլորշի ստերիլիզատոր: Ախտահանման խցիկներ
Օդ	Չոր տաք օդ							Ախտահանումը պետք է իրականացվի առանց փաթեթավորման (սկուտեղներում)	Օդի ստերիլիզատոր
Քիմիական	Ֆորմալդեհիդի (ֆորմալդեհիդ) եռակի լուծույթ՝ նատրիումի ֆենոլ բիկարբոնատ	առնվազն 18						Ապրանքի ամբողջական ընկղմում լուծույթի մեջ	Ապակուց, պլաստիկից փակ տարաներ


Քիմիական	Քլորամին	առնվազն 18					պոլիմերային նյութեր, ռետիններ	արտադրանքը ամբողջությամբ ընկղմել լուծույթի մեջ կամ երկու անգամ սրբել կալիկո անձեռոցիկով՝ անձեռոցիկների միջև 15 րոպե ընդմիջումով.	զանգվածներ կամ էմալով պատված (էմալ առանց վնասի)


	Ջրածնի պերօքսիդ	առնվազն 18


	Ֆորմալին (հիմնված ֆորմալդեհիդի վրա)


	Դեզոքսոն - 1





								Երկու անգամ սրբել անձեռոցիկով կամ շղարշով 10-15 րոպե անձեռոցիկների միջև ընդմիջումով:


	Սուլֆոքլորանտին



Քիմիական		առնվազն 18





	Ջրածնի պերօքսիդ 0,5% լվացող միջոցով (Progress, Astra, Aina, Lotus)

Ռուսաստանում բժշկական գործունեությամբ զբաղվող բոլոր հաստատություններից պահանջվում է աշխատել խիստ ստանդարտներով, որոնց թվում կարևոր տեղ է զբաղեցնում բժշկական արտադրանքի ճիշտ ախտահանումը և ստերիլիզացումը:

Ինչու՞ համապատասխանել ստանդարտին

Այսօր շատերին, նույնիսկ բժշկությունից հեռու, ծանոթ է ներհիվանդանոցային վարակ տերմինին։ Այն ներառում է ցանկացած հիվանդություն, որը կա՛մ հիվանդը ստանում է բժշկական հաստատությունից օգնություն խնդրելու արդյունքում, կա՛մ կազմակերպության անձնակազմը՝ իրենց ֆունկցիոնալ պարտականությունների կատարման ժամանակ: Վիճակագրության համաձայն՝ վիրաբուժական հիվանդանոցներում մաքուր վիրահատություններից հետո թարախային-բորբոքային բարդությունների մակարդակը կազմում է 12-16%, գինեկոլոգիական բաժանմունքներում վիրահատությունից հետո բարդությունները զարգանում են կանանց 11-14%-ի մոտ։ Հիվանդացության կառուցվածքն ուսումնասիրելուց հետո պարզ դարձավ, որ ծննդատներում և մանկական բաժանմունքներում նորածինների 7-ից 14%-ը վարակվում է։

Իհարկե, նման պատկեր չի կարող նկատվել բոլոր բժշկական կազմակերպություններում, և դրանց տարածվածությունը կախված է բազմաթիվ գործոններից՝ հիմնարկի տեսակից, տրամադրվող խնամքի բնույթից, ներհիվանդանոցային վարակների փոխանցման մեխանիզմների ինտենսիվությունից և կառուցվածքից։ Այս ֆոնի վրա ներհիվանդանոցային վարակների առաջացման և փոխանցման կանխարգելման հիմնական ոչ սպեցիֆիկ միջոցներից մեկը բժշկական արտադրանքի ախտահանումն ու ստերիլիզացումն է:

Կանոնակարգեր

Իրենց աշխատանքում բոլոր առողջապահական հաստատությունները առաջնորդվում են բազմաթիվ կարգավորող փաստաթղթերում պարունակվող առաջարկություններով: Հիմնական փաստաթուղթը SanPiN-ն է (բժշկական սարքերի ախտահանումը և ստերիլիզացումը ընդգծված է առանձին բաժնում): Վերջին հրատարակությունը հաստատվել է 2010թ. Բժշկական հաստատությունների աշխատանքը կարգավորում է նաև հետևյալ կանոնակարգերը.

Թիվ 52 դաշնային օրենքը, որը հայտարարում է բնակչության համաճարակաբանական անվտանգության միջոցառումներ:
Թիվ 408 հրաման (վիրուսային հեպատիտի մասին) 12.07.1984թ.
թիվ 720 հրամանը (ներհիվանդանոցային վարակների դեմ պայքարի համար).
1999 թվականի սեպտեմբերի 3-ի հրաման (ախտահանման մշակման մասին):

ՕՍՏ «Բժշկական արտադրանքի մանրէազերծում և ախտահանում» թիվ 42-21-2-85 նույնպես գործիքների մշակման ստանդարտը կարգավորող հիմնական փաստաթղթերից է: Ահա թե ինչով է առաջնորդվում բոլոր բուժհաստատությունները իրենց աշխատանքում։

Բացի այդ, կա մեծ թվով բժշկական սարքերի ախտահանման և մանրէազերծման աշխատանքներ, որոնցում այն դիտարկվում է այս նպատակով հաստատված տարբեր ախտահանիչների տեսանկյունից: Այսօր պայմանավորված այն հանգամանքով, որ բազմաթիվ ապատեղեկատվություններ պաշտոնապես հաստատվել են։ միջոցները, համապատասխան ուղեցույցները նույնպես այն փաստաթղթերի անբաժանելի մասն են, որոնց վրա հիմնված է առողջապահական հաստատությունների աշխատանքը: Այսօր գործիքների մշակումը բաղկացած է երեք հաջորդական փուլերից՝ ախտահանում, PSO և բժշկական արտադրանքի ստերիլիզացում։

Ախտահանում

Ախտահանումը միջոցառումների մի շարք է, որոնք հանգեցնում են շրջակա միջավայրի օբյեկտների պաթոգեն միկրոօրգանիզմների ոչնչացմանը: Դրանք ներառում են մակերեսներ (պատեր, հատակներ, պատուհաններ, կոշտ կահույք, սարքավորումների մակերեսներ), հիվանդների խնամքի պարագաներ (սպիտակեղեն, սպասք, սանիտարական սարքավորումներ), ինչպես նաև կենսաբանական հեղուկներ, հիվանդի սեկրեցներ և այլն:

Վարակման հայտնաբերված օջախում իրականացվում են «կիզակետային ախտահանում» կոչվող միջոցառումներ։ Դրա նպատակն է ոչնչացնել պաթոգեններին անմիջապես հայտնաբերված բռնկման ժամանակ: Առանձնացվում են կիզակետային ախտահանման հետևյալ տեսակները.

ընթացիկ - սա այն է, ինչ իրականացվում է բժշկական հաստատություններում վարակի տարածումը կանխելու համար.
վերջնականն իրականացվում է հիվանդի մեկուսացումից հետո, այսինքն՝ հիվանդը հոսպիտալացվել է։

Բացի այդ, կատարվում է կանխարգելիչ ախտահանում։ Նրա գործունեությունն իրականացվում է անընդհատ՝ անկախ վարակիչ բռնկման առկայությունից։ Սա ներառում է ձեռքերի լվացում և շրջակա մակերեսների մաքրում՝ մանրէասպան հավելումներ պարունակող ապրանքների միջոցով:

Ախտահանման մեթոդներ

Կախված նպատակներից, օգտագործվում են ախտահանման հետևյալ մեթոդները.

մեխանիկականայն ներառում է ուղղակի մեխանիկական ազդեցություն առարկայի վրա՝ թաց մաքրում, թափահարում կամ տապալում անկողնային պարագաները. այն չի ոչնչացնում պաթոգեն միկրոօրգանիզմները, այլ միայն ժամանակավորապես նվազեցնում է դրանց թիվը.
ֆիզիկականուլտրամանուշակագույն ճառագայթման, բարձր կամ ցածր ջերմաստիճանի ազդեցություն - այս դեպքում ոչնչացումը տեղի է ունենում, եթե խստորեն պահպանվեն ջերմաստիճանի ռեժիմը և ազդեցության ժամանակը.
քիմիականպաթոգեն միկրոօրգանիզմների ոչնչացում քիմիական նյութերի օգտագործմամբ՝ առարկայի ընկղմում, սրբում կամ ոռոգում քիմիական լուծույթով (սա ամենատարածված և արդյունավետ մեթոդն է);
կենսաբանական- այս դեպքում օգտագործվում է ոչնչացման կարիք ունեցող միկրոօրգանիզմի հակառակորդ (առավել հաճախ օգտագործվում է մասնագիտացված մանրէաբանական կայաններում);
համակցված— համատեղում է ախտահանման մի քանի մեթոդներ:

OST «Բժշկական արտադրանքի մանրէազերծում և ախտահանում» 42-21-2-85-ում նշվում է, որ բոլոր առարկաները և գործիքները, որոնց հետ հիվանդը շփվել է, պետք է անցնեն ախտահանման գործընթաց: Առողջապահական հաստատություններում դրա համար օգտագործվում է ֆիզիկական կամ քիմիական ախտահանման մեթոդ: Դրա ավարտից հետո արտադրանքը, կախված նպատակից, ենթարկվում է հետագա վերամշակման, հեռացվում կամ նորից օգտագործվում է։

Նախնական մանրէազերծման մաքրում

Բժշկական սարքերի ախտահանումը և մանրէազերծումը բազմակի օգտագործման գործիքների համար, որոնք ենթակա են մանրէազերծման, ներառում է նաև նախնական մանրէազերծման մաքրում, որը հետևում է արտադրանքի ախտահանմանը: Այս փուլի նպատակը մնացորդային ճարպային և սպիտակուցային աղտոտիչների, ինչպես նաև դեղամիջոցների վերջնական մեխանիկական հեռացումն է:

Նոր SanPiN-ը, որը բավական մանրամասն քննարկում է բժշկական սարքերի ախտահանումը և ստերիլիզացումը, նախատեսում է PSO-ի հետևյալ փուլերը.

Ապրանքը լվանում են հոսող ջրի տակ 0,5 րոպե՝ ախտահանիչ լուծույթի մնացած մասը հեռացնելու համար:
Լվացքի լուծույթում, որի արտադրության համար օգտագործվում են միայն հաստատված արտադրանքները, արտադրանքը ներծծվում է ամբողջությամբ ընկղմված վիճակում: Այն դեպքում, երբ դրանք բաղկացած են արտադրանքի մի քանի մասերից, անհրաժեշտ է ապամոնտաժել և ապահովել, որ առկա բոլոր խոռոչները լցված են լուծույթով: Մաքրող լուծույթի 50º ջերմաստիճանի դեպքում ազդեցության ժամանակը 15 րոպե է:
Ժամանակն անցնելուց հետո յուրաքանչյուր ապրանքը լվանում է նույն լուծույթով, օգտագործելով խոզանակ կամ շղարշ շվաբր 0,5 րոպե:
Լվացեք ապրանքները տակից: Ողողման տեւողությունը կախված է օգտագործվող արտադրանքից («Աստրա», «Լոտոս»՝ 10 րոպե, «Պրոգրես»՝ 5, «Բիոլոտ»՝ 3):
Լվանալ թորած ջրի մեջ 30 վայրկյան:
Չորացում տաք օդով ջեռոցներում։

Լվացքի լուծույթը պատրաստելու համար օգտագործեք 5 գ SMS (Պրոգրես, Աստրա, Լոտուս, Բիոլոտ), 33% պերհիդրոլ՝ 16 գ, կամ 27,5% - 17 գ։ Թույլատրվում է նաև օգտագործել 6% (85 գ) և 3%։ (170 գ) ջրածնի պերօքսիդ, խմելու ջուր՝ մինչև 1 լիտր։

Ախտահանման համար օգտագործվող ժամանակակից միջոցները հնարավորություն են տալիս համատեղել ախտահանման և ՊՍՕ գործընթացները։ Այս դեպքում, բացահայտման ավարտից հետո անմիջապես դիս. Լուծումը օգտագործվում է գործիքները սրելու և այնուհետև PSO-ի բոլոր հետագա փուլերում:

Որակի հսկողություն

Բժշկական արտադրանքի ախտահանումը և ստերիլիզացումը, որոնք բառացիորեն նկարագրված են քայլ առ քայլ, մեծ ուշադրություն են դարձնում մշակման յուրաքանչյուր փուլի որակի վերահսկմանը: Դա անելու համար թեստեր են անցկացվում բուժվող արտադրանքի վրա արյան և այլ սպիտակուցային միացությունների բացակայությունը, ինչպես նաև լվացող միջոցների ողողման որակը վերահսկելու համար: Վերամշակված գործիքների մեկ տոկոսը ենթակա է հսկողության։

Ֆենոլֆթալեինի թեստը թույլ է տալիս գնահատել, թե ինչպես են մանրազերծված մաքրող միջոցները, որոնք օգտագործվել են նախնական մանրէազերծման մաքրման ժամանակ, հեռացվել արտադրանքից: Այն կարգավորելու համար շվաբրի վրա քսեք պատրաստի 1% ֆենոլֆթալեինի լուծույթ, այնուհետև սրբեք այն ապրանքները, որոնք ցանկանում եք ստուգել: Եթե հայտնվում է վարդագույն գույն, ապա լվացող միջոցների լվացման որակը համարվում է անբավարար։

Բժշկական արտադրանքի ախտահանումը և մանրէազերծումը պահանջում է վերահսկողություն յուրաքանչյուր փուլում, և մեկ այլ թեստ, որը թույլ է տալիս գնահատել, թե որքան լավ են իրականացվել առաջին փուլերը, դա ազոպիրամի թեստն է: Նա գնահատում է դրանց վրա արյան և բուժիչ նյութերի առկայությունը կամ բացակայությունը։ Այն իրականացնելու համար ձեզ հարկավոր է ազոպիրամի լուծույթ, որը պատրաստելիս կարելի է պահել 2 ամիս սառնարանում (սենյակային ջերմաստիճանում այդ ժամկետը կրճատվում է մինչև մեկ ամիս)։ Ռեագենտի որոշակի պղտորությունը նստվածքի բացակայության դեպքում չի ազդում դրա որակի վրա:

Թեստի համար, թեստից անմիջապես առաջ, նույն քանակությամբ ազոպիրամը և 3% ջրածնի պերօքսիդը խառնվում են և կիրառվում արյան բիծի վրա՝ փորձաքննության համար: Մանուշակագույն գույնի տեսքը նշանակում է, որ ռեագենտն աշխատում է, և փորձարկումը կարող է սկսվել: Դա անելու համար թրջեք շվաբրը պատրաստված ռեագենտով և սրբեք գործիքների և սարքավորումների մակերեսները: Սնամեջ ալիքներ ունեցող արտադրանքներում ռեագենտի մի քանի կաթիլ տեղադրվում է ներսում և 1 րոպե հետո գնահատվում է արդյունքը՝ հատուկ ուշադրություն դարձնելով հոդերին։ Եթե հայտնվում է մանուշակագույն գույն՝ աստիճանաբար վերածվելով վարդագույն-յասամանագույնի, որոշվում է արյան առկայությունը։ Դարչնագույն գույնը ցույց է տալիս ժանգի առկայությունը, իսկ մանուշակագույնը՝ քլոր պարունակող նյութերին։

Ազոպիրամի թեստի արդյունքները ճիշտ գնահատելու համար պետք է հաշվի առնել մի քանի կետ.

Թեստը համարվում է դրական միայն այն դեպքում, եթե գույնը հայտնվում է ռեագենտը կիրառելուց հետո առաջին րոպեի ընթացքում.
աշխատանքային լուծումը կարող է օգտագործվել միայն պատրաստումից հետո առաջին երկու ժամվա ընթացքում.
արտադրանքը պետք է լինի սենյակային ջերմաստիճանում (տաք մակերեսի վրա նմուշը ոչ տեղեկատվական կլինի);
Անկախ արդյունքներից, արտադրանքները, որոնց վրա կատարվել է փորձարկումը, լվանում են ջրով և կրկին ենթարկվում նախնական ստերիլիզացման մաքրման։

Եթե թեստավորումից հետո դրական արդյունքներ են ստացվում, ամբողջ խմբաքանակը վերամշակվում է մինչև բացասական արդյունքի ստացումը:

Ստերիլիզացում

Ստերիլիզացումը վերջին փուլն է այն ապրանքների մշակման մեջ, որոնք շփվում են վերքի մակերեսի, լորձաթաղանթի կամ արյան, ինչպես նաև ներարկվող դեղամիջոցների հետ: Այս դեպքում տեղի է ունենում բոլոր տեսակի միկրոօրգանիզմների ամբողջական ոչնչացում՝ ինչպես վեգետատիվ, այնպես էլ սպորակիր։ Բոլոր մանիպուլյացիաների իրականացումը մանրամասնորեն կարգավորվում է Առողջապահության նախարարության նման կարգավորող փաստաթղթով որպես հրաման։ Բժշկական սարքերի մանրէազերծումն ու ախտահանումն իրականացվում է ըստ բուժհաստատության առանձնահատկությունների և դրանց նշանակության: Ստերիլիզացված արտադրանքը կարող է պահպանվել՝ կախված փաթեթավորումից, մեկ օրից մինչև վեց ամիս:

Ստերիլիզացման մեթոդներ

Բժշկական սարքերի ախտահանման և ստերիլիզացման մեթոդները որոշակիորեն տարբերվում են միմյանցից: Ստերիլիզացումը կատարվում է հետևյալ մեթոդներով.

ջերմային - օդ, գոլորշու, գլասպերլեն;
քիմիական - գազ կամ քիմիական նյութերի լուծույթներում;
պլազմա կամ օզոն;
ճառագայթում.

Բժշկական հաստատություններում սովորաբար օգտագործում են գոլորշու, օդի կամ քիմիական մեթոդներ։ Միևնույն ժամանակ, ստերիլիզացման գործընթացի կարևորագույն բաղադրիչը սահմանված ռեժիմներին (ժամանակ, ջերմաստիճան, ճնշում) զգույշ պահպանումն է։ Բժշկական արտադրանքի ախտահանման և մանրէազերծման եղանակը ընտրվում է կախված այն նյութից, որից պատրաստվում է մշակվող արտադրանքը:

Օդային մեթոդ

Այս կերպ ստերիլիզացվում են բժշկական գործիքները, մետաղից, ապակուց պատրաստված սարքերի և սարքերի մասերը, մանրէազերծման ցիկլից առաջ արտադրանքը պետք է մանրակրկիտ չորացնել։

Մանրէազերծման այս մեթոդից առավելագույն շեղումը չպետք է գերազանցի 3°C:

Գոլորշի մեթոդ

Գոլորշի մեթոդը շատ լայնորեն օգտագործվում է, որը կապված է կարճ ցիկլի և դրա օգտագործման հնարավորության հետ ոչ ջերմակայուն նյութերից (սպիտակեղեն, կարեր և ռետինից, պլաստմասսա, լատեքսից) պատրաստված արտադրանքի մանրէազերծման համար: . Այս մեթոդով ստերիլությունը ձեռք է բերվում ավելորդ ճնշման տակ մատակարարվող գոլորշու օգտագործմամբ: Դա տեղի է ունենում գոլորշու ստերիլիզատորում կամ ավտոկլավում:

Ճնշման պայմանների շեղումները թույլատրվում են մինչև 2 կգ/մ², իսկ ջերմաստիճանային պայմանները՝ 1-2°:

Գլասպերլենային ստերիլիզացում

Բժշկական հաստատությունների տեխնիկական աջակցությունը վերջին տարիներին զգալիորեն բարելավվել է, և դա նշվում է վերջին SP-ում (բժշկական սարքերի ախտահանում և ստերիլիզացում): Նորը, որը լայնորեն կիրառվում է առողջապահական հաստատություններում, գլասպերլենային ստերիլիզացումն է: Այն բաղկացած է գործիքների ընկղմումից 190 - 330° տաքացված ապակե հատիկների միջավայրում: Ստերիլիզացման գործընթացը տևում է րոպեներ, և դրանից հետո գործիքները պատրաստ են օգտագործման: Այս մեթոդի թերությունն այն է, որ այն կարող է պաշտպանել միայն փոքր գործիքները, ուստի այն օգտագործվում է հիմնականում ատամնաբուժական բաժանմունքներում:

Ախտահանումը, նախնական ստերիլիզացման մաքրումը, բժշկական սարքերի ստերիլիզացումը ժամանակակից առողջապահական հաստատությունների գործունեության կարևորագույն տարրերն են: Ինչպես հիվանդների, այնպես էլ բուժանձնակազմի առողջությունը կախված կլինի նրանից, թե որքան ուշադիր են իրականացվում բոլոր այն միջոցառումները, որոնք ամրագրված են Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության կողմից հաստատված կանոնակարգերում:

«ՕՍՏ 42-21-2-85 «Բժշկական սարքերի ստերիլիզացում և ախտահանում» արդյունաբերության ստանդարտի ներդրման մասին. Մեթոդներ, միջոցներ և եղանակներ» (OST 42-21-2-85-ի հետ միասին)

1985 թվականի հունիսի 10-ի վերանայում - վավեր

ՊԱՏՎԵՐ
10.06.1985թ. N 770

ՕՍՏ 42-21-2-85 «ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՍԱՐՔԵՐԻ ՄԱՍՏԵՐԻԼԱՑՈՒՄ ԵՎ ԱԴԻՖԵԿՏԻԿ. ՄԵԹՈԴՆԵՐ, ՄԻՋՈՑՆԵՐ ԵՎ ՌԵԺԻՄՆԵՐ» ԱՐԴՅՈՒՆԱԲԵՐՈՒԹՅԱՆ ՍՏԱՆԴԱՐՏԻ ՆԵՐԴՐՈՒԹՅԱՆ ՄԱՍԻՆ.

Բժշկական սարքերի մանրէազերծման և ախտահանման միասնական մեթոդներ, միջոցներ և ռեժիմներ սահմանելու նպատակով պատվիրում եմ.

1. Ներկայացնել արդյունաբերության ստանդարտ OST 42-21-2-85 «Բժշկական սարքերի մանրէազերծում և ախտահանում. մեթոդներ, միջոցներ և ռեժիմներ» 1986 թվականի հունվարի 1-ից:

3. Սույն հրամանի կատարման հսկողությունը վերապահվում է Նոր դեղամիջոցների և բժշկական սարքավորումների ներդրման վարչությանը (ընկեր Է.Ա. Բաբայան) և Կարանտինային վարակների գլխավոր տնօրինությանը (ընկեր Վ.Պ. Սերգիև):

Նախարարի առաջին տեղակալ
ԽՍՀՄ առողջապահության
Օ.Պ.ՇՉԵՊԻՆ

ՀԱՎԱՍՏԻԱՑՆՈՒՄ ԵՄ:
Նախարարի առաջին տեղակալ
ԽՍՀՄ առողջապահության
Օ.Պ.ՇՉԵՊԻՆ
7 հունիսի 1985 թ

ՀԱՄԱՁԱՅՆԵՑԻՆ:
նախարարություն
ԽՍՀՄ առողջապահության
Բաժնի պետ
նորի ներդրման մասին
դեղեր
և բժշկական սարքավորումներ
Է.Ա.ԲԱԲԱՅԱՆ
5 մայիսի 1985 թ

Բոսս
Գլխավոր տնօրինություն
կարանտինային վարակներ
Վ.Պ.ՍԵՐԳԻԵՎ

ՀԱՍՏԱՏՄԱՆ ԹԵՐԹ

VNIIDiS-ի տնօրեն
Պ.Պ.ԼՅԱՐՍԿԻ

Ձեռք. ստերիլիզացման բաժանմունք
Ն.Վ.ՌԱՄԿՈՎԱ

Ձեռք. ախտահանման բաժին
Յ.Ֆ.ՍՈԿՈԼՈՎԱ

Արվեստ. Հետազոտող
Ա.Ն.Ի.Ի

ՀԱՄԱԳՈՐԾԱԿՑՆԵՐ.
VNIIIMT-ի տնօրեն
Բ.Ի.ԼԵՈՆՈՎ

Գլուխ ստանդարտացման բաժին
Վ.Յա.ԶԵԼԴԻՉ

Գլուխ հատվածը
Ա.Ի.ՏԵՐԵՇԵՆԿՈՎ

Արվեստ. ինժեներ
Ն.Ա.ՌԻԲՉԻՆՍԿԱՅԱ

ԽՍՀՄ ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈՒԹՅԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐՈՒԹՅՈՒՆ

ԱՐԴՅՈՒՆԱԲԵՐՈՒԹՅԱՆ ՍՏԱՆԴԱՐՏ
ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՍԱՐՔԵՐԻ ՄԵԹՈԴՆԵՐ, ՄԻՋՈՑՆԵՐ ԵՎ ՄԻՋՈՑՆԵՐ ՕՍՏ 42-21-2-85 Մանրէազերծման և Ախտահանման Մեթոդներ

Պաշտոնական հրապարակում

ՄՇԱԿԵԼ Է Ախտահանման և ստերիլիզացման համամիութենական գիտահետազոտական ինստիտուտը (VNIIDiS)

Ինստիտուտի տնօրեն Պ.Պ. Լյարսկին

պատգամավոր Տնօրեն Կրուչենոկ Տ.Բ.

Գլուխ Ստերիլիզացման բաժանմունք Ն.Վ. Ռամկովա

Գլուխ Ախտահանման բաժանմունք Ն.Ֆ. Սոկոլովա

Կատարողներ՝ Աբրամովա Ի.Մ., Գուտերման Ի.Ա., Եվտիկովա Լ.Վ., Իոյրիշ Ա.Ն., Կոպիլովա Լ.Ս., Տրոշին Կ.Ա., Յուզբաշև Վ.Գ.

Բժշկական սարքավորումների համամիութենական գիտահետազոտական և փորձարկման ինստիտուտ (VNIIIMT)

Ինստիտուտի տնօրեն Լեոնով Բ.Ի.

Կատարողներ՝ Ռիբչինսկայա Ն.Ա., Տերեշենկով Ա.Ի.

ՀԱՄԱՁԱՅՆԵՑԻՆ:

ԽՍՀՄ Առողջապահության նախարարության Բժշկական սարքավորումներում նոր դեղամիջոցների ներդրման տնօրինություն

ԽՍՀՄ Առողջապահության նախարարության կարանտինային վարակների գլխավոր վարչություն

Վարչության պետ Սերգիև Վ.Պ.

ՊԱՏՐԱՍՏՎԵԼ Է ՀԱՍՏԱՏՄԱՆ

ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության նոր դեղամիջոցների և բժշկական սարքավորումների ներդրման տնօրինություն

Բաժնի պետ Բաբայան Է.Ա.

ՀԱՍՏԱՏՎԱԾ Է

ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարություն

փոխնախարար

ՈՒԺԻ ԴՐԵԼ

ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1985 թվականի հունիսի 10-ի N 770 հրամանով

Հանձնարարվել է Ախտահանման և ստերիլիզացման համամիութենական գիտահետազոտական ինստիտուտին (VNIIDiS)

UDC 614.48 Խումբ R 08

ԱՐԴՅՈՒՆԱԲԵՐՈՒԹՅԱՆ ՍՏԱՆԴԱՐՏ

ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՍԱՐՔԵՐԻ ՍՏԵՐԼԻԶՈՒՄ ԵՎ ԱԴԻՖԵԿՏԻԿ

ՄԵԹՈԴՆԵՐ, ՄԻՋՈՑՆԵՐ ԵՎ ՌԵԺԻՄՆԵՐ

ՕՍՏ 42-2-2-77-ի փոխարեն

Ստանդարտին չհամապատասխանելը պատժվում է օրենքով

Ստանդարտը պարտադիր է բժշկական սարքեր շահագործող հաստատությունների, ինչպես նաև այդ արտադրանքը մշակող և արտադրող կազմակերպությունների և ձեռնարկությունների համար:

Քիմիական ռեակտիվների և օժանդակ նյութերի կարգավորող և տեխնիկական փաստաթղթերի ցանկը տրված է սույն ստանդարտի Հավելված 1-ում:

Ստերիլիզացման և ախտահանման հարցերի վերաբերյալ ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության հրահանգչական և մեթոդական փաստաթղթերի ցանկը տրված է սույն ստանդարտի Հավելված 2-ում:

1. Ընդհանուր դրույթներ

Նշում. Նախապատվությունը պետք է տրվի ջերմային ստերիլիզացման մեթոդներին (գոլորշու և օդի):

Ընտրված մեթոդները, միջոցները և եղանակները չպետք է փոփոխություններ առաջացնեն արտադրանքի արտաքին տեսքի, կատարողականի և այլ բնութագրերի մեջ, իսկ վերամշակված արտադրանքը չպետք է ունենա թունավոր ազդեցություն:

Զանգվածային արտադրության տեխնիկական բնութագրերում և ստանդարտներում արտադրանքի դիմադրության պահանջը նախնական ստերիլիզացման մաքրման և մանրէազերծման կամ ախտահանման հատուկ մեթոդի նկատմամբ պետք է ստանդարտացվեն՝ հաշվի առնելով սույն ստանդարտի դրույթները՝ հիմնվելով նախնական թեստերի արդյունքների վրա:

1.5. Արտադրանքի շահագործման ընթացքում նախնական մանրէազերծման մաքրումը, մանրէազերծումը և (կամ) ախտահանումը պետք է իրականացվի սույն ստանդարտի և ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության ցուցումների համաձայն, որոնք մշակվել են սույն ստանդարտի հիման վրա, սահմանելով նախնական ախտահանման կարգը: մանրէազերծման մաքրում, մանրէազերծում, ախտահանում հատուկ տեսակի ապրանքների, ինչպես նաև գործառնական փաստաթղթեր:

1.6. Նախնական մանրէազերծման մաքրման, մանրէազերծման և ախտահանման տեխնիկական փաստաթղթերի (ներառյալ գործառնական) դրույթները պետք է համապատասխանեն սույն ստանդարտին, ԽՍՀՄ Առողջապահության նախարարության ցուցումներին, իսկ որոշ տեսակի ապրանքների համար այդ հրահանգների բացակայության դեպքում պետք է համաձայնեցվեն: ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության հետ։

1.8. Անպտղության հսկողությունը պետք է իրականացվի սանիտարահամաճարակային կայանների և բուժհաստատությունների մանրէաբանական լաբորատորիաների կողմից՝ ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության ցուցումներին համապատասխան:

2. Նախնական մանրէազերծման մաքրում

2.2. Անջատվող արտադրանքները պետք է ենթարկվեն նախնական ստերիլիզացման մաքրման, երբ դրանք ապամոնտաժվեն:

Մեխանիկական մաքրման կատարման եղանակը պետք է համապատասխանի սարքավորման հետ տրվող շահագործման հրահանգներին:

Նշում. Չի թույլատրվում ռետինե արտադրանք քսել:

2.5. Նախնական մանրէազերծման մաքրումը ձեռքով պետք է իրականացվի հաջորդականությամբ՝ համաձայն աղյուսակի: 1.

2.8. Մաքրող լուծույթը պետք է ներառի աղյուսակին համապատասխան բաղադրիչներ: 2.

3. Ստերիլիզացում

3.1. Բոլոր ապրանքները, որոնք շփվում են վիրավոր մակերևույթի հետ, շփվում են արյան կամ ներարկային դեղամիջոցների հետ, ինչպես նաև որոշակի տեսակի բժշկական գործիքներ, որոնք շահագործման ընթացքում շփվում են լորձաթաղանթի հետ և կարող են վնասել այն, պետք է ստերիլիզացվեն:

3.2. Ստերիլիզացումը պետք է իրականացվի աղյուսակում տրված մեթոդներից մեկով: 4 - 9.

4. Ախտահանում

4.1. Բոլոր ապրանքները, որոնք չեն շփվում վիրավոր մակերեսի, արյան կամ ներարկվող դեղամիջոցների հետ, պետք է ախտահանվեն:

Վարակիչ հիվանդի մոտ թարախային վիրահատությունների կամ վիրաբուժական մանիպուլյացիաների ժամանակ օգտագործվող արտադրանքները ախտահանվում են նախքան մանրէազերծման նախնական մաքրումը և ստերիլիզացումը: Բացի այդ, բժշկական արտադրանքը ենթակա է ախտահանման վիրահատություններից, ներարկումներից և այլնից հետո այն անձանց համար, ովքեր ունեցել են հեպատիտ B կամ չճշտված ախտորոշմամբ հեպատիտ (վիրուսային հեպատիտ), ինչպես նաև նրանց համար, ովքեր HB հակագենի կրողներ են:

Ախտահանումը պետք է իրականացվի աղյուսակում նշված մեթոդներից մեկի միջոցով: 10.

Աղյուսակ 1

ՆԱԽԱՍՏԵՐԼԻԶԱՑՄԱՆ ՄԱՔՐՈՒՄ

Մաքրման գործընթացներ	Մաքրման ռեժիմ				Օգտագործված սարքավորումներ
			Պահման ժամանակը min.
	անվանական իմաստը	սահման. շեղում	անվանական իմաստը	սահման. շեղում
Արյունով աղտոտված գործիքների ընկղմում կոռոզիոն արգելակող լուծույթի մեջ (1% նատրիումի բենզոատի լուծույթ) վիրահատության կամ մանիպուլյացիայի ժամանակ օգտագործելուց անմիջապես հետո	առնվազն 18		60	+/- 5	Ավազան, բաք
Ողողում հոսող ջրով			0,5	+0,1	Լոգարան, լվացարան
Լվացքի լուծույթի մեջ թրջում (կետ 2.8)՝ արտադրանքն ամբողջությամբ ընկղմված վիճակում	50 <*>	+5	15,0	+1,0	Ջրամբար, լոգարան, լվացարան
Յուրաքանչյուր ապրանքի լվացում մաքրող լուծույթով (կետ 2.8)՝ օգտագործելով խոզանակ կամ բամբակյա շղարշ:			0,5	+0,1
Ողողում հոսող ջրի տակ					Լոգարան, լվացարան՝ ռեակտիվ ջրամատակարարմամբ
- «Biolot» լվացող միջոց օգտագործելիս			3,0
- Պրոգրես լվացող միջոց օգտագործելիս			5,0	+1,0
- «Աստրա», «Լոտոս», «Աինա» լվացող միջոցներ օգտագործելիս			10,0
Ողողում թորած ջրով կամ եռում դրա մեջ			0,5 5,0	+0,1	Բաք, ախտահանման կաթսա
Տաք օդի չորացում	85	+2 -10	մինչև այն ամբողջովին անհետանա: խոնավություն		Չորացման պահարան

<*>Լվացքի ընթացքում լուծույթի ջերմաստիճանը չի պահպանվում։

Նշումներ

1. Եթե արյունով աղտոտված գործիքը վիրահատության կամ մանիպուլյացիայի ժամանակ օգտագործելուց անմիջապես հետո կարելի է լվանալ հոսող ջրի տակ, այն չի ընկղմվում կոռոզիայի արգելակիչի լուծույթում (նատրիումի բենզոատ):

2. Անհրաժեշտության դեպքում (գործողության տեւողությունը) գործիքը կարելի է թողնել կոռոզիոն արգելակող մաքրող լուծույթի մեջ մինչև 7 ժամ:

3. Մաքրող լուծույթը կարող է օգտագործվել այնքան ժամանակ, քանի դեռ այն չի կեղտոտվել (մինչև վարդագույն գույնի հայտնվելը, որը ցույց է տալիս լուծույթի աղտոտվածությունը արյունով, ինչը նվազեցնում է մաքրման արդյունավետությունը): Սինթետիկ լվացող միջոցներով ջրածնի պերօքսիդի լվացման համալիրը կարող է օգտագործվել արտադրության օրվանից երկու օրվա ընթացքում, եթե լուծույթի գույնը չի փոխվել: Անփոփոխ լուծույթը կարելի է տաքացնել մինչև 6 անգամ, տաքացման ընթացքում ջրածնի պերօքսիդի կոնցենտրացիան չի փոխվում։

աղյուսակ 2

ԼՎԱՑՔԻ ԼՈՒԾՈՒԹՅԱՆ ՊԱՏՐԱՍՏՈՒՄ

Բաղադրիչների անվանումը	1 լիտր մաքրող լուծույթի պատրաստման բաղադրիչների քանակը	Կիրառելիություն
Լվացող միջոց «Բիոլոտ», գ	3	Օգտագործվում է մեքենայացված մաքրման համար (ռեակտիվ մեթոդ, կոպիտ, ուլտրաձայնային)
Խմելու ջուր՝ խմ սմ	987
Լվացող միջոց «Բիոլոտ», գ	1,5
Խմելու ջուր՝ խմ սմ	998,5
Լվացող միջոց «Բիոլոտ», գ	5	Օգտագործվում է ձեռքով մաքրելու համար
Խմելու ջուր՝ խմ սմ	905
Ջրածնի պերօքսիդի լուծույթ<*>, խորանարդ սմ	20	Օգտագործվում է մեքենայացված մաքրման (ռեակտիվ մեթոդ, կոպիտ, ուլտրաձայնային) և ձեռքով մաքրման համար
<**>, Գ	5
Խմելու ջուր<**>, խորանարդ սմ	975
Ջրածնի պերօքսիդի լուծույթ<*>, խորանարդ սմ	4,5	Օգտագործվում է մեքենայացված մաքրման համար՝ օգտագործելով ռոտացիոն մեթոդը
Լվացող միջոցի պատրաստում («Պրոգրես», «Այնա», «Աստրա», «Լոտուս»)<**>, Գ	1,5
Խմելու ջուր<**>, խորանարդ սմ	994
Լվացող միջոց «Lotos», գ	5	Օգտագործվում է մեքենայացված մաքրման համար, օգտագործելով ուլտրաձայնային
Խմելու ջուր՝ խմ սմ	905

<*>Նախնական մանրէազերծման մաքրման համար թույլատրվում է օգտագործել բժշկական ջրածնի պերօքսիդ, ինչպես նաև տեխնիկական աստիճանների A և B ջրածնի պերօքսիդ:

<**>Բժշկական սարքեր մշակող և արտադրող կազմակերպությունները պետք է օգտագործեն ջրածնի պերօքսիդի լուծույթներ լվացող միջոցներով, երբ փորձարկում են արտադրանքի դիմադրությունը նախամանրէազերծման մաքրող նյութերի նկատմամբ:

Աղյուսակ 3

Չժանգոտվող պողպատից վիրաբուժական գործիքների քիմիական մաքրում

Քիմիական մաքրման գործընթացներ	Մաքրման ռեժիմ				Օգտագործված սարքավորումներ
	Լուծման սկզբնական ջերմաստիճանը, C աստիճան		Պահման ժամանակը min.
	անվանական իմաստը	սահման. շեղում	անվանական իմաստը	սահման. շեղում
Նախապես լվանալ հոսող ջրով			0,5	+/- 0,1	Լոգարան, լվացարան
Թրջվելը լուծույթի մեջ.	20,0	+/- 1,0	2,0	+1,0 <*>	Էմալապատ, ապակյա, պոլիէթիլենային տարա՝ կափարիչով
քացախաթթու - 5 գ (հաշվարկված է 100%) նատրիումի քլորիդ - 1 գ			3,0	-/+ 1,0 <**>
թորած ջուր - մինչև 100 խորանարդ մետր: սմ			6,0	-/+ 2,0
Ողողում հոսող ջրով			0,5	-/+ 0,1	Լոգարան, լվացարան
Չորացում					Սավան, անձեռոցիկ, սրբիչ

<*>Չժանգոտվող պողպատից scalpels.

<**>Օքսիդային թաղանթով գործիքների համար։

<***>Կոռոզիայից մեծ վնաս ունեցող գործիքների համար խորհուրդ է տրվում լրացուցիչ մաքրել վնասված հատվածները խոզանակով կամ բամբակյա շղարշով:

Աղյուսակ 4

ԳՈԼՈՐԴԻ ՄԱՍՏԵՐԻԼԱՑՄԱՆ ՄԵԹՈԴ (ՀԱԳԵՑՎԱԾ ՋՐԱՅԻՆ ԳՈԼՈՐԴԻ ԱՌԱՎԵԼ ՃՆՇՄԱՆ ՏԱԿ)

Ստերիլիզացման ռեժիմ							Կիրառելիություն		Ստերիլյության պահպանման ժամկետը	Օգտագործված սարքավորումներ
Գոլորշի ճնշում մանրէազերծման խցիկում, ՄՊա (կգֆ/քառ. սմ)		Գործող ջերմաստիճանը ստերիլիզատորում: խցիկ, աստիճան.C		Ստերիլիզացման պահպանման ժամանակը, min.
				մեխանիկական և կիսաավտոմատներով կառավարում, ոչ պակաս	ավտոմատով կառավարում
անվանական իմաստը	առավելագույն շեղում
		անվանական իմաստը	առավելագույն շեղում
					անվանական իմաստը	առավելագույն շեղում
0,20 (2,0)	-/+ 0,02 (-/+ 0,2)	132	-/+ 2	20	20	+ 2	Խորհուրդ է տրվում կոռոզիակայուն մետաղից, ապակուց, տեքստիլ արտադրանքներից, ռետինից պատրաստված արտադրանքներին	Մանրէազերծումն իրականացվում է մանրէազերծման տուփերում՝ առանց ֆիլտրերի կամ կալիկոյից պատրաստված կրկնակի փափուկ փաթեթավորմամբ,	Ստերիլացված արտադրանքի ստերիլության պահպանման ժամկետը առանց ֆիլտրերի ստերիլ տուփերում, կրկնակի փափուկ.	Գոլորշի ստերիլիզատոր
0,11 (1,1)	+0,02 (+0,2)	120	+2	45	45	+3	Խորհուրդ է տրվում ռետինից, լատեքսից և որոշակի պոլիմերային նյութերից (բարձր խտության պոլիէթիլեն, PVC պլաստիկ միացություններ) պատրաստված արտադրանքների համար:	մագաղաթ, չներծծված պարկի թուղթ, խոնավադիմացկուն պարկի թուղթ, E-տիպի մեքենաներով ապրանքներ փաթեթավորելու թուղթ	Կալիկո կամ մագաղաթից պատրաստված փաթեթավորում, չներծծված թուղթ, խոնավակայուն պարկի թուղթ, E-տիպի մեքենաներով ապրանքներ փաթեթավորելու թուղթ՝ 3 օր. ֆիլտրով ստերիլիզացման տուփերում `20 օր

Նշումներ

2. ՕՍՏ 64-1-72-80 և ՕՍՏ 64-1-337-78 կոռոզիակայուն մետաղից պատրաստված արտադրանք:

Աղյուսակ 5

ՕԴԻ ստերիլիզացման մեթոդ (ՉՈՐ ՏԱՔ ՕԴ)

Ստերիլիզացման ռեժիմ				Կիրառելիություն	Ստերիլիզացման պայմանները	Ստերիլյության պահպանման ժամկետը	Օգտագործված սարքավորումներ
		Պահման ժամանակը, min.
անվանական իմաստը	նախորդ շեղում	անվանական իմաստը	սահման. շեղում
180	+2 -10	60	+5	Խորհուրդ է տրվում մետաղական, ապակյա և սիլիկոնե ռետինե արտադրանքների համար	Չոր արտադրանքը ենթարկվում է ստերիլիզացման: Մանրէազերծումն իրականացվում է չներծծված պարկի թղթից, խոնավադիմացկուն պարկի թղթից, E-տիպի մեքենաների վրա արտադրանքի փաթեթավորման համար նախատեսված թուղթից և կրաֆտ թղթից կամ առանց փաթեթավորման (բաց տարաներում)	Չներծծված պարկի թղթի և խոնավակայուն պարկի թղթի մեջ մանրէազերծված ապրանքները, E-տիպի մեքենաների վրա արտադրանքի փաթեթավորման թուղթը կարող են պահվել 3 օր: Առանց փաթեթավորման ստերիլիզացված ապրանքները պետք է օգտագործվեն ստերիլիզացումից անմիջապես հետո	Օդի ստերիլիզատոր
160	-/+ 5	150

ՔԻՄԻԱԿԱՆ ՄԱՍՏԵՐԻԼԱՑՄԱՆ ՄԵԹՈԴ (ՔԻՄԻԱԿԱՆ ՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ԼՈՒԾՈՒՄՆԵՐ)

Ստերիլիզացնող միջոց	Ստերիլիզացման ռեժիմ				Կիրառելիություն	Ստերիլիզացման պայմանները	Օգտագործված սարքավորումներ
	Ջերմաստիճանի աստիճան.C		Պահման ժամանակը, min.
	անվանական իմաստը	սահման. շեղում	անվանական իմաստը	սահման. շեղում
Ջրածնի պերօքսիդ, 6% լուծույթ<**>	առնվազն 18		360	-/+ 5	Առաջարկվում է պատրաստված արտադրանքի համար	Ստերիլիզացումը պետք է իրականացվի, երբ	Փակ ապակե տարաներ,
	50 <*>	-/+ 2	180	-/+ 5	պոլիմերային նյութեր ռետինե, ապակի, կոռոզիակայուն մետաղներ	արտադրանքը ամբողջությամբ ընկղմելով լուծույթի մեջ մանրէազերծման ազդեցության տևողության ընթացքում, որից հետո արտադրանքը պետք է լվանալ ստերիլ ջրով.<****>. Մանրէազերծված արտադրանքի պահպանման ժամկետը ստերիլ թիթեղով պատված ստերիլ տարայի (մանրէազերծման տուփի) մեջ 3 օր է:	պլաստիկ կամ էմալապատ (էմալ առանց վնասի)
«Դեզոքսոն-1» 1% լուծույթ<***>(հիմնված պերքացախաթթվի վրա)	առնվազն 18		45	+5

<*>Մանրէազերծման գործընթացում լուծույթի ջերմաստիճանը չի պահպանվում:

<**>Ջրածնի պերօքսիդի լուծույթը կարող է օգտագործվել պատրաստման օրվանից 7 օրվա ընթացքում, պայմանով, որ այն պահվի փակ տարայի մեջ մութ տեղում: Լուծույթի հետագա օգտագործումը կարող է իրականացվել միայն ակտիվ նյութերի պարունակության վերահսկման դեպքում:

<***>Dezoxon-1 լուծույթը կարելի է օգտագործել մեկ օր։

<****>Ապրանքներ մշակող և արտադրող կազմակերպությունները կարող են օգտագործել ոչ ստերիլ ջուր, երբ փորձարկում են արտադրանքի դիմադրությունը մանրէազերծող նյութերին:

Աղյուսակ 7

ՔԻՄԻԱԿԱՆ ՄԱՍՏԵՐԻԼԱՑՄԱՆ ՄԵԹՈԴ (ԳԱԶԻ) ՄԱՍՏԵՐԻԼԱՑՈՒՄ ՕԲ-Ի ԵՎ ԷԹԻԼԵՆԻ ՕՔՍԻԴԻ ԽԱՌՆԴՈՎ.

Ստերիլիզացնող միջոց	Ստերիլիզացման ռեժիմ								Կիրառելիություն	Ստերիլիզացման պայմանները	Օգտագործված սարքավորումներ
	Գազի դոզան			Գործող ջերմաստիճանը ստերիլիզատորում: խցիկ, աստիճան C		Առնչվում է. խոնավություն, %	Պահման ժամանակը, min.
	մգ/խմ. դմ	կգ/քառ. սմ	մմ Hg Արվեստ.
							անվանական իմաստը	սահման. շեղում
				անվանական իմաստը	սահման. շեղում
OB-ի խառնուրդ (էթիլենի օքսիդ մեթիլբրոմիդի հետ համապատասխանաբար 1:2,5 քաշային հարաբերակցությամբ)	2000	0,75	549	35	+/- 5	80-ից ոչ պակաս	240	-/+ 5	Օպտիկայի, սրտի ռիթմավարների համար	Մանրէազերծումն իրականացվում է 0,06 - 0,2 մմ հաստությամբ պոլիէթիլենային թաղանթի երկու շերտից բաղկացած փաթեթում, մագաղաթ, չներծծված պարկի թուղթ, խոնավակայուն պարկի թուղթ, ապրանքանիշի E մեքենաների վրա ապրանքների փաթեթավորման թուղթ: Ստերիլիզացված արտադրանքի պահպանման ժամկետը պատրաստված փաթեթավորման մեջ: պոլիէթիլենային թաղանթը՝ մինչև 5 տարի, մագաղաթի կամ թղթի մեջ՝ 20 օր	Ստացիոնար գազի ստերիլիզատոր, միկրոանաէրոստատ MI
	2000	0,81	595	55	+/- 5		240	-/+ 5	Պոլիմերային նյութերից (ռետինե, պլաստմասսա), ապակուց, մետաղից պատրաստված արտադրանքի համար
	2000	0,81	595	55	+/- 5		360	-/+ 5	Պլաստիկ ամսագրերից մինչև կարի մեքենաներ
Էթիլենի օքսիդ	1200	0,68	498	Առնվազն 18	+5		960	-/+ 5	Պոլիմերային նյութերից, ապակուց, մետաղից պատրաստված արտադրանքի համար		Դյուրակիր ապարատ, միկրոանաէրոստատ MI
Խառնուրդ OB	2000	0,70	510

Նշումներ

1. Նախնական մանրէազերծումից հետո արտադրանքը չորանում է սենյակային ջերմաստիճանում կամ 35 աստիճան C ջերմաստիճանում, մինչև տեսանելի խոնավությունը վերանա, որից հետո դրանք փաթեթավորվում են չհավաքված:

2. Ստերիլիզացման պահանջվող ջերմաստիճանը (35,55 աստիճան) պահպանելու համար միկրոանաէրոստատները տեղադրվում են թերմոստատի կամ ջրային բաղնիքում:

3. Միկրոանաէրոստատ կամ շարժական սարք օգտագործելու դեպքում մանրէազերծման ազդեցության ավարտից հետո դրանք բացվում են ծխախոտի մեջ և պահվում 5 ժամ:

Գազը հանվում է ստացիոնար ապարատից 10 անգամ տարհանման միջոցով:

1 օր - ապակու և մետաղական արտադրանքի համար;

5 - 14 օր - պոլիմերային նյութերից պատրաստված արտադրանքի համար (ռետինե, պլաստմասսա); հատուկ օդափոխության ժամկետները պետք է նշվեն հատուկ արտադրանքի տեխնիկական բնութագրերում.

21 օր - պոլիմերային նյութերից պատրաստված արտադրանքների համար, որոնք օգտագործվում են երկարատև շփում ունեցող երեխաների համար (ավելի քան 30 րոպե):

Աղյուսակ 8

ՔԻՄԻԱԿԱՆ ՄԱՍՏԵՐԻԼԱՑՄԱՆ ՄԵԹՈԴ (ԳԱԶԻ) ՄԱՆՏԱԶԵՐՑՈՒՄ ՋՐԱՅԻՆ ԳՈԼՈՐՇԻ ԵՎ ՖՈՐՄԱԼԴԵՀԻԴԻ ԽԱՌՆԴԻՐՈՎ.

Ստերիլիզացնող միջոց

Ստերիլիզացման ռեժիմ

Չեզոքացում

Կիրառելիություն

Ստերիլիզացման պայմանները

Օգտագործված սարքավորումներ

Ջերմաստիճանը, C աստիճան

Առնչվում է. խոնավություն, %

Ստերիլիզացում. փակման արագություն, min.

Ֆորմալդեհիդի քանակը, խորանարդ սմ

Պահման ժամանակը, min.

Ամոնիակի քանակը, խորանարդ սմ

անվանական իմաստը

նախորդ շեղում

անվանական իմաստը

սահման. շեղում

անվանական իմաստը

նախորդ շեղում

ֆորմալին
16%
լուծում (ըստ
ֆորմալդեհիդ)

-/+ 5

36 +/-
2

300

+/- 5

120

+/- 5

Ռետինից, պոլիմերային նյութերից, մետաղից և ապակուց պատրաստված արտադրանքի համար

Մանրէազերծումն իրականացվում է 0,06-0,2 մմ հաստությամբ պոլիէթիլենից կամ մագաղաթյա կամ սուլֆիտային փաթեթավորման թղթից (Kraft) փաթեթավորմամբ: Պոլիէթիլենային թաղանթից պատրաստված փաթեթավորման մեջ մանրէազերծված արտադրանքի պահպանման ժամկետը 5 տարի է, մագաղաթից կամ կրաֆտ թղթից՝ 21 օր։

Ստացիոնար ֆորմալինի ստերիլիզատոր

Նշում. Ֆորմալդեհիդը չեզոքացնելու համար օգտագործվում է ամոնիակի ջրային լուծույթ (23 - 25%)։

Աղյուսակ 9

ՔԻՄԻԱԿԱՆ ՄԱՍՏԵՐԻԼԱՑՄԱՆ ՄԵԹՈԴ (ԳԱԶ) ՖՈՐՄԱԼԴԵՀԻԴԻ ՄԱՍՏԵՐԻԼԱՑՈՒՄ ՊԱՐԱՖՈՐՄԱԼԴԵՀԻԴԻՑ.

Ստերիլիզացնող միջոց	Ստերիլիզացման ռեժիմ					Կիրառելիություն	Ստերիլիզացման պայմանները	Օգտագործված սարքավորումներ
	Ջերմաստիճանը, C աստիճան		Առնչվում է. խոնավություն, %	Պահման ժամանակը, min.
	անվանական իմաստը	սահման. շեղում		անվանական իմաստը	սահման. շեղում
Պարաֆորմալդեհիդ Պարաֆորմալդեհիդի միասնական բաշխում խցիկի հատակի երկայնքով, շերտի հաստությունը 1 սմ	22	+/- 2	36 +/- 2	300	+/- 10	Խորհուրդ է տրվում ամբողջովին մետաղական չժանգոտվող պողպատից կտրող գործիքների համար	Մանրէազերծումն իրականացվում է առանց փաթեթավորման՝ ապրանքները դնելով ծակոտկեն դարակի վրա երկու շերտերից ոչ ավելի՝ փոխադարձ ուղղահայաց ուղղություններով: Մանրէազերծված արտադրանքի պահպանման ժամկետը ստերիլ թիթեղով պատված ստերիլ տարայի (ստերիլիզացման տուփի) մեջ 3 օր է։	Խցիկը պատրաստված է պլեքսիգլասից, հատակի մակերեսի և ծավալի հարաբերակցությունը 1:20 է, ունի ծակած դարակ՝ 0,6 - 0,7 սմ տրամագծով անցքերով (1 անցք 1 քառ. սմ-ին)։ Դարակը տեղադրվում է պարաֆորմալդեհիդի մակերեսից 2 սմ բարձրության վրա
	14	+2		360	+/- 10

Աղյուսակ 10

ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՍԱՐՔԵՐԻ ԱԴԻՖԵԿՏԻԿԱ<*>

Ախտահանման մեթոդ

Ախտահանիչ միջոց

Ախտահանման ռեժիմ<**>

Կիրառելիություն

Ստերիլիզացման պայմանները

Օգտագործված սարքավորումներ

Ջերմաստիճանը, C աստիճան

Համակենտրոնացում, %

Պահման ժամանակը, min.

անվանական իմաստը

սահման. շեղում

անվանական իմաստը

սահման. շեղում

Եռում

Թորած ջուր

+/- 1

Խորհուրդ է տրվում ապակուց, մետաղից, ջերմակայուն պոլիմերային նյութերից, ռետինից պատրաստված արտադրանքներին

Ապրանքների ամբողջական ընկղմում ջրի մեջ

Ախտահանման կաթսա

Թորած ջուր նատրիումի բիկարբոնատով (խմորի սոդա)

2,0

Գոլորշի

Հագեցած ջրի գոլորշի ավելցուկային ճնշման տակ P = 0,05 ՄՊա (0,5 կգ/քառ. սմ)

110

+/- 2

Խորհուրդ է տրվում ապակու, մետաղի, ռետինի, լատեքսի և ջերմակայուն պոլիմերների համար

Իրականացվում է ստերիլիզացման տուփերում

Գոլորշի ստերիլիզատոր: Ախտահանման խցիկներ

Օդ

Չոր տաք օդ

130

+2 -10

Խորհուրդ է տրվում ապակե և մետաղական արտադրանքի համար

Ախտահանումը պետք է իրականացվի առանց փաթեթավորման (սկուտեղներում)

Օդային մանրէազերծիչ՝ խցիկի ծավալով մինչև 80 խմ։ դմ

Քիմիական

Եռակի լուծույթ՝ ֆորմալին (ֆորմալդեհիդ) նատրիումի ֆենոլ բիկարբոնատ

Առնվազն 18

2,0
0,3
1,5

Խորհուրդ է տրվում ապակուց, կոռոզիակայուն մետաղից, պոլիմերային նյութերից, ռետինից պատրաստված արտադրանքներին

Ապրանքի ամբողջական ընկղմում լուծույթի մեջ

Փակ տարաներ՝ պատրաստված ապակուց, պլաստմասսայից կամ էմալապատ (էմալը՝ առանց վնասելու)

Քլորամին

1,0
5,0
3,0

30
240
60

Արտադրանքի ամբողջական ընկղմում լուծույթի մեջ կամ 2 անգամ սրբում կալիկո անձեռոցիկով՝ 15 րոպե ընդմիջումով սրբելու միջև։

Ջրածնի պերօքսիդ

Գիբիտան

2,5

Դիկլոր-1

1,0
3,0
3,0

Խորհուրդ է տրվում ապակուց, կոռոզիակայուն մետաղից, պոլիմերային նյութերից պատրաստված արտադրանքներին

Երկու անգամ սրբել անձեռոցիկով կամ շղարշով, անձեռոցիկների միջև 10-15 րոպե ընդմիջումով:

Սուլֆոքլորանտին

0,1
1,0
0,2

Քլորվին

0,5
3,0
1,0

Դեսամս

0,25
0,5

Ջրածնի պերօքսիդ 0,5% լվացող միջոցով (Progress, Astra, Aina, Lotus)

3,0
3,0
4,0

Խորհուրդ է տրվում ապակուց, կոռոզիակայուն մետաղից, պոլիմերային նյութերից, ռետինից պատրաստված արտադրանքներին

Չեզոք կալցիումի հիպոքլորիտ կամ կալցիումի հինոքլորիտի երկհիմնական աղ

0,25
1,0

<*>Հատուկ վարակիչ հիվանդությունների համար առանձին արտադրանքի ախտահանման մանրամասն նկարագրությունը տրված է սույն ՕՍՏ-ի Հավելված 2-ում նշված համապատասխան հրամաններում և ուղեցույցներում:

<**>Քիմիական ախտահանման ռեժիմը տրվում է երեք տարբերակով.

2 - տուբերկուլյոզի համար;

3 - վիրուսային հեպատիտի համար.

Նշումներ

3. Ախտահանիչի կոնցենտրացիան՝ քլորամին, դիքլոր-1, սուլֆոքլորանտին, քլորպին, դեսամ, կալցիումի հիպոքլորիտի դիտրիտիբազային աղ, չեզոք կալցիումի հիպոքլորիտ տրվում է ըստ պատրաստման։

4. Ապրանքների և դրանց մասերի համար, որոնք անմիջականորեն չեն շփվում հիվանդի հետ, սրբելը պետք է իրականացվի ախտահանիչ լուծույթով թաթախված և փաթաթված անձեռոցիկով, որպեսզի ախտահանող լուծույթը չմտնի արտադրանքի մեջ:

6. Ախտահանիչ լուծույթը պետք է օգտագործել մեկ անգամ:

7. Եռման և գոլորշու միջոցով ախտահանման ժամանակ ռետինե և պոլիմերային նյութերից պատրաստված արտադրանքը պետք է փաթեթավորվի շղարշով:

2. ԳՕՍՏ 1341-74 «մագաղաթ. Տեխնիկական պայմաններ».

3. ԳՕՍՏ 1625-75 «Տեխնիկական ֆորմալին. Տեխնիկական պայմաններ»

4. ԳՕՍՏ 2156-76 «Նատրիումի բիկարբոնատ. Տեխնիկական պայմաններ»

5. ԳՕՍՏ 2228-81 «Թուղթ պարկ. Տեխնիկական պայմաններ».

6. ԳՕՍՏ 2874-82 «Խմելու ջուր. հիգիենիկ պահանջներ և որակի հսկողություն».

7. ԳՕՍՏ 4201-72 «Նատրիումի կարբոնատ. Տեխնիկական պայմաններ».

8. ԳՕՍՏ 5850-72 «Ֆենոլֆթալեին».

9. ԳՕՍՏ 6700-72 «Թորած ջուր»

10. ԳՕՍՏ 7247-73 «Թուղթ ավտոմատ մեքենաների վրա արտադրանքի փաթեթավորման համար».

11. ԳՕՍՏ 7568-73 «Էթիլենօքսիդ. Տեխնիկական պայմաններ».

12. ԳՕՍՏ 10354-82 «Պոլիէթիլենային թաղանթ. Տեխնիկական պայմաններ».

13. ԳՕՍՏ 11680-76 «Կալիկո խմբի բամբակյա գործվածքներ. Տեխնիկական պայմաններ».

14. ԳՕՍՏ 13302-73 «Կալցիումի հիպոքլորիտ երկ-երրորդական հիմնական»

15. ԳՕՍՏ 35263-82 «Չեզոք կալցիումի հիպոքլորիտ. Տեխնիկական պայմաններ».

Արդյունաբերության ստանդարտներ (OST)

1. ՕՍՏ 6-01-76-7 «Քլորամին Բ տեխ.»

2. ՕՍՏ 6-15-1012-76 «Սինթետիկ լվացող միջոցներ. փոշիներ»

Տեխնիկական պայմաններ (TU)

1. TU 6-01-746-72 «Սուլֆոքլորանտին»

2. ՏՈՒ 6-02-06-06-78 «Դեզոքսոն-1».

3. TU 6-15-547-82 «Քլոր պարունակող սպիտակեցնող նյութեր»

4. TU 6-15-1128-78 «Բժշկություն «Քլորպին».

5. TU 6-15-1101-70 «Ախտահանիչ «Դեզամ»

6. TU 6-09-1224-76 «Նատրիումի օլեատ»

7. TU 6-08-2785-78 «Նատրիումի բենզոատ»

8. TU 6-22-1-74 «Մեթիլբրոմիդ»

9. TU 18 RSFSR 718-77 «Biolot».

10. TU 38-10710-77 «Հեղուկ լվացող միջոց «Պրոգրես».

Հավելված 2
Տեղեկություն

ՈԼՈՐԵԼ
Մանրէազերծման և Ախտահանման ՄԱՍԻՆ ՈՒՍՈՒՄՆԱՍԻՐԱԿԱՆ ԵՎ ՄԵԹՈԴԱԿԱՆ ՓԱՍՏԱԹՂԹԵՐ.

1. ST SEV 3188-81 «Բժշկական արտադրանք. Ստերիլիզացման և ախտահանման մեթոդներ, միջոցներ և ռեժիմներ. Տերմիններ և սահմանումներ».

2. ԳՕՍՏ 25375-82 «Բժշկական սարքերի մանրէազերծման և ախտահանման մեթոդներ, միջոցներ և եղանակներ. Տերմիններ և սահմանումներ».

3. ՕՍՏ 64-1-337-78 «Բժշկական մետաղական գործիքների դիմացկունություն նախամանրէազերծման մաքրման, մանրէազերծման և ախտահանման միջոցներին. Դասակարգում. մեթոդի ընտրություն».

4. Վիրաբուժական դրենաժային սարքերի փաթեթավորված մեկանգամյա օգտագործման պլաստիկ ամսագրերի մանրէազերծման ժամանակավոր ցուցումներ (հաստատված է ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 09.11.72 N 995-72):

6. Վիրաբուժական գործիքների և պլաստմասսայից պատրաստված իրերի լվացման և մանրէազերծման ժամանակավոր ցուցումներ ջրածնի պերօքսիդով և էթիլենօքսիդի և մեթիլբրոմիդի խառնուրդով (հաստատված է ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1972 թ. օգոստոսի 25-ին N 988-72):

7. Բժշկական հաստատություններում գոլորշու ստերիլիզատորների (ավտոկլավների) վերահսկման ուղեցույց («AV», «AG», AP» և «AOB» տեսակներ) (հաստատված է ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1972 թ. նոյեմբերի 28-ի N 998-72) կողմից. .

9. Բժշկական նպատակներով ռետինե արտադրանքի և բաղադրիչների նախնական ստերիլիզացման և ստերիլիզացման ուղեցույց (հաստատված է ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 06.29.76 N 1433):

10. Վիրակապման, վիրաբուժական սպիտակեղենի, վիրաբուժական գործիքների, ռետինե ձեռնոցների, ապակյա իրերի և ներարկիչների ստերիլիզացման ուղեցույց գոլորշու ստերիլիզատորներում (հաստատված է ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 08/12/80 N 28-4/6):

12. Բժշկական արտադրանքի նախնական ստերիլիզացման մաքրման ուղեցույց (հաստատված է ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 06/08/82 N 28-6/13):

13. ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1978 թվականի հուլիսի 31-ի «Թարախային վիրաբուժական հիվանդություններով հիվանդների բժշկական օգնությունը բարելավելու և ներհիվանդանոցային վարակների դեմ պայքարի միջոցառումներն ուժեղացնելու մասին» N 720 հրամանը:

14. ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1979 թվականի դեկտեմբերի 6-ի «Մանկաբարձական հիվանդանոցներում հիվանդությունների կանխարգելման մասին» N 1230 հրամանը:

15. ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1981 թվականի հուլիսի 8-ի «Վիրուսային հեպատիտով հիվանդացության նվազեցման միջոցառումների ուժեղացման մասին» N 752 հրամանը.

16. ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1983 թվականի օգոստոսի 4-ի N 916 հրամանը «Ինֆեկցիոն հիվանդանոցների (բաժանմունքների) անձնակազմի սանիտարահիգիենիկ և հակահամաճարակային ռեժիմի և աշխատանքի պաշտպանության վերաբերյալ հրահանգները հաստատելու մասին»:

18. Ախտահանման նպատակով քլորամինի օգտագործման ուղեցույց (հաստատված է 1975 թվականի հոկտեմբերի 21-ին N 1359-75):

19. Ախտահանման նպատակով լվացող միջոցներով ջրածնի պերօքսիդի օգտագործման ցուցումներ (հաստատված է ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 08.29.70 N 858-70):

20. Ախտահանման նպատակով սուլֆոքլորանտինի օգտագործման ուղեցույց (հաստատված է ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1977 թվականի հունիսի 23-ին N 1755-77):

21. Ախտահանման համար քլորպինի օգտագործման ուղեցույց (հաստատված է ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 12/24/80 N 28-13/5):

22. Ախտահանման համար դեզամի օգտագործման ուղեցույց (հաստատված է ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1980 թ. դեկտեմբերի 24-ի N 28-14/6):

23. Ֆորմալդեհիդային ստերիլիզատորում ստերիլիզացման ուղեցույցներ:

24. Ախտահանման նպատակով գիբիտանի օգտագործման ուղեցույց 08/26/81 N 28-6/4.

25. ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 1970 թվականի հունվարի 17-ի «Ախտահանման բիզնեսի հետագա ամրապնդման և զարգացման միջոցառումների մասին» թիվ 60 հրամանը.

27. Հագուստի, անկողնային պարագաների, կոշիկների և այլ առարկաների ախտահանման և ախտահանման հրահանգներ գոլորշու-օդ-ֆորմալինի, գոլորշու և համակցված խցիկներում և այդ առարկաների ախտահանման և օդային վարակազերծման խցերում (08.20.77):

VNIIDiS-ի տնօրեն
Պ.Պ.ԼՅԱՐՍԿԻ

Աղյուսակ 1. Նախնական մանրէազերծման մաքրում

Աղյուսակ 2. Լվացող միջոցի պատրաստում

Աղյուսակ 3. Չժանգոտվող պողպատից վիրաբուժական գործիքների քիմիական մաքրում

Աղյուսակ 4. Գոլորշով մանրէազերծման մեթոդ (հագեցած ջրի գոլորշի ավելորդ ճնշման տակ)

Աղյուսակ 5. Օդի մանրէազերծման մեթոդ (չոր տաք օդ)

Աղյուսակ 6. Քիմիական մանրէազերծման մեթոդ (քիմիական լուծույթներ)

Աղյուսակ 7. Քիմիական մանրէազերծման մեթոդ (գազային) մանրէազերծում OB-ի և էթիլենի օքսիդի խառնուրդով.

Աղյուսակ 8. Քիմիական մանրէազերծման մեթոդ (գազային) ստերիլիզացում ջրի գոլորշու և ֆորմալդեհիդի խառնուրդով

Աղյուսակ 9. Բժշկական սարքերի ախտահանում*

Քիմիական ռեակտիվների և օժանդակ նյութերի կարգավորող և տեխնիկական փաստաթղթեր

Ստերիլիզացման և ախտահանման վերաբերյալ հրահանգչական և մեթոդական փաստաթղթերի ցանկ

. Ընդհանուր դրույթներ

. Ընդհանուր դրույթներ

Ինչու՞ համապատասխանել ստանդարտին

Կանոնակարգեր

Ախտահանում

Ախտահանման մեթոդներ

Նախնական մանրէազերծման մաքրում

Որակի հսկողություն

Ստերիլիզացում

Ստերիլիզացման մեթոդներ

Օդային մեթոդ

Գոլորշի մեթոդ

Գլասպերլենային ստերիլիզացում

ՊԱՏՎԵՐ 10.06.1985թ. N 770

ՕՍՏ 42-21-2-85 «ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՍԱՐՔԵՐԻ ՄԱՍՏԵՐԻԼԱՑՈՒՄ ԵՎ ԱԴԻՖԵԿՏԻԿ. ՄԵԹՈԴՆԵՐ, ՄԻՋՈՑՆԵՐ ԵՎ ՌԵԺԻՄՆԵՐ» ԱՐԴՅՈՒՆԱԲԵՐՈՒԹՅԱՆ ՍՏԱՆԴԱՐՏԻ ՆԵՐԴՐՈՒԹՅԱՆ ՄԱՍԻՆ.

ՀԱՍՏԱՏՄԱՆ ԹԵՐԹ

ԽՍՀՄ ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈՒԹՅԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐՈՒԹՅՈՒՆ

ԱՐԴՅՈՒՆԱԲԵՐՈՒԹՅԱՆ ՍՏԱՆԴԱՐՏ ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՍԱՐՔԵՐԻ ՄԵԹՈԴՆԵՐ, ՄԻՋՈՑՆԵՐ ԵՎ ՄԻՋՈՑՆԵՐ ՕՍՏ 42-21-2-85 Մանրէազերծման և Ախտահանման Մեթոդներ

UDC 614.48 Խումբ R 08

ԱՐԴՅՈՒՆԱԲԵՐՈՒԹՅԱՆ ՍՏԱՆԴԱՐՏ

ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՍԱՐՔԵՐԻ ՍՏԵՐԼԻԶՈՒՄ ԵՎ ԱԴԻՖԵԿՏԻԿ

ՄԵԹՈԴՆԵՐ, ՄԻՋՈՑՆԵՐ ԵՎ ՌԵԺԻՄՆԵՐ

1. Ընդհանուր դրույթներ

2. Նախնական մանրէազերծման մաքրում

3. Ստերիլիզացում

4. Ախտահանում

Արդյունաբերության ստանդարտներ (OST)

Տեխնիկական պայմաններ (TU)

ՈԼՈՐԵԼ Մանրէազերծման և Ախտահանման ՄԱՍԻՆ ՈՒՍՈՒՄՆԱՍԻՐԱԿԱՆ ԵՎ ՄԵԹՈԴԱԿԱՆ ՓԱՍՏԱԹՂԹԵՐ.

ՊԱՏՎԵՐ
10.06.1985թ. N 770

ԱՐԴՅՈՒՆԱԲԵՐՈՒԹՅԱՆ ՍՏԱՆԴԱՐՏ
ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՍԱՐՔԵՐԻ ՄԵԹՈԴՆԵՐ, ՄԻՋՈՑՆԵՐ ԵՎ ՄԻՋՈՑՆԵՐ ՕՍՏ 42-21-2-85 Մանրէազերծման և Ախտահանման Մեթոդներ

ՈԼՈՐԵԼ
Մանրէազերծման և Ախտահանման ՄԱՍԻՆ ՈՒՍՈՒՄՆԱՍԻՐԱԿԱՆ ԵՎ ՄԵԹՈԴԱԿԱՆ ՓԱՍՏԱԹՂԹԵՐ.