РОЗРОБЛЕН Всесоюзним науково-дослідним інститутом дезінфекції та стерилізації (ВНДІДіС)

Директор інституту Лярський П.П.
Зам. директора Крученок Т.Б.
Керівник відділу стерилізації Рамкова Н.В.
Керівник відділу дезінфекції Соколова Н.Ф.
Виконавці: Абрамова І.М., Гутерман Р.Л., Євтікова Л.В., Іойріш О.М., Л.С. Трошин К.А., Юзбашев В.Г.

Всесоюзним науково-дослідним та випробувальним інститутом медичної техніки (ВНДІІМГ)

Директор Університету Леонов Б.І.
Виконавці: Терешков А.І., Рибчинока Н.А.

ПОГОДЖЕНО:

Головним управлінням карантинних інфекцій Міністерства охорони здоров'я СРСР
Начальник Управління Сергієв В.П.

ПІДГОТОВЛЕНО ДО ЗАТВЕРДЖЕННЯ

Управлінням з впровадження нових лікарських засобів та медичної техніки Міністерства охорони здоров'я СРСР
Начальник Управління Бабаян Е.А.

ЗАТВЕРДЖЕНИЙ

Міністерство охорони здоров'я СРСР Заступник Міністра Щепін О.П.

Введено в дію

ЗАКРЕПЛЕНО

За Всесоюзним науково-дослідним інститутом дезінфекції та стерилізація (ВНДІДіС) та

Всесоюзним науково-дослідним та випробувальним інститутом медичної техніки (ВНДІІМТ)

Зареєстровано та внесено до реєстру державної реєстрації 12.07.85 р. № 8355618

1.
2.
3.
4.
Додаток 1
Додаток 2

ГАЛУЗЕВИЙ СТАНДАРТ

СТЕРИЛІЗАЦІЯ ТА ДЕЗИНФЕКЦІЯ ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Методи, засоби та режими
ОСТ 42-21-2-85 Натомість ОСТ 42-2-2-77

Наказом у Міністерстві охорони здоров'я СРСР від 10 червня 1985 р. № 770 термін запровадження встановлено з 01.01.1986 р.

Недотримання стандарту переслідується згідно із законом

Цей стандарт поширюється на вироби медичного призначення, що піддаються в процесі експлуатації стерилізації та (або) дезінфекції.

Стандарт є обов'язковим для установ, що експлуатують вироби медичного призначення, а також для організацій та підприємств, що розробляють та виготовляють медичні вироби.

Стандарт не поширюється на лікарські препарати та засоби їх упаковки, на вироби, що випускаються промисловістю стерильними, на вироби з текстильних матеріалів (у частині дезінфекції), предмети догляду за хворими, меблі медичні.

Стандарт встановлює методи, засоби та режими передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції.

Основні поняття в галузі передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції за ГОСТ 25375-82 (СТ РЕВ 3188-81).

Перелік нормативно-технічних документів на хімічні реактиви та допоміжні матеріали подано у довідковому додатку 1 до цього стандарту.

Перелік інструктивно-методичних документів МОЗ СРСР з питань стерилізації та дезінфекції подано у довідковому додатку 2 до цього стандарту.

1. Загальні положення

1.1. Встановлені в цьому стандарті методи, засоби та режими передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції є рівнозначними за ефективністю для кожного виду обробки.

Примітка. Перевагу слід надавати термічним методам стерилізації (паровому та повітряному).

1.2. На основі положень цього стандарту повинні розроблятися інструкції, що встановлюють методи, засоби та режими передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції стосовно конкретних виробів або груп виробів з урахуванням їх призначення та конструктивних особливостей.

1.3. При розробці виробів повинен вибиратися метод, засіб та режим, виходячи із стійкості виробів до засобів передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції залежно від матеріалу, ступеня обробки поверхні, конструктивного виконання.

Вибрані методи, засоби та режими не повинні викликати зміни зовнішнього вигляду, експлуатаційних якостей та інших показників виробу; оброблені вироби не повинні чинити токсичної дії.

1.4. Вимоги стійкості виробів до засобів передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції повинні нормуватися у технічних завданнях (медико-технічних вимогах) на розробку нових виробів, технічних умовах, стандартах, а також зазначатися в експлуатаційній документації та контролюватись на стадії розробки та виготовлення виробу.

У технічних умовах, у стандартах на продукцію, що серійно випускається, вимога стійкості виробів до передстерилізаційного очищення та конкретного методу стерилізації або дезінфекції повинна нормуватися з урахуванням положень цього стандарту за результатами попередньо проведених випробувань.

1.5. У процесі експлуатації виробів передстерилізаційне очищення, стерилізація та (або) дезінфекція повинні проводитися відповідно до цього стандарту та інструкцій, затверджених Міністерством охорони здоров'я СРСР, розробленими на підставі цього стандарту, які встановлюють порядок проведення очищення, стерилізації, дезінфекції конкретних видів виробів, а також експлуатаційної документації.

1.6. Вимоги технічної документації (у тому числі експлуатаційної) щодо передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції повинні відповідати цьому стандарту, інструкціям, затвердженим Міністерством охорони здоров'я СРСР, а за відсутності зазначених інструкцій з тих чи інших видів виробів повинні бути погоджені з Управлінням з впровадження нових та медичної техніки Міністерства охорони здоров'я СРСР.

1.7. При проведенні передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції хімічним методом (за винятком газової стерилізації), дезінфекції методом кип'ятіння допускається застосування інгібіторів та інших добавок, що сприяють зниженню корозії, дозволених Міністерством охорони здоров'я СРСР і не знижують ефективності передстерилізаційної очистки.

1.8. Контроль стерильності повинен здійснюватись бактеріологічними лабораторіями санітарно-епідеміологічних станцій та лікувально-профілактичних установ відповідно до інструкцій, затверджених Міністерством охорони здоров'я СРСР.

1.9. Контроль роботи стерилізаторів здійснюється дезінфекційними станціями та дезінфекційними відділами (відділеннями) санітарно-епідеміологічних станцій відповідно до інструкцій, затверджених Міністерством охорони здоров'я СРСР.

1.10. Контроль якості передстерилізаційного очищення та дезінфекції повинен проводитись лікувально-профілактичними установами, санітарно-епідеміологічними та дезінфекційними станціями відповідно до інструкцій, затверджених Міністерством охорони здоров'я СРСР.

2. Передстерилізаційне очищення

2.1. Передстерилізаційне очищення повинні піддаватися всі вироби перед їх стерилізацією з метою видалення білкових, жирових та механічних забруднень, а також лікарських препаратів.

2.2. Рознімні вироби повинні піддаватися передстерилізаційному очищенню в розібраному вигляді.

2.3. Передстерилізаційне очищення має здійснюватися ручним або механізованим (за допомогою спеціального обладнання) способом.

2.4. Механізоване передстерилізаційне очищення повинне проводитися струминним, ротаційним методами, йоржуванням або із застосуванням ультразвуку з використанням поверхнево-активних речовин за п. 2.8 цього стандарту та інших добавок.

Методика проведення механізованого очищення має відповідати інструкції з експлуатації, що додається до обладнання.

Примітка. Єршування гумових виробів не допускається.

2.5. Передстерилізаційне очищення ручним способом має здійснюватися у послідовності відповідно до табл. 1.

2.6. При використанні миючого розчину, що містить 0,5% перекису водню та 0,5% синтетичного миючого засобу «Лотос», застосовують інгібітор корозії – 0,14% олеату натрію.

2.7. Після закінчення робочої зміни обладнання повинне бути очищене механічним способом шляхом миття із застосуванням миючих засобів.

2.8. Миючий розчин повинен включати компоненти відповідно до табл. 2.

2.9. Інструменти в процесі експлуатації, передстерилізаційного очищення, стерилізації можуть зазнавати корозії. Інструменти з видимими плямами корозії, а також із наявністю оксидної плівки піддаються хімічному очищенню не більше 1 – 2 разів на квартал.

3. Стерилізація

3.1. Стерилізації повинні піддаватися всі вироби, що стикаються з рановою поверхнею, що контактують з кров'ю або ін'єкційними препаратами, та окремі види медичних інструментів, які в процесі експлуатації стикаються зі слизовою оболонкою та можуть спричинити її пошкодження.

3.2. Стерилізація повинна здійснюватися одним із методів, наведених у табл. 4 – 8.

4. Дезінфекція

4.1. Дезінфекції повинні піддаватися всі вироби, які не мають контакту з поверхнею рани, кров'ю або ін'єкційними препаратами.

Вироби, що використовуються під час проведення гнійних операцій або оперативних маніпуляцій у інфекційного хворого, піддають дезінфекції перед передстерилізаційним очищенням та стерилізацією.

Крім того, дезінфекції підлягають вироби медичного призначення після операцій, ін'єкцій тощо. особам, які перенесли гепатит В або гепатит з неуточненим діагнозом (вірусний гепатит), а також носієм НВ-антигену.

Дезінфекція повинна здійснюватися одним із методів, зазначених у табл. 9.

Таблиця 1. Передстерилізаційне очищення

* Температура розчину в процесі миття не підтримується

Примітки.

1. Якщо інструмент, забруднений кров'ю, може бути промитий під проточною водою відразу після використання під час операції або маніпуляції, його не занурюють у розчин інгібітора корозії (бензоат натрію).

2. У разі потреби (тривалість операції) інструмент можна залишити зануреним у розчин інгібітору корозії (бензоат натрію) до 7 годин.

3. Миючий розчин допускається застосовувати до забруднення (до появи рожевого забарвлення, що свідчить про забруднення розчину кров'ю, що знижує ефективність очищення). Миючий розчин перекису водню з синтетичними миючими засобами можна використовувати протягом доби з моменту виготовлення, якщо колір розчину не змінився. Незмінений розчин можна підігрівати до 6 разів, у процесі підігріву концентрація перекису водню суттєво не змінюється.

4. Режим сушіння ендоскопів та виробів з натурального латексу, а також вимоги до занурення ендоскопів у розчини мають бути викладені в інструкціях з експлуатації цих виробів.

Таблиця 2. Приготування миючого засобу

х - Для передстерилізаційного очищення допускається застосування медичного перекису водню, а також перекису водню технічної марок А і Б. Наведені в таблиці кількості перекису водню розраховані для розчину з концентрацією 27,5%.

хх - Організації, що розробляють та виготовляють вироби медичного призначення при перевірці стійкості виробів до засобів передстерилізації і очищення, повинні використовувати розчини перекису водню з миючими засобами.

Таблиця 3. Хімічна очистка хірургічних інструментів із нержавіючої сталі

х Для скальпелів із нержавіючої сталі.
хх Для інструментів із наявністю оксидної плівки.
ххх Для інструментів з сильними корозійними ураженнями місця поразок рекомендується додатково очищати йоршем або ватно-марлевим тампоном.

Таблиця 4. Паровий метод стерилізації (водяна насичена пара під надлишковим тиском)

Примітки.

1. Стерилізаційні коробки є упаковкою для зберігання простерилізованих виробів, але якщо простерилізований матеріал зберігається у коробках протягом зазначеного у таблиці часу, допускається його за призначенням.

2. Вироби з корозійно-стійкого металу за ОСТ 64-1-72-80 та ОСТ 64-1-337-78.

Таблиця 5. Повітряний метод стерилізації (сухе гаряче повітря)

Таблиця 6. Хімічний метод стерилізації (розчини хімічних препаратів)

х Розчин перекису водню може використовуватися протягом 7 діб з дня приготування за умови зберігання його у закритій ємності у темному місці. Подальше використання розчину може здійснюватися тільки за умови контролю вмісту речовин, що активно діють.

хх Температура розчину в процесі стерилізації не підтримується.

ххх Розчин «Дезоксона-1» може використовуватися протягом однієї доби.

хххх Організації, які розробляють та виготовляють вироби під час перевірки стійкості виробів до засобів стерилізації, можуть використовувати нестерильну воду.

Таблиця 7. Хімічний метод стерилізації (газовий) стерилізація сумішшю ПРО та окисом етилену

Примітки.

1. Вироби після передстерилізації підсушують при кімнатній температурі або при температурі 35 ПС до зникнення видимої вологи, після чого їх упаковують у розібраному вигляді.

2. Для підтримки необхідної температури стерилізації (35, 55 П) мікроанаеростати поміщають у термостат або водяну баню.

3. При використанні мікроанаеростату або портативного апарату після закінчення стерилізаційної витримки їх відкривають у витяжній шафі і витримують протягом 5 годин. Видалення газу із стаціонарного апарату виробляють 10-кратним вакуумуванням.

4. Вироби, простерилізовані газовим методом, застосовують після їх витримки у приміщенні, що вентилюється (при швидкості руху повітря 20 см/с) протягом:

1 доба – для виробів зі скла, металу;

5 - 13 діб - для виробів із полімерних матеріалів (гум, пластмас), що мають короткочасний контакт (до 30 хв); конкретні терміни провітрювання мають бути зазначені у ТУ на конкретні вироби;

14 діб – для всіх виробів, що мають тривалий контакт (понад 30 хв) зі слизовими оболонками, тканинами, кров'ю;

21 доба - для виробів із полімерних матеріалів, які мають тривалий контакт (понад 30 хв), що використовуються для дітей.

Таблиця 8. Хімічний метод стерилізації (газовий) стерилізація сумішшю парів води та Формальдегіду

Примітка.Для нейтралізації формальдегіду використовують водний розчин аміаку (23 – 25 %).

Таблиця 9. Дезінфекція виробів медичного призначення*

х Детальний виклад дезінфекції окремих виробів при конкретних інфекційних захворюваннях наведено у відповідних наказах та методичних вказівках, зазначених у додатку 2 цього ОСТ.

хх Режим дезінфекції хімічним методом дано у трьох варіантах:

1 - повинен застосовуватися при гнійних захворюваннях, кишкових та повітряно-краплинних інфекціях бактеріальної та вірусної етіології (грип, аденовірусні тощо хвороби), гібітан - тільки бактеріальної етіології;

2 – при туберкульозі;

3 – при вірусних гепатитах.

Примітки.

1. При розробці виробів медичного призначення контроль стійкості до дезінфікуючого агента слід проводити за режимом, який використовується при туберкульозі, а якщо препарат не рекомендується при даній інфекції, то за режимом вірусного гепатиту.

2. Дезінфекцію медичного інструментарію можна проводити медичним перекисом водню та технічних марок А та Б з наступним миттям інструментів.

3. Концентрація дезінфікуючого агента: хлорамін, дихлор - 1, сульфохлорантин, хлороцин, дезам, нейтральний гіпохлорит кальцію дана препаратом.

4. Для виробів та їх частин, що не стикаються безпосередньо з пацієнтом, протирання повинно проводитися змоченою в дезінфікуючому розчині та віджатою серветкою, щоб уникнути попадання дезінфікуючого розчину усередину виробу.

5. Після дезінфекції способом занурення виробу повинні бути промиті в проточній воді до видалення запаху дезинфікуючого засобу.

6. Дезінфікуючий розчин повинен застосовуватись одноразово.

7. При дезінфекції кип'ятінням та паровим методом вироби з полімерних матеріалів мають бути упаковані у марлю.

Додаток 1
(довідкове)

Нормативно-технічна документація на хімічні реактиви та допоміжні матеріали

Державні стандарти (ГОСТ), галузеві стандарти (ОСТ)

1. ГОСТ 177-77 «Водню перекис. Технічні умови"
2. ГОСТ 1341-74 «Пергамент. Технічні умови"
3. ГОСТ 1625-75 «Формалін технічний. Технічні умови"
4. ГОСТ 2156-76 «Натрій двовуглекислий. Технічні умови"
5. ГОСТ 2228-81 «Папір мішковий. Технічні умови"
6. ГОСТ 2874-82 «Вода питна. Гігієнічні вимоги та контроль за якістю»
7. ГОСТ 4201-79 Натрій двовуглекислий кислий. Технічні умови"
8. ГОСТ 5850-72 «Фенолфталеїн»
9. ГОСТ 6709-72 «Вода дистильована»
10. ГОСТ 7247-73 «Папір для пакування продукції на автоматах»
11. ГОСТ 7568-73 «Етилену окис. Технічні умови"
12. ГОСТ 10354-82 «Плівка поліетиленова. Технічні умови"
13. ГОСТ 11680-76 «Тканини бавовняні бязевої групи. Технічні умови".
14. ГОСТ 25263-82 «Кальція нейтральний гіпохлорит. Технічні умови"
15. ГОСТ 25644-83 «Засоби миючі синтетичні порошкоподібні. Технічні умови"
16. ОСТ 6-01-75-79 «Хлорамін Б технічний»

Технічні умови (ТУ)

1. ТУ 6-01-746-72 «Сульфохлорантин»
2. ТУ 6-02-09-06-78 «Дезоксон – 1»
3. ТУ 6-15-547-82 «Відбілювачі хлоровмісні»
4. ТУ 6-15-1128-78 «Засіб «Хлорцин»
5. ТУ 6-15-1191-79 «Засіб для дезінфекції «Дезам»
6. ТУ 6-09-1224-76 «Олеат натрію»
7. ТУ 6-09-2785-78 «Бензоат натрію»
8. ТУ 6-22-1-74 «Метил бромистий»
9. ТУ 18 РРФСР 718-77 «Біолот»
10. ТУ 38-10719-77 «Речовина рідка миюча «Прогрес»

Додаток 2
(довідкове)

Перелік інструктивно-методичних документів з питань стерилізації та дезінфекції

1. СТ РЕВ 3188-81 «Вироби медичного призначення. Методи, засоби та режими стерилізації та дезінфекції. Терміни та визначення".

2. ГОСТ 25375-82 «Методи, засоби та режими стерилізації та дезінфекції виробів медичного призначення. Терміни та визначення".

3. ОСТ 64-1-337-78 «Стійкість медичних металевих інструментів до засобів передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції. Класифікація. Вибір методу».

4. Тимчасова інструкція зі стерилізації в упакованому вигляді пластмасових магазинів одноразового використання для хірургічних апаратів, що зшивають (затверджена МОЗ СРСР 09.11.72 р. № 995-72).

6. Тимчасова інструкція з миття та стерилізації хірургічних інструментів та виробів із пластмас перекисом водню та сумішшю окису етилену з бромистим метилом (затверджена МОЗ СРСР 25.08.72 р. № 988-72).

7. Методичні вказівки щодо контролю парових стерилізаторів (автоклавів) у лікувальних закладах (типу «АВ», «АГ», «АШ» та «АОВ») (затверджена МОЗ СРСР 28.11.72 р. № 998-72).

9. Методичні вказівки щодо передстерилізаційної обробки та стерилізації гумових виробів та комплектуючих деталей медичного призначення (затверджені МОЗ СРСР 29.06.76 р. № 1433).

10. Методичні вказівки щодо стерилізації в парових стерилізаторах перев'язувального матеріалу, хірургічної білизни, хірургічних інструментів, гумових рукавичок, скляного посуду та шприців (затверджені МОЗ СРСР 12.08.80 р. № 28-4/6).

12. Методичні вказівки щодо передстерилізаційного очищення виробів медичного призначення (затверджені МОЗ СРСР 8.06.82 р. № 28-6/13).

13. Наказ Міністерства охорони здоров'я СРСР від 31 липня 1978 р. № 720 «Про поліпшення медичної допомоги хворим з гнійними хірургічними захворюваннями та посилення заходів щодо боротьби з внутрішньолікарняною інфекцією».

14. Наказ Міністерства охорони здоров'я СРСР від 6 грудня 1979 р. № 1230 "Про профілактику захворювань в акушерських стаціонарах".

15. Наказ Міністерства охорони здоров'я СРСР від 8 липня 1981 р. № 752 «Про посилення заходів щодо зниження захворюваності на вірусний гепатит».

16. Наказ Міністерства охорони здоров'я СРСР від 4 серпня 1983 р. № 916 «Про затвердження інструкції з санітарно-протиепідемічного режиму та охорони праці персоналу інфекційних лікарень (відділень)».

17. Методичні вказівки щодо класифікації вогнищ туберкульозної інфекції, проведення та контролю якості дезінфекційних заходів при туберкульозі (затверджені МОЗ СРСР 4 травня 1979 р. № 10-8/39).

18. Методичні вказівки щодо застосування хлораміну для дезінфекційних цілей (затверджено 21 жовтня 1975 р. № 1359-75).

19. Інструкція з використання перекису водню з миючими засобами з метою дезінфекції (затверджена МОЗ СРСР 29.08.70 р. № 858-70).

20. Методичні вказівки щодо застосування сульфохлорантину для цілей дезінфекції (затверджені МОЗ СРСР 23.06.77 р. № 1755-77).

21. Методичні вказівки щодо застосування хлорцину для дезінфекції (затверджені МОЗ СРСР від 24.12.80 р. № 28.13/6).

22. Методичні вказівки щодо застосування дезаму для дезінфекції (затверджені МОЗ СРСР 24.12.80 р. № 28-14/6).

23. Методичні вказівки щодо стерилізації деяких гемосорбентів (затверджені МОЗ СРСР 28.12.83 р. № 28-6/5).

24. Методичні вказівки щодо застосування гібітана для дезінфекції (затверджені МОЗ СРСР 26.08.81 р. № 28-6/4).

25. Наказ Міністерства охорони здоров'я СРСР від 17.01.79 р. № 60 «Про заходи щодо подальшого зміцнення та розвитку дезінфекційної справи».

27. Інструкція з дезінфекції та дезінсекції одягу, постільних речей, взуття та інших об'єктів у пароповітряно-формалінових, парових та комбінованих дезінфекційних камерах та дезінсекції цих об'єктів у повітряних дезінсекційних камерах (затверджена МОЗ СРСР 29.08.77 р.).

ГАЛУЗЕВИЙ СТАНДАРТ

СТЕРИЛІЗАЦІЯ І ДЕЗІНФЕКЦІЯ
ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

МЕТОДИ, ЗАСОБИ ТА РЕЖИМИ

ОСТ 42-21-2-85

РОЗРОБЛЕН Всесоюзним науково-дослідним інститутом дезінфекції та стерилізації (ВНДІДіС)

Директор інституту Лярський П.П.

Зам. директора Крученок Т.Б.

Керівник відділу стерилізації Рамкова Н.В.

Керівник відділу дезінфекції Соколова Н.Ф.

Виконавці: Абрамова І.М., Гутерман Р.Л., Євтікова Л.В.,

Іойріш О.М., Л.С. Трошин К.А., Юзбашев В.Г.

Всесоюзним науково-дослідним та випробувальним інститутом медичної техніки (ВНДІІМГ)

Директор Університету Леонов Б.І.

Виконавці: Терешков А.І., Рибчинока Н.А.

ПОГОДЖЕНО:

Головним управлінням карантинних інфекцій Міністерства охорони здоров'я СРСР

Начальник Управління Сергієв В.П.

ПІДГОТОВЛЕНО ДО ЗАТВЕРДЖЕННЯ

Управлінням з впровадження нових лікарських засобів та медичної техніки Міністерства охорони здоров'я СРСР

Начальник Управління Бабаян Е.А.

ЗАТВЕРДЖЕНИЙ

Міністерством охорони здоров'я СРСР

Заступник Міністра Щепін О.П.

Введено в дію

ЗАКРЕПЛЕНО

За Всесоюзним науково-дослідним інститутом дезінфекції та стерилізація (ВНДІДіС) та

Всесоюзним науково-дослідним та випробувальним інститутом медичної техніки (ВНДІІМТ)

Зареєстровано та внесено до реєстру державної реєстрації 12.07.85 р. № 8355618

ГАЛУЗЕВИЙ СТАНДАРТ

Наказом у Міністерстві охорони здоров'я СРСР від 10 червня 1985 р. № 770 термін запровадження встановлено з 01.01.1986 р.

Недотримання стандарту переслідується згідно із законом

Цей стандарт поширюється на вироби медичного призначення, що піддаються в процесі експлуатації стерилізації та (або) дезінфекції.

Стандарт є обов'язковим для установ, що експлуатують вироби медичного призначення, а також для організацій та підприємств, що розробляють та виготовляють медичні вироби.

Стандарт не поширюється на лікарські препарати та засоби їх упаковки, на вироби, що випускаються промисловістю стерильними, на вироби з текстильних матеріалів (у частині дезінфекції), предмети догляду за хворими, меблі медичні.

Стандарт встановлює методи, засоби та режими передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції.

Основні поняття в галузі передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції за ГОСТ 25375-82 (СТ РЕВ 3188-81).

Перелік нормативно-технічних документів на хімічні реактиви та допоміжні матеріали подано у довідковому додатку до цього стандарту.

Перелік інструктивно-методичних документів МОЗ СРСР з питань стерилізації та дезінфекції подано у довідковому додатку до цього стандарту.

. загальні положення

Передстерилізаційне очищення

Режим очищення

Обладнання, що застосовується

Час витримки, хв

номінальне значення

граничне відхилення

номінальне значення

граничне відхилення

Занурення інструментів, забруднених кров'ю, розчин інгібіторів корозії (1 % розчин бензоату натрію) відразу після використання їх в ході операції або маніпуляції

Таз, бачок

Ополіскування проточною водою

Ванна, раковина

Замочування в миючому розчині (п. ) при повному зануренні виробу

Бачок, ванна, раковина

при застосуванні миючих засобів "Прогрес", "Астра", "Лотос", "Айна"

Миття кожного виробу в миючому розчині (п. ) за допомогою йоржа або ватно-марлевого тампона

Ополіскування під проточною водою

при застосуванні миючого засобу «Біолот»

Ванна, раковина з пристроєм для струменевої подачі води

при застосуванні миючого засобу «Прогрес»

при застосуванні миючих засобів «Астра», «Лотос», «Айна»

Ополіскування дистильованою водою

Бачок, ванна

Сушіння гарячим повітрям

до повного зникнення вологи

сушильна шафа

* Температура розчину в процесі миття не підтримується Примітки. 1. Якщо інструмент, забруднений кров'ю, може бути промитий під проточною водою відразу після використання під час операції або маніпуляції, його не занурюють у розчин інгібітора корозії (бензоат натрію). 2. У разі потреби (тривалість операції) інструмент можна залишити зануреним у розчин інгібітору корозії (бензоат натрію) до 7 годин. 3. Миючий розчин допускається застосовувати до забруднення (до появи рожевого забарвлення, що свідчить про забруднення розчину кров'ю, що знижує ефективність очищення). Миючий розчин перекису водню з синтетичними миючими засобами можна використовувати протягом доби з моменту виготовлення, якщо колір розчину не змінився. Незмінений розчин можна підігрівати до 6 разів, у процесі підігріву концентрація перекису водню суттєво не змінюється. 4. Режим сушіння ендоскопів та виробів з натурального латексу, а також вимоги до занурення ендоскопів у розчини мають бути викладені в інструкціях з експлуатації цих виробів.

Приготування миючого засобу

Кількість компонентів для приготування 1 дм 3 миючого розчину

Застосовність

Миючий засіб «Біолот», м

Застосовується при механізованому очищенні (струменевий метод, йоржування, використання ультразвуку)

Вода питна, см 3

Миючий засіб «Біолот», м

Застосовується при механізованому очищенні ротаційним методом

Вода питна, см 3

Миючий засіб «Біолот», м

Застосовується при ручному очищенні

Вода питна, см 3

Розчин перекису водню x , см 3

Застосовується при механізованій (струменевий метод, йоржування, використання ультразвуку) та ручному очищенні

Миючий засіб

(«Прогрес», «Айна», «Астра»,

"Лотос") хх, г

Вода питна, см 3

Миючий засіб «Лотос», г

Застосовується при механізованому очищенні з використанням ультразвуку

Вода питна, см

х - Для передстерилізаційного очищення допускається застосування медичного перекису водню, а також перекису водню технічної марок А і Б. Наведені в таблиці кількості перекису водню розраховані для розчину з концентрацією 27,5%.

хх - Організації, що розробляють та виготовляють вироби медичного призначення при перевірці стійкості виробів до засобів передстерилізації і очищення, повинні використовувати розчини перекису водню з миючими засобами.

Хімічна очистка хірургічних інструментів з нержавіючої сталі

Режим очищення

Обладнання, що застосовується

Початкова температура розчину, °С

Час витримки, хв

номінальне значення

граничне відхилення

номінальне значення

граничне відхилення

Попереднє ополіскування проточною водою

±0,1

Ванна, раковина

Замочування в розчині:

±1,0

Ємність емальована, скляна, поліетиленова з кришкою

оцтова кислота – 5 г

±1,0

(Перерахунок на 100%)

хлорид натрію - 1 г

вода дистильована -

Промивання проточною водою

±0,1

Ванна, раковина

Простирадло, пелюшка, рушник

х Для скальпелів із нержавіючої сталі.

хх Для інструментів із наявністю оксидної плівки.

ххх Для інструментів з сильними корозійними ураженнями місця поразок рекомендується додатково очищати йоршем або ватно-марлевим тампоном.

Паровий метод стерилізації (водяна насичена пара під надлишковим тиском)

Застосовність

Термін збереження стерильності

Обладнання, що застосовується

Тиск пари в камері стерилізації, МПа (кгс/см 2)

Час стерилізаційної витримки, хв

при ручному та напівавтоматичному управлінні, не менше

При автоматичному керуванні

номінальне значення

граничне значення

номінальне значення

граничне значення

номінальне значення

граничне відхилення

± 0,02

Стерилізацію проводять у стерилізаційних коробках без фільтрів або в стерилізаційних коробках з фільтром, або в подвійній м'якій упаковці з бязі, пергаменті, папері мішечному непросоченому, папері м'язовому вологоміцному, папері для пакування продукції на автоматах марки Е (поліетилен щільності, ПВХ-пластикати)

Термін збереження стерильності виробів, простерилізованих у стерильних коробках без фільтрів, у подвійній м'якій упаковці з бязі або пергаменті, папері непросоченому, папері мішечному папері для пакування продукції на автоматах марки Е, дорівнює t 3 доби, у стерилізаційних коробках з фільтром 20 діб

Паровий стерилізатор

(± 0,2)

Повітряний метод стерилізації (сухе гаряче повітря)

Застосовність

Умови проведення стерилізації

Термін збереження стерильності

Обладнання, що застосовується

Робоча температура у стерилізаційній камері, °С

Час витримки, хв

номінальне значення

граничне відхилення

номінальне значення

граничне відхилення

Стерилізацію піддають сухі вироби. Стерилізацію проводять в упаковці з паперу мішкового непросоченого, паперу мішкового вологоміцного, паперу для пакування продукції на автоматах марки Е або без упаковки (у відкритих ємностях)

Вироби, що простерилізовані в папері мішкової непросоченої та папері мішкової вологоміцної, папері для пакування продукції на автоматах марки Е, можуть зберігатися 3 доби. Вироби, що простерилізовані без упаковки повинні бути використані безпосередньо після стерилізації.

Повітряний стерилізатор

Хімічний метод стерилізації (розчини хімічних препаратів) Режим стерилізації Застосовність Умови проведення стерилізації Обладнання, що застосовується Температура, °С Час витримки, хв номінальне значення граничне відхилення номінальне значення граничне відхилення Перекис водню 6% розчин х Щонайменше 18 Стерилізація повинна проводитися при повному зануренні виробу в розчин на час стерилізаційної витримки, після чого виріб має бути промито стерильною водою ххх Термін збереження простерилізованого виробу в стерильній ємності (стерилізаційна коробка), викладеним стерильним простирадлом - 3 доби Закриті ємності зі скла, пластмаси або покриті емаллю (емаль без пошкоджень) х Розчин перекису водню може використовуватися протягом 7 діб з дня приготування за умови зберігання його у закритій ємності у темному місці. Подальше використання розчину може здійснюватися тільки за умови контролю вмісту речовин, що активно діють. хх Температура розчину в процесі стерилізації не підтримується. ххх Розчин «Дезоксона-1» може використовуватися протягом однієї доби. хххх Організації, які розробляють та виготовляють вироби під час перевірки стійкості виробів до засобів стерилізації, можуть використовувати нестерильну воду. Хімічний метод стерилізації (газовий) стерилізація сумішшю ПРО та окисом етилену Режим стерилізації Застосовність Умови проведення стерилізації Обладнання, що застосовується Доза газу Робоча температура у стерилізаційній камері, °С Відносна вологість, % Час витримки, хв мм. рт. ст. номінальне значення граничне відхилення номінальне значення граничне відхилення Суміш ПРО (окис етилену з бромистим метилом у співвідношенні 1:0,5 за речовиною відповідно) не менше 80 Для оптики, кардіостимуляторів Стерилізацію проводять в упаковці з двох шарів поліетиленової плівки товщиною 0,06 м, пергаменті, папері мішкового непросоченого, папері мішкового вологоміцного, папері для пакування продукції на автоматах марки Е,. Термін зберігання виробів, що простерилізуються в упаковці з поліетиленової плівки до 5 років, у пергаменті або папері - 20 діб. Стаціонарний газовий стерилізатор, мікроанаеростат МІ Для виробів із полімерних матеріалів (гуми, пластмаси), скла металу Для пластмасових магазинів до зшивних апаратів. Окис етилену не менше 18 Для виробів із полімерних матеріалів, скла, металу Портативний апарат, мікроанаеростат МІ Хімічний метод стерилізації (газовий) стерилізація сумішшю парів води та формальдегіду Стерилізуючий агент Режим стерилізації Нейтралізація Застосовність Умови проведення стерилізації Обладнання, що застосовується температура, ° З відносна вологість, % стерилізаційна витримка, хв кількість формаліну, см 3 час витримки, хв кількість аміаку, см 3 номінальне значення граничне відхилення номінальне значення граничне відхилення номінальне значення граничне відхилення Дезінфекція виробів медичного призначення* Дезінфікуючий агент Режим дезінфекції XX Застосовність Умови проведення дезінфекції Обладнання, що застосовується Температура, ° З Концентрація, % Час витримки, хв номінальне значення граничне відхилення номінальне значення граничне відхилення Кип'ятіння Дистильована вода Повне занурення виробів у воду Дезінфекційний окроп Дистильована вода з двовуглекислим натрієм (питна сода) Водяна насичена пара під надлишковим тиском Р = 0,05 МПа (0,5 кгс/см2) Проводиться у стерилізаційних коробках. Паровий стерилізатор. Камери дезінфекційні Повітряний Сухе гаряче повітря Дезінфекція повинна проводитись без пакування (у лотках) Повітряний стерилізатор Хімічний Потрійний розчин формаліну (за формальдегідом): фенолу натрію двовуглекислого не менше 18 Повне занурення виробу в розчин Закриті ємності зі скла, пластмаси Хімічний Хлорамін не менше 18 полімерних матеріалів, гум повне занурення в розчин виробу або 2-кратне протирання серветкою з бязі з інтервалом між протираннями 15 хв маси або вкриті емаллю (емаль без пошкодження) Перекис водню не менше 18 Формалін (за формальдегідом) Дезоксон - 1 2-разове протирання серветкою з бязі або марле з інтервалом між протираннями 10 - 15 хв Сульфохлорантин Хімічний не менше 18 Перекис водню з 0,5% миючого засобу (Прогрес, Астра, Айна, Лотос)

ГАЛУЗЕВИЙ СТАНДАРТ

СТЕРИЛІЗАЦІЯ І ДЕЗІНФЕКЦІЯ
ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

МЕТОДИ, ЗАСОБИ ТА РЕЖИМИ

ОСТ 42-21-2-85

РОЗРОБЛЕН Всесоюзним науково-дослідним інститутом дезінфекції та стерилізації (ВНДІДіС)

Директор інституту Лярський П.П.

Зам. директора Крученок Т.Б.

Керівник відділу стерилізації Рамкова Н.В.

Керівник відділу дезінфекції Соколова Н.Ф.

Виконавці: Абрамова І.М., Гутерман Р.Л., Євтікова Л.В.,

Іойріш О.М., Л.С. Трошин К.А., Юзбашев В.Г.

Всесоюзним науково-дослідним та випробувальним інститутом медичної техніки (ВНДІІМГ)

Директор Університету Леонов Б.І.

Виконавці: Терешков А.І., Рибчинока Н.А.

ПОГОДЖЕНО:

Головним управлінням карантинних інфекцій Міністерства охорони здоров'я СРСР

Начальник Управління Сергієв В.П.

ПІДГОТОВЛЕНО ДО ЗАТВЕРДЖЕННЯ

Управлінням з впровадження нових лікарських засобів та медичної техніки Міністерства охорони здоров'я СРСР

Начальник Управління Бабаян Е.А.

ЗАТВЕРДЖЕНИЙ

Міністерством охорони здоров'я СРСР

Заступник Міністра Щепін О.П.

Введено в дію

ЗАКРЕПЛЕНО

За Всесоюзним науково-дослідним інститутом дезінфекції та стерилізація (ВНДІДіС) та

Всесоюзним науково-дослідним та випробувальним інститутом медичної техніки (ВНДІІМТ)

Зареєстровано та внесено до реєстру державної реєстрації 12.07.85 р. № 8355618

ГАЛУЗЕВИЙ СТАНДАРТ

Наказом у Міністерстві охорони здоров'я СРСР від 10 червня 1985 р. № 770 термін запровадження встановлено з 01.01.1986 р.

Недотримання стандарту переслідується згідно із законом

Цей стандарт поширюється на вироби медичного призначення, що піддаються в процесі експлуатації стерилізації та (або) дезінфекції.

Стандарт є обов'язковим для установ, що експлуатують вироби медичного призначення, а також для організацій та підприємств, що розробляють та виготовляють медичні вироби.

Стандарт не поширюється на лікарські препарати та засоби їх упаковки, на вироби, що випускаються промисловістю стерильними, на вироби з текстильних матеріалів (у частині дезінфекції), предмети догляду за хворими, меблі медичні.

Стандарт встановлює методи, засоби та режими передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції.

Основні поняття в галузі передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції за ГОСТ 25375-82 (СТ РЕВ 3188-81).

Перелік нормативно-технічних документів на хімічні реактиви та допоміжні матеріали подано у довідковому додатку до цього стандарту.

Перелік інструктивно-методичних документів МОЗ СРСР з питань стерилізації та дезінфекції подано у довідковому додатку до цього стандарту.

. загальні положення

Передстерилізаційне очищення

Режим очищення

Обладнання, що застосовується

Час витримки, хв

номінальне значення

граничне відхилення

номінальне значення

граничне відхилення

Занурення інструментів, забруднених кров'ю, розчин інгібіторів корозії (1 % розчин бензоату натрію) відразу після використання їх в ході операції або маніпуляції

Таз, бачок

Ополіскування проточною водою

Ванна, раковина

Замочування в миючому розчині (п. ) при повному зануренні виробу

Бачок, ванна, раковина

при застосуванні миючих засобів "Прогрес", "Астра", "Лотос", "Айна"

Миття кожного виробу в миючому розчині (п. ) за допомогою йоржа або ватно-марлевого тампона

Ополіскування під проточною водою

при застосуванні миючого засобу «Біолот»

Ванна, раковина з пристроєм для струменевої подачі води

при застосуванні миючого засобу «Прогрес»

при застосуванні миючих засобів «Астра», «Лотос», «Айна»

Ополіскування дистильованою водою

Бачок, ванна

Сушіння гарячим повітрям

до повного зникнення вологи

сушильна шафа

* Температура розчину в процесі миття не підтримується Примітки. 1. Якщо інструмент, забруднений кров'ю, може бути промитий під проточною водою відразу після використання під час операції або маніпуляції, його не занурюють у розчин інгібітора корозії (бензоат натрію). 2. У разі потреби (тривалість операції) інструмент можна залишити зануреним у розчин інгібітору корозії (бензоат натрію) до 7 годин. 3. Миючий розчин допускається застосовувати до забруднення (до появи рожевого забарвлення, що свідчить про забруднення розчину кров'ю, що знижує ефективність очищення). Миючий розчин перекису водню з синтетичними миючими засобами можна використовувати протягом доби з моменту виготовлення, якщо колір розчину не змінився. Незмінений розчин можна підігрівати до 6 разів, у процесі підігріву концентрація перекису водню суттєво не змінюється. 4. Режим сушіння ендоскопів та виробів з натурального латексу, а також вимоги до занурення ендоскопів у розчини мають бути викладені в інструкціях з експлуатації цих виробів.

Приготування миючого засобу

Кількість компонентів для приготування 1 дм 3 миючого розчину

Застосовність

Миючий засіб «Біолот», м

Застосовується при механізованому очищенні (струменевий метод, йоржування, використання ультразвуку)

Вода питна, см 3

Миючий засіб «Біолот», м

Застосовується при механізованому очищенні ротаційним методом

Вода питна, см 3

Миючий засіб «Біолот», м

Застосовується при ручному очищенні

Вода питна, см 3

Розчин перекису водню x , см 3

Застосовується при механізованій (струменевий метод, йоржування, використання ультразвуку) та ручному очищенні

Миючий засіб

(«Прогрес», «Айна», «Астра»,

"Лотос") хх, г

Вода питна, см 3

Миючий засіб «Лотос», г

Застосовується при механізованому очищенні з використанням ультразвуку

Вода питна, см

х - Для передстерилізаційного очищення допускається застосування медичного перекису водню, а також перекису водню технічної марок А і Б. Наведені в таблиці кількості перекису водню розраховані для розчину з концентрацією 27,5%.

хх - Організації, що розробляють та виготовляють вироби медичного призначення при перевірці стійкості виробів до засобів передстерилізації і очищення, повинні використовувати розчини перекису водню з миючими засобами.

Хімічна очистка хірургічних інструментів з нержавіючої сталі

Режим очищення

Обладнання, що застосовується

Початкова температура розчину, °С

Час витримки, хв

номінальне значення

граничне відхилення

номінальне значення

граничне відхилення

Попереднє ополіскування проточною водою

±0,1

Ванна, раковина

Замочування в розчині:

±1,0

Ємність емальована, скляна, поліетиленова з кришкою

оцтова кислота – 5 г

±1,0

(Перерахунок на 100%)

хлорид натрію - 1 г

вода дистильована -

Промивання проточною водою

±0,1

Ванна, раковина

Простирадло, пелюшка, рушник

х Для скальпелів із нержавіючої сталі.

хх Для інструментів із наявністю оксидної плівки.

ххх Для інструментів з сильними корозійними ураженнями місця поразок рекомендується додатково очищати йоршем або ватно-марлевим тампоном.

Паровий метод стерилізації (водяна насичена пара під надлишковим тиском)

Застосовність

Термін збереження стерильності

Обладнання, що застосовується

Тиск пари в камері стерилізації, МПа (кгс/см 2)

Час стерилізаційної витримки, хв

при ручному та напівавтоматичному управлінні, не менше

При автоматичному керуванні

номінальне значення

граничне значення

номінальне значення

граничне значення

номінальне значення

граничне відхилення

± 0,02

Стерилізацію проводять у стерилізаційних коробках без фільтрів або в стерилізаційних коробках з фільтром, або в подвійній м'якій упаковці з бязі, пергаменті, папері мішечному непросоченому, папері м'язовому вологоміцному, папері для пакування продукції на автоматах марки Е (поліетилен щільності, ПВХ-пластикати)

Термін збереження стерильності виробів, простерилізованих у стерильних коробках без фільтрів, у подвійній м'якій упаковці з бязі або пергаменті, папері непросоченому, папері мішечному папері для пакування продукції на автоматах марки Е, дорівнює t 3 доби, у стерилізаційних коробках з фільтром 20 діб

Паровий стерилізатор

(± 0,2)

Повітряний метод стерилізації (сухе гаряче повітря)

Застосовність

Умови проведення стерилізації

Термін збереження стерильності

Обладнання, що застосовується

Робоча температура у стерилізаційній камері, °С

Час витримки, хв

номінальне значення

граничне відхилення

номінальне значення

граничне відхилення

Стерилізацію піддають сухі вироби. Стерилізацію проводять в упаковці з паперу мішкового непросоченого, паперу мішкового вологоміцного, паперу для пакування продукції на автоматах марки Е або без упаковки (у відкритих ємностях)

Вироби, що простерилізовані в папері мішкової непросоченої та папері мішкової вологоміцної, папері для пакування продукції на автоматах марки Е, можуть зберігатися 3 доби. Вироби, що простерилізовані без упаковки повинні бути використані безпосередньо після стерилізації.

Повітряний стерилізатор

Хімічний метод стерилізації (розчини хімічних препаратів) Режим стерилізації Застосовність Умови проведення стерилізації Обладнання, що застосовується Температура, °С Час витримки, хв номінальне значення граничне відхилення номінальне значення граничне відхилення Перекис водню 6% розчин х Щонайменше 18 Стерилізація повинна проводитися при повному зануренні виробу в розчин на час стерилізаційної витримки, після чого виріб має бути промито стерильною водою ххх Термін збереження простерилізованого виробу в стерильній ємності (стерилізаційна коробка), викладеним стерильним простирадлом - 3 доби Закриті ємності зі скла, пластмаси або покриті емаллю (емаль без пошкоджень) х Розчин перекису водню може використовуватися протягом 7 діб з дня приготування за умови зберігання його у закритій ємності у темному місці. Подальше використання розчину може здійснюватися тільки за умови контролю вмісту речовин, що активно діють. хх Температура розчину в процесі стерилізації не підтримується. ххх Розчин «Дезоксона-1» може використовуватися протягом однієї доби. хххх Організації, які розробляють та виготовляють вироби під час перевірки стійкості виробів до засобів стерилізації, можуть використовувати нестерильну воду. Хімічний метод стерилізації (газовий) стерилізація сумішшю ПРО та окисом етилену Режим стерилізації Застосовність Умови проведення стерилізації Обладнання, що застосовується Доза газу Робоча температура у стерилізаційній камері, °С Відносна вологість, % Час витримки, хв мм. рт. ст. номінальне значення граничне відхилення номінальне значення граничне відхилення Суміш ПРО (окис етилену з бромистим метилом у співвідношенні 1:0,5 за речовиною відповідно) не менше 80 Для оптики, кардіостимуляторів Стерилізацію проводять в упаковці з двох шарів поліетиленової плівки товщиною 0,06 м, пергаменті, папері мішкового непросоченого, папері мішкового вологоміцного, папері для пакування продукції на автоматах марки Е,. Термін зберігання виробів, що простерилізуються в упаковці з поліетиленової плівки до 5 років, у пергаменті або папері - 20 діб. Стаціонарний газовий стерилізатор, мікроанаеростат МІ Для виробів із полімерних матеріалів (гуми, пластмаси), скла металу Для пластмасових магазинів до зшивних апаратів. Окис етилену не менше 18 Для виробів із полімерних матеріалів, скла, металу Портативний апарат, мікроанаеростат МІ Хімічний метод стерилізації (газовий) стерилізація сумішшю парів води та формальдегіду Стерилізуючий агент Режим стерилізації Нейтралізація Застосовність Умови проведення стерилізації Обладнання, що застосовується температура, ° З відносна вологість, % стерилізаційна витримка, хв кількість формаліну, см 3 час витримки, хв кількість аміаку, см 3 номінальне значення граничне відхилення номінальне значення граничне відхилення номінальне значення граничне відхилення Дезінфекція виробів медичного призначення* Дезінфікуючий агент Режим дезінфекції XX Застосовність Умови проведення дезінфекції Обладнання, що застосовується Температура, ° З Концентрація, % Час витримки, хв номінальне значення граничне відхилення номінальне значення граничне відхилення Кип'ятіння Дистильована вода Повне занурення виробів у воду Дезінфекційний окроп Дистильована вода з двовуглекислим натрієм (питна сода) Водяна насичена пара під надлишковим тиском Р = 0,05 МПа (0,5 кгс/см2) Проводиться у стерилізаційних коробках. Паровий стерилізатор. Камери дезінфекційні Повітряний Сухе гаряче повітря Дезінфекція повинна проводитись без пакування (у лотках) Повітряний стерилізатор Хімічний Потрійний розчин формаліну (за формальдегідом): фенолу натрію двовуглекислого не менше 18 Повне занурення виробу в розчин Закриті ємності зі скла, пластмаси Хімічний Хлорамін не менше 18 полімерних матеріалів, гум повне занурення в розчин виробу або 2-кратне протирання серветкою з бязі з інтервалом між протираннями 15 хв маси або вкриті емаллю (емаль без пошкодження) Перекис водню не менше 18 Формалін (за формальдегідом) Дезоксон - 1 2-разове протирання серветкою з бязі або марле з інтервалом між протираннями 10 - 15 хв Сульфохлорантин Хімічний не менше 18 Перекис водню з 0,5% миючого засобу (Прогрес, Астра, Айна, Лотос)

У Росії її всі установи, що займаються медичною діяльністю, зобов'язані працювати за жорсткими стандартами, серед яких важливе місце займає правильна дезінфекція та стерилізація виробів медичного призначення.

Навіщо дотримуватися стандарту

Сьогодні багатьом, навіть далеким від медицини людям знайомий такий термін, як внутрішньолікарняна інфекція. До неї відносять будь-яке захворювання, яке отримує або хворий внаслідок його звернення по допомогу до медичного закладу, або персонал організації під час виконання своїх функціональних обов'язків. За статистикою, у хірургічних стаціонарах рівень гнійно-запальних ускладнень після чистих операцій становить 12-16%, у гінекологічних відділеннях ускладнення після операцій розвиваються у 11-14% жінок. Після вивчення структури захворюваності стало очевидним, що від 7 до 14% новонароджених інфікуються в пологових будинках та дитячих відділеннях.

Зрозуміло, таку картину можна спостерігати далеко не у всіх медичних організаціях та їх поширеність залежить від багатьох факторів, таких як тип установи, характер допомоги, інтенсивність механізмів передачі ВЛІ, її структура. На цьому тлі одним з основних неспецифічних заходів щодо профілактики виникнення та передачі внутрішньолікарняної інфекції є дезінфекція та стерилізація виробів медичного призначення.

Нормативні документи

У своїй роботі всі ЛПЗ керуються рекомендаціями, зафіксованими у багатьох нормативних документах. Основним документом є СанПіН (дезінфекція та стерилізація виробів медичного призначення у ньому виділено в окремий розділ). Остання редакція була затверджена у 2010 році. Також до визначальних роботи медичних установ належать такі нормативні акти.

1. ФЗ №52, у якому декларуються заходи епідеміологічної безпеки населення.
2. Наказ № 408 (за вірусними гепатитами) від 12.07.1984.
3. Наказ № 720 (боротьбі з ВЛІ).
4. Наказ від 03.09.1999 р. (про розвиток дезінфекції).

ОСТ «Стерилізація та дезінфекція виробів медичного призначення» № 42-21-2-85 також є одним із основних документів, що регламентують стандарт проведення обробки інструментарію. Саме ним у своїй роботі керуються усі лікувальні заклади.

Крім того, існує велика кількість дезінфекції та стерилізації виробів медичного призначення в яких розглядається з точки зору різних дезінфектантів, дозволених для цієї мети. Сьогодні у зв'язку з тим, що офіційно схвалено багато дез. коштів, відповідні методичні вказівки також є невід'ємною частиною документів, у яких будується робота ЛПУ. На сьогоднішній день обробки інструментарію складається з трьох послідовних етапів - дезінфекція, ПСО та стерилізація виробів медичного призначення.

Дезінфекція

Дезінфекцією називають комплекс заходів, у яких знищуються патогенні мікроорганізми на об'єктах середовища. До них відносяться поверхні (стіни, підлога, вікна, жорсткі меблі, поверхня обладнання), предмети догляду за хворими (білизна, посуд, санітарно-технічне обладнання), а також біологічні рідини, виділення хворих тощо.

У виявленому осередку інфекції проводять заходи, які називають «вогнищевою дезінфекцією». Її метою є знищення хвороботворних мікроорганізмів безпосередньо у виявленому вогнищі. Виділяють такі види осередкової дезінфекції:

• поточна - саме її проводять у лікувальних закладах з метою не допустити поширення інфекції;
• заключна — проводиться після того, як ізольована, тобто хвора людина була госпіталізована.

З іншого боку, існує профілактична дезінфекція. Її заходи проводять постійно, незалежно від наявності інфекційного вогнища. До неї відноситься миття рук, прибирання навколишніх поверхонь за допомогою засобів, що мають бактерицидні добавки.

Методи дезінфекції

Залежно від поставленої мети застосовують такі методи дезінфекції:

• механічний: до нього відносять безпосередньо механічний вплив на предмет - вологе прибирання, витрушування або вибивання постільних речей - він не знищує патогенні мікроорганізми, а лише тимчасово скорочує їх кількість;
• фізичний: вплив ультрафіолетом, високими або низькими температурами - у цьому випадку знищення відбувається у разі точного дотримання температурного режиму та часу експозиції;
• хімічний: знищення патогенних мікроорганізмів за допомогою хімічних речовин - занурення, протирання або зрошення предмета хімічним розчином (є найбільш поширеним та ефективним методом);
• біологічний- у цьому випадку використовують антагоніста того мікроорганізму, який потрібно знищити (найчастіше використовується на спеціалізованих бактеріологічних станціях);
• комбінований— поєднує кілька методів дезінфекції.

ОСТ «Стерилізація та дезінфекція виробів медичного призначення» 42-21-2-85 стверджує, що проходити через процес дезінфекції мають усі предмети та інструменти, з якими мав контакт пацієнт. У ЛПЗ для цього використовують фізичний або хімічний метод дезінфекції. Після її завершення вироби, залежно від їхнього призначення, проходять подальшу обробку, утилізуються або використовуються знову.

Передстерилізаційне очищення

Дезінфекція та стерилізація виробів медичного призначення для багаторазових інструментів, що підлягають стерилізації, передбачає ще й передстерилізаційне очищення, яке проходить слідом за дезінфекцією виробу. Метою цього етапу є остаточне механічне видалення залишків жирових та білкових забруднень, а також лікарських засобів.

Новий СанПіН, дезінфекція та стерилізація виробів медичного призначення, в якому розглядається досить докладно, передбачає наступні етапи проведення ПСО.

1. Протягом 0,5 хвилин виріб промивається під проточною водою для усунення залишків дезінфікуючого розчину.
2. У миючому розчині, виготовлення якого застосовуються лише дозволені кошти, вироби замочуються при повному зануренні. У тому випадку, якщо вони складаються з декількох частин виробу, необхідно розібрати і простежити, щоб усі наявні порожнини були заповнені розчином. При температурі миючого розчину 50 ° експозиція становить 15 хвилин.
3. Після закінчення часу кожен виріб за допомогою йоржа або марлевого тампона протягом 0,5 хвилин миють у тому ж розчині.
4. Під вироби ополіскують. Тривалість ополіскування залежить від застосовуваного засобу (Астра, Лотос - 10 хвилин, Прогрес - 5, Біолот - 3).
5. Ополіскування в дистильованій воді протягом 30 секунд.
6. Сушіння в сушильних шафах гарячим повітрям.

Для приготування миючого розчину використовують 5 г СМС (Прогрес, Астра, Лотос, Біолот), 33% пергідроль - 16 г, або 27,5% - 17 г. Також допускається використання 6% (85 г ) і 3% (170 г) перекису водню, води питної - до 1 літра.

Сучасні засоби, які застосовуються для дезінфекції, дозволяють поєднати процеси дезінфекції та ПСО. У цьому випадку після закінчення експозиції безпосередньо в дез. розчині проводиться йоржування інструментів і далі - всі наступні етапи ПСО.

Контроль якості

СП, дезінфекція та стерилізація виробів медичного призначення в яких розписані буквально покроково, приділяють велику увагу та перевірці якості кожного етапу обробки. Для цього проводяться проби, що контролюють відсутність на оброблюваному виробі крові, інших білкових сполук, а також якість змивання миючих засобів. Контролюють один відсоток обробленого інструментарію.

Фенолфталеїнова проба дозволяє оцінити те, наскільки ретельно з виробів були видалені миючі засоби, які використовувалися при передстерилізаційному очищенні. Для її постановки тампон наносять невелику кількість готового 1% розчину фенолфталеїну і потім протирають ті вироби, які хочуть перевірити. Якщо виникає рожеве фарбування, якість змивання миючих речовин визнається недостатнім.

Дезінфекція та стерилізація виробів медичного призначення вимагають контролю на кожному етапі, і ще одна проба, яка дозволяє оцінити, наскільки якісно були проведені перші етапи, – це азопірамова проба. Вона оцінює наявність або відсутність на них залишків крові та лікарських речовин. Для її проведення буде потрібно розчин азопіраму, який у приготовленому вигляді може зберігатися протягом 2 місяців у холодильнику (при кімнатній температурі це термін скорочується до одного місяця). Деяке помутніння реактиву за відсутності осаду впливає його якість.

Для проби безпосередньо перед її проведенням однакову кількість азопіраму та 3% перекису водню змішують і для перевірки наносять на пляму крові. Поява фіолетового фарбування означає, що реактив робітник - можна розпочинати перевірку. Для цього приготованим реактивом змочують тампон і протирають поверхні інструментарію та обладнання. У вироби, що мають порожнисті канали, кілька крапель реактиву поміщають усередину і через 1 хвилину оцінюють результат, звертаючи особливу увагу на місця з'єднань. У тому випадку, якщо з'явилося фіолетове фарбування, що поступово переходить у рожево-бузковий колір, констатують присутність крові. Буруватий колір говорить про наявність іржі, а фіолетовий - речовин, що містять хлор.

Для правильної оцінки результатів азопірамової проби необхідно брати до уваги кілька моментів:

• позитивною проба вважається лише тоді, коли фарбування з'явилося протягом першої хвилини після нанесення реактиву;
• робочий розчин може використовуватися лише протягом перших двох годин після приготування;
• вироби повинні бути кімнатної температури (на гарячій поверхні проба буде неінформативною);
• незалежно від результатів, вироби, на яких проводилася проба, промивають водою і знову піддають передстеризаційному очищенню.

У разі отримання позитивних результатів після проведення проб усю партію повторно обробляють до отримання негативного результату.

Стерилізація

Стерилізація є заключним етапом у обробці тих виробів, які мають контакт із рановою поверхнею, слизовою оболонкою або кров'ю, а також ін'єкційними препаратами. У цьому відбувається повне знищення всіх форм мікроорганізмів, як вегетативних, і спорових. Проведення всіх маніпуляцій у своїй докладно регламентується таким нормативним документом МОЗ, як наказ. Стерилізація та дезінфекція виробів медичного призначення проводяться відповідно до специфіки лікувального закладу та їх призначення. Зберігатись простерилізовані вироби, залежно від упаковки, можуть від доби до півроку.

Методи стерилізації

Методи дезінфекції та стерилізації виробів медичного призначення дещо відрізняються один від одного. Стерилізація здійснюється такими методами:

• термічним – повітряний, паровий, гласперленовий;
• хімічним - газовий чи розчинах хімічних речовин;
• плазмовим чи озоновим;
• радіаційним.

У разі медичних закладів користуються, зазвичай, паровим, повітряним чи хімічним методами. При цьому найважливішою складовою стерилізаційного процесу є ретельне дотримання встановлених режимів (часу, температури, тиску). Режим дезінфекції та стерилізації виробів медичного призначення вибирається в залежності від матеріалу, з якого виготовлено оброблюваний виріб.

Повітряний метод

Таким чином стерилізують медичний інструментарій, деталі апаратів та приладів, зроблених з металу, скла та Перед циклом стерилізації виробу повинні бути ретельно висушені.

Максимальне відхилення при цьому методі стерилізації не повинно перевищувати 3° С.

Паровий метод

Паровий метод на сьогоднішній день є найбільш широко використовується, що пов'язано з коротким циклом, можливістю його використання для стерилізації виробів, виготовлених з нетермостійких матеріалів (білизна, шовний та гумові вироби, пластику, латексу). Стерильність при цьому методі досягається за рахунок застосування пари, що подається під надлишковим тиском. Відбувається це в паровому стерилізаторі або автоклаві.

Відхилення у режимах тиску допускається до 2 кг/м², а температурного режиму – 1-2°.

Гласперленова стерилізація

Технічне забезпечення медичних установ за останні роки значно покращилося і це відзначається в останніх СП (дезінфекція та стерилізація виробів медичного призначення). Новий який став широко використовуватися в ЛПЗ - це гласперленова стерилізація. Він полягає у зануренні інструментарію в середу розпечених до 190 - 330 ° скляних гранул. Процес стерилізації займає хвилини, а після інструментарію готовий до використання. Мінусом цього є те, що їм можна убезпечити лише дрібні інструменти, тому його застосовують в основному в стоматологічних відділеннях.

Дезінфекція, передстерилізаційне очищення, стерилізація виробів медичного призначення є найважливішими елементами у роботі сучасних ЛПЗ. Від того, наскільки ретельно будуть виконані всі заходи, які закріплені в нормативних актах, затверджених МОЗ РФ, залежатиме здоров'я пацієнтів і медичного персоналу.

"Про введення в дію галузевого стандарту ОСТ 42-21-2-85" Стерилізація та дезінфекція виробів медичного призначення. Методи, засоби та режими" (разом з ОСТ 42-21-2-85)

Редакція від 10.06.1985 - Чинний

НАКАЗ
від 10 червня 1985 р. N 770

ПРО ВВЕДЕННЯ В ДІЮ ГАЛУЗЕВОГО СТАНДАРТУ ОСТ 42-21-2-85 "СТЕРИЛІЗАЦІЯ І ДЕЗИНФЕКЦІЯ ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ. МЕТОДИ, ЗАСОБИ ТА РЕЖИМИ"

З метою встановлення єдиних методів, засобів та режимів стерилізації та дезінфекції виробів медичного призначення, наказую:

1. Ввести в дію галузевий стандарт ОСТ 42-21-2-85 "Стерилізація та дезінфекція виробів медичного призначення. Методи, засоби та режими" з 1 січня 1986 р.

3. Контроль за виконанням цього Наказу покласти на Управління з впровадження нових лікарських засобів та медичної техніки (т. Бабаян Е.А.) та Головне управління карантинних інфекцій (т. Сергієв В.П.).

Перший заступник Міністра
охорони здоров'я СРСР
О.П.ЩЕПІН

ЗАТВЕРДЖУЮ:
Перший заступник Міністра
охорони здоров'я СРСР
О.П.ЩЕПІН
7 червня 1985 року

ПОГОДЖЕНО:
Міністерство
охорони здоров'я СРСР
Начальник управління
щодо впровадження нових
лікарських засобів
та медичної техніки
Е.А.БАБАЯН
5 травня 1985 року

Начальник
Головного управління
карантинних інфекцій
В.П.СЕРГІЄВ

ЛИСТ ЗАТВЕРДЖЕННЯ

Директор ВНДІДіС
П.П.ЛЯРСЬКИЙ

Рука. відділу стерилізації
Н.В.РАМКОВА

Рука. відділу дезінфекції
Я.Ф.СОКОЛОВА

Ст. науковий співробітник
А.Н.ЙОЙРІШ

Співвиконавці:
Директор ВНДІІМТ
Б.І.ЛЕОНОВ

Зав. відділом стандартизації
В.Я.ЗЕЛЬДИЧ

Зав. сектором
А.І.ТЕРЕШЕНКОВ

Ст. інженер
Н.А.РИБЧИНСЬКА

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я СРСР

ГАЛУЗЕВИЙ СТАНДАРТ
СТЕРИЛІЗАЦІЯ ТА ДЕЗИНФЕКЦІЯ ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ МЕТОДИ, ЗАСОБИ ТА РЕЖИМИ ОСТ 42-21-2-85

Видання офіційне

РОЗРОБЛЕН Всесоюзним науково-дослідним інститутом дезінфекції та стерилізації (ВНДІДіС)

Директор Університету П.П. Лярський

Зам. директора Крученок Т.Б.

Зав. відділом стерилізації Н.В. Рамкова

Зав. відділом дезінфекції Н.Ф. Соколова

Виконавці: Абрамова І.М., Гутерман І.А., Євтікова Л.В., Іойріш О.М., Копилова Л.С., Трошин К.А., Юзбашев В.Г.

Всесоюзним науково-дослідним та випробувальним інститутом медичної техніки (ВНДІІМТ)

Директор Університету Леонов Б.І.

Виконавці: Рибчинська Н.А., Терешков А.І.

ПОГОДЖЕНО:

Управлінням з впровадження нових лікарських засобів до медичної техніки Міністерства охорони здоров'я СРСР

Головним управлінням карантинних інфекцій Міністерства охорони здоров'я СРСР

Начальник Управління Сергієв В.П.

ПІДГОТОВЛЕНО ДО ЗАТВЕРДЖЕННЯ

Управлінням з впровадження нових лікарських засобів та медичної техніки Міністерства охорони здоров'я СРСР

Начальник Управління Бабаян Е.А.

ЗАТВЕРДЖЕНИЙ

Міністерством охорони здоров'я СРСР

Заступник міністра

Введено в дію

Наказом Міністерства охорони здоров'я N 770 від 10.06.85

Закріплений за Всесоюзним науково-дослідним інститутом дезінфекції та стерилізації (ВНДІДіС)

УДК 614.48 Група Р 08

ГАЛУЗЕВИЙ СТАНДАРТ

СТЕРИЛІЗАЦІЯ ТА ДЕЗИНФЕКЦІЯ ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

МЕТОДИ, ЗАСОБИ ТА РЕЖИМИ

Натомість ОСТ 42-2-2-77

Недотримання стандарту переслідується згідно із законом

Цей стандарт поширюється на вироби медичного призначення, що піддаються в процесі експлуатації стерилізації та (або) дезінфекції.

Стандарт є обов'язковим для установ, що експлуатують вироби медичного призначення, а також для організацій та підприємств, які розробляють та виготовляють дані вироби.

Стандарт не поширюється на лікарські препарати та засоби їх упаковки, на вироби, що випускаються промисловістю стерильними, на вироби з текстильних матеріалів (у частині дезінфекції), предмети догляду за хворими, меблі медичні.

Стандарт встановлює методи, засоби та режими передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції.

Основні поняття в галузі передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції за ГОСТ 25375-82 (СТ РЕВ 3188-81).

Перелік нормативно-технічних документів на хімічні реактиви та допоміжні матеріали подано у довідковому Додатку 1 до цього стандарту.

Перелік інструктивно-методичних документів МОЗ СРСР з питань стерилізації та дезінфекції подано у довідковому Додатку 2 до цього стандарту.

1. Загальні положення

1.1. Встановлені в цьому стандарті методи, засоби та режими передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції є рівнозначними за ефективністю для кожного виду обробки.

Примітка. Перевагу слід надавати термічним методам стерилізації (паровому та повітряному).

1.2. На основі положень цього стандарту повинні розроблятися інструкції, що встановлюють методи, засоби та режими передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції стосовно конкретних виробів або груп виробів з урахуванням їх призначення та конструктивних особливостей.

1.3. При розробці виробів повинен вибиратися метод, засіб та режим, виходячи із стійкості виробів до засобів передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції залежно від матеріалу, ступеня обробки поверхні, конструктивного виконання.

Вибрані методи, засоби та режими не повинні викликати зміни зовнішнього вигляду, експлуатаційних якостей та інших показників виробу, оброблені вироби не повинні чинити токсичної дії.

1.4. Вимоги стійкості виробів до засобів передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції повинні нормуватися у технічних завданнях (медико-технічних вимогах) на розробку нових виробів, технічних умовах, стандартах, а також зазначатися в експлуатаційній документації та контролюватись на стадії розробки та виготовлення виробу.

У технічних умовах і стандартах на серійно продукцію, що випускається, вимога стійкості виробів до передстерилізаційного очищення і конкретного методу стерилізації або дезінфекції повинна нормуватися з урахуванням положень цього стандарту за результатами попередньо проведених випробувань.

1.5. У процесі експлуатації виробів передстерилізаційне очищення, стерилізація та (або) дезінфекція повинні проводитися відповідно до цього стандарту та інструкцій Міністерства охорони здоров'я СРСР, розроблених на підставі цього стандарту, що встановлюють порядок проведення очищення, стерилізації, дезінфекції конкретних видів виробів, а також експлуатаційної документації.

1.6. Положення технічної документації (у тому числі експлуатаційної) частини передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції повинні відповідати цьому стандарту, інструкціям Міністерства охорони здоров'я СРСР, а за відсутності зазначених інструкцій з тих чи інших видів виробів повинні бути погоджені з Міністерством охорони здоров'я СРСР.

1.7. При проведенні передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції хімічним методом (за винятком газової стерилізації), дезінфекції методом кип'ятіння допускається застосування інгібіторів та інших добавок, що сприяють зниженню корозії, дозволених Міністерством охорони здоров'я СРСР та не знижують ефективності передстерилізаційної очистки.

1.8. Контроль стерильності повинен здійснюватись бактеріологічними лабораторіями санітарно-епідеміологічних станцій та лікувально-профілактичних установ відповідно до інструкцій Міністерства охорони здоров'я СРСР.

1.9. Контроль роботи стерилізаторів здійснюється дезінфекційними станціями та дезінфекційними відділами (відділеннями) санітарно-епідеміологічних станцій відповідно до інструкцій Міністерства охорони здоров'я СРСР.

1.10. Контроль якості передстерилізаційного очищення та дезінфекції повинен проводитись лікувально-профілактичними установами, санітарно-епідеміологічними та дезінфекційними станціями відповідно до інструкцій Міністерства охорони здоров'я СРСР.

2. Передстерилізаційне очищення

2.1. Передстерилізаційне очищення повинні піддаватися всі вироби перед їх стерилізацією з метою видалення білкових, жирових та механічних забруднень, а також лікарських препаратів.

2.2. Рознімні вироби повинні піддаватися передстерилізаційному очищенню в розібраному вигляді.

2.3. Передстерилізаційне очищення має здійснюватися ручним або механізованим (за допомогою спеціального обладнання) способом.

2.4. Механізоване передстерилізаційне очищення повинне проводитися струминним, ротаційним методами, йоржуванням або із застосуванням ультразвуку з використанням поверхнево-активних речовин за п. 2.8 цього стандарту та інших добавок.

Методика проведення механізованого очищення має відповідати інструкції з експлуатації, що додається до обладнання.

Примітка. Єршування гумових виробів не допускається.

2.5. Передстерилізаційне очищення ручним способом має здійснюватися у послідовності відповідно до табл. 1.

2.6. При використанні миючого розчину, що містить 0,5% перекису водню та 0,5% синтетичного миючого засобу "Лотос", застосовують інгібітор корозії - 0,14% олеату натрію.

2.7. Після закінчення робочої зміни обладнання повинне бути очищене механічним способом шляхом миття із застосуванням миючих засобів.

2.8. Миючий розчин повинен включати компоненти відповідно до табл. 2.

2.9. Інструменти в процесі експлуатації, передстерилізаційного очищення, стерилізації можуть зазнавати корозії. Інструменти з видимими плямами корозії, а також із наявністю оксидної плівки піддаються хімічному очищенню не більше 1 – 2 разів на квартал.

3. Стерилізація

3.1. Стерилізацію повинні піддаватися всі вироби, що стикаються з пораненою поверхнею, що контактують з кров'ю або ін'єкційними препаратами, та окремі види медичних інструментів, які в процесі експлуатації стикаються зі слизовою оболонкою та можуть спричинити її пошкодження.

3.2. Стерилізація повинна здійснюватися одним із методів, наведених у табл. 4 – 9.

4. Дезінфекція

4.1. Дезінфекції повинні піддаватися всі вироби, які мають контакту з пораненою поверхнею, кров'ю чи ін'єкційними препаратами.

Вироби, що використовуються при проведенні гнійних операцій або операційних маніпуляцій у інфекційного хворого, піддають дезінфекції перед очищенням передстерилізаційною і стерилізацією. Крім того, дезінфекції підлягають вироби медичного призначення після операцій, ін'єкцій тощо, особам, які перенесли гепатит В або гепатит з неуточненим діагнозом (вірусний гепатит), а також носіями HB - антигену.

Дезінфекція повинна здійснюватися одним із методів, зазначених у табл. 10.

Таблиця 1

ПЕРЕДСТЕРИЛІЗАЦІЙНЕ ОЧИЩЕННЯ

Процеси під час очищення	Режим очищення				Обладнання, що застосовується
			Час витримки хв.
	номін. значення	межа. відхилення	номін. значення	межа. відхилення
Занурення інструментів, забруднених кров'ю, розчин інгібітора корозії (1% розчин бензоату натрію) відразу після використання їх в ході операції або маніпуляції	не менше 18		60	+/- 5	Таз, бачок
Ополіскування проточною водою			0,5	+0,1	Ванна, раковина
Замочування в миючому розчині (п. 2.8) при повному зануренні виробу	50 <*>	+5	15,0	+1,0	Бачок, ванна, раковина
Миття кожного виробу в миючому розчині (п. 2.8) за допомогою йоржа або ватно-марлевого тампона			0,5	+0,1
Ополіскування під проточною водою					Ванна, раковина з пристроєм для струменевої подачі води
- при застосуванні миючого препарату "Біолот"			3,0
- при застосуванні миючого препарату "Прогрес"			5,0	+1,0
- при застосуванні миючих препаратів "Астра", "Лотос", "Айна"			10,0
Ополіскування дистильованою водою або кип'ятіння в ній			0,5 5,0	+0,1	Бачок, дезінфекційний окроп
Сушіння гарячим повітрям	85	+2 -10	до повного зникнення. вологи		Сушильна шафа

<*>Температура розчину у процесі миття не підтримується.

Примітки.

1. Якщо інструмент, забруднений кров'ю, може бути промитий під проточною водою відразу після використання при операції або маніпуляції, його не занурюють у розчин інгібітора корозії (бензоат натрію).

2. У разі потреби (тривалість операцій) інструмент можна залишити зануреним у миючий розчин з інгібітором корозії до 7 годин.

3. Миючий розчин допускається застосовувати до забруднення (до появи рожевого забарвлення, що свідчить про забруднення розчину кров'ю, що знижує ефективність очищення). Миючий комплекс перекису водню із синтетичними миючими засобами можна використовувати протягом двох діб з моменту виготовлення, якщо колір розчину не змінився. Незмінений розчин можна підігрівати до 6 разів, у процесі підігріву концентрація перекису водню не змінюється.

4. Режим сушіння ендоскопів та виробів з натурального латексу, а також вимоги до занурення ендоскопів у розчини мають бути викладені в інструкціях з експлуатації цих виробів.

Таблиця 2

ПРИГОТУВАННЯ МИТНОГО РОЗЧИНУ

Найменування компонентів	Кількість компонентів для приготування 1 л миючого розчину	Застосовність
Миючий препарат "Біолот", г	3	Застосовується при механізованому очищенні (струменевий метод, йоржування, використання ультразвуку)
Вода питна, куб. см	987
Миючий препарат "Біолот", г	1,5
Вода питна, куб. см	998,5
Миючий препарат "Біолот", г	5	Застосовується при ручному очищенні
Вода питна, куб. см	905
Розчин перекису водню<*>, куб. см	20	Застосовується при механізованому очищенні (струменевий метод, йоржування, використання ультразвуку) та ручному очищенню
<**>, г	5
Вода питна<**>, куб. см	975
Розчин перекису водню<*>, куб. см	4,5	Застосовується при механізованому очищенні ротаційним методом
Миючий препарат ("Прогрес", "Айна", "Астра", "Лотос")<**>, г	1,5
Вода питна<**>, куб. см	994
Миючий препарат "Лотос", г	5	Застосовується при механізованому очищенні з використанням ультразвуку
Вода питна, куб. см	905

<*>Для передстерилізаційного очищення допускається застосування медичного перекису водню, а також перекису водню технічної марки А та Б.

<**>Організації, які розробляють та виготовляють вироби медичного призначення під час перевірки стійкості виробів до засобів передстерилізаційного очищення, повинні використовувати розчини перекису водню з миючими препаратами.

Таблиця 3

ХІМІЧНЕ ОЧИЩЕННЯ ХІРУРГІЧНИХ ІНСТРУМЕНТІВ З НЕРЖАВЕЮЧОЇ СТАЛІ

Процеси під час проведення хімічної очистки	Режим очищення				Обладнання, що застосовується
	Початкова температура розчину, град.		Час витримки хв.
	номін. значення	межа. відхилення	номін. значення	межа. відхилення
Попереднє ополіскування проточною водою			0,5	+/- 0,1	Ванна, раковина
Замочування в розчині:	20,0	+/- 1,0	2,0	+1,0 <*>	Ємність емальована, скляна, поліетиленова з кришкою
оцтова кислота – 5 г (перерахунок на 100%) хлорид натрію – 1 г			3,0	-/+ 1,0 <**>
вода дистильована – до 100 куб. см			6,0	-/+ 2,0
Промивання проточною водою			0,5	-/+ 0,1	Ванна, раковина
Сушіння					Простирадло, пелюшка, рушник

<*>Для скальпелів із нержавіючої сталі.

<**>Для інструментів із наявністю окисної плівки.

<***>Для інструментів із сильними корозійними ураженнями місця поразок рекомендується додатково очищати йоршем або ватно-марлевим тампоном.

Таблиця 4

ПАРОВИЙ МЕТОД СТЕРИЛІЗАЦІЇ (ВОДЯНА НАСИЩЕНА ПАР ПІД НАДЛИШНИМ ТИСКОМ)

Режим стерилізації							Застосовність		Термін збереження стерильності	Обладнання, що застосовується
Тиск пари в камері стерилізації, МПа (кгс/кв. см)		Робоча температура в стерилізації. камері, град.C		Час стерилізаційної витримки, хв.
				при ручному та напівавтоматич. управ., не менше	при автоматн. управлінні
номін. значення	граничне відхилення
		номін. значення	граничне відхилення
					номін. значення	граничне відхилення
0,20 (2,0)	-/+ 0,02 (-/+ 0,2)	132	-/+ 2	20	20	+ 2	Рекомендується для виробів з корозійно-стійкого металу, скла, текстильних матеріалів, гуми	Стерилізацію проводять у стерилізаційних коробках без фільтрів, або у подвійній м'якій упаковці з бязі,	Термін збереження стерильності виробів, простерилізованих у стерильних коробках без фільтрів, у подвійній м'якій	Паровий стерилізатор
0,11 (1,1)	+0,02 (+0,2)	120	+2	45	45	+3	Рекомендується для виробів з гуми, латексу та окремих полімерних матеріалів (поліетилен високої щільності, ПВХ – пластикати)	пергаменті, папері мішкового непросоченого, папері мішкового вологоміцного, папері для пакування продукції на автоматах марки Е	упаковці з бязі або пергаменті, папері непросоченого, паперу мішкового вологоміцного, паперу для пакування продукції на автоматах марки Е, дорівнює 3 діб; у стерилізаційних коробках з фільтром - 20 діб

Примітки.

1. Стерилізаційні коробки є упаковкою для зберігання простерилізованих виробів, але якщо простерилізований матеріал зберігається у коробках зазначений у таблиці час, допускається його за призначенням.

2. Вироби з корозійно-стійкого металу за ОСТ 64-1-72-80 та ОСТ 64-1-337-78.

Таблиця 5

ПОВІТРЯНИЙ МЕТОД СТЕРИЛІЗАЦІЇ (СУХЕ ГАРЯЧЕ ПОВІТРЯ)

Режим стерилізації				Застосовність	Умови проведення стерилізації	Термін збереження стерильності	Обладнання, що застосовується
		Час витримки, хв.
номін. значення	перед. відхилення	номін. значення	межа. відхилення
180	+2 -10	60	+5	Рекомендується для виробів з металу, скла та силіконової гуми	Стерилізацію піддають сухі вироби. Стерилізацію проводять в упаковці з паперу непросоченого мішкового паперу, паперу мішкового вологоміцного, паперу для пакування продукції на автоматах марки Е і крафт папері або без упаковки (у відкритих ємностях)	Вироби, що простерилізовані в папері мішкової непросоченої та папері мішкової вологоміцної, папері для пакування продукції на автоматах марки Е, можуть зберігатися 3 доби. Вироби, що простерилізовані без упаковки, повинні бути використані безпосередньо після стерилізації.	Повітряний стерилізатор
160	-/+ 5	150

ХІМІЧНИЙ МЕТОД СТЕРИЛІЗАЦІЇ (РОЗЧИНИ ХІМІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ)

Стерилізуючий агент	Режим стерилізації				Застосовність	Умови проведення стерилізації	Обладнання, що застосовується
	Температура град.		Час витримки, хв.
	номін. значення	межа. відхилення	номін. значення	межа. відхилення
Перекис водню, 6% розчин<**>	не менше 18		360	-/+ 5	Рекомендується для виробів з	Стерилізація повинна проводитися при	Закриті ємності зі скла,
	50 <*>	-/+ 2	180	-/+ 5	полімерних матеріалів гуми, скла, корозійностійких металів	повне занурення виробу в розчин на час стерилізаційної витримки, після чого виріб повинен бути промито стерильною водою<****>. Термін зберігання простерилізованого виробу в стерильній ємності (стерилізаційна коробка), викладеним стерильним простирадлом - 3 доби	пластмаси або вкриті емаллю (емаль без пошкоджень)
"Дезоксон-1" 1% розчин<***>(за надоцтовою кислотою)	не менше 18		45	+5

<*>Температура розчину у процесі стерилізації не підтримується.

<**>Розчин перекису водню може використовуватись протягом 7 діб з дня приготування за умови зберігання його у закритій ємності у темному місці. Подальше використання розчину може здійснюватися тільки за умови контролю вмісту речовин, що активно діють.

<***>Розчин "Дезоксон-1" може використовуватися протягом однієї доби.

<****>Організації, що розробляють та виготовляють вироби, під час перевірки стійкості виробів до засобів стерилізації можуть використовувати нестерильну воду.

Таблиця 7

ХІМІЧНИЙ МЕТОД СТЕРИЛІЗАЦІЇ (ГАЗОВИЙ)

Стерилізуючий агент	Режим стерилізації								Застосовність	Умови проведення стерилізації	Обладнання, що застосовується
	Доза газу			Робоча температура в стерилізації. камері, град.		Відносить. вологість, %	Час витримки, хв.
	мг/куб. дм	кгс/кв. см	мм рт. ст.
							номін. значення	межа. відхилення
				номін. значення	межа. відхилення
Суміш ПРО (окис етилену з бромистим метилом у співвідношенні 1:2,5 за вагою відповідно)	2000	0,75	549	35	+/- 5	Щонайменше 80	240	-/+ 5	Для оптики, кардіостимуляторів	Стерилізацію проводять в упаковці з двох шарів поліетиленової плівки товщиною 0,06 - 0,2 мм, пергаменті, папері мішечному непросоченому, папері м'язовому вологоміцному, папері для пакування продукції на автоматах марки Е. Термін зберігання виробів, простерилізованих в упаковці з поліетиленової плівки до 5 років, у пергаменті чи папері - 20 діб	Стаціонарний газовий стерилізатор, мікроанаеростат МІ
	2000	0,81	595	55	+/- 5		240	-/+ 5	Для виробів із полімерних матеріалів (гуми, пластмаси), скла, металу
	2000	0,81	595	55	+/- 5		360	-/+ 5	Для пластмасових магазинів до зшивних апаратів.
Окис етилену	1200	0,68	498	Щонайменше 18	+5		960	-/+ 5	Для виробів із полімерних матеріалів, скла, металу		Портативний апарат, мікроанаеростат МІ
Суміш ПРО	2000	0,70	510

Примітки.

1. Вироби після передстерилізаційної обробки підсушують при кімнатній температурі або за температури 35 град.С до зникнення видимої вологи, після чого їх упаковують у розібраному вигляді.

2. Для підтримки необхідної температури стерилізації (35,55 град.) мікроанаеростати поміщають у термостат або водяну баню.

3. При використанні мікроанаеростату або портативного апарату після закінчення стерилізаційної витримки їх відкривають у витяжній шафі і витримують протягом 5 годин.

Видалення газу із стаціонарного апарату виробляють 10-кратним вакуумуванням.

4. Вироби, простерилізовані газовим методом, застосовують після їх витримки у приміщенні, що вентилюється (при швидкості руху повітря 20 см/с) протягом:

1 доба – для виробів зі скла, металу;

5 - 14 діб - для виробів із полімерних матеріалів (гум, пластмас); конкретні терміни провітрювання мають бути зазначені у ТУ на конкретні вироби;

14 діб – для всіх виробів, що мають тривалий контакт (понад 30 хв.) зі слизовими оболонками, тканинами, кров'ю;

21 добу - для виробів із полімерних матеріалів, що використовуються для дітей, які мають тривалий контакт (понад 30 хв.).

Таблиця 8

ХІМІЧНИЙ МЕТОД СТЕРИЛІЗАЦІЇ (ГАЗОВИЙ)

Стерилізуючий агент

Режим стерилізації

Нейтралізація

Застосовність

Умови проведення стерилізації

Обладнання, що застосовується

Температура, град.

Відносить. вологість, %

Стериліз. витримка, хв.

Кількість формаліну, куб.

Час витримки, хв.

Кількість аміаку, куб.

номін. значення

перед. відхилення

номін. значення

межа. відхилення

номін. значення

перед. відхилення

формалін 16% розчин (за формальдегіду)

75

-/+ 5

36 +/- 2

300

+/- 5

120

60

+/- 5

90

Для виробів з гуми, полімерних матеріалів, металу та скла

Стерилізацію проводять в упаковці з поліетилену товщиною 0,06 0,2 мм або пергаменту або сульфітно-обгорткового паперу (крафт). Термін зберігання виробів, простерилізованих в упаковці з поліетиленової плівки -5 років, з пергаменту або крафтпаперу - 21 доба.

Стаціонарний формаліновий стерилізатор

Примітка. Для нейтралізації формальдегіду використовують водний розчин аміаку (23 – 25%).

Таблиця 9

ХІМІЧНИЙ МЕТОД СТЕРИЛІЗАЦІЇ (ГАЗОВИЙ) СТЕРИЛІЗАЦІЯ ФОРМАЛЬДЕГІДОМ ІЗ ПАРАФОРМАЛЬДЕГІДУ

Стерилізуючий агент	Режим стерилізації					Застосовність	Умови проведення стерилізації	Обладнання, що застосовується
	Температура, град.		Відносить. вологість, %	Час витримки, хв.
	номін. значення	межа. відхилення		номін. значення	межа. відхилення
Параформальдегід Рівномірний розподіл параформальдегіду по дну камери, товщина шару 1 см	22	+/- 2	36 +/- 2	300	+/- 10	Рекомендується для суцільнометалевих різальних інструментів з нержавіючої сталі	Стерилізацію проводять без упаковки, розміщуючи вироби на перфорованій полиці не більше ніж у два шари у взаємноперпендикулярних напрямках. Термін зберігання простерилізованих виробів у стерильній ємності (стерилізаційна коробка), викладеним стерильним простирадлом - 3 доби	Камера з оргскла, співвідношення площі підлоги до об'єму 1:20 має перфоровану полицю з отворами діаметром 0,6 - 0,7 см (1 отвір на 1 кв. см). Полиця встановлюється на рівні 2 см від поверхні параформальдегіду
	14	+2		360	+/- 10

Таблиця 10

ДЕЗИНФЕКЦІЯ ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ<*>

30

Метод дезинфекції

Дезінфікуючий агент

Режим дезінфекції<**>

Застосовність

Умови проведення стерилізації

Обладнання, що застосовується

Температура, град.

Концентрація, %

Час витримки, хв.

номін. значення

межа. відхилення

номін. значення

межа. відхилення

Кип'ятіння

Дистильована вода

98

+/- 1

30

+5

Рекомендується для виробів зі скла, металу, термостійких полімерних матеріалів, гуми

Повне занурення виробів у воду

Дезінфекційний окроп

Дистильована вода з двовуглекислим натрієм (питна сода)

2,0

15

+5

Паровий

Водяна насичена пара під надлишковим тиском P = 0,05 МПа (0,5 кгс/кв. см)

110

+/- 2

20

+5

Рекомендується для виробів зі скла, металу, гуми, латексу та термостійких полімерів.

Проводиться у стерилізаційних коробках.

Паровий стерилізатор. Камери дезінфекційні

Повітряний

Сухе гаряче повітря

130

+2 -10

45

+5

Рекомендується для виробів зі скла, металу

Дезінфекція повинна проводитись без пакування (у лотках)

Стерилізатор повітряний з об'ємом камери до 80 куб. дм

Хімічний

Потрійний розчин: формаліну (за формальдегідом) фенолу натрію двовуглекислого

Щонайменше 18

2,0 0,3 1,5

45

+5

Рекомендується для виробів зі скла, корозійно-стійкого металу, полімерних матеріалів, гум

Повне занурення виробу в розчин

Закриті ємності зі скла, пластмаси або емаллю (емаль без пошкодження)

Хлорамін

1,0 5,0 3,0

30 240 60

Повне занурення в розчин виробу або 2-кратне протирання серветкою з бязі з інтервалом між протираннями 15 хвилин

Перекис водню

Гібітан

2,5

30

Дихлор-1

1,0 3,0 3,0

Рекомендується для виробів зі скла, корозійно-стійкого металу, полімерних матеріалів.

Дворазове протирання серветкою з бязі або марлі з інтервалом між протираннями 10 - 15 хвилин

Сульфохлорантин

0,1 1,0 0,2

Хлорвін

0,5 3,0 1,0

Дезам

0,25 0,5

Перекис водню з 0,5% миючого засобу ("Прогрес", "Астра", "Айна", "Лотос")

3,0 3,0 4,0

Рекомендується для виробів зі скла, корозійно-стійкого металу, полімерних матеріалів, гуми

Нейтральний гіпохлорит кальцію або двотретіосновна сіль гінохлориту кальцію

0,25 1,0

<*>Детальний виклад дезінфекції окремих виробів при конкретних інфекційних захворюваннях наведено у відповідних Наказах та методичних вказівках, зазначених у Додатку 2 цього ОСТ.

<**>Режим дезінфекції хімічним методом дано у трьох варіантах:

1 - повинен застосовуватися при гнійних захворюваннях, кишкових та повітряно-краплинних інфекціях бактеріальної та вірусної етіології (грип, аденовірусні тощо хвороби), гібітан - тільки бактеріальної етіології;

2 – при туберкульозі;

3 – при вірусних гепатитах.

Примітки.

1. При розробці виробів медичного призначення контроль стійкості до дезінфікуючого агента слід проводити за режимом, використаним при туберкульозі, а якщо препарат не рекомендується при інфекції, то за режимом, що використовується при вірусних гепатитах.

2. Дезінфекцію медичного інструментарію можна проводити медичним перекисом водню та технічних марок А та Б з наступним миттям інструментів.

3. Концентрація дезінфікуючого агента: хлорамін, дихлор-1, сульфохлорантин, хлорпін, дезам, двотритіосновна сіль гіпехлориту кальцію, нейтральний гіпохлорит кальцію дана препаратом.

4. Для виробів та їх частин, що не стикаються безпосередньо з пацієнтом, протирання повинно проводитися змоченою в дезінфікуючому розчині та віджатою серветкою, щоб уникнути попадання дезінфікуючого розчину всередину виробу.

5. Після дезінфекції способом занурення виробу повинні бути промиті в проточній воді до видалення запаху дезинфікуючого засобу.

6. Дезінфікуючий розчин повинен застосовуватись одноразово.

7. При дезінфекції кип'ятінням та паровим методом вироби з гуми та полімерних матеріалів повинні бути упаковані у марлю.

2. ГОСТ 1341-74 "Пергамент. Технічні умови"

3. ГОСТ 1625-75 "Формалін технічний. Технічні умови"

4. ГОСТ 2156-76 "Натрій двовуглекислий. Технічні умови"

5. ГОСТ 2228-81 "Папір мішковий. Технічні умови"

6. ГОСТ 2874-82 "Вода питна. Гігієнічні вимоги та контроль за якістю"

7. ГОСТ 4201-72 "Натрій вуглекислий. Технічні умови"

8. ГОСТ 5850-72 "Фенолфталеїн"

9. ГОСТ 6700-72 "Вода дистильована"

10. ГОСТ 7247-73 "Папір для пакування продукції на автоматах"

11. ГОСТ 7568-73 "Етилену окис. Технічні умови"

12. ГОСТ 10354-82 "Плівка поліетиленова. Технічні умови"

13. ГОСТ 11680-76 "Тканини бавовняні бязевої групи. Технічні умови"

14. ГОСТ 13302-73 "Кальція гіпохлорит двотретинний"

15. ГОСТ 35263-82 "Кальція гіпохлорит нейтральний. Технічні умови"

Галузеві стандарти (ОСТ)

1. ОСТ 6-01-76-7 "Хлорамін Б технічний"

2. ОСТ 6-15-1012-76 "Засоби миючі синтетичні. Порошки"

Технічні умови (ТУ)

1. ТУ 6-01-746-72 "Сульфохлорантин"

2. ТУ 6-02-06-06-78 "Дезоксон-1"

3. ТУ 6-15-547-82 "Відбілювачі хлоровмісні"

4. ТУ 6-15-1128-78 "Засіб "Хлорпін"

5. ТУ 6-15-1101-70 "Засіб для дезінфекції "Дезам"

6. ТУ 6-09-1224-76 "Олеат натрію"

7. ТУ 6-08-2785-78 "Бензоат натрію"

8. ТУ 6-22-1-74 "Метил бромистий"

9. ТУ 18 РРФСР 718-77 "Біолот"

10. ТУ 38-10710-77 "Речовина рідка миюча "Прогрес".

Додаток 2
Довідкове

ПЕРЕЛІК
ІНСТРУКТИВНО-МЕТОДИЧНИХ ДОКУМЕНТІВ З ПИТАНЬ СТЕРИЛІЗАЦІЇ ТА ДЕЗІНФЕКЦІЇ

1. СТ РЕВ 3188-81 "Вироби медичного призначення. Методи, засоби та режими стерилізації та дезінфекції. Терміни та визначення".

2. ГОСТ 25375-82 "Методи, засоби та режими стерилізації та дезінфекції виробів медичного призначення. Терміни та визначення".

3. ОСТ 64-1-337-78 "Стійкість медичних металевих інструментів до засобів передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції. Класифікація. Вибір методу".

4. Тимчасова інструкція зі стерилізації в упакованому вигляді пластмасових магазинів одноразового використання для хірургічних апаратів, що зливають (затверджена МОЗ СРСР 09.11.72 N 995-72).

6. Тимчасова інструкція з миття та стерилізації хірургічних інструментів та виробів із пластмас перекисом водню та сумішшю окису етилену з бромистим метилом (затверджена МОЗ СРСР 25.08.72 N 988-72).

7. Методичні вказівки щодо контролю парових стерилізаторів (автоклавів) у лікувальних закладах (типу "АВ", "АГ", АП" та "АОВ") (затверджена МОЗ СРСР 28.11.72 N 998-72).

9. Методичні вказівки щодо передстерилізаційної обробки та стерилізації гумових виробів та комплектуючих деталей медичного призначення (затверджена МОЗ СРСР 29.06.76 N 1433).

10. Методичні вказівки щодо стерилізації в парових стерилізаторах перев'язувального матеріалу, хірургічної білизни, хірургічних інструментів, гумових рукавичок, скляного посуду та шприців (затверджена МОЗ СРСР 12.08.80 N 28-4/6).

12. Методичні вказівки щодо передстерилізаційного очищення виробів медичного призначення (затверджена МОЗ СРСР 08.06.82 N 28-6/13).

13. Наказ Міністерства охорони здоров'я СРСР N 720 від 31 липня 1978 р. "Про поліпшення медичної допомоги хворим з гнійними хірургічними захворюваннями та посилення заходів щодо боротьби з внутрішньолікарняною інфекцією".

14. Наказ Міністерства охорони здоров'я СРСР N 1230 від 6 грудня 1979 "Про профілактику захворювань в акушерських стаціонарах".

15. Наказ Міністерства охорони здоров'я СРСР N 752 від 8 липня 1981 р. "Про посилення заходів щодо зниження захворюваності на вірусний гепатит".

16. Наказ Міністерства охорони здоров'я СРСР N 916 від 4 серпня 1983 р. "Про затвердження інструкції з санітарно - протиепідемічного режиму та охорони праці персоналу інфекційних лікарень (відділень)".

17. Методичні вказівки щодо класифікації вогнищ туберкульозної інфекції, проведення та контролю якості дезінфекційних заходів при туберкульозі (затверджені МОЗ СРСР 4 травня 1979 р. N 10-8/39).

18. Методичні вказівки щодо застосування хлораміну для дезінфекційних цілей (затверджено 21 жовтня 1975 р. N 1359-75).

19. Інструкції з використання перекису водню з миючими засобами з метою дезінфекції (затверджені МОЗ СРСР 29.08.70 N 858-70).

20. Методичні вказівки щодо застосування сульфохлорантину для цілей дезінфекції (затверджені МОЗ СРСР 23.06.77 N 1755-77).

21. Методичні вказівки щодо застосування хлорпіну для дезінфекції (затверджені МОЗ СРСР 24.12.80 N 28-13/5).

22. Методичні вказівки щодо застосування дезаму для дезінфекції (затверджені МОЗ СРСР 24.12.80 N 28-14/6).

23. Методичні вказівки щодо стерилізації у формаліновому стерилізаторі.

24. Методичні вказівки щодо застосування гібітану для дезінфекції 26.08.81 N 28-6/4.

25. Наказ Міністерства охорони здоров'я СРСР N 60 від 17.01.70 "Про заходи щодо подальшого зміцнення та розвитку дезінфекційної справи".

27. Інструкція з дезінфекції та дезінсекції одягу, постільних речей, взуття та інших об'єктів у пароповітряноформалінових, парових та комбінованих камерах та дезінсекції цих об'єктів у повітряних дезінфекційних камерах (20.08.77).

Директор ВНДІДіС
П.П.ЛЯРСЬКИЙ