МЭДЭЭЛЛИЙН МЭДЭЭ

ХАБАРОВСКИЙН КАЙРЫН ЭМНЭЛГЭЭ, ЭМ САН БАЙГУУЛЛАГУУДЫН ЭМ БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ЧАНАРЫН ХЯНАЛТЫН ЗОХИОН БАЙГУУЛАЛТЫН ТУХАЙ

Одоогийн байдлаар Оросын эмийн зах зээл дээрх эмийн хүрээ байнга өргөжиж байна. Эмнэлгийн болон эмийн сангийн байгууллагын үндсэн зорилтуудын нэг бол хүн амд үзүүлэх эмийн тусламжийн чанарыг сайжруулах явдал юм.

Эмийн сангийн байгууллага нь борлуулж буй бараа бүтээгдэхүүндээ онцгой хариуцлага хүлээнэ, учир нь Эмийг хэрэглэгчдэд хүргэх эцсийн цэг бөгөөд үүнтэй холбогдуулан эмийн сангийн компани бий болгох нь чухал юм. үр дүнтэй системэмийг эмийн санд хүлээн авахаас эхлээд хүн амд борлуулах хүртэлх чанарын менежмент, үйлчлүүлэгчдэд эрүүл мэндийн хоргүй бүтээгдэхүүн худалдан авах боломжийг олгодог.

Энэхүү захидлын зорилго нь Хабаровскийн хязгаарт чанаргүй, хуурамч эмтэй ажиллах журмыг тодруулах явдал юм. холбооны хууль тогтоомжийн дагуу 2011 оны 11-р сарын 21-ний өдрийн № 323 - "Иргэдийн эрүүл мэндийг хамгаалах үндэс" Холбооны хууль Оросын Холбооны Улс", 2010.04.12. No 61-FZ "Гүйлгээнд байгаа бэлэн мөнгө эм", 04.05.11-ээс. No 99-FZ "Тусгай зөвшөөрөл олгох тухай тодорхой төрөлүйл ажиллагаа”, 08.12.26-ны өдөр. No294-ФЗ "Эрхийг хамгаалах тухай хуулийн этгээдТэгээд хувиараа бизнес эрхлэгчид"Төрийн хяналт (хяналт) болон хотын хяналтыг хэрэгжүүлэх үед" 2006 оны 12-р сарын 29-ний өдрийн 258-ФЗ "Зарим зүйлд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" хууль тогтоомжийн актуудЭрх мэдлийн хуваарилалтыг сайжруулахтай холбогдуулан ОХУ-ын 27.12.02. No 184-FZ "On техникийн зохицуулалт"ОХУ-д стандартчиллын зорилго, зарчмуудыг тодорхойлсон ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 22-р сарын 12-ны өдрийн 1081 тоот "Эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөл олгох тухай" 2010 оны 09-р сарын 03-ны өдрийн 674 тоот "БАТЛАХ ТУХАЙ. ЭМЯ-ны тушаалаар ХУУРАМЧ ЭМ, ХУУРАМЧ ЭМИЙГ УСТГАХ ДҮРЭМ. нийгмийн хөгжил RF-ийн 2004 оны 11-р сарын 22-ны өдрийн 205 тоот "ОХУ-ын субъект дахь эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжилд хяналт тавих холбооны албаны нутаг дэвсгэрийн байгууллагын тухай журмыг батлах тухай", Аж үйлдвэрийн стандарт OST 91500.05.0007-2003 "Дүрэм" онд эм олгох (худалдах) зорилгоор эмийн сангийн байгууллагууд. Үндсэн заалтууд "ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 04.03.03-ны өдрийн тушаалаар батлагдсан. 2010 оны 8-р сарын 23-ны өдрийн 80 тоот "Эм хадгалах журам батлах тухай" 2010 оны 12-р сарын 28-ны өдрийн 1221н тоот "Эм хадгалах журамд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2010 оны 8-р сарын 23-ны өдрийн 706н тоот, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1997 оны 7-р сарын 16-ны өдрийн 214 тоот "Эмийн санд үйлдвэрлэсэн эмийн чанарын хяналтын тухай" тушаал, заавар. бүтээгдэхүүнийг тоо хэмжээ, чанарын хувьд хүлээн авах журмын тухай.

Урлагт үндэслэсэн. 57. холбооны хууль 2010.04.12-ноос No 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай" OST 91500.05.0007-2003 "Эмийн сангийн байгууллагад эм гаргах (худалдах) дүрэм. Үндсэн заалтууд "ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 04.03.03-ны өдрийн тушаалаар батлагдсан. эмийн сангийн байгууллагуудад 80-р янз бүрийн хэлбэрүүдөмч чанарын удирдлагын тогтолцоог бий болгох хэрэгтэй.Чанарын удирдлагын зөвлөл, чанарын удирдлагын үйлчилгээ эсвэл чанарын төлөөлөгчийг бүрдүүлэх нь үзүүлж буй үйлчилгээний хэмжээ (барааны борлуулалт) -аас хамааран хийгддэг. зохион байгуулалтын бүтэцшаардлагатай багц чиг үүргийг хангасан эмийн байгууллага.

Чанарын үйлчилгээ нь байгууллагын онцлогийг харгалзан чанарын стандарт, тэдгээрийн зохицуулалтын дагуу чиг үүргээ хэрэгжүүлэх; хэрэглэгчийн мэдээллийн ил тод байдлыг хангах; Эмийн тусламж үйлчилгээг сайжруулахад юу шаардлагатай байгааг тодорхойлж, хэрэглэгчидтэй байнгын зөвлөлддөг; нь эцсийн дүндээ эмийн бүтээгдэхүүн, үйлчилгээний чанарыг сайжруулахад чиглэгдсэн хэрэглэгчдэд туслалцаа үзүүлдэг.

Чанарын асуудал эрхэлсэн комиссарыг тухайн байгууллагын удирдлагын ажилтнуудаас томилж, түүний ажлын хариуцлагыг бүрдүүлдэг.

Чанарын итгэмжлэгдсэн төлөөлөгч нь эрүүл мэнд, хөдөлмөрийн тухай хууль тогтоомжийн үндсийг удирдлага болгож, зохицуулалтыг мэддэг байх ёстой. хууль эрх зүйн орчинэмийн үйл ажиллагааг зохицуулах, өөрийн онолын үндэстохирлын үнэлгээний систем, эмийн чанарыг бодитоор удирдаж, хянах чадвартай, бүх байгууллагын зохион байгуулалт, технологийг мэддэг байх үйлдвэрлэлийн үйл явцэмийн сан.

Чанарын итгэмжлэгдсэн төлөөлөгч нь эмийг "Тодорхойлолт", "Сав баглаа боодол", "шошгололт"-оор шалгаж, татгалзсан болон хуурамч эмийг цаг тухайд нь илрүүлэх зэрэг "орж байгаа хяналт" аргыг эзэмшсэн байх ёстой. Үүний тулд шаардлагатай:

NLS болон FLS-ийн талаар Roszdravnadzor-ийн жагсаалттай байх. Энэ жагсаалтыг 1999 оноос хойш хөтөлж байна. Энэ жагсаалтыг интернетээс вэб сайтаас авах боломжтой www.farmcontrol.ru.

Росздравнадзороос татгалзсан болон хуурамч эмийн талаархи мэдээллийг цаг тухайд нь авах. Энэ мэдээлэлРосздравнадзорын захидал хэлбэрээр вэбсайт дээр интернетэд байрлуулсан байна www.roszdravnadzor.ru.

Чанарын баримт бичиг (гэрчилгээ/тохирлын мэдүүлэг), гэрчилгээ/тохирлын мэдүүлгийн талаарх мэдээллийг агуулсан тээвэрлэлтийн баримт бичгийн хавсралтыг шалгах. Гаргасан тунхаглал/тохирлын гэрчилгээний талаарх мэдээллийг www.roszdravnadzor.ru цахим хуудасны таних хэсэгт байрлуулсан болно.

NLS, FLS-ийн талаархи эдгээр мэдээллийн санг ашиглан эмийн сан, эмнэлэг, эмнэлгүүдийн эм зүйч, эм зүйч эм худалдан авах, хадгалахдаа ийм эмийг цаг тухайд нь илрүүлж, эргэлтээс хасах боломжтой.

Эдгээр арга хэмжээ нь өвчтөнүүдийг чанаргүй, хуурамч эмээс хамгаалахад туслах бөгөөд энэ нь тэдний эмчилгээний үр нөлөөг нэмэгдүүлэх нь дамжиггүй.

Эмнэлгийн байгууллагын дарга нар эм худалдан авах журамд тавих хяналтыг чангатгах, худалдан авсан, тээвэрлэсэн, хадгалсан эмийн чанарын хяналтыг эмийн сан, эмнэлгийн байгууллагын ажилтнууд эсвэл эм хүлээн авах, хадгалах үүрэгтэй бусад ажилтнууд хийх ёстой.

"Хүлээн авах хяналтын явцад татгалзсан" гэсэн шошготой чанарын талаар эргэлзээ төрүүлсэн эмийг бусад эмээс тусгаарлагдсан эмийн сан эсвэл эмнэлгийн байгууллагад хадгалдаг.

Одоогийн байдлаар бүтээгдэхүүнийг хуурамчаар үйлдэх асуудал дэлхий даяар маш хурцаар тавигдаж байна. болон LP. Нэмж дурдахад, эм нь дистрибьютерийн урт гинжээр дамждаг бөгөөд үе шат бүрт эмэнд гэмтэл учруулах боломжтой байдаг тул хүлээн авах хяналтыг бүрэнмаш чухал журам юм.

эмийн санд болон эмнэлгийн байгууллагуудХүлээн авах хяналтыг хийж, орж ирж буй барааг татгалзсан, хуурамчаар үйлдсэн эмийн үндэслэлтэй тулган шалгах, тохирлын мэдүүлгийг тогтоох, хуурамч эмийн тоонд ихэвчлэн ордог эмүүдийг анхаарч үзэх шаардлагатай.

1. Хүлээн авах хяналтын журам:

Нийцлийн шалгалт хийх норматив баримт бичигүзүүлэлтээр: "Тодорхойлолт", "Сав баглаа боодол", "Тэмдэглэгээ";

Байгууллага дахь эмийн тохирлын гэрчилгээ (тохирлын мэдүүлэг) эсвэл тээвэрлэлтийн баримт бичигт байгаа эмийн гэрчилгээ (тохирлын мэдүүлэг) байгаа эсэхийг шалгана;

Татгалзсан болон хуурамч эмийн мэдээллийн санг шалгаж байна;

Боломжтой эсэхийг шалгах улсын бүртгэл LS;

2. Эмийн эргэлтийг хориглох тухай мэдээлэл авах зохион байгуулалт:

Гүйлгээнд байгаа бэлэн мөнгө, эмийн талаархи хамгийн сүүлийн үеийн мэдээлэл, түүнийг олж авах арга замууд (Росздравнадзорын албан ёсны вэбсайт);

Гүйлгээнээс гаргах тухай хамгийн сүүлийн үеийн мэдээлэл бүхий ажлыг баталгаажуулсан баримт бичиг байгаа эсэх;

Росздравнадзороос ирүүлсэн мэдээллийн захидлын үндсэн дээр хийсэн ажлын талаархи мэдээллийг Холбооны эрүүл мэндийн хяналт шалгалтын албаны нутаг дэвсгэрийн байгууллагад өгөх (хэрэв хуурамч эм хураан авсан тухай Росздравнадзорын захидлын дагуу хуурамч эм илэрсэн бол нэн даруй). эсвэл жинхэнэ эсэх нь эргэлзээтэй эм, сар бүр - Росздравнадзорын захидлуудад заасан эмийн цувралыг эргэлтээс хассан (устгах) тухай хураангуй тайлан, баримтжуулсан мэдээлэл, чанаргүй, хуурамч эмийг эргэлтээс хасах тухай;

Росздравнадзорын албан ёсны вэбсайтад байршуулсан Росздравнадзорын мэдээллийн захидалд заасан стандартын бус, хуурамч эм худалдах / хэрэглэхэд байгаа эсэх;

Байгууллагад байгаа эмэнд хуурамчаар үйлдсэн шинж тэмдэг байгаа эсэхийг Росздравнадзорын мэдээллийн захидалд заасан болно.

3. Эмийн хугацаа дуусах хугацааг дагаж мөрдөх хяналтыг зохион байгуулах (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2010 оны 8-р сарын 23-ны өдрийн 706н тоот "Эм хадгалах дүрмийг батлах тухай" тушаалын 11-р зүйл) :

Эмийн бүртгэл хөтлөх журмын тухай байгууллагын даргын тушаал байгаа эсэх хязгаарлагдмал хугацаатохиромжтой байдал;

Нягтлан бодох бүртгэлийн бүртгэл байгаа эсэх (оруулсан мэдээллийн зөв гүйцэтгэл, бүрэн гүйцэд, хамааралтай);

Нягтлан бодох бүртгэлийг цаасан дээр эсвэл цаасан дээр хийдэг цахим хэлбэрээр(заавал архивлах);

Хяналтыг дараахь аргаар гүйцэтгэдэг: компьютерийн технологи, тавиур карт, эсвэл бүртгэл;

Хугацаа нь дууссан эмийн хадгалалтын бэлэн байдал, зохион байгуулалт ("хорио цээрийн бүс" байгаа эсэх);

Хадгалах хугацаа нь дууссан эмийг хассан акт байгаа эсэх.

4. Гүйлгээнд гаргахыг хориглосон эмийг эргэлтээс хасах, хасах, устгах ажлыг зохион байгуулах(Art. 59. "Эмийн эргэлтийн тухай" 2010 оны 4-р сарын 12-ны өдрийн 61-ФЗ-ийн Холбооны хуулийн 11-р бүлэг, ОХУ-ын Засгийн газрын тогтоолын 4-р зүйлийн 8-ын 10-р зүйлийн 13-р зүйл. 2010 оны 9-р сарын 3-ны өдрийн 674 тоот "Үндсэн чанаргүй эм, хуурамч эм, эм бэлдмэлийг устгах журам батлах тухай"):

I-IV аюулын ангиллын хог хаягдлыг цуглуулах, ашиглах, саармагжуулах, тээвэрлэх, устгах тусгай зөвшөөрөлтэй (эмийг устгадаг байгууллага) тухай мэдээлэл байгаа эсэх;

Устгах эмийн нөөцийн бэлэн байдал, зохион байгуулалт;

Устгах эмийг хассан тухай акт байгаа эсэх;

Эмийг устгах гэрээ, түүнчлэн тэдгээрийг устгах тухай акт байгаа эсэх.

Эрүүл мэндийн тандалтын холбооны албаны захидал
2018.09.12-ны өдрийн 01i-2222/18 дугаар

РОССДРАВНАДЗОРТ ЗААВАЛ ӨГӨХ МЭДЭЭЛЛИЙН ТУХАЙ

холбооны үйлчилгээРосздравнадзорын 2015.08.07-ны өдрийн 5539 тоот тушаалаар (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2015 оны 10-р сарын 9-ний өдөр бүртгэсэн) эмийн эргэлтийн чиглэлээр хэрэгжүүлсэн эрх мэдлийн дагуу эрүүл мэндийн салбарт хяналт тавих тухай мэдэгдэв. 39263), эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн сангийн сонгомол чанарын хяналтыг хэрэгжүүлэх журам.

Уг журмын 8-р зүйлд заасны дагуу Росздравнадзор нь ОХУ-д иргэний эргэлтэд орж буй эмийн цуврал, багцын талаархи мэдээллийг цуглуулж, боловсруулдаг. алдаагүйОХУ-д эм үйлдвэрлэх, ОХУ-д эм импортлох үйл ажиллагаа эрхэлдэг байгууллагуудаас олгодог. Мэдээлэл цуглуулах, боловсруулах ажлыг Росздравнадзор харгалзан үздэг улсын бүртгэлОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамнаас өгсөн мэдээллийг агуулсан эм.

ОХУ-д иргэний эргэлтэд орж буй эмийн цуврал, багцын талаархи мэдээллийг цуглуулах, боловсруулахын тулд журмын 9 дэх хэсэгт заасны дагуу Росздравнадзор нь ОХУ-д эм үйлдвэрлэдэг, ОХУ-д эм импортолдог байгууллагуудыг эрх бүхий байгууллагаар хангадаг. автоматжуулсан руу нэвтрэх мэдээллийн системРосздравнадзор. Росздравнадзорын 2017 оны 7-р сарын 10-ны өдрийн N 02I-1641/17 тоот захидлаар Холбооны эрүүл мэндийн тандалтын албаны албан ёсны вэбсайтад "Эмийн эм" / "Эмийн чанарын хяналт" гарчиг / "Мэдээллийн захидал" хэсэгт нийтлэгдсэн. ", эмийн эргэлтийн субьектуудад зөвшөөрөлтэй нэвтрэх журмын талаар мэдээлэл өгдөг. Уг журамд хэрэв мэдээллийг цахим хэлбэрээр өгсөн бол цаасан дээр хуулбарлах шаардлагагүй болно.

Журмын 8-р зүйлд Росздравнадзорт заавал өгөх ёстой мэдээллийн жагсаалтыг тодорхойлсон болохыг анхаарна уу.

1. ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт үйлдвэрлэсэн эмийн багцад:

4) эм үйлдвэрлэгчийн нэр;

5) иргэний эргэлтэд оруулсан цувралын хэмжээ (эмийн бүтээгдэхүүний хувьд - савлагааны нэгжийн тоо, эмийн бодисын хувьд - хэмжих нэгжийг харуулсан);

7) дотоодын эм үйлдвэрлэгчийн эрх бүхий этгээд тухайн эм нь улсын бүртгэлийн явцад тогтоосон шаардлагад нийцэж байгаа эсэхийг баталгаажуулсны дараа эмийн багцыг хадгалах агуулахын хаяг;

10) эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн бүртгэлийн гэрчилгээний дугаар, эмийн улсын бүртгэлд орсон эмийн дугаар;

2. эмийн бүтээгдэхүүний илгээмжийн тухай (ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт нэг удаа импортолсон ижил багцын эм);

1) эмийн худалдааны нэр;

2) олон улсын ерөнхий нэрэмийн бүтээгдэхүүн (бүлэг эсвэл химийн нэр);

3) суллах хэлбэр (эмийн эмийн тунгийн хэлбэр, тун, сав баглаа боодол), савлагаа дахь тоо хэмжээ;

4) эм үйлдвэрлэгчийн нэр, улс;

5) иргэний эргэлтэд оруулсан багцын хэмжээ (эмийн бүтээгдэхүүний хувьд - савлагааны нэгжийн тоо, эмийн бодисын хувьд - хэмжих нэгжийг харуулсан);

6/эмийг иргэний эргэлтэд оруулсан байгууллагын нэр;

7) эмийн багцыг гаргасны дараа хадгалж буй агуулахын хаяг гаалийн байгууллагатодорхой дор гаалийн журам;

8) тохирлын мэдүүлгийн дугаар, батлагдсан огноо, баталгаажуулалтын байгууллагын нэр, тохирлын мэдэгдлийг хүлээн авсан байгууллагын нэр (мэдэгдэл хэлбэрээр тохирлыг баталгаажуулах шаардлагатай эмийн бүтээгдэхүүний хувьд);

9) тохирлын гэрчилгээний дугаар, олгосон огноо, баталгаажуулалтын байгууллагын нэр, тохирлын гэрчилгээ олгосон байгууллагын нэр (гэрчилгээний хэлбэрээр тохирлыг баталгаажуулсан эмийн хувьд) ;

10) эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн бүртгэлийн гэрчилгээний дугаар, эмийн улсын бүртгэлд орсон эмийн дугаар.

Журмын 8-д заасан мэдээллийг өгөх хугацаа нь дотоодын эм үйлдвэрлэгчийн эрх бүхий этгээд улсын бүртгэлийн явцад тогтоосон шаардлагад нийцэж байгаа эсэхийг баталгаажуулсны дараа ажлын 5 хоногоос хэтрэхгүй байх ёстой. (худалдан гаргах зөвшөөрөл), эсвэл гаалийн байгууллага эмийн бүтээгдэхүүнийг гаалийн тодорхой журмын дагуу гаргасны дараа (Евразийн гишүүн орнуудын нутаг дэвсгэрээс ОХУ-д эм импортлох тохиолдолд) эдийн засгийн холбоо- ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт эмийн бүтээгдэхүүнийг импортолсон өдрөөс хойш).

ОХУ-д иргэний эргэлтэд орсон эмийн цуврал, багцын талаархи цахим хэлбэрээр өгсөн мэдээллийг боловсруулахдаа Росздравнадзор дараахь зөрчлийг илрүүлсэн.

Иргэний эргэлтэд орсон эмийн талаархи мэдээлэл нь эмийн улсын бүртгэлийн мэдээлэлтэй нийцэхгүй байх, эмийн тунгийн хэлбэр, тун, сав баглаа боодол зэргийг харгалзан суллах хэлбэрийг зааж өгөх;

иргэний эргэлтэд орсон эмийн талаарх мэдээлэл нь тохирлын мэдүүлэг, тохирлын гэрчилгээнд заасан мэдээлэлтэй нийцэхгүй байх;

Тохирлын мэдэгдлийн дугаар, хүлээн авсан огноо, тохирлын гэрчилгээний дугаар, олгосон огноо байхгүй;

Эмийн багцыг хадгалж буй агуулахын хаягийн талаарх буруу мэдээлэл;

Хугацаа зөрчсөн тухай мэдээлэл өгөх.

Үүнээс гадна, Росздравнадзор нь эмийн иргэний эргэлтэд орох тухай мэдээлэл хүлээн авахгүй байх тохиолдол байдаг.

Холбооны байгууллагад ирүүлээгүй эсвэл цаг тухайд нь ирүүлээгүй болохыг анхаарна уу гүйцэтгэх эрх мэдэл, эрүүл мэндийн салбарт хяналт, хяналтын чиг үүргийг хэрэгжүүлэх, түүний нутаг дэвсгэрийн байгууллага, хэрэв эрүүл мэндийг хамгаалах тухай хууль тогтоомжийн дагуу ийм мэдээлэл өгөх нь заавал байх ёстой, эсхүл санаатайгаар худал мэдээлэл өгөх нь захиргааны хариуцлага хүлээлгэнэ. ОХУ-ын Захиргааны зөрчлийн тухай хуулийн 19.7.8 дугаар зүйл).

Дээр дурдсан зүйлийг харгалзан Эрүүл мэндийн тандалтын холбооны алба нь ОХУ-д эм үйлдвэрлэх, ОХУ-д эм импортлох үйл ажиллагаа эрхэлдэг байгууллагуудад эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээнд хяналт тавих арга хэмжээ авах шаардлагатай байгааг харуулж байна. заавал биелүүлэх шаардлагаэмийн эргэлтийн чиглэлээр үйл ажиллагаа явуулдаг.

М.А.МУРАШКО

Эмийн санд орж ирж буй баримт бичгийн бүртгэл хөтлөх, тухайлбал Росздравнадзороос татгалзсан болон хуурамч эмийг хураан авсан тухай захидлыг бүртгэх шаардлагатай юу? Захидал дээр ажил хийгдсэн гэдгийг баталгаажуулагчийг хэрхэн батлах вэ? Росздравнадзорын мэдээллийн захидлын дагуу дагалдах бичиг баримт дутмаг, хугацаа нь дууссан, эмийн санд байгаа эмийг хорио цээрийн бүс рүү шилжүүлэхийг ямар нэгэн байдлаар баримтжуулах шаардлагатай юу?

2014 оны есдүгээр сарын 21 9965

Хариултын огноог анхаарна уу - нөхцөл байдал өөрчлөгдсөн байж магадгүй.

ОХУ-ын 2010 оны 4-р сарын 12-ны өдрийн N 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 57-р зүйлд заасны дагуу (2014 оны 3-р сарын 12-нд нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан) хуурамч эм, чанаргүй эм худалдах. , хуурамч эм хэрэглэхийг хориглоно.
Одоогийн хууль тогтоомж нь эмийн сангийн байгууллагуудын хуурамч болон чанаргүй эм хадгалах, борлуулахтай холбоотой бусад үүргийг тогтоогоогүй болно.
Ялангуяа хууль тогтоомж нь асуултын текстэд заасан Росздравнадзорын захидлуудыг ямар ч хэлбэрээр бүртгэх шаардлагагүй, эмийн сангийн байгууллага эдгээр захидалд дурдсан мэдээлэлд хариу өгсөн гэдгийг нотлох байцаагч шаардлагатай байгааг тогтоогоогүй болно.
Тиймээс зөвхөн хуурамч эсвэл чанаргүй эм борлуулсан нь тогтоогдсон баримтыг эмийн сангийн байгууллага зөрчил гэж хүлээн зөвшөөрч болно. Ийм эмийг эмийн санд хадгалах нь хуулийн шаардлагыг зөрчсөн гэж хүлээн зөвшөөрөх боломжгүй юм.
Үүний зэрэгцээ, дүрмээр бол асуултын текстэд заасан Росздравнадзорын захидалд сүүлийнх нь эмийн эргэлтийн сэдвүүдийг санал болгодог. эмнэлгийн байгууллагуудзахидалд заасан мэдээллийг шалгах, үр дүнг нь Росздравнадзорын нутаг дэвсгэрийн байгууллагад мэдээлэх.
Үүнтэй холбогдуулан бид ОХУ-ын Засгийн газрын 1997 оны 8-р сарын 13-ны өдрийн N 1009 "Холбооны гүйцэтгэх байгууллагын зохицуулалтын эрх зүйн актыг бэлтгэх, тэдгээрийн улсын бүртгэлд оруулах журам"-аар батлагдсан 2-р зүйлийн дагуу (шинэчилсэн найруулга) болохыг анхаарна уу. 2014 оны 2-р сарын 17-ны өдөр) зохицуулалтын эрх зүйн актуудыг захидал, цахилгаан мессеж хэлбэрээр нийтлэхийг хориглодог тул Росздравнадзорын эдгээр захидал нь заавал биелүүлэх эрх зүйн акт биш юм.
Үүний зэрэгцээ, ОХУ-ын Засгийн газрын 2004 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн 323-р тогтоолоор батлагдсан "Эрүүл мэндийн салбарт хяналт тавих холбооны үйлчилгээний журам" (9-р сарын 6-нд нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан) 5.8 (2)-д заасны дагуу. 2014) ОХУ-ын эмийн эргэлт, эрүүл мэндийн салбарын хууль тогтоомжийг зөрчсөн тохиолдолд Росздравнадзор нь заавал биелүүлэх тушаал гаргах эрхтэй.
Ийм үг хэллэг нь тодорхойгүй байгаа хэдий ч асуултын текстэд дурдсан Росздравнадзорын захидлыг эмийн эргэлтийн субьектүүдэд зохих жор олгосон гэж тайлбарлаж болно.
ОХУ-ын хуулийн 19.5 дугаар зүйлийн 21 дэх хэсэгт заасны дагуу захиргааны зөрчилЭрүүл мэндийн салбарт хяналт, хяналтыг хэрэгжүүлдэг холбооны гүйцэтгэх байгууллага, түүний нутаг дэвсгэрийн байгууллагын хууль ёсны тушаал, шийдвэрийг тогтоосон хугацаанд биелүүлээгүй бол албан тушаалтныг арван мянган хүртэл төгрөгөөр захиргааны торгууль ногдуулна. хорин мянган рубль; хуулийн этгээдийн хувьд - гучин мянгаас тавин мянган рубль хүртэл.
Тиймээс, Росздравнадзорын захидалд агуулагдсан мэдээллийг шалгасны үр дүнгийн талаар Росздравнадзорын нутаг дэвсгэрийн байгууллагад мэдэгдээгүй нь Росздравнадзорын зааврыг дагаж мөрдөөгүй гэж тайлбарлаж болно. Гэсэн хэдий ч, хэрэв эмийн эргэлтийн субьект бүр чанаргүй эмийг эргүүлэн татах тухай Росздравнадзорын захидал тус бүрээр Росздравнадзорын нутаг дэвсгэрийн байгууллагад захидлын дагуу гүйцэтгэсэн ажлын талаархи мэдээллийг тайлагнавал тухайн нутаг дэвсгэрийн байгууллагын албан тушаалтнууд үүнийг хийхгүй гэдгийг анхаарна уу. тэр ч байтугай хүлээн авсан бүх мессежийг биеэр боловсруулах боломжтой.
Гэсэн хэдий ч байцаагч нарын нэхэмжлэлээс зайлсхийхийн тулд Росздравнадзорын заасан захидлын бүртгэлийг ядаж хялбаршуулсан хэлбэрээр, жишээлбэл, захидал дээр хийсэн ажлын талаархи тэмдэглэл хөтлөхийг зөвлөж байна. "Мэдээллийг шалгасан, ямар ч эм олдсонгүй." Ийм бүртгэлийг байцаагчийн хүсэлтээр цахим хэлбэрээр хөтөлж, хэвлэж болно.
ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2010 оны 8-р сарын 23-ны өдрийн N 706n (2010 оны 12-р сарын 28-нд нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан) тушаалаар батлагдсан Эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах дүрмийн 12 дахь хэсэгт заасны дагуу хугацаа нь дууссан эмийн Бүтээгдэхүүн нь тодорхойлогдсон бол тэдгээрийг тусгайлан хуваарилсан, тогтоосон (хорио цээрийн) бүсэд бусад бүлгийн эмийн бүтээгдэхүүнээс тусад нь хадгалах ёстой. Хэрэгцээнд тавигдах шаардлага баримт бичигОдоогийн хууль тогтоомжид эмийг хорио цээрийн бүсэд шилжүүлэхийг тусгаагүй болно.

Росздравнадзороос ирсэн эдгээр захидлын хураангуй мэдээлэл, хуурамч, чанар муутай эм, жинхэнэ эсэх нь эргэлзээтэй байгаа эмийг хураах шаардлагатай байна.

2013.07.01-2013.04.07 хүртэлх хугацаанд

(Росздравнадзорын албан ёсны вэбсайтын дагуу (www. *****) 07/04/2013)

-аас хойшхи хугацаанд 2013.07.01-ээс 2013.07.04 хүртэлРосздравнадзорын албан ёсны вэбсайтад (www. *****) стандартын бус, хуурамч эм болон бусад эмийн тухай ОХУ-д хураан авах, эргэлтийг нь түдгэлзүүлэх тухай мэдээлэл бүхий захидал (Хүснэгт) байдаг.

"Техникийн зохицуулалтын тухай" Холбооны хууль-ФЗ-ийн 37, 38 дугаар зүйлд заасны дагуу чанаргүй, хуурамч эмийг эргэлтэд оруулахаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд эмийн эргэлтийн субъектууд, бүс нутгийн эмнэлгийн байгууллагуудад тогтоосон арга хэмжээг авахыг санал болгож байна. Росздравнадзорын захидалд (тоо, огноог хүснэгтэд заасан) Росздравнадзорын TU-д хийсэн ажлын талаархи мэдээллийг өгнө.

Өмнө нь нэр нь хуурамч гэж хүлээн зөвшөөрөгдсөн бүх цуврал эмэнд хуурамч шинж тэмдэг байгаа эсэхийг шалгах шаардлагатай гэдгийг анхаарна уу. (хүснэгт).

Мансууруулах бодис илрүүлсэн баримт бүрээр авсан арга хэмжээний талаарх мэдээлэл. хураан авах тохиолдолд Росздравнадзорын техникийн тодорхойлолтод ирүүлсэн байх ёстой ийм эмийг татан буулгах, эргэлтийг түдгэлзүүлэх тухай

Хүснэгт

	Эм	Үйлдвэрлэгч	Цуврал	RF нийлүүлэгч	Росздравнадзороос ирсэн захидал	Росздравнадзорын захидлын дагуу шалтгаан	Татгалзах шалтгаан
	Гадны хэрэглээ ба амьсгалах аммиакийн уусмал 10% (хар шилэн сав) 40 мл		16I-714/13 х. сер. 03.07.13-ны өдөр		PL SERIES-ийн хэрэгжилтийг түр түдгэлзүүлэв. RF (эмийн гэрлэлт). "Тодорхойлолт", "Сав баглаа боодол".
	Ардуан арслан. i/v fl-ийн хувьд. 4 мг № 5 рл натрийн хлорид pp 0.9% 2 мл ам. № 5	Гидеон Рихтер			16I-712/13 тойм. сер. 03.07.13-ны өдөр	БУЦАХ Их Британи. LS цуврал БҮРЭН. RZN нь эмийн эргэлтийн субъектуудыг Их Британид байгаа эсэхийг шалгахыг урьж байна. цуврал эм, түүнийг эргэлтээс хасах тухай мэдээллийг Росздравнадзорын нутаг дэвсгэрийн байгууллагад хүргүүлнэ.	"Цуврал үйлдвэрлэгчээс эргүүлэн татах" (inf.). Ноцтой сөрөг урвалын хөгжил.
	Калимин 60 H таб. 60 мг N100			Medeksport - Омск мужийн Северная Звезда ХХК.		LP цувралын хэрэгжилтийг түдгэлзүүлэх. RF (эмийн гэрлэлт). Росздравнадзор эмийн эргэлтийн субъектууд, эмнэлгийн байгууллагууд заасан цувралын бэлэн байдлыг шалгаж, үр дүнгийн талаар Росздравнадзорын нутаг дэвсгэрийн байгууллагад мэдээлэхийг санал болгож байна.
	Калимин 60 H таб. 60 мг N100	Cloquet PharmaService GmbH Герман			16I-721/13 пр. 04.07.13-ны өдөр	PL SERIES-ийн хэрэгжилтийг түр түдгэлзүүлэв. RF (эмийн гэрлэлт)."Тодорхойлолт" *газрын зураг дээр. M05044 цувралыг харуулсан багцыг fl-д хавсаргасан болно. M02944 цувралыг харуулж байна).
	Кальцийн глюконат-шил, судсаар болон булчинд тарих уусмал 100 мг/мл (ампул) 10 мл №10	Хойд Хятадын Эмийн Корпораци ХХК Хятад		ФармАльянс МК ХХК, Омск		SIZURE and DESTRUCTION uk. Эзэмшигчийнх нь PARTY эм. бусад талуудын хэрэгжилтийг түдгэлзүүлэх Их Британи. цуврал эм (эмийн гэрлэлт). Эзэмшигч - эмийн багцыг устгах. Росздравнадзор нь эмийн эргэлтийн субъектууд, эмнэлгийн байгууллагуудыг заасан цуврал эм байгаа эсэхийг шалгахыг урьж байна.	SIZURE and DESTRUCTION uk. BATCH LS эзэмшигч. СУУДАЛТ бодит. Их Британийн бусад намууд. LS цуврал. "Тодорхойлолт" (ампулуудад цагаан тунадас байдаг).
	Каметон, сэдэвчилсэн тунгаар шүрших. 30 гр, шүршигч сав (1) - картон сав баглаа боодол	Самарамедпром		Медекспорт - Омск муж, Северная Звезда ХХК	02I-704/13 pr. 01.07.13-ны өдөр	SIZURE and DESTRUCTION uk. BATCH LS эзэмшигч. СУУДАЛТ бодит. Их Британийн бусад намууд. LS цуврал. "Тэмдэглэгээ" (картон сав баглаа боодол дээр цувралын дугаарыг 20213 биш харин 20218 гэж уншина, лонхны хэсэг дээр серийн дугаар, хүчинтэй байх хугацаа гэсэн тэмдэглэгээ байхгүй).
	Кеторол таб. бүрхэвч олзлолт. хэмжээ 10 мг 10 ширхэг (баглаа боодол. эсийн контур) (2)	Доктор Reddy`s Laboratories Ltd Энэтхэг		Ориола ХХК, Новосибирск	16I-722/13 пр. 04.07.13-ны өдөр	LP цувралын хэрэгжилтийг түдгэлзүүлэх. RF (эмийн гэрлэлт). Росздравнадзор эмийн эргэлтийн субъектууд, эмнэлгийн байгууллагууд заасан цувралын бэлэн байдлыг шалгаж, үр дүнгийн талаар Росздравнадзорын нутаг дэвсгэрийн байгууллагад мэдээлэхийг санал болгож байна.	PL SERIES-ийн хэрэгжилтийг түр түдгэлзүүлэв. RF (эмийн гэрлэлт). "Органик уусгагчийн үлдэгдэл: изопропанол"
	Метотрексат-Эбеве тарилга 10мг/1мл (хар шил) 1 мл №10	Sandoz GmbH Австри			04.07.13-ны өдрийн 16I-720/13 кино	Алтай кр. дахь РЗН-ийн албанд мэдээлэл өгөх. RZN нь эмийн эргэлтийн субъектуудыг Их Британид байгаа эсэхийг шалгахыг урьж байна. Гүйлгээнд байгаа бэлэн мөнгө, үр дүнг нь мэдээлэх нь эм. RZN-ийн байгууллага.	Тухайн нутаг дэвсгэрт цуврал эм импортлох. RF хийгдээгүй (инф.).
	Мукалтин шахмал 50 мг № 10	Украйн "ГНТЛС" туршилтын үйлдвэр		Москва хотын 54-р ГБУ хотын клиникийн эмнэлэг	02I-705/13 pr. 01.07.13-ны өдөр		SIZURE and DESTRUCTION uk. BATCH LS эзэмшигч. СУУДАЛТ бодит. Их Британийн бусад намууд. LS цуврал. "Задаргаа".
	Судсаар хийх натрийн хлоридын уусмал 0.9% 250 мл, полимер сав				02I-704/13 pr. 01.07.13-ны өдөр	SIZURE and DESTRUCTION uk. BATCH LS эзэмшигч. СУУДАЛТ бодит. Их Британийн бусад намууд. LS цуврал. "Сав баглаа боодол" (савны бүрэн бүтэн байдал эвдэрсэн, полимер сав ба полиэтилен уутны хооронд харанхуй хольц бүхий натрийн хлоридын уусмал байдаг).
			02I-704/13 pr. 01.07.13-ны өдөр
		Фармакон ХК, Кемерово муж	02I-704/13 pr. 01.07.13-ны өдөр
	Чацарганы тос. шулуун гэдэсний лаа 500 мг №10 (цэврүү савлагаа)	Фармаприм Молдав		SIA International-Sankt-PeterburgCJSC, Санкт-Петербург	02I-704/13 pr. 01.07.13-ны өдөр	SIZURE and DESTRUCTION uk. BATCH LS эзэмшигч. СУУДАЛТ бодит. Их Британийн бусад намууд. LS цуврал. "Тодорхойлолт" (ногоон шаргал лаа). "Жинхэнэ байдал".
		16I-721/13 пр. 04.07.13-ны өдөр	LP цувралын хэрэгжилтийг түдгэлзүүлэх. RF (эмийн гэрлэлт). Росздравнадзор эмийн эргэлтийн субъектууд, эмнэлгийн байгууллагууд заасан цувралын бэлэн байдлыг шалгаж, үр дүнгийн талаар Росздравнадзорын нутаг дэвсгэрийн байгууллагад мэдээлэхийг санал болгож байна.	PL SERIES-ийн хэрэгжилтийг түр түдгэлзүүлэв. RF (эмийн гэрлэлт). "Жинхэнэ байдал", "Хүчиллэг", "Баглаа боодлын хэмжээ", "Тоо хэмжээ".
	Устөрөгчийн хэт исэл, дотоод болон гадаад хэрэглээний уусмал 3% (хар шилэн сав) 40 мл	Астрахань эмийн үйлдвэр				SIZURE and DESTRUCTION uk. BATCH LS-ийг эзэмшигчид нь. бусад талуудын хэрэгжилтийг түдгэлзүүлэх Их Британи. цуврал эм (эмийн гэрлэлт). Эзэмшигч - эмийн багцыг устгах. Росздравнадзор нь эмийн эргэлтийн субъектууд, эмнэлгийн байгууллагуудыг заасан цуврал эм байгаа эсэхийг шалгахыг урьж байна.	SIZURE and DESTRUCTION uk. BATCH LS эзэмшигч. СУУДАЛТ бодит. Их Британийн бусад намууд. LS цуврал. "Тоо хэмжээ".
	Сульфацилийн натрийн дусаалга 20% 10 мл, полимер дусаагуур (10), картон хайрцаг	PFC шинэчлэлт			16I-713/13 тойм. сер. 03.07.13-ны өдөр	Эм үйлдвэрлэгчийн санал хүсэлтийг БҮРЭН. Эмийн эргэлтийн субъектууд тухайн эмийн бэлэн эсэхийг шалгаж, түүнийг эргэлтээс хасах тухай мэдээллийг Росздравнадзорын нутаг дэвсгэрийн байгууллагад өгөх ёстой.	Эмийн үйлдвэрлэгчээс бүрэн эхээр нь хянаж үзсэн. ND "Өнгө"-тэй тохирохгүй байна.
	Идэвхжүүлсэн нүүрс шахмал 250 мг 10 ширхэг.			Фитолон фирм ХХК, Владивосток, Приморскийн хязгаар	02I-703/13 pr. 01.07.13-ны өдөр	SIZURE and DESTRUCTION uk. BATCH LS-ийг эзэмшигчид нь. бусад талуудын хэрэгжилтийг түдгэлзүүлэх Их Британи. цуврал эм (эмийн гэрлэлт). Эзэмшигч - эмийн багцыг устгах. Росздравнадзор нь эмийн эргэлтийн субъектууд, эмнэлгийн байгууллагуудыг заасан цуврал эм байгаа эсэхийг шалгахыг урьж байна.	SIZURE and DESTRUCTION uk. BATCH LS эзэмшигч. СУУДАЛТ бодит. Их Британийн бусад намууд. LS цуврал. "Шахмалын дундаж жин", "Задаргаа", "Микробиологийн цэвэр байдал",
	Phenibut шахмал 250 мг 10 ширхэг. боох. эсийн контур. (2)	Усолье Сибирский ХПЗ ОАО. Орос		Медекспорт - Омск муж, Северная Звезда ХХК	02I-704/13 pr. 01.07.13-ны өдөр	SIZURE and DESTRUCTION uk. BATCH LS эзэмшигч. СУУДАЛТ бодит. Их Британийн бусад намууд. LS цуврал. "Тэмдэглэгээ" (картон сав баглаа боодлын нэг хэсэг дээр цувралын дугаарыг 20218 гэж уншина, бодит цувралын дугаар нь 20213).

Энэ мэдээллийг бид танд сануулж байна Росздравнадзороос чанарын шаардлага хангаагүй, хуурамч эмийг эргэлтээс хасах тухай захидал, түүнчлэн одоогийн хууль тогтоомжийн шаардлагын дагуу ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт эмийн эргэлтийг түдгэлзүүлэх тухай захидал, Росздравнадзорын албан ёсны вэбсайт дээр байрлуулсан /www. *****/ Бүлэгт "Эм - Эмийн чанарын хяналт - Мэдээллийн захидал". Энэ мэдээлэл нь хамгийн сүүлийн үеийн, хамгийн сүүлийн үеийн мэдээлэл юм.Росздравнадзорын вэбсайтад мансууруулах бодис хураан авсан тухай захидал нийтлэгдсэнээс хойш ийм эмийг эргэлтэд оруулах нь Урлагийг зөрчиж байна. хуулийн 57.

Хураагдсан мансууруулах бодисыг илрүүлэх баримт бүрт авсан арга хэмжээний талаархи мэдээллийг Росздравнадзорын ТУ-д өгөх ёстой ( Росздравнадзорын ТУ-ын даргын нэрэмжит)хүснэгт хэлбэрээр, Росздравнадзорын вэбсайтад захидал нийтэлсэн өдрөөс хойш 10 хоногийн доторВладимир, ст. Горький д.58а

Росздравнадзорын захидлын дагуу хураан авах боломжтой мансууруулах бодисыг тодорхойлсон баримт байхгүй тохиолдолд Росздравнадзорын ТУ-д хийсэн ажлынхаа талаар улирал бүр мэдэгдэнэ. стандартын шаардлага хангаагүй, хуурамч эм бэлдмэлийг эргэлтэнд оруулахгүй байх.

Бүс нутгийн хүн амыг өндөр чанартай, аюулгүй эмээр хангахын тулд Росздравнадзорын ТУ нь чанаргүй, хуурамч эмийг худалдах, хэрэглэхийг хориглох тухай хуулиар тогтоосон шаардлагыг чанд дагаж мөрдөх цогц арга хэмжээ авахыг санал болгож байна.

№ p/p	Огноо ба үсгийн дугаар Росздравнадзор	Нэр LS, хувилбарын маягт, тун	Цуврал	Үйлдвэрлэгч	Байгууллагын нэр, хар тамхи олдсон	Үйлчилгээ үзүүлэгч	Өргөдөл гаргагчдын тоо Мансууруулах бодис/илрүүлсэн эмийн тоо	Арга хэмжээ авсан (хорио цээрийн бүс рүү шилжих, устгах, буцах эзэмшигч)

орлогч Эрүүл мэндийн салбарын хяналт, шалгалтын хэлтсийн дарга

Зохицуулагчийн ийм захидал нь зах зээлд оролцогчдод (эмийн санг оруулаад) эдгээр эмтэй холбоотой тодорхой арга хэмжээ авахыг зөвлөж буй албан ёсны практик баримт бичиг юм. Энэ шалтгааны улмаас, мөн түүнчлэн есдүгээр сарын сэрэмжлүүлэг олноор гарч ирдэг тул бид тэдгээрийн талаар товч тоймлохоор шийдсэн. Нийтлэлээс та ямар эмэнд анхаарлаа хандуулах, тэдэнтэй юу хийх талаар сурах болно.

Росздравнадзороос ирсэн 9-р сарын захидлуудыг "Эмийн бүтээгдэхүүнийг эргүүлэн татах тухай" ба "Чанаргүй эмийг таних тухай мэдээлэл хүлээн авах тухай" гэсэн хоёр үндсэн бүлэгт хувааж болно.

LS-ийн тоймуудаас эхэлцгээе. Үйлдвэрлэгч эсвэл түүний төлөөлөгчийн санаачилгаар (импортын эмийн хувьд) эргүүлэн татах нь үргэлж тохиолддог гэдгийг нэн даруй тэмдэглэх нь зүйтэй бөгөөд Росздравнадзор зөвхөн эмийн эргэлтийн үйл явцад оролцогчдод энэ талаар мэдээлж, юу хийхийг зөвлөж байна.

Ихэвчлэн нэг цуврал эм, ховор тохиолдолд хэд хэдэн цувралыг санаарай. Эргэн татахын өмнө хэрэгжилтийг түдгэлзүүлдэг бөгөөд ихэвчлэн хэдэн сарын өмнө зарладаг. Эмийн бүтээгдэхүүнийг эргүүлэн татах зөвлөмжийн текст нь стандарт юм.

Үйлдвэрлэгч юу хийх ёстой вэ?

Заасан цуврал эм бэлдмэлийг эргэлтээс хассан тухай мэдээллийг өгнө үү.

Эмийн сан болон эмийн эргэлтийн бусад субъектууд юу хийх ёстой вэ?

Эмийн бүтээгдэхүүний тодорхой багцыг нийлүүлэгчид (үйлдвэрлэгч) буцааж өгөхийг баталгаажуулсан мэдээллийг Росздравнадзорын нутаг дэвсгэрийн байгууллагад хүргүүлнэ.

Росздравнадзорын нутаг дэвсгэрийн байгууллагууд юу хийх ёстой вэ?

Заасан цувралын эмийг эргэлтээс хасахад хяналт тавих.

Бид эргүүлэн татсан бүх эмийг нэг хүснэгтэд байрлуулсан. Үүний шалтгаан нь баримт бичиг нь нэг буюу өөр үзүүлэлтийн хувьд "эмийн чанар нь зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагад нийцэхгүй байна" гэж үргэлж заадаг. "Шалтгаан" догол мөр дэх хүснэгтэд бид бүх тохиолдолд давтагдсан үг хэллэгийг орхигдуулсан эцсийн үзүүлэлтийг зааж өгсөн болно.

Мансууруулах бодис	Цуврал дугаар	Үйлдвэрлэгч	Шалтгаан
"Ципрофлоксацин-СОЛОфарм, нүд, чихний дусал 0.3% 5 мл"	020418	"Гротекс" ХХК	"Багц"
"Идэвхжүүлсэн нүүрс-UBF, шахмал 250 мг 10 ширхэг, эсийн контургүй савлагаа"	471217, 110318	"Уралбиофарм" ХК	"Таблетын дундаж жин"
"Citramon P, шахмал 10 ширхэг., эсийн контургүй багц"	130218	"Уралбиофарм" ХК	"Татан буулгах"
"Гентамицин, судсаар болон булчинд тарих уусмал 40 мг / мл 2 мл, ампул (10), картон хайрцаг"	1081017	RUE "Белмедпрепарати"	"Сав баглаа боодол", "Тэмдэглэгээ"
"Ацекардол, гэдэсний бүрсэн шахмал 50 мг 10 ширхэг, цэврүү савлагаа (3), картон хайрцаг"	340316	Синтез ХК	"Гадаадын хольц (салицилик хүчил)"
"Ацекардол, гэдэсний бүрсэн шахмал 300 мг 10 ширхэг, цэврүү савлагаа (3), картон хайрцаг"	1151115	Синтез ХК	"Тодорхойлолт", "Гадаад бодис (салицилийн хүчил)"
	200318	CJSC VIFITECH	"Шахмалуудын дундаж жин", "Задаргаа"
"Мукалтин, 50 мг шахмал, 10 ширхэг, эсийн бус контурын багц"	060118	CJSC VIFITECH	"Таблетын дундаж жин"
"Ардалон, капсул 100 мг 10 ширхэг, цэврүү туузан хайрцаг (1), багц картон"	90917	VEROPHARM ХК
"Ардалон, капсул 100 мг 10 ширхэг., цэврүү туузан хайрцаг (3), картон хайрцаг"	70917, 80917, 10218, 20418, 30418	VEROPHARM ХК	Эмийн улсын бүртгэлийг хүчингүй болгож, GRLS-ээс хассантай холбогдуулан
"Ferro-Foilgamma, 10 капсул, цэврүү савлагаа (2), картон хайрцаг"	16J216	Catalent Germani Eberbach GmbH, Герман/C.P.M. Contract Pharma GmbH and Co.KG, Герман	“Верваг фарма” ХХК-ийн санаачилга “Тоон тодорхойлох. Төмрийн агууламж»
"Новатризоат, тарилгын уусмал 760 мг/мл 20 мл, шил (10), картон хайрцаг (эмнэлэгт зориулсан)"	NV0416AD7, NV0616AD7	Novalek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Энэтхэг	"Jodas Expoim" ХХК-ийн санаачлага, үзүүлэлт "Осмолаль чанар (криоскопийн арга)"
"Laktofiltrum®, 15 шахмал, цэврүү савлагаа (4), картон хайрцаг"	20118	ХК AVVA RUS	Эмийн сав баглаа боодолд хөрөнгө оруулалт хийхтэй холбогдуулан өөр эмийг хэрэглэх заавар

Чанаргүй эмийг тодорхойлох

Росздравнадзороос ирсэн мэдээллийн захидлын хоёр дахь шалтгаан нь зохицуулалтын шаардлагыг хангаагүй эмийн хяналт шалгалтын явцад зохицуулагчийн нутаг дэвсгэрийн эрх бүхий байгууллагаас илрүүлсэн явдал юм. Ихэнхдээ бид ярьж байназөвхөн нэг цувралын тухай, харьцангуй "хөнгөн" зөрчлийн тухай.
Гэсэн хэдий ч Холбооны Эрүүл мэндийн тандалтын алба эдгээр цуврал эмийн бусад багцын борлуулалтыг түдгэлзүүлсэн тухай захидалдаа мэдэгдэв.

RZN-ийн нутаг дэвсгэрийн байгууллагууд юу хийх ёстой вэ?

Эдгээр багц эмүүдийг тогтоосон журмаар эргэлтээс гаргах, устгахад хяналт тавих.

Эмийн сангууд юу хийх ёстой вэ?

Заасан эмийн багц байгаа эсэхийг шалгаж, үр дүнг нь мэдээлэх. нутаг дэвсгэрийн байгууллагуудРосздравнадзор.

Мансууруулах бодис	Цуврал	Үйлдвэрлэгч	Шалтгаан
"Викасол, булчинд тарих уусмал 10 мг / мл 1 мл, таслах цагираг бүхий төвийг сахисан шилэн ампулууд (5), цэврүү (2), картон хайрцаг"	010517	"Эллара" ХХК	"Тодорхойлолт" үзүүлэлт (ампул дахь уусмалын өнгө нь нэг төрлийн бус)
"Реополиглюкин, дусаах уусмал 10% 400 мл, 450 мл шил (15), картон хайрцаг (эмнэлэгт зориулсан)"	2440817	ХК "Биохимич"	Үзүүлэлт "Тодорхойлолт" (цагаан ширхэгтэй ширхэгтэй лонхны уусмалын хувьд)
"Антарейт, зажилдаг шахмал 800 мг/40 мг 6 ширхэг., цэврүү туузан хайрцаг (2), картон хайрцаг"	ECC7020	"Sequel Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Энэтхэг	Үзүүлэлт “Тоон тодорхойлох. магнийн гидроксид"
"FURADONIN AVEXIMA, шахмал 50 мг 10 ширхэг., цэврүү туузан хайрцаг (2), картон хайрцаг"	160517	ОАО Ирбицкийн химийн эмийн үйлдвэр	"Сав баглаа боодол" заагч (нэг цэврүүт хайрцагт нэг таблет байхгүй)
"Аскорбины хүчил, судсаар болон булчинд тарих уусмал 50 мг / мл 2 мл, ампул (10), картон хайрцаг"	270418	ДАЛХИМФАРМ ХК	"Шошго" үзүүлэлт (зарим ампулын хувьд цувралын дугаар, концентрацийг хэсэгчлэн арилгасан)
"Аммиак, гадны хэрэглээ ба амьсгалах уусмал 10% 40 мл, хар шилэн лонх	020217 040517	"Гиппократ" ООО	"Тодорхойлолт" үзүүлэлт (нарийн талст хурдастай шингэн)
"Глюкоз, судсаар тарих уусмал 40% 10 мл, ампул (10), картон хайрцаг"	281216	FKP "Армавир био үйлдвэр"	"Сав баглаа боодол" заагч (зарим ампулын гадаргуу нь цагаан бүрээсээр хучигдсан байдаг)
Долоогонын хандмал, хандмал 25 мл, хар шилэн сав (1), багц картон"	171017	"Кавказын ургамал" ХК	"Тодорхойлолт" үзүүлэлт (суспензтэй шингэн)
"Идэвхжүүлсэн нүүрс, шахмал 250 мг 10 ширхэг, эсийн контургүй савлагаа"	480418	"Ирбитийн хими-эмийн үйлдвэр" ХК	"Шахмалуудын дундаж жин" үзүүлэлт
"Каптоприл, шахмал 0.05 гр 10 ширхэг., цэврүү савлагаа (4), картон хайрцаг"	1331016	ПРАНАФАРМ ХХК	"Тэмдэглэгээ" үзүүлэлт (картон сав баглаа боодол дээр "... 25 хэмээс ихгүй температурт" зохицуулалтын баримт бичигт заагаагүй хадгалалтын нөхцлийн заалт байдаг; мөн бичээсийн оронд: "Хэрэглэх хугацаа дууссаны дараа бүү ашиглаарай. .." гэж заасан байна: "Хугацаа дууссаны дараа бүү ашиглаарай ...")

Уншигчиддаа нийтлэлийн хүснэгтийг ашиглан одоогийн төрөл зүйлээ шинжлэхийг урьж байна. Энэ нь зайлсхийхэд тусална таагүй нөхцөл байдалзохицуулагчтай, чимээгүйхэн үргэлжлүүлэн ажиллана.