คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตลงวันที่ 10 มิถุนายน 2528 770 SanPiN: การฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์ รายการเอกสารคำแนะนำและวิธีการเกี่ยวกับการฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อ
พัฒนาโดยสถาบันวิจัยการฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อทางวิทยาศาสตร์ All-Union (VNIIDiS)
ผู้อำนวยการสถาบัน Lyarsky P.P.
รอง ผู้อำนวยการ ครูชนก ที.บี.
หัวหน้าแผนกฆ่าเชื้อ Ramkova N.V.
หัวหน้าแผนกฆ่าเชื้อ Sokolova N.F.
นักแสดง: Abramova I.M., Guterman R.L., Evtikova L.V., Ioirish A.N., L.S. Troshin K.A. , Yuzbashev V.G.สถาบันวิจัยและทดสอบอุปกรณ์การแพทย์ All-Union (VNIIIIMG)
ผู้อำนวยการสถาบัน Leonov B.I.
นักแสดง: Tereshenkov A.I., Rybchinokaya N.A.ตกลง:
ผู้อำนวยการหลักด้านการติดเชื้อกักกันของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต
หัวหน้าแผนก Sergiev V.P.เตรียมพร้อมสำหรับการอนุมัติ
ผู้อำนวยการฝ่ายแนะนำยาและอุปกรณ์การแพทย์ใหม่ของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต
หัวหน้าแผนก Babayan E.A.ที่ได้รับการอนุมัติ
กระทรวงสาธารณสุขของรัฐมนตรีช่วยว่าการสหภาพโซเวียต O.P. Shchepin
ใส่ผล
ที่เสร็จเรียบร้อย
สำหรับสถาบันวิจัยการฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อทางวิทยาศาสตร์ All-Union (VNIIDiS) และ
สถาบันวิจัยและทดสอบอุปกรณ์การแพทย์ All-Union (VNIIIMT)
จดทะเบียนและเข้าสู่ทะเบียนราษฏร เมื่อวันที่ 12 กรกฎาคม 2528 เลขที่ 8355618
1.
2.
3.
4.
ภาคผนวก 1
ภาคผนวก 2
มาตรฐานอุตสาหกรรม
การฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้ออุปกรณ์การแพทย์
วิธีการ วิธีการ และรูปแบบต่างๆ
OST 42-21-2-85 แทนที่จะเป็น OST 42-2-2-77
ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเมื่อวันที่ 10 มิถุนายน พ.ศ. 2528 ฉบับที่ 770 กำหนดระยะเวลาการแนะนำตั้งแต่วันที่ 01/01/1986
การไม่ปฏิบัติตามมาตรฐานมีโทษตามกฎหมาย
มาตรฐานนี้ใช้กับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องผ่านการฆ่าเชื้อและ (หรือ) การฆ่าเชื้อระหว่างการใช้งาน
มาตรฐานนี้บังคับใช้สำหรับสถาบันที่ดำเนินงานอุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่นเดียวกับองค์กรและองค์กรที่พัฒนาและผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์
มาตรฐานนี้ใช้ไม่ได้กับยาและบรรจุภัณฑ์กับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยอุตสาหกรรมในรูปแบบปลอดเชื้อกับผลิตภัณฑ์ที่ทำจากวัสดุสิ่งทอ (ในแง่ของการฆ่าเชื้อ) อุปกรณ์ดูแลผู้ป่วย และเฟอร์นิเจอร์ทางการแพทย์
มาตรฐานกำหนดวิธีการ วิธีการ และรูปแบบของการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ และการฆ่าเชื้อ
แนวคิดพื้นฐานจากสาขาการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การทำหมัน และการฆ่าเชื้อตาม GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81)
รายการเอกสารด้านกฎระเบียบและทางเทคนิคสำหรับรีเอเจนต์เคมีและวัสดุเสริมมีระบุไว้ในภาคผนวก 1 ของมาตรฐานนี้
รายการคำแนะนำและเอกสารระเบียบวิธีของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตในประเด็นการทำหมันและการฆ่าเชื้อมีให้ในภาคผนวก 2 ของมาตรฐานนี้
1. บทบัญญัติทั่วไป
1.1. วิธีการ วิธีการ และรูปแบบของการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ และการฆ่าเชื้อที่กำหนดไว้ในมาตรฐานนี้มีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับการบำบัดแต่ละประเภท
บันทึก. ควรให้ความสำคัญกับวิธีการฆ่าเชื้อด้วยความร้อน (ไอน้ำและอากาศ)
1.2. ตามบทบัญญัติของมาตรฐานนี้ คำแนะนำควรได้รับการพัฒนาโดยกำหนดวิธีการ วิธีการ และรูปแบบของการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ และการฆ่าเชื้อที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์เฉพาะหรือกลุ่มของผลิตภัณฑ์ โดยคำนึงถึงวัตถุประสงค์และคุณลักษณะการออกแบบ
1.3. เมื่อพัฒนาผลิตภัณฑ์ ต้องเลือกวิธีการ วิธีการ และโหมดโดยพิจารณาจากความต้านทานของผลิตภัณฑ์ต่อวิธีการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ และการฆ่าเชื้อ ขึ้นอยู่กับวัสดุ ระดับของการรักษาพื้นผิว และการออกแบบ
วิธีการวิธีการและโหมดที่เลือกไม่ควรทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงรูปลักษณ์ประสิทธิภาพและตัวบ่งชี้อื่น ๆ ของผลิตภัณฑ์ ผลิตภัณฑ์แปรรูปไม่ควรมีผลกระทบที่เป็นพิษ
1.4. ข้อกำหนดสำหรับการต้านทานของผลิตภัณฑ์ต่อวิธีการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ และการฆ่าเชื้อจะต้องได้มาตรฐานในข้อกำหนดทางเทคนิค (ข้อกำหนดทางการแพทย์และทางเทคนิค) สำหรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ ข้อกำหนดทางเทคนิค มาตรฐาน และยังระบุไว้ในเอกสารประกอบการปฏิบัติงานด้วย และจะต้องเป็น ติดตามในขั้นตอนการพัฒนาและการผลิตผลิตภัณฑ์
ในข้อกำหนดทางเทคนิค ในมาตรฐานสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในปริมาณมาก ข้อกำหนดสำหรับการต้านทานของผลิตภัณฑ์ต่อการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อและวิธีการฆ่าเชื้อหรือการฆ่าเชื้อที่เฉพาะเจาะจงควรได้รับมาตรฐานโดยคำนึงถึงข้อกำหนดของมาตรฐานนี้โดยอิงจากผลการทดสอบเบื้องต้น
1.5. ในระหว่างการทำงานของผลิตภัณฑ์ การทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การทำหมัน และ (หรือ) การฆ่าเชื้อจะต้องดำเนินการตามมาตรฐานนี้และคำแนะนำที่ได้รับอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต ซึ่งพัฒนาบนพื้นฐานของมาตรฐานนี้ โดยกำหนดขั้นตอนสำหรับก่อน การทำความสะอาดฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ประเภทเฉพาะ ตลอดจนเอกสารการปฏิบัติงาน
1.6. ข้อกำหนดของเอกสารทางเทคนิค (รวมถึงเอกสารการปฏิบัติงาน) เกี่ยวกับการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การทำหมัน และการฆ่าเชื้อจะต้องเป็นไปตามมาตรฐานนี้ คำแนะนำที่ได้รับอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต และในกรณีที่ไม่มีคำแนะนำเหล่านี้สำหรับผลิตภัณฑ์บางประเภทจะต้องได้รับการตกลงด้วย สำนักงานแนะนำยาใหม่และอุปกรณ์ทางการแพทย์ของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต
1.7. เมื่อดำเนินการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ และการฆ่าเชื้อด้วยวิธีทางเคมี (ยกเว้นการฆ่าเชื้อด้วยแก๊ส) การฆ่าเชื้อโดยการต้ม อนุญาตให้ใช้สารยับยั้งและสารเติมแต่งอื่น ๆ ที่ช่วยลดการกัดกร่อน ได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต และไม่ลด ประสิทธิผลของการทำความสะอาด การฆ่าเชื้อ และการฆ่าเชื้อก่อนการฆ่าเชื้อ
1.8. การควบคุมความเป็นหมันควรดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการแบคทีเรียวิทยาของสถานีสุขาภิบาลและระบาดวิทยาและสถาบันทางการแพทย์และการป้องกันตามคำแนะนำที่ได้รับอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต
1.9. การควบคุมการทำงานของเครื่องฆ่าเชื้อนั้นดำเนินการโดยสถานีฆ่าเชื้อและแผนกฆ่าเชื้อ (แผนก) ของสถานีสุขาภิบาลและระบาดวิทยาตามคำแนะนำที่ได้รับอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต
1.10. การควบคุมคุณภาพของการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อก่อนการฆ่าเชื้อควรดำเนินการโดยสถาบันทางการแพทย์ สถานีสุขาภิบาล - ระบาดวิทยา และการฆ่าเชื้อ ตามคำแนะนำที่ได้รับอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต
2. การทำความสะอาดก่อนฆ่าเชื้อ
2.1. ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดต้องผ่านการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อก่อนจึงจะฆ่าเชื้อได้ เพื่อขจัดโปรตีน ไขมันและสิ่งปนเปื้อนเชิงกล รวมถึงยารักษาโรค
2.2. ผลิตภัณฑ์ที่ถอดออกได้ต้องผ่านการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อเมื่อถอดประกอบ
2.3. การทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อจะต้องดำเนินการด้วยตนเองหรือใช้เครื่องจักร (โดยใช้อุปกรณ์พิเศษ)
2.4. การทำความสะอาดก่อนฆ่าเชื้อด้วยเครื่องจักรควรกระทำโดยการฉีดน้ำ วิธีการหมุน การแปรง หรือใช้อัลตราซาวนด์โดยใช้สารลดแรงตึงผิวตามข้อ 2.8 ของมาตรฐานนี้และสารเติมแต่งอื่นๆ
วิธีการทำความสะอาดด้วยเครื่องจักรต้องเป็นไปตามคู่มือการใช้งานที่มาพร้อมกับอุปกรณ์
บันทึก. ไม่อนุญาตให้ขัดผลิตภัณฑ์ยาง
2.5. ควรดำเนินการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อด้วยตนเองตามลำดับตามตาราง 1.
2.6. เมื่อใช้น้ำยาซักผ้าที่มีไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ 0.5% และผงซักฟอกโลตัสสังเคราะห์ 0.5% จะใช้สารยับยั้งการกัดกร่อน - โซเดียมโอลีเอต 0.14%
2.7. เมื่อสิ้นสุดกะการทำงาน ต้องทำความสะอาดอุปกรณ์ด้วยกลไกโดยการล้างด้วยผงซักฟอก
2.8. น้ำยาทำความสะอาดต้องมีส่วนประกอบตามตาราง 2.
2.9. เครื่องมืออาจมีการกัดกร่อนระหว่างการทำงาน การทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ และการฆ่าเชื้อ เครื่องมือที่มีคราบการกัดกร่อนที่มองเห็นได้ตลอดจนฟิล์มออกไซด์จะถูกทำความสะอาดทางเคมีไม่เกิน 1 - 2 ครั้งต่อไตรมาส
3. การทำหมัน
3.1. ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่สัมผัสกับพื้นผิวของบาดแผล สัมผัสกับเลือดหรือยาฉีด และอุปกรณ์ทางการแพทย์บางประเภทที่เมื่อสัมผัสกับเยื่อเมือกและอาจสร้างความเสียหายได้จะต้องผ่านการฆ่าเชื้อ
3.2. การทำหมันควรกระทำโดยวิธีใดวิธีหนึ่งที่ระบุในตาราง 4 - 8.
4. การฆ่าเชื้อ
4.1. ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่ไม่สัมผัสกับพื้นผิวบาดแผล เลือด หรือยาฉีด จะต้องผ่านการฆ่าเชื้อ
ผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในระหว่างการผ่าตัดเป็นหนองหรือการผ่าตัดในผู้ป่วยที่ติดเชื้อจะถูกฆ่าเชื้อก่อนการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อก่อนการฆ่าเชื้อ
นอกจากนี้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์จะต้องได้รับการฆ่าเชื้อหลังการผ่าตัด การฉีด ฯลฯ ผู้ที่เป็นโรคตับอักเสบบีหรือไวรัสตับอักเสบโดยไม่ทราบสาเหตุ (ไวรัสตับอักเสบ) รวมถึงผู้ที่เป็นพาหะของแอนติเจน HB
ควรดำเนินการฆ่าเชื้อโดยใช้วิธีใดวิธีหนึ่งที่ระบุไว้ในตาราง 9.
ตารางที่ 1. การทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ
* อุณหภูมิของสารละลายไม่คงที่ในระหว่างกระบวนการซัก
หมายเหตุ
1. หากสามารถล้างเครื่องมือที่ปนเปื้อนเลือดใต้น้ำไหลทันทีหลังการใช้งานระหว่างการผ่าตัดหรือการจัดการ ไม่ควรแช่ในสารละลายที่มีสารยับยั้งการกัดกร่อน (โซเดียมเบนโซเอต)
2. หากจำเป็น (ระยะเวลาการทำงาน) สามารถแช่เครื่องมือไว้ในสารละลายที่มีสารยับยั้งการกัดกร่อน (โซเดียมเบนโซเอต) ได้นานถึง 7 ชั่วโมง
3. น้ำยาทำความสะอาดสามารถใช้ได้จนสกปรก (จนเป็นสีชมพู ซึ่งบ่งบอกถึงการปนเปื้อนของน้ำยาด้วยเลือด ทำให้ประสิทธิภาพการทำความสะอาดลดลง) น้ำยาล้างไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์กับผงซักฟอกสังเคราะห์สามารถใช้ได้ภายใน 24 ชั่วโมงนับจากวันที่ผลิต หากสีของสารละลายไม่เปลี่ยนแปลง สารละลายที่ไม่เปลี่ยนแปลงสามารถให้ความร้อนได้สูงสุด 6 เท่า ในระหว่างกระบวนการให้ความร้อนความเข้มข้นของไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์จะไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ
4. ข้อกำหนดในการทำให้แห้งสำหรับกล้องเอนโดสโคปและผลิตภัณฑ์ที่ทำจากน้ำยางธรรมชาติ รวมถึงข้อกำหนดในการแช่กล้องเอนโดสโคปในสารละลาย จะต้องระบุไว้ในคู่มือการใช้งานสำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านี้
ตารางที่ 2. การเตรียมผงซักฟอก
x - สำหรับการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้ออนุญาตให้ใช้ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ทางการแพทย์รวมถึงไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์เกรด A และ B ทางเทคนิค ปริมาณไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ที่ระบุในตารางคำนวณสำหรับสารละลายที่มีความเข้มข้น 27.5%
xx - องค์กรที่พัฒนาและผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ เมื่อทดสอบความต้านทานของผลิตภัณฑ์ต่อสารทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ ต้องใช้สารละลายไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์กับผงซักฟอก
ตารางที่ 3 การทำความสะอาดด้วยสารเคมีของเครื่องมือผ่าตัดสแตนเลส
x สำหรับมีดผ่าตัดสแตนเลส
xx สำหรับเครื่องมือที่มีฟิล์มออกไซด์
xxx สำหรับเครื่องมือที่มีการกัดกร่อนอย่างรุนแรง แนะนำให้ทำความสะอาดบริเวณที่เสียหายเพิ่มเติมด้วยแปรงหรือสำลีพันก้าน
ตารางที่ 4. วิธีการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ (ไอน้ำอิ่มตัวภายใต้แรงดันส่วนเกิน)
หมายเหตุ
1. กล่องฆ่าเชื้อไม่ใช่บรรจุภัณฑ์สำหรับจัดเก็บผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ แต่หากเก็บวัสดุฆ่าเชื้อในกล่องตามเวลาที่ระบุในตารางก็สามารถใช้งานได้ตามวัตถุประสงค์ที่ต้องการ
2. ผลิตภัณฑ์ที่ทำจากโลหะที่ทนต่อการกัดกร่อนตามมาตรฐาน OST 64-1-72-80 และ OST 64-1-337-78
ตารางที่ 5. วิธีการฆ่าเชื้อด้วยอากาศ (ลมร้อนแห้ง)
ตารางที่ 6. วิธีการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี (สารละลายเคมี)
x สารละลายไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์สามารถใช้ได้ภายใน 7 วันนับจากวันที่เตรียม โดยต้องเก็บในภาชนะปิดในที่มืด การใช้สารละลายเพิ่มเติมสามารถทำได้เฉพาะในกรณีที่มีการควบคุมเนื้อหาของสารออกฤทธิ์เท่านั้น
xx อุณหภูมิของสารละลายไม่คงที่ในระหว่างกระบวนการฆ่าเชื้อ
xxx สารละลาย Dezoxon-1 สามารถใช้ได้หนึ่งวัน
xxxx องค์กรที่พัฒนาและผลิตผลิตภัณฑ์อาจใช้น้ำที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อเมื่อทดสอบความต้านทานของผลิตภัณฑ์ต่อสารฆ่าเชื้อ
ตารางที่ 7 วิธีการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี (แก๊ส) การฆ่าเชื้อด้วยส่วนผสมของ OB และเอทิลีนออกไซด์
หมายเหตุ
1. ผลิตภัณฑ์หลังการฆ่าเชื้อก่อนการฆ่าเชื้อจะถูกทำให้แห้งที่อุณหภูมิห้องหรือที่อุณหภูมิ 35 PS จนกระทั่งความชื้นที่มองเห็นหายไป หลังจากนั้นจึงบรรจุโดยยังไม่ได้ประกอบ
2. เพื่อรักษาอุณหภูมิในการฆ่าเชื้อที่ต้องการ (35, 55 P) เครื่องไมโครแอนนาโรสแตทจะถูกวางไว้ในเทอร์โมสตัทหรืออ่างน้ำ
3. เมื่อใช้เครื่องไมโครแอนนาโรสแตทหรืออุปกรณ์พกพา หลังจากสิ้นสุดการสัมผัสการฆ่าเชื้อ อุปกรณ์เหล่านั้นจะถูกเปิดในตู้ดูดควันและเก็บไว้เป็นเวลา 5 ชั่วโมง ก๊าซจะถูกกำจัดออกจากอุปกรณ์ที่อยู่กับที่โดยการอพยพ 10 เท่า
4. ผลิตภัณฑ์ที่ฆ่าเชื้อด้วยวิธีแก๊สจะถูกใช้หลังจากเก็บไว้ในห้องที่มีอากาศถ่ายเท (ที่ความเร็วลม 20 ซม./วินาที) เพื่อ:
1 วัน - สำหรับผลิตภัณฑ์แก้วและโลหะ
5 - 13 วัน - สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ทำจากวัสดุโพลีเมอร์ (ยาง, พลาสติก) ที่มีการสัมผัสระยะสั้น (สูงสุด 30 นาที) ต้องระบุระยะเวลาการระบายอากาศเฉพาะในข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับผลิตภัณฑ์เฉพาะ
14 วัน - สำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่สัมผัสกับเยื่อเมือก เนื้อเยื่อ เลือด เป็นเวลานาน (มากกว่า 30 นาที)
21 วัน - สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ทำจากวัสดุโพลีเมอร์ที่มีการสัมผัสเป็นเวลานาน (มากกว่า 30 นาที) ใช้สำหรับเด็ก
ตารางที่ 8. วิธีการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี (แก๊ส) การฆ่าเชื้อด้วยส่วนผสมของไอน้ำและฟอร์มาลดีไฮด์
บันทึก.ในการต่อต้านฟอร์มาลดีไฮด์จะใช้สารละลายน้ำแอมโมเนีย (23 - 25%)
ตารางที่ 9 การฆ่าเชื้ออุปกรณ์การแพทย์*
x คำอธิบายโดยละเอียดของการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์แต่ละรายการสำหรับโรคติดเชื้อเฉพาะมีให้ในคำสั่งและแนวทางที่เกี่ยวข้องที่ระบุไว้ในภาคผนวก 2 ของ OST นี้
xx โหมดการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมีมีให้เลือกสามตัวเลือก:
1 - ควรใช้สำหรับโรคที่เป็นหนอง, การติดเชื้อในลำไส้และทางอากาศของสาเหตุแบคทีเรียและไวรัส (ไข้หวัดใหญ่, โรค adenoviral ฯลฯ ), hibitan - เฉพาะสาเหตุของแบคทีเรียเท่านั้น
2 - สำหรับวัณโรค;
3 - สำหรับไวรัสตับอักเสบ
หมายเหตุ
1. เมื่อพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ การควบคุมความต้านทานต่อสารฆ่าเชื้อควรดำเนินการตามสูตรที่ใช้สำหรับวัณโรค และหากไม่แนะนำให้ใช้ยาสำหรับการติดเชื้อนี้ ให้ปฏิบัติตามสูตรที่ใช้สำหรับไวรัสตับอักเสบ
2. การฆ่าเชื้อเครื่องมือแพทย์สามารถทำได้ด้วยไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ทางการแพทย์และเกรดทางเทคนิค A และ B ตามด้วยการล้างเครื่องมือ
3. ความเข้มข้นของสารฆ่าเชื้อ: คลอรามีน, ไดคลอร์ - 1, ซัลโฟคลอแรนทีน, คลอโรซิน, เดแซม, แคลเซียมไฮโปคลอไรต์ที่เป็นกลางจะได้รับตามการเตรียม
4. สำหรับผลิตภัณฑ์และชิ้นส่วนที่ไม่ได้สัมผัสกับผู้ป่วยโดยตรง ควรเช็ดด้วยผ้าเช็ดปากชุบน้ำยาฆ่าเชื้อแล้วบิดออกเพื่อป้องกันไม่ให้น้ำยาฆ่าเชื้อเข้าไปในผลิตภัณฑ์
5. หลังจากแช่ฆ่าเชื้อแล้วต้องล้างผลิตภัณฑ์ในน้ำไหลจนกว่ากลิ่นของน้ำยาฆ่าเชื้อจะหมดไป
6.ควรใช้น้ำยาฆ่าเชื้อเพียงครั้งเดียว
7. เมื่อฆ่าเชื้อด้วยการต้มและไอน้ำต้องบรรจุผลิตภัณฑ์ที่ทำจากวัสดุโพลีเมอร์ในผ้ากอซ
ภาคผนวก 1
(ข้อมูล)
เอกสารด้านกฎระเบียบและทางเทคนิคสำหรับรีเอเจนต์เคมีและวัสดุเสริม
มาตรฐานของรัฐ (GOST), มาตรฐานอุตสาหกรรม (OST)
1. GOST 177-77 “ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ ข้อกำหนดทางเทคนิค"
2. GOST 1341-74 “กระดาษ ข้อกำหนดทางเทคนิค"
3. GOST 1625-75 “ฟอร์มาลินทางเทคนิค ข้อกำหนดทางเทคนิค"
4. GOST 2156-76 “โซเดียมไบคาร์บอเนต ข้อกำหนดทางเทคนิค"
5. GOST 2228-81 “กระดาษกระสอบ ข้อกำหนดทางเทคนิค"
6. GOST 2874-82 “น้ำดื่ม ข้อกำหนดด้านสุขอนามัยและการควบคุมคุณภาพ"
7. GOST 4201-79 “กรดโซเดียมไบคาร์บอเนต ข้อกำหนดทางเทคนิค"
8. GOST 5850-72 “ฟีนอล์ฟทาลีน”
9. GOST 6709-72 "น้ำกลั่น"
10. GOST 7247-73 “กระดาษสำหรับบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์บนเครื่องจักรอัตโนมัติ”
11. GOST 7568-73 “เอทิลีนออกไซด์ ข้อกำหนดทางเทคนิค"
12. GOST 10354-82 “ฟิล์มโพลีเอทิลีน ข้อกำหนดทางเทคนิค"
13. GOST 11680-76 “ผ้าฝ้ายกลุ่มผ้าดิบ เงื่อนไขทางเทคนิค”
14. GOST 25263-82 “แคลเซียมไฮโปคลอไรต์เป็นกลาง ข้อกำหนดทางเทคนิค"
15. GOST 25644-83 “ผงซักฟอกสังเคราะห์ ข้อกำหนดทางเทคนิค"
16. OST 6-01-75-79 “เทคนิคคลอรามีนบี”
เงื่อนไขทางเทคนิค (TU)
1. มธ. 6-01-746-72 “ซัลโฟคลอแรนทิน”
2. มธ. 6-02-09-06-78 “ดีโซซอน - 1”
3. มธ. 6-15-547-82 “สารฟอกขาวที่มีคลอรีน”
4. มธ. 6-15-1128-78 “ยาคลอซิน”
5. มธ. 6-15-1191-79 “ยาฆ่าเชื้อ “เดแซม”
6. มธ. 6-09-1224-76 “โซเดียมโอลีเอต”
7. มธ. 6-09-2785-78 “โซเดียมเบนโซเอต”
8. มธ. 6-22-1-74 “เมทิลโบรไมด์”
9. มธ. 18 RSFSR 718-77 “ไบโอล็อต”
10. มธ. 38-10719-77 “น้ำยาซักผ้า “ก้าวหน้า”
ภาคผนวก 2
(ข้อมูล)
รายการเอกสารคำแนะนำและวิธีการเกี่ยวกับการฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อ
1. ST SEV 3188-81 “ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ วิธีการ วิธีการ และวิธีการฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อ ข้อกำหนดและคำจำกัดความ"
2. GOST 25375-82 “วิธีการ วิธีการ และรูปแบบการฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ข้อกำหนดและคำจำกัดความ"
3. OST 64-1-337-78 “ความต้านทานของเครื่องมือโลหะทางการแพทย์ต่อการทำความสะอาด การฆ่าเชื้อ และการฆ่าเชื้อก่อนการฆ่าเชื้อ การจัดหมวดหมู่. ทางเลือกของวิธีการ"
4. คำแนะนำชั่วคราวสำหรับการฆ่าเชื้อนิตยสารพลาสติกแบบใช้แล้วทิ้งสำหรับเครื่องเย็บกระดาษผ่าตัด (อนุมัติโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเมื่อวันที่ 9 พฤศจิกายน พ.ศ. 2515 หมายเลข 995-72)
6. คำแนะนำชั่วคราวสำหรับการล้างและฆ่าเชื้อเครื่องมือผ่าตัดและผลิตภัณฑ์พลาสติกด้วยไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์และส่วนผสมของเอทิลีนออกไซด์และเมทิลโบรไมด์ (อนุมัติโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเมื่อวันที่ 25 สิงหาคม 2515 หมายเลข 988-72)
7. แนวทางการควบคุมเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ (หม้อนึ่งความดัน) ในสถาบันทางการแพทย์ (ประเภท "AV", "AG", "ASh" และ "AOV") (อนุมัติโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเมื่อวันที่ 28 พฤศจิกายน 2515 หมายเลข 998 -72)
9. แนวทางการรักษาก่อนฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ยางและส่วนประกอบเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ (อนุมัติโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเมื่อวันที่ 29 มิถุนายน พ.ศ. 2519 หมายเลข 1433)
10. แนวทางในการฆ่าเชื้อชุดคลุม ผ้าปูที่นอนสำหรับผ่าตัด เครื่องมือผ่าตัด ถุงมือยาง เครื่องแก้ว และกระบอกฉีดยาในเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ (อนุมัติโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเมื่อวันที่ 12 สิงหาคม พ.ศ. 2523 หมายเลข 28-4/6)
12. แนวทางการทำความสะอาดผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ก่อนฆ่าเชื้อ (อนุมัติโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเมื่อวันที่ 8 มิถุนายน 2525 หมายเลข 28-6/56)
13. คำสั่งกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตลงวันที่ 31 กรกฎาคม พ.ศ. 2521 ฉบับที่ 720 "ในการปรับปรุงการรักษาพยาบาลสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคผ่าตัดเป็นหนองและเสริมสร้างมาตรการเพื่อต่อสู้กับการติดเชื้อในโรงพยาบาล"
14. คำสั่งกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตลงวันที่ 6 ธันวาคม 2522 ฉบับที่ 1230 "เกี่ยวกับการป้องกันโรคในโรงพยาบาลสูตินรีเวช"
15. คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตลงวันที่ 8 กรกฎาคม 2524 ฉบับที่ 752 "ในการเสริมสร้างมาตรการเพื่อลดอุบัติการณ์ของไวรัสตับอักเสบ"
16. คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตลงวันที่ 4 สิงหาคม 2526 ฉบับที่ 916“ เมื่อได้รับอนุมัติคำแนะนำด้านสุขอนามัยและการป้องกันการแพร่ระบาดและการคุ้มครองแรงงานของบุคลากรในโรงพยาบาลโรคติดเชื้อ (แผนก)”
17. แนวทางการจำแนกจุดโฟกัสของการติดเชื้อวัณโรค การดำเนินการและการควบคุมคุณภาพของมาตรการฆ่าเชื้อวัณโรค (อนุมัติโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเมื่อวันที่ 4 พฤษภาคม พ.ศ. 2522 ฉบับที่ 10-8/39)
18. แนวทางการใช้คลอรามีนเพื่อการฆ่าเชื้อ (อนุมัติเมื่อวันที่ 21 ตุลาคม พ.ศ. 2518 เลขที่ 1359-75)
19. คำแนะนำในการใช้ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์กับผงซักฟอกเพื่อการฆ่าเชื้อโรค (อนุมัติโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเมื่อวันที่ 29 สิงหาคม 2513 หมายเลข 858-70)
20. แนวทางการใช้ซัลโฟคลอแรนทีนเพื่อการฆ่าเชื้อโรค (ได้รับอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเมื่อวันที่ 23 มิถุนายน พ.ศ. 2520 หมายเลข 1755-77)
21. แนวทางการใช้คลอร์ซินในการฆ่าเชื้อ (อนุมัติโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต ลงวันที่ 24 ธันวาคม 2523 ฉบับที่ 28.13/6)
22. แนวทางการใช้ desam ในการฆ่าเชื้อโรค (ได้รับอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเมื่อวันที่ 24 ธันวาคม 2523 หมายเลข 28-14/6)
23. แนวทางในการฆ่าเชื้อฮีโมซอร์เบนต์บางชนิด (อนุมัติโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเมื่อวันที่ 28 ธันวาคม 2526 หมายเลข 28-6/5)
24. แนวทางการใช้ gibitan ในการฆ่าเชื้อโรค (ได้รับอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเมื่อวันที่ 26 สิงหาคม 2524 หมายเลข 28-6/4)
25. คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตลงวันที่ 17 มกราคม 2522 ฉบับที่ 60 "เกี่ยวกับมาตรการเพื่อเสริมสร้างและพัฒนาธุรกิจการฆ่าเชื้อโรค"
27. คำแนะนำในการฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้อเสื้อผ้า เครื่องนอน รองเท้าและวัตถุอื่น ๆ ในห้องอบไอน้ำ-อากาศ-ฟอร์มาลิน ไอน้ำและฆ่าเชื้อแบบรวม และการฆ่าเชื้อวัตถุเหล่านี้ในห้องฆ่าเชื้อในอากาศ (อนุมัติโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเมื่อวันที่ 29 สิงหาคม 2520 ).
มาตรฐานอุตสาหกรรม
การฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อ
อุปกรณ์ทางการแพทย์
วิธีการ วิธีการ และรูปแบบ
เพลงประกอบละคร 42-21-2-85
พัฒนาโดยสถาบันวิจัยการฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อทางวิทยาศาสตร์ All-Union (VNIIDiS)
ผู้อำนวยการสถาบัน Lyarsky P.P.
รอง ผู้อำนวยการ ครูชนก ที.บี.
หัวหน้าแผนกฆ่าเชื้อ Ramkova N.V.
หัวหน้าแผนกฆ่าเชื้อ Sokolova N.F.
นักแสดง: Abramova I.M., Guterman R.L., Evtikova L.V.,
อิโอยิริช A.N., L.S. Troshin K.A. , Yuzbashev V.G.
สถาบันวิจัยและทดสอบอุปกรณ์การแพทย์ All-Union (VNIIIIMG)
ผู้อำนวยการสถาบัน Leonov B.I.
นักแสดง: Tereshenkov A.I., Rybchinokaya N.A.
ตกลง:
ผู้อำนวยการหลักด้านการติดเชื้อกักกันของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต
หัวหน้าแผนก Sergiev V.P.
เตรียมพร้อมสำหรับการอนุมัติ
ผู้อำนวยการฝ่ายแนะนำยาและอุปกรณ์การแพทย์ใหม่ของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต
หัวหน้าแผนก Babayan E.A.
ที่ได้รับการอนุมัติ
กระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต
รัฐมนตรีช่วยว่าการ O.P. Shchepin
ใส่ผล
ที่เสร็จเรียบร้อย
สำหรับสถาบันวิจัยการฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อทางวิทยาศาสตร์ All-Union (VNIIDiS) และ
สถาบันวิจัยและทดสอบอุปกรณ์การแพทย์ All-Union (VNIIIMT)
จดทะเบียนและเข้าสู่ทะเบียนราษฏร เมื่อวันที่ 12 กรกฎาคม 2528 เลขที่ 8355618
มาตรฐานอุตสาหกรรม
ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเมื่อวันที่ 10 มิถุนายน พ.ศ. 2528 ฉบับที่ 770 กำหนดระยะเวลาการแนะนำตั้งแต่วันที่ 01/01/1986
การไม่ปฏิบัติตามมาตรฐานมีโทษตามกฎหมาย
มาตรฐานนี้ใช้กับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องผ่านการฆ่าเชื้อและ (หรือ) การฆ่าเชื้อระหว่างการใช้งาน
มาตรฐานนี้บังคับใช้สำหรับสถาบันที่ดำเนินงานอุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่นเดียวกับองค์กรและองค์กรที่พัฒนาและผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์
มาตรฐานนี้ใช้ไม่ได้กับยาและบรรจุภัณฑ์กับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยอุตสาหกรรมในรูปแบบปลอดเชื้อกับผลิตภัณฑ์ที่ทำจากวัสดุสิ่งทอ (ในแง่ของการฆ่าเชื้อ) อุปกรณ์ดูแลผู้ป่วย และเฟอร์นิเจอร์ทางการแพทย์
มาตรฐานกำหนดวิธีการ วิธีการ และรูปแบบของการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ และการฆ่าเชื้อ
แนวคิดพื้นฐานจากสาขาการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การทำหมัน และการฆ่าเชื้อตาม GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81)
รายการเอกสารด้านกฎระเบียบและทางเทคนิคสำหรับรีเอเจนต์เคมีและวัสดุเสริมมีระบุไว้ในภาคผนวกอ้างอิงของมาตรฐานนี้
รายการคำแนะนำและเอกสารระเบียบวิธีของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเกี่ยวกับการฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อมีให้ในภาคผนวกอ้างอิงของมาตรฐานนี้
. บทบัญญัติทั่วไป
การทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ
|
โหมดการทำความสะอาด |
อุปกรณ์ที่ใช้ |
ระยะเวลาในการถือครองขั้นต่ำ |
ค่าเล็กน้อย |
ส่วนเบี่ยงเบนสูงสุด |
ค่าเล็กน้อย |
ส่วนเบี่ยงเบนสูงสุด |
การจุ่มเครื่องมือที่ปนเปื้อนเลือดในสารละลายสารยับยั้งการกัดกร่อน (สารละลายโซเดียมเบนโซเอต 1%) ทันทีหลังจากใช้งานระหว่างการผ่าตัดหรือการยักย้ายถ่ายเท |
อ่างล้างหน้า,ถัง |
ล้างด้วยน้ำไหล |
อาบน้ำ, อ่างล้างจาน |
แช่ในน้ำยาซักผ้า (หน้า) เมื่อแช่ผลิตภัณฑ์จนมิดแล้ว |
ถังน้ำ อ่างอาบน้ำ อ่างล้างจาน |
เมื่อใช้ผงซักฟอก “โปรเกรส”, “แอสตร้า”, “โลตัส”, “ไอน่า” |
ล้างผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นด้วยน้ำยาซักผ้า (น.) โดยใช้แปรงหรือสำลีพันก้าน |
ล้างใต้น้ำไหล |
เมื่อใช้ผงซักฟอกไบโอล็อต |
อ่างอาบน้ำ อ่างล้างจานพร้อมระบบน้ำเจ็ท |
เมื่อใช้ผงซักฟอกโปรเกรส |
เมื่อใช้ผงซักฟอก “แอสตร้า”, “โลโทส”, “ไอน่า” |
ล้างด้วยน้ำกลั่น |
ถังน้ำ, อาบน้ำ |
การอบแห้งด้วยลมร้อน |
จนความชื้นหายไปหมด |
ตู้อบแห้ง |
* อุณหภูมิของสารละลายไม่คงที่ในระหว่างกระบวนการซัก หมายเหตุ 1. หากสามารถล้างเครื่องมือที่ปนเปื้อนเลือดใต้น้ำไหลทันทีหลังการใช้งานระหว่างการผ่าตัดหรือการจัดการ ไม่ควรแช่ในสารละลายที่มีสารยับยั้งการกัดกร่อน (โซเดียมเบนโซเอต) 2. หากจำเป็น (ระยะเวลาการทำงาน) สามารถแช่เครื่องมือไว้ในสารละลายที่มีสารยับยั้งการกัดกร่อน (โซเดียมเบนโซเอต) ได้นานถึง 7 ชั่วโมง 3. น้ำยาทำความสะอาดสามารถใช้ได้จนสกปรก (จนเป็นสีชมพู ซึ่งบ่งบอกถึงการปนเปื้อนของน้ำยาด้วยเลือด ทำให้ประสิทธิภาพการทำความสะอาดลดลง) น้ำยาล้างไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์กับผงซักฟอกสังเคราะห์สามารถใช้ได้ภายใน 24 ชั่วโมงนับจากวันที่ผลิต หากสีของสารละลายไม่เปลี่ยนแปลง สารละลายที่ไม่เปลี่ยนแปลงสามารถให้ความร้อนได้สูงสุด 6 เท่า ในระหว่างกระบวนการให้ความร้อนความเข้มข้นของไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์จะไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ 4. ข้อกำหนดในการทำให้แห้งสำหรับกล้องเอนโดสโคปและผลิตภัณฑ์ที่ทำจากน้ำยางธรรมชาติ รวมถึงข้อกำหนดในการแช่กล้องเอนโดสโคปในสารละลาย จะต้องระบุไว้ในคู่มือการใช้งานสำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านี้ |
กำลังเตรียมผงซักฟอก
|
จำนวนส่วนประกอบสำหรับเตรียมน้ำยาทำความสะอาด 1 dm3 |
การบังคับใช้ |
ผงซักฟอก "ไบโอล็อต" กรัม |
ใช้สำหรับการทำความสะอาดด้วยเครื่องจักร (วิธีเจ็ท การกัดหยาบ อัลตราซาวนด์) |
น้ำดื่ม ซม.3 |
ผงซักฟอก "ไบโอล็อต" กรัม |
ใช้สำหรับการทำความสะอาดด้วยเครื่องจักรโดยใช้วิธีการหมุน |
น้ำดื่ม ซม.3 |
ผงซักฟอก "ไบโอล็อต" กรัม |
ใช้สำหรับทำความสะอาดด้วยมือ |
น้ำดื่ม ซม.3 |
สารละลายไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ x, ซม. 3 |
ใช้สำหรับยานยนต์ (วิธีเจ็ท การหยาบ อัลตราซาวนด์) และการทำความสะอาดด้วยตนเอง |
ผงซักฟอก |
(“ความคืบหน้า”, “ไอน่า”, “แอสตร้า”, |
"โลตัส") xx, ก |
น้ำดื่ม ซม.3 |
ผงซักฟอก "โลตัส" กรัม |
ใช้สำหรับทำความสะอาดเครื่องจักรโดยใช้อัลตราซาวนด์ |
น้ำดื่ม ซม |
x - สำหรับการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้ออนุญาตให้ใช้ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ทางการแพทย์รวมถึงไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์เกรด A และ B ทางเทคนิค ปริมาณไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ที่ระบุในตารางคำนวณสำหรับสารละลายที่มีความเข้มข้น 27.5%
xx - องค์กรที่พัฒนาและผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ เมื่อทดสอบความต้านทานของผลิตภัณฑ์ต่อสารทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ ต้องใช้สารละลายไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์กับผงซักฟอก
การทำความสะอาดด้วยสารเคมีของเครื่องมือผ่าตัดสแตนเลส
|
โหมดการทำความสะอาด |
อุปกรณ์ที่ใช้ |
อุณหภูมิสารละลายเริ่มต้น° C |
ระยะเวลาในการถือครองขั้นต่ำ |
ค่าเล็กน้อย |
ส่วนเบี่ยงเบนสูงสุด |
ค่าเล็กน้อย |
ส่วนเบี่ยงเบนสูงสุด |
ล้างด้วยน้ำไหลก่อน |
±0.1 |
อาบน้ำ, อ่างล้างจาน |
การแช่สารละลาย: |
± 1.0 |
ภาชนะเคลือบแก้วโพลีเอทิลีนพร้อมฝาปิด |
กรดอะซิติก - 5 กรัม |
± 1.0 |
(คำนวณใหม่เป็น 100%) |
โซเดียมคลอไรด์ - 1 กรัม |
น้ำกลั่น - |
ล้างด้วยน้ำไหล |
±0.1 |
อาบน้ำ, อ่างล้างจาน |
ผ้าปูที่นอน ผ้าอ้อม ผ้าเช็ดตัว |
x สำหรับมีดผ่าตัดสแตนเลส
xx สำหรับเครื่องมือที่มีฟิล์มออกไซด์
xxx สำหรับเครื่องมือที่มีการกัดกร่อนอย่างรุนแรง แนะนำให้ทำความสะอาดบริเวณที่เสียหายเพิ่มเติมด้วยแปรงหรือสำลีพันก้าน
วิธีการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ (ไอน้ำอิ่มตัวภายใต้แรงดันส่วนเกิน)
|
การบังคับใช้ |
ระยะเวลาการเก็บรักษาความเป็นหมัน |
อุปกรณ์ที่ใช้ |
แรงดันไอน้ำในห้องฆ่าเชื้อ MPa (kgf/cm2) |
ระยะเวลาในการฆ่าเชื้อขั้นต่ำ |
ด้วยระบบควบคุมแบบแมนนวลและกึ่งอัตโนมัติไม่น้อย |
ด้วยการควบคุมอัตโนมัติ |
ค่าเล็กน้อย |
ค่าจำกัด |
ค่าเล็กน้อย |
ค่าจำกัด |
ค่าเล็กน้อย |
ส่วนเบี่ยงเบนสูงสุด |
±0.02 |
การฆ่าเชื้อจะดำเนินการในกล่องฆ่าเชื้อที่ไม่มีตัวกรองหรือในกล่องฆ่าเชื้อที่มีตัวกรอง หรือในบรรจุภัณฑ์อ่อนสองชั้นที่ทำจากผ้าดิบ กระดาษรองอบ กระดาษถุงที่ยังไม่ชุบ กระดาษถุงทนความชื้น กระดาษสำหรับบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์บนเครื่องประเภท E (โพลีเอทิลีนความหนาแน่น , พลาสติกพีวีซี) |
อายุการเก็บรักษาของการฆ่าเชื้อของผลิตภัณฑ์ที่ฆ่าเชื้อในกล่องปลอดเชื้อที่ไม่มีตัวกรองในบรรจุภัณฑ์อ่อนสองชั้นที่ทำจากผ้าดิบหรือกระดาษ parchment กระดาษที่ไม่มีการชุบ กระดาษถุงสำหรับผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์บนเครื่องยี่ห้อ E คือ t 3 วัน ในกล่องฆ่าเชื้อพร้อมตัวกรอง 20 วัน |
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ |
(±0.2) |
วิธีการฆ่าเชื้อด้วยอากาศ (ลมร้อนแห้ง)
|
การบังคับใช้ |
เงื่อนไขในการฆ่าเชื้อ |
ระยะเวลาการเก็บรักษาความเป็นหมัน |
อุปกรณ์ที่ใช้ |
อุณหภูมิในการทำงานในห้องฆ่าเชื้อ° C |
ระยะเวลาในการถือครองขั้นต่ำ |
ค่าเล็กน้อย |
ส่วนเบี่ยงเบนสูงสุด |
ค่าเล็กน้อย |
ส่วนเบี่ยงเบนสูงสุด |
ผลิตภัณฑ์แห้งต้องผ่านการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อจะดำเนินการในบรรจุภัณฑ์ที่ทำจากกระดาษกระสอบที่ไม่มีการชุบ กระดาษกระสอบกันความชื้น กระดาษสำหรับบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์บนเครื่องประเภท E หรือไม่มีบรรจุภัณฑ์ (ในภาชนะเปิด) |
ผลิตภัณฑ์ที่ฆ่าเชื้อในกระดาษกระสอบที่ไม่มีการชุบและกระดาษกระสอบกันความชื้น กระดาษสำหรับบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์บนเครื่อง E-type สามารถเก็บไว้ได้ 3 วัน ผลิตภัณฑ์ที่ฆ่าเชื้อโดยไม่ใช้บรรจุภัณฑ์ควรใช้ทันทีหลังการฆ่าเชื้อ |
เครื่องฆ่าเชื้อในอากาศ |
วิธีการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี (สารละลายของสารเคมี)
x สารละลายไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์สามารถใช้ได้ภายใน 7 วันนับจากวันที่เตรียม โดยต้องเก็บในภาชนะปิดในที่มืด การใช้สารละลายเพิ่มเติมสามารถทำได้เฉพาะในกรณีที่มีการควบคุมเนื้อหาของสารออกฤทธิ์เท่านั้น xx อุณหภูมิของสารละลายไม่คงที่ในระหว่างกระบวนการฆ่าเชื้อ xxx สารละลาย Dezoxon-1 สามารถใช้ได้หนึ่งวัน xxxx องค์กรที่พัฒนาและผลิตผลิตภัณฑ์อาจใช้น้ำที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อเมื่อทดสอบความต้านทานของผลิตภัณฑ์ต่อสารฆ่าเชื้อ วิธีการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี (แก๊ส) การฆ่าเชื้อด้วยส่วนผสมของ OB และเอทิลีนออกไซด์
วิธีการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี (แก๊ส) การฆ่าเชื้อด้วยส่วนผสมของไอน้ำและฟอร์มาลดีไฮด์
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
มาตรฐานอุตสาหกรรม
การฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อ
อุปกรณ์ทางการแพทย์
วิธีการ วิธีการ และรูปแบบ
เพลงประกอบละคร 42-21-2-85
พัฒนาโดยสถาบันวิจัยการฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อทางวิทยาศาสตร์ All-Union (VNIIDiS)
ผู้อำนวยการสถาบัน Lyarsky P.P.
รอง ผู้อำนวยการ ครูชนก ที.บี.
หัวหน้าแผนกฆ่าเชื้อ Ramkova N.V.
หัวหน้าแผนกฆ่าเชื้อ Sokolova N.F.
นักแสดง: Abramova I.M., Guterman R.L., Evtikova L.V.,
อิโอยิริช A.N., L.S. Troshin K.A. , Yuzbashev V.G.
สถาบันวิจัยและทดสอบอุปกรณ์การแพทย์ All-Union (VNIIIIMG)
ผู้อำนวยการสถาบัน Leonov B.I.
นักแสดง: Tereshenkov A.I., Rybchinokaya N.A.
ตกลง:
ผู้อำนวยการหลักด้านการติดเชื้อกักกันของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต
หัวหน้าแผนก Sergiev V.P.
เตรียมพร้อมสำหรับการอนุมัติ
ผู้อำนวยการฝ่ายแนะนำยาและอุปกรณ์การแพทย์ใหม่ของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต
หัวหน้าแผนก Babayan E.A.
ที่ได้รับการอนุมัติ
กระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต
รัฐมนตรีช่วยว่าการ O.P. Shchepin
ใส่ผล
ที่เสร็จเรียบร้อย
สำหรับสถาบันวิจัยการฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อทางวิทยาศาสตร์ All-Union (VNIIDiS) และ
สถาบันวิจัยและทดสอบอุปกรณ์การแพทย์ All-Union (VNIIIMT)
จดทะเบียนและเข้าสู่ทะเบียนราษฏร เมื่อวันที่ 12 กรกฎาคม 2528 เลขที่ 8355618
มาตรฐานอุตสาหกรรม
ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเมื่อวันที่ 10 มิถุนายน พ.ศ. 2528 ฉบับที่ 770 กำหนดระยะเวลาการแนะนำตั้งแต่วันที่ 01/01/1986
การไม่ปฏิบัติตามมาตรฐานมีโทษตามกฎหมาย
มาตรฐานนี้ใช้กับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องผ่านการฆ่าเชื้อและ (หรือ) การฆ่าเชื้อระหว่างการใช้งาน
มาตรฐานนี้บังคับใช้สำหรับสถาบันที่ดำเนินงานอุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่นเดียวกับองค์กรและองค์กรที่พัฒนาและผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์
มาตรฐานนี้ใช้ไม่ได้กับยาและบรรจุภัณฑ์กับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยอุตสาหกรรมในรูปแบบปลอดเชื้อกับผลิตภัณฑ์ที่ทำจากวัสดุสิ่งทอ (ในแง่ของการฆ่าเชื้อ) อุปกรณ์ดูแลผู้ป่วย และเฟอร์นิเจอร์ทางการแพทย์
มาตรฐานกำหนดวิธีการ วิธีการ และรูปแบบของการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ และการฆ่าเชื้อ
แนวคิดพื้นฐานจากสาขาการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การทำหมัน และการฆ่าเชื้อตาม GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81)
รายการเอกสารด้านกฎระเบียบและทางเทคนิคสำหรับรีเอเจนต์เคมีและวัสดุเสริมมีระบุไว้ในภาคผนวกอ้างอิงของมาตรฐานนี้
รายการคำแนะนำและเอกสารระเบียบวิธีของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเกี่ยวกับการฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อมีให้ในภาคผนวกอ้างอิงของมาตรฐานนี้
. บทบัญญัติทั่วไป
การทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ
|
โหมดการทำความสะอาด |
อุปกรณ์ที่ใช้ |
ระยะเวลาในการถือครองขั้นต่ำ |
ค่าเล็กน้อย |
ส่วนเบี่ยงเบนสูงสุด |
ค่าเล็กน้อย |
ส่วนเบี่ยงเบนสูงสุด |
การจุ่มเครื่องมือที่ปนเปื้อนเลือดในสารละลายสารยับยั้งการกัดกร่อน (สารละลายโซเดียมเบนโซเอต 1%) ทันทีหลังจากใช้งานระหว่างการผ่าตัดหรือการยักย้ายถ่ายเท |
อ่างล้างหน้า,ถัง |
ล้างด้วยน้ำไหล |
อาบน้ำ, อ่างล้างจาน |
แช่ในน้ำยาซักผ้า (หน้า) เมื่อแช่ผลิตภัณฑ์จนมิดแล้ว |
ถังน้ำ อ่างอาบน้ำ อ่างล้างจาน |
เมื่อใช้ผงซักฟอก “โปรเกรส”, “แอสตร้า”, “โลตัส”, “ไอน่า” |
ล้างผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นด้วยน้ำยาซักผ้า (น.) โดยใช้แปรงหรือสำลีพันก้าน |
ล้างใต้น้ำไหล |
เมื่อใช้ผงซักฟอกไบโอล็อต |
อ่างอาบน้ำ อ่างล้างจานพร้อมระบบน้ำเจ็ท |
เมื่อใช้ผงซักฟอกโปรเกรส |
เมื่อใช้ผงซักฟอก “แอสตร้า”, “โลโทส”, “ไอน่า” |
ล้างด้วยน้ำกลั่น |
ถังน้ำ, อาบน้ำ |
การอบแห้งด้วยลมร้อน |
จนความชื้นหายไปหมด |
ตู้อบแห้ง |
* อุณหภูมิของสารละลายไม่คงที่ในระหว่างกระบวนการซัก หมายเหตุ 1. หากสามารถล้างเครื่องมือที่ปนเปื้อนเลือดใต้น้ำไหลทันทีหลังการใช้งานระหว่างการผ่าตัดหรือการจัดการ ไม่ควรแช่ในสารละลายที่มีสารยับยั้งการกัดกร่อน (โซเดียมเบนโซเอต) 2. หากจำเป็น (ระยะเวลาการทำงาน) สามารถแช่เครื่องมือไว้ในสารละลายที่มีสารยับยั้งการกัดกร่อน (โซเดียมเบนโซเอต) ได้นานถึง 7 ชั่วโมง 3. น้ำยาทำความสะอาดสามารถใช้ได้จนสกปรก (จนเป็นสีชมพู ซึ่งบ่งบอกถึงการปนเปื้อนของน้ำยาด้วยเลือด ทำให้ประสิทธิภาพการทำความสะอาดลดลง) น้ำยาล้างไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์กับผงซักฟอกสังเคราะห์สามารถใช้ได้ภายใน 24 ชั่วโมงนับจากวันที่ผลิต หากสีของสารละลายไม่เปลี่ยนแปลง สารละลายที่ไม่เปลี่ยนแปลงสามารถให้ความร้อนได้สูงสุด 6 เท่า ในระหว่างกระบวนการให้ความร้อนความเข้มข้นของไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์จะไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ 4. ข้อกำหนดในการทำให้แห้งสำหรับกล้องเอนโดสโคปและผลิตภัณฑ์ที่ทำจากน้ำยางธรรมชาติ รวมถึงข้อกำหนดในการแช่กล้องเอนโดสโคปในสารละลาย จะต้องระบุไว้ในคู่มือการใช้งานสำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านี้ |
กำลังเตรียมผงซักฟอก
|
จำนวนส่วนประกอบสำหรับเตรียมน้ำยาทำความสะอาด 1 dm3 |
การบังคับใช้ |
ผงซักฟอก "ไบโอล็อต" กรัม |
ใช้สำหรับการทำความสะอาดด้วยเครื่องจักร (วิธีเจ็ท การกัดหยาบ อัลตราซาวนด์) |
น้ำดื่ม ซม.3 |
ผงซักฟอก "ไบโอล็อต" กรัม |
ใช้สำหรับการทำความสะอาดด้วยเครื่องจักรโดยใช้วิธีการหมุน |
น้ำดื่ม ซม.3 |
ผงซักฟอก "ไบโอล็อต" กรัม |
ใช้สำหรับทำความสะอาดด้วยมือ |
น้ำดื่ม ซม.3 |
สารละลายไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ x, ซม. 3 |
ใช้สำหรับยานยนต์ (วิธีเจ็ท การหยาบ อัลตราซาวนด์) และการทำความสะอาดด้วยตนเอง |
ผงซักฟอก |
(“ความคืบหน้า”, “ไอน่า”, “แอสตร้า”, |
"โลตัส") xx, ก |
น้ำดื่ม ซม.3 |
ผงซักฟอก "โลตัส" กรัม |
ใช้สำหรับทำความสะอาดเครื่องจักรโดยใช้อัลตราซาวนด์ |
น้ำดื่ม ซม |
x - สำหรับการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้ออนุญาตให้ใช้ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ทางการแพทย์รวมถึงไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์เกรด A และ B ทางเทคนิค ปริมาณไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ที่ระบุในตารางคำนวณสำหรับสารละลายที่มีความเข้มข้น 27.5%
xx - องค์กรที่พัฒนาและผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ เมื่อทดสอบความต้านทานของผลิตภัณฑ์ต่อสารทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ ต้องใช้สารละลายไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์กับผงซักฟอก
การทำความสะอาดด้วยสารเคมีของเครื่องมือผ่าตัดสแตนเลส
|
โหมดการทำความสะอาด |
อุปกรณ์ที่ใช้ |
อุณหภูมิสารละลายเริ่มต้น° C |
ระยะเวลาในการถือครองขั้นต่ำ |
ค่าเล็กน้อย |
ส่วนเบี่ยงเบนสูงสุด |
ค่าเล็กน้อย |
ส่วนเบี่ยงเบนสูงสุด |
ล้างด้วยน้ำไหลก่อน |
±0.1 |
อาบน้ำ, อ่างล้างจาน |
การแช่สารละลาย: |
± 1.0 |
ภาชนะเคลือบแก้วโพลีเอทิลีนพร้อมฝาปิด |
กรดอะซิติก - 5 กรัม |
± 1.0 |
(คำนวณใหม่เป็น 100%) |
โซเดียมคลอไรด์ - 1 กรัม |
น้ำกลั่น - |
ล้างด้วยน้ำไหล |
±0.1 |
อาบน้ำ, อ่างล้างจาน |
ผ้าปูที่นอน ผ้าอ้อม ผ้าเช็ดตัว |
x สำหรับมีดผ่าตัดสแตนเลส
xx สำหรับเครื่องมือที่มีฟิล์มออกไซด์
xxx สำหรับเครื่องมือที่มีการกัดกร่อนอย่างรุนแรง แนะนำให้ทำความสะอาดบริเวณที่เสียหายเพิ่มเติมด้วยแปรงหรือสำลีพันก้าน
วิธีการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ (ไอน้ำอิ่มตัวภายใต้แรงดันส่วนเกิน)
|
การบังคับใช้ |
ระยะเวลาการเก็บรักษาความเป็นหมัน |
อุปกรณ์ที่ใช้ |
แรงดันไอน้ำในห้องฆ่าเชื้อ MPa (kgf/cm2) |
ระยะเวลาในการฆ่าเชื้อขั้นต่ำ |
ด้วยระบบควบคุมแบบแมนนวลและกึ่งอัตโนมัติไม่น้อย |
ด้วยการควบคุมอัตโนมัติ |
ค่าเล็กน้อย |
ค่าจำกัด |
ค่าเล็กน้อย |
ค่าจำกัด |
ค่าเล็กน้อย |
ส่วนเบี่ยงเบนสูงสุด |
±0.02 |
การฆ่าเชื้อจะดำเนินการในกล่องฆ่าเชื้อที่ไม่มีตัวกรองหรือในกล่องฆ่าเชื้อที่มีตัวกรอง หรือในบรรจุภัณฑ์อ่อนสองชั้นที่ทำจากผ้าดิบ กระดาษรองอบ กระดาษถุงที่ยังไม่ชุบ กระดาษถุงทนความชื้น กระดาษสำหรับบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์บนเครื่องประเภท E (โพลีเอทิลีนความหนาแน่น , พลาสติกพีวีซี) |
อายุการเก็บรักษาของการฆ่าเชื้อของผลิตภัณฑ์ที่ฆ่าเชื้อในกล่องปลอดเชื้อที่ไม่มีตัวกรองในบรรจุภัณฑ์อ่อนสองชั้นที่ทำจากผ้าดิบหรือกระดาษ parchment กระดาษที่ไม่มีการชุบ กระดาษถุงสำหรับผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์บนเครื่องยี่ห้อ E คือ t 3 วัน ในกล่องฆ่าเชื้อพร้อมตัวกรอง 20 วัน |
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ |
(±0.2) |
วิธีการฆ่าเชื้อด้วยอากาศ (ลมร้อนแห้ง)
|
การบังคับใช้ |
เงื่อนไขในการฆ่าเชื้อ |
ระยะเวลาการเก็บรักษาความเป็นหมัน |
อุปกรณ์ที่ใช้ |
อุณหภูมิในการทำงานในห้องฆ่าเชื้อ° C |
ระยะเวลาในการถือครองขั้นต่ำ |
ค่าเล็กน้อย |
ส่วนเบี่ยงเบนสูงสุด |
ค่าเล็กน้อย |
ส่วนเบี่ยงเบนสูงสุด |
ผลิตภัณฑ์แห้งต้องผ่านการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อจะดำเนินการในบรรจุภัณฑ์ที่ทำจากกระดาษกระสอบที่ไม่มีการชุบ กระดาษกระสอบกันความชื้น กระดาษสำหรับบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์บนเครื่องประเภท E หรือไม่มีบรรจุภัณฑ์ (ในภาชนะเปิด) |
ผลิตภัณฑ์ที่ฆ่าเชื้อในกระดาษกระสอบที่ไม่มีการชุบและกระดาษกระสอบกันความชื้น กระดาษสำหรับบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์บนเครื่อง E-type สามารถเก็บไว้ได้ 3 วัน ผลิตภัณฑ์ที่ฆ่าเชื้อโดยไม่ใช้บรรจุภัณฑ์ควรใช้ทันทีหลังการฆ่าเชื้อ |
เครื่องฆ่าเชื้อในอากาศ |
วิธีการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี (สารละลายของสารเคมี)
x สารละลายไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์สามารถใช้ได้ภายใน 7 วันนับจากวันที่เตรียม โดยต้องเก็บในภาชนะปิดในที่มืด การใช้สารละลายเพิ่มเติมสามารถทำได้เฉพาะในกรณีที่มีการควบคุมเนื้อหาของสารออกฤทธิ์เท่านั้น xx อุณหภูมิของสารละลายไม่คงที่ในระหว่างกระบวนการฆ่าเชื้อ xxx สารละลาย Dezoxon-1 สามารถใช้ได้หนึ่งวัน xxxx องค์กรที่พัฒนาและผลิตผลิตภัณฑ์อาจใช้น้ำที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อเมื่อทดสอบความต้านทานของผลิตภัณฑ์ต่อสารฆ่าเชื้อ วิธีการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี (แก๊ส) การฆ่าเชื้อด้วยส่วนผสมของ OB และเอทิลีนออกไซด์
วิธีการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี (แก๊ส) การฆ่าเชื้อด้วยส่วนผสมของไอน้ำและฟอร์มาลดีไฮด์
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ในรัสเซียทุกสถาบันที่มีส่วนร่วมในกิจกรรมทางการแพทย์จะต้องทำงานตามมาตรฐานที่เข้มงวด โดยที่การฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ถูกต้องนั้นถือเป็นสถานที่สำคัญ
ทำไมต้องปฏิบัติตามมาตรฐาน
ปัจจุบัน หลายๆ คน แม้กระทั่งผู้ที่ห่างไกลจากการแพทย์ ยังคุ้นเคยกับคำว่าการติดเชื้อในโรงพยาบาล รวมถึงโรคใด ๆ ที่ผู้ป่วยได้รับเนื่องจากการขอความช่วยเหลือจากสถาบันการแพทย์หรือบุคลากรขององค์กรในการปฏิบัติหน้าที่ ตามสถิติในโรงพยาบาลศัลยกรรมระดับของภาวะแทรกซ้อนที่เป็นหนองอักเสบหลังการผ่าตัดที่สะอาดคือ 12-16% ในแผนกนรีเวชภาวะแทรกซ้อนหลังการผ่าตัดเกิดขึ้นในผู้หญิง 11-14% หลังจากศึกษาโครงสร้างการเจ็บป่วยพบว่า 7 ถึง 14% ของทารกแรกเกิดติดเชื้อในโรงพยาบาลคลอดบุตรและแผนกเด็ก
แน่นอนว่าภาพดังกล่าวไม่สามารถสังเกตได้ในทุกองค์กรทางการแพทย์ และความชุกของมันขึ้นอยู่กับหลายปัจจัย เช่น ประเภทของสถานพยาบาล ลักษณะการให้การดูแล ความรุนแรงของกลไกการแพร่เชื้อของการติดเชื้อในโรงพยาบาล และโครงสร้างของมัน . จากภูมิหลังนี้ หนึ่งในมาตรการที่ไม่เฉพาะเจาะจงหลักในการป้องกันการเกิดและการแพร่เชื้อในโรงพยาบาลคือการฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์
กฎระเบียบ
ในการทำงาน สถานพยาบาลทั้งหมดได้รับคำแนะนำตามคำแนะนำที่มีอยู่ในเอกสารกำกับดูแลหลายฉบับ เอกสารพื้นฐานคือ SanPiN (การฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อในอุปกรณ์การแพทย์จะเน้นไว้ในส่วนแยกต่างหาก) ฉบับล่าสุดได้รับการอนุมัติในปี 2010 กฎระเบียบต่อไปนี้ยังควบคุมการทำงานของสถาบันการแพทย์ด้วย
- กฎหมายของรัฐบาลกลางฉบับที่ 52 ซึ่งประกาศมาตรการเพื่อความปลอดภัยทางระบาดวิทยาของประชากร
- คำสั่งหมายเลข 408 (เรื่องไวรัสตับอักเสบ) ลงวันที่ 12 กรกฎาคม พ.ศ. 2527
- คำสั่งซื้อหมายเลข 720 (เพื่อต่อสู้กับการติดเชื้อในโรงพยาบาล)
- คำสั่งวันที่ 3 กันยายน 2542 (ว่าด้วยการพัฒนาการฆ่าเชื้อโรค)
OST “การฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์” หมายเลข 42-21-2-85 ยังเป็นหนึ่งในเอกสารหลักที่ควบคุมมาตรฐานสำหรับเครื่องมือในการประมวลผล นี่คือสิ่งที่ชี้แนะสถาบันทางการแพทย์ทุกแห่งในการทำงาน
นอกจากนี้ยังมีการฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์จำนวนมากซึ่งพิจารณาจากมุมมองของสารฆ่าเชื้อต่าง ๆ ที่ได้รับการอนุมัติเพื่อจุดประสงค์นี้ ในปัจจุบันเนื่องจากข้อมูลที่ผิดจำนวนมากได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการแล้ว กองทุนแนวทางที่เกี่ยวข้องก็เป็นส่วนหนึ่งของเอกสารที่ใช้อ้างอิงการทำงานของสถานพยาบาล ปัจจุบัน การประมวลผลเครื่องมือประกอบด้วยสามขั้นตอนติดต่อกัน ได้แก่ การฆ่าเชื้อ PSO และการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์
การฆ่าเชื้อ
การฆ่าเชื้อเป็นชุดของมาตรการที่ส่งผลให้เกิดการทำลายจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคในวัตถุสิ่งแวดล้อม ซึ่งรวมถึงพื้นผิว (ผนัง พื้น หน้าต่าง เฟอร์นิเจอร์แข็ง พื้นผิวอุปกรณ์) อุปกรณ์ดูแลผู้ป่วย (ผ้าปูที่นอน จาน อุปกรณ์สุขภัณฑ์) รวมถึงของเหลวทางชีวภาพ สารคัดหลั่งของผู้ป่วย ฯลฯ
มาตรการที่เรียกว่า "การฆ่าเชื้อเฉพาะจุด" จะดำเนินการในแหล่งที่มาของการติดเชื้อที่ระบุ เป้าหมายคือการทำลายเชื้อโรคโดยตรงในการระบาดที่ระบุ การฆ่าเชื้อแบบโฟกัสประเภทต่อไปนี้มีความโดดเด่น:
- ปัจจุบัน - นี่คือสิ่งที่ดำเนินการในสถาบันทางการแพทย์เพื่อป้องกันการแพร่กระจายของการติดเชื้อ
- ขั้นตอนสุดท้ายจะดำเนินการหลังจากผู้ป่วยแยกตัวแล้ว นั่นคือ ผู้ป่วยเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
นอกจากนี้ยังมีการฆ่าเชื้อเชิงป้องกัน มีการดำเนินกิจกรรมอย่างต่อเนื่อง โดยไม่คำนึงถึงการระบาดของโรค ซึ่งรวมถึงการล้างมือและการทำความสะอาดพื้นผิวโดยรอบโดยใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีสารเติมแต่งฆ่าเชื้อแบคทีเรีย
วิธีการฆ่าเชื้อ
มีการใช้วิธีการฆ่าเชื้อต่อไปนี้ขึ้นอยู่กับเป้าหมาย:
- เครื่องกล: รวมถึงผลกระทบทางกลโดยตรงต่อวัตถุ - การทำความสะอาดแบบเปียก, การเขย่าหรือกระแทกผ้าปูที่นอน - ไม่ทำลายจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค แต่เพียงลดจำนวนลงชั่วคราวเท่านั้น
- ทางกายภาพ: การสัมผัสกับรังสีอัลตราไวโอเลต อุณหภูมิสูงหรือต่ำ - ในกรณีนี้ การทำลายจะเกิดขึ้นหากปฏิบัติตามระบอบอุณหภูมิและเวลาในการสัมผัสอย่างเคร่งครัด
- เคมี: การทำลายจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคโดยใช้สารเคมี - การแช่เช็ดหรือชลประทานวัตถุด้วยสารละลายเคมี (นี่เป็นวิธีการที่ใช้กันทั่วไปและมีประสิทธิภาพที่สุด)
- ทางชีวภาพ- ในกรณีนี้จะใช้ศัตรูของจุลินทรีย์ที่ต้องทำลาย (ส่วนใหญ่มักใช้ที่สถานีแบคทีเรียวิทยาเฉพาะทาง)
- รวมกัน— ผสมผสานวิธีการฆ่าเชื้อหลายวิธี
OST “การฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์” 42-21-2-85 ระบุว่าวัตถุและเครื่องมือทั้งหมดที่ผู้ป่วยสัมผัสจะต้องผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อ ในสถานพยาบาลจะมีการใช้วิธีการฆ่าเชื้อทางกายภาพหรือทางเคมี หลังจากเสร็จสิ้น ผลิตภัณฑ์จะต้องได้รับการประมวลผลเพิ่มเติม ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับวัตถุประสงค์ของผลิตภัณฑ์ จะถูกกำจัดหรือนำกลับมาใช้ใหม่
การทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ
การฆ่าเชื้อและการสเตอริไลซ์อุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับเครื่องมือที่ใช้ซ้ำได้ซึ่งผ่านการฆ่าเชื้อยังรวมถึงการทำความสะอาดก่อนการสเตอริไลซ์ ซึ่งตามหลังการฆ่าเชื้อของผลิตภัณฑ์ จุดประสงค์ของขั้นตอนนี้คือการกำจัดไขมันและโปรตีนที่ตกค้างโดยกลไกขั้นสุดท้าย ตลอดจนยารักษาโรค
SanPiN ใหม่ ซึ่งกล่าวถึงการฆ่าเชื้อและการสเตอริไลซ์อุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างละเอียดเพียงพอ กล่าวถึงขั้นตอนของ PSO ต่อไปนี้
- ล้างผลิตภัณฑ์ใต้น้ำไหลเป็นเวลา 0.5 นาที เพื่อขจัดน้ำยาฆ่าเชื้อที่เหลืออยู่
- ในน้ำยาซักผ้า สำหรับการผลิตที่ใช้เฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติเท่านั้น ผลิตภัณฑ์จะถูกแช่ไว้ในขณะที่แช่จนมิด ในกรณีที่ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยหลายส่วน จำเป็นต้องถอดแยกชิ้นส่วนและตรวจสอบให้แน่ใจว่าโพรงที่มีอยู่ทั้งหมดเต็มไปด้วยสารละลาย ที่อุณหภูมิน้ำยาทำความสะอาด 50° ระยะเวลาในการเปิดรับแสงคือ 15 นาที
- หลังจากเวลาผ่านไป ผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นจะถูกล้างด้วยสารละลายเดียวกันโดยใช้แปรงหรือผ้ากอซเป็นเวลา 0.5 นาที
- ล้างผลิตภัณฑ์ด้านล่าง ระยะเวลาการล้างขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์ที่ใช้ ("Astra", "Lotos" - 10 นาที, "ความคืบหน้า" - 5, "Biolot" - 3)
- ล้างในน้ำกลั่นเป็นเวลา 30 วินาที
- การอบแห้งในเตาอบลมร้อน
ในการเตรียมน้ำยาซักผ้าให้ใช้ SMS 5 กรัม (โปรเกรส, แอสตร้า, โลตัส, ไบโอล็อต), เปอร์ไฮโดร 33% - 16 ก. หรือ 27.5% - 17 ก. อนุญาตให้ใช้ 6% (85 ก. ) และ 3% ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ (170 กรัม) น้ำดื่ม - มากถึง 1 ลิตร
วิธีการสมัยใหม่ที่ใช้ในการฆ่าเชื้อทำให้สามารถรวมกระบวนการฆ่าเชื้อและ PSO ได้ ในกรณีนี้หลังจากสิ้นสุดการสัมผัสโดยตรงกับดิสก์ สารละลายนี้ใช้เพื่อลับเครื่องมือให้คมขึ้น จากนั้นจึงนำไปผ่านขั้นตอน PSO ทั้งหมด
ควบคุมคุณภาพ
SP การฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ซึ่งมีการอธิบายทีละขั้นตอนอย่างแท้จริง ให้ความสำคัญกับการควบคุมคุณภาพของแต่ละขั้นตอนของการประมวลผล ในการดำเนินการนี้ จะทำการทดสอบเพื่อติดตามการไม่มีเลือดและสารประกอบโปรตีนอื่นๆ บนผลิตภัณฑ์ที่กำลังรับการบำบัด รวมถึงคุณภาพของการชะล้างผงซักฟอก ร้อยละหนึ่งของเครื่องมือที่ผ่านการประมวลผลอยู่ภายใต้การควบคุม
การทดสอบฟีนอล์ฟทาลีนช่วยให้คุณประเมินได้ว่าขจัดผงซักฟอกที่ใช้ระหว่างการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อออกจากผลิตภัณฑ์อย่างละเอียดถี่ถ้วนเพียงใด ในการตั้งค่า ให้ใช้สารละลายฟีนอล์ฟทาลีน 1% สำเร็จรูปจำนวนเล็กน้อยบนสำลีแล้วเช็ดผลิตภัณฑ์ที่คุณต้องการตรวจสอบ หากปรากฏเป็นสีชมพู แสดงว่าคุณภาพการชะล้างผงซักฟอกไม่เพียงพอ
การฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์จำเป็นต้องมีการควบคุมในทุกขั้นตอน และการทดสอบอีกอย่างหนึ่งที่ช่วยให้คุณประเมินว่าขั้นตอนแรกดำเนินการได้ดีเพียงใดคือการทดสอบอะโซปิแรม เธอประเมินว่ามีเลือดและสารยาอยู่หรือไม่ ในการดำเนินการคุณจะต้องใช้สารละลาย azopyram ซึ่งสามารถเก็บไว้ได้นาน 2 เดือนในตู้เย็นเมื่อเตรียมไว้ (ที่อุณหภูมิห้องช่วงนี้จะลดลงเหลือหนึ่งเดือน) ความขุ่นของรีเอเจนต์บางส่วนในกรณีที่ไม่มีตะกอนไม่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพ
สำหรับการทดสอบ ก่อนการทดสอบ ให้ผสมอะโซไพรแรมและไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ 3% ในปริมาณเท่ากันและนำไปใช้กับคราบเลือดเพื่อทำการทดสอบ การปรากฏตัวของสีม่วงหมายความว่ารีเอเจนต์กำลังทำงาน และเริ่มการทดสอบได้ ในการทำเช่นนี้ ให้ชุบสำลีด้วยรีเอเจนต์ที่เตรียมไว้ แล้วเช็ดพื้นผิวของเครื่องมือและอุปกรณ์ ในผลิตภัณฑ์ที่มีช่องกลวง จะมีหยดรีเอเจนต์สองสามหยดเข้าไปข้างใน และหลังจากผ่านไป 1 นาที ผลลัพธ์จะถูกประเมิน โดยให้ความสนใจเป็นพิเศษกับข้อต่อ หากสีม่วงปรากฏขึ้นค่อย ๆ กลายเป็นสีชมพูม่วงแสดงว่ามีเลือดอยู่ สีน้ำตาลบ่งบอกถึงการมีอยู่ของสนิม และสีม่วงแสดงถึงสารที่มีคลอรีน
ในการประเมินผลลัพธ์ของการทดสอบอะโซปิแรมอย่างถูกต้อง ต้องคำนึงถึงหลายประเด็น:
- การทดสอบจะถือว่าเป็นบวกก็ต่อเมื่อสีปรากฏขึ้นภายในนาทีแรกหลังจากการใช้รีเอเจนต์
- วิธีแก้ปัญหาการทำงานสามารถใช้ได้ภายในสองชั่วโมงแรกหลังการเตรียมการเท่านั้น
- ผลิตภัณฑ์จะต้องอยู่ที่อุณหภูมิห้อง (บนพื้นผิวที่ร้อนตัวอย่างจะไม่ให้ข้อมูล)
- ไม่ว่าผลลัพธ์จะเป็นอย่างไร ผลิตภัณฑ์ที่ใช้ทดสอบจะถูกล้างด้วยน้ำและนำไปทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้ออีกครั้ง
หากได้รับผลลัพธ์ที่เป็นบวกหลังการทดสอบ ทั้งชุดจะได้รับการประมวลผลอีกครั้งจนกว่าจะได้ผลลัพธ์ที่เป็นลบ
การทำหมัน
การทำหมันเป็นขั้นตอนสุดท้ายในการประมวลผลผลิตภัณฑ์ที่สัมผัสกับพื้นผิวของบาดแผล เยื่อเมือก หรือเลือด รวมถึงยาฉีด ในกรณีนี้จุลินทรีย์ทุกรูปแบบจะถูกทำลายอย่างสมบูรณ์ทั้งทางพืชและสปอร์ การดำเนินการจัดการทั้งหมดได้รับการควบคุมอย่างละเอียดโดยเอกสารกำกับดูแลของกระทรวงสาธารณสุขตามคำสั่ง การฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์นั้นดำเนินการตามลักษณะเฉพาะของสถาบันการแพทย์และวัตถุประสงค์ ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อสามารถจัดเก็บได้ตั้งแต่หนึ่งวันถึงหกเดือน ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับบรรจุภัณฑ์
วิธีการฆ่าเชื้อ
วิธีการฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้ออุปกรณ์การแพทย์มีความแตกต่างกันเล็กน้อย การฆ่าเชื้อทำได้โดยใช้วิธีการต่อไปนี้:
- ความร้อน - อากาศ, ไอน้ำ, กลาสเพอร์ลีน;
- สารเคมี - ก๊าซหรือในสารละลายสารเคมี
- พลาสมาหรือโอโซน
- รังสี
ในสถานพยาบาลมักจะใช้วิธีการด้วยไอน้ำ อากาศ หรือเคมี ในเวลาเดียวกัน องค์ประกอบที่สำคัญที่สุดของกระบวนการฆ่าเชื้อคือการยึดมั่นอย่างระมัดระวังต่อระบบที่กำหนดไว้ (เวลา อุณหภูมิ ความดัน) โหมดการฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์จะถูกเลือกขึ้นอยู่กับวัสดุที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์
วิธีทางอากาศ
ด้วยวิธีนี้ เครื่องมือทางการแพทย์ ชิ้นส่วนของอุปกรณ์ และอุปกรณ์ที่ทำจากโลหะ แก้ว จะถูกฆ่าเชื้อ ก่อนรอบการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์จะต้องแห้งสนิท
ค่าเบี่ยงเบนสูงสุดจากวิธีการฆ่าเชื้อนี้ไม่ควรเกิน 3° C
วิธีการอบไอน้ำ
วิธีการอบไอน้ำเป็นวิธีที่ใช้กันอย่างแพร่หลายมากที่สุด ซึ่งสัมพันธ์กับวงจรที่สั้นและความเป็นไปได้ของการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ที่ทำจากวัสดุที่ไม่ทนความร้อน (ผ้าลินิน ไหมเย็บ และผลิตภัณฑ์ที่ทำจากยาง พลาสติก น้ำยาง) . ความปลอดเชื้อด้วยวิธีนี้ทำได้โดยการใช้ไอน้ำที่จ่ายภายใต้แรงดันส่วนเกิน สิ่งนี้เกิดขึ้นในเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำหรือในหม้อนึ่งความดัน
อนุญาตให้มีการเบี่ยงเบนในสภาวะความดันสูงถึง 2 กก. / ตร.ม. และสภาวะอุณหภูมิ - 1-2°
การฆ่าเชื้อด้วยกลาสเพอร์ลีน
การสนับสนุนทางเทคนิคของสถาบันการแพทย์ได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา และสิ่งนี้มีระบุไว้ใน SP ล่าสุด (การฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์) สิ่งใหม่ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในสถานพยาบาลคือการฆ่าเชื้อด้วยกลาสเพอร์ลีน ประกอบด้วยการจุ่มเครื่องมือในสภาพแวดล้อมที่เป็นเม็ดแก้วซึ่งมีความร้อนถึง 190 - 330° กระบวนการฆ่าเชื้อใช้เวลาไม่กี่นาที และหลังจากนั้นเครื่องมือก็พร้อมใช้งาน ข้อเสียของวิธีนี้คือป้องกันได้เฉพาะเครื่องมือขนาดเล็กเท่านั้น จึงใช้ในแผนกทันตกรรมเป็นหลัก
การฆ่าเชื้อ การทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์เป็นองค์ประกอบที่สำคัญที่สุดในการดำเนินงานของสถานพยาบาลที่ทันสมัย สุขภาพของทั้งผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์จะขึ้นอยู่กับความรอบคอบในการดำเนินมาตรการทั้งหมดที่ประดิษฐานอยู่ในกฎระเบียบที่ได้รับอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย
"ในการแนะนำมาตรฐานอุตสาหกรรม OST 42-21-2-85" การฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์ วิธีการ วิธีการ และรูปแบบ" (ร่วมกับ OST 42-21-2-85)
ฉบับแก้ไขลงวันที่ 10 มิถุนายน พ.ศ. 2528 - มีผลใช้บังคับ
คำสั่ง
ลงวันที่ 10 มิถุนายน 2528 N 770
ว่าด้วยการแนะนำมาตรฐานอุตสาหกรรม OST 42-21-2-85 "การฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์ วิธีการ วิธีการ และหลักเกณฑ์"
เพื่อกำหนดวิธีการ วิธีการ และวิธีการฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สม่ำเสมอ ข้าพเจ้าจึงสั่ง:
1. แนะนำมาตรฐานอุตสาหกรรม OST 42-21-2-85 “การฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้ออุปกรณ์การแพทย์ วิธีการ วิธีการ และกฎเกณฑ์” ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2529
3. การควบคุมการดำเนินการตามคำสั่งนี้จะได้รับความไว้วางใจจากกรมการแนะนำยาและอุปกรณ์การแพทย์ใหม่ (สหาย E.A. Babayan) และผู้อำนวยการหลักของการติดเชื้อกักกัน (สหาย V.P. Sergiev)
รัฐมนตรีช่วยว่าการคนแรก
การดูแลสุขภาพของสหภาพโซเวียต
โอ.พี.ชเชปิน
ผมยืนยัน:
รัฐมนตรีช่วยว่าการคนแรก
การดูแลสุขภาพของสหภาพโซเวียต
โอ.พี.ชเชปิน
7 มิถุนายน พ.ศ. 2528
ตกลง:
กระทรวง
การดูแลสุขภาพของสหภาพโซเวียต
หัวหน้าแผนก
ในการเปิดตัวสิ่งใหม่
ยา
และอุปกรณ์ทางการแพทย์
อี.เอ.บาบายัน
5 พฤษภาคม 1985
เจ้านาย
ผู้อำนวยการหลัก
การติดเชื้อกักกัน
รองประธาน SERGIEV
เอกสารอนุมัติ
ผู้อำนวยการ VNIIDiS
พี.พี.ลีอาร์สกาย
มือ. แผนกฆ่าเชื้อ
เอ็น.วี.รามโควา
มือ. แผนกฆ่าเชื้อ
ย.ฟ.โซโคโลวา
ศิลปะ. นักวิจัย
อ.นิโอริช
นักแสดงร่วม:
ผู้อำนวยการ VNIIIMT
บี.ไอ.ลีโอนอฟ
ศีรษะ แผนกมาตรฐาน
วี.ยา.เซลดิช
ศีรษะ ภาค
เอ.ไอ.เทเรเชนคอฟ
ศิลปะ. วิศวกร
นา รีบชินสกายา
กระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต
มาตรฐานอุตสาหกรรม
การฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้ออุปกรณ์การแพทย์ วิธีการ วิธีการ และรูปแบบ OST 42-21-2-85
สิ่งพิมพ์อย่างเป็นทางการ
พัฒนาโดยสถาบันวิจัยการฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อทางวิทยาศาสตร์ All-Union (VNIIDiS)
ผู้อำนวยการสถาบัน ป.ป. ลีอาร์สกี้
รอง ผู้อำนวยการ ครูชนก ที.บี.
ศีรษะ กรมฆ่าเชื้อ N.V. รามโควา
ศีรษะ แผนกฆ่าเชื้อ N.F. โซโคโลวา
นักแสดง: Abramova I.M., Guterman I.A., Evtikova L.V., Ioirish A.N., Kopylova L.S., Troshin K.A., Yuzbashev V.G.
สถาบันวิจัยและทดสอบอุปกรณ์การแพทย์ All-Union (VNIIIMT)
ผู้อำนวยการสถาบัน Leonov B.I.
นักแสดง: Rybchinskaya N.A., Tereshenkov A.I.
ตกลง:
ผู้อำนวยการฝ่ายการแนะนำยาใหม่สู่อุปกรณ์การแพทย์ของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต
ผู้อำนวยการหลักด้านการติดเชื้อกักกันของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต
หัวหน้าแผนก Sergiev V.P.
เตรียมพร้อมสำหรับการอนุมัติ
ผู้อำนวยการฝ่ายแนะนำยาและอุปกรณ์การแพทย์ใหม่ของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต
หัวหน้าแผนก Babayan E.A.
ที่ได้รับการอนุมัติ
กระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต
รัฐมนตรีช่วยว่าการ
ใส่ผล
ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต N 770 ลงวันที่ 10 มิถุนายน 2528
มอบหมายให้สถาบันวิจัยการฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อทางวิทยาศาสตร์ All-Union (VNIIDiS)
UDC 614.48 กลุ่ม R 08
มาตรฐานอุตสาหกรรม
การฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้ออุปกรณ์การแพทย์
วิธีการ วิธีการ และรูปแบบ
แทนที่จะเป็น OST 42-2-2-77
การไม่ปฏิบัติตามมาตรฐานมีโทษตามกฎหมาย
มาตรฐานนี้ใช้กับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องผ่านการฆ่าเชื้อและ (หรือ) การฆ่าเชื้อระหว่างการใช้งาน
มาตรฐานนี้บังคับใช้สำหรับสถาบันที่ใช้งานอุปกรณ์การแพทย์ เช่นเดียวกับองค์กรและองค์กรที่พัฒนาและผลิตผลิตภัณฑ์เหล่านี้
มาตรฐานนี้ใช้ไม่ได้กับยาและบรรจุภัณฑ์กับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยอุตสาหกรรมในรูปแบบปลอดเชื้อกับผลิตภัณฑ์ที่ทำจากวัสดุสิ่งทอ (ในแง่ของการฆ่าเชื้อ) อุปกรณ์ดูแลผู้ป่วย และเฟอร์นิเจอร์ทางการแพทย์
มาตรฐานกำหนดวิธีการ วิธีการ และรูปแบบของการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ และการฆ่าเชื้อ
แนวคิดพื้นฐานจากสาขาการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การทำหมัน และการฆ่าเชื้อตาม GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81)
รายการเอกสารด้านกฎระเบียบและทางเทคนิคสำหรับรีเอเจนต์เคมีและวัสดุเสริมมีระบุไว้ในภาคผนวก 1 ของมาตรฐานนี้
รายการเอกสารคำแนะนำและระเบียบวิธีของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตในประเด็นของการฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อมีระบุไว้ในภาคผนวก 2 ของมาตรฐานนี้
1. บทบัญญัติทั่วไป
1.1. วิธีการ วิธีการ และรูปแบบของการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ และการฆ่าเชื้อที่กำหนดไว้ในมาตรฐานนี้มีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับการบำบัดแต่ละประเภท
บันทึก. ควรให้ความสำคัญกับวิธีการฆ่าเชื้อด้วยความร้อน (ไอน้ำและอากาศ)
1.2. ตามบทบัญญัติของมาตรฐานนี้ คำแนะนำควรได้รับการพัฒนาโดยกำหนดวิธีการ วิธีการ และรูปแบบของการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ และการฆ่าเชื้อที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์เฉพาะหรือกลุ่มของผลิตภัณฑ์ โดยคำนึงถึงวัตถุประสงค์และคุณลักษณะการออกแบบ
1.3. เมื่อพัฒนาผลิตภัณฑ์ ต้องเลือกวิธีการ วิธีการ และโหมดโดยพิจารณาจากความต้านทานของผลิตภัณฑ์ต่อวิธีการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ และการฆ่าเชื้อ ขึ้นอยู่กับวัสดุ ระดับของการรักษาพื้นผิว และการออกแบบ
วิธีการ วิธีการ และโหมดที่เลือกไม่ควรทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงรูปลักษณ์ ประสิทธิภาพ และลักษณะอื่น ๆ ของผลิตภัณฑ์ และผลิตภัณฑ์แปรรูปไม่ควรมีผลกระทบที่เป็นพิษ
1.4. ข้อกำหนดสำหรับการต้านทานของผลิตภัณฑ์ต่อวิธีการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ และการฆ่าเชื้อจะต้องได้มาตรฐานในข้อกำหนดทางเทคนิค (ข้อกำหนดทางการแพทย์และทางเทคนิค) สำหรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ ข้อกำหนดทางเทคนิค มาตรฐาน และยังระบุไว้ในเอกสารประกอบการปฏิบัติงานด้วย และจะต้องเป็น ติดตามในขั้นตอนการพัฒนาและการผลิตผลิตภัณฑ์
ในข้อกำหนดทางเทคนิคและมาตรฐานสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจำนวนมาก ข้อกำหนดสำหรับความต้านทานต่อผลิตภัณฑ์ต่อการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อและวิธีการฆ่าเชื้อหรือการฆ่าเชื้อที่เฉพาะเจาะจงควรได้รับมาตรฐานโดยคำนึงถึงข้อกำหนดของมาตรฐานนี้โดยอิงจากผลการทดสอบเบื้องต้น
1.5. ในระหว่างการทำงานของผลิตภัณฑ์ การทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การทำหมัน และ (หรือ) การฆ่าเชื้อจะต้องดำเนินการตามมาตรฐานนี้และคำแนะนำของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต ซึ่งพัฒนาบนพื้นฐานของมาตรฐานนี้ โดยกำหนดขั้นตอนสำหรับก่อน การทำความสะอาดฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ประเภทเฉพาะ ตลอดจนเอกสารการปฏิบัติงาน
1.6. ข้อกำหนดของเอกสารทางเทคนิค (รวมถึงการปฏิบัติงาน) ของการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การทำหมัน และการฆ่าเชื้อจะต้องเป็นไปตามมาตรฐานนี้ คำแนะนำของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต และในกรณีที่ไม่มีคำแนะนำเหล่านี้สำหรับผลิตภัณฑ์บางประเภทจะต้องได้รับการตกลง กับกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต
1.7. เมื่อดำเนินการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ และการฆ่าเชื้อด้วยวิธีทางเคมี (ยกเว้นการฆ่าเชื้อด้วยแก๊ส) การฆ่าเชื้อโดยการต้ม อนุญาตให้ใช้สารยับยั้งและสารเติมแต่งอื่น ๆ ที่ช่วยลดการกัดกร่อน ได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต และไม่ลด ประสิทธิผลของการทำความสะอาด การฆ่าเชื้อ และการฆ่าเชื้อก่อนการฆ่าเชื้อ
1.8. การควบคุมความเป็นหมันควรดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการแบคทีเรียวิทยาของสถานีสุขาภิบาลและระบาดวิทยาและสถาบันทางการแพทย์ตามคำแนะนำของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต
1.9. การควบคุมการทำงานของเครื่องฆ่าเชื้อนั้นดำเนินการโดยสถานีฆ่าเชื้อและแผนกฆ่าเชื้อ (แผนก) ของสถานีสุขาภิบาลและระบาดวิทยาตามคำแนะนำของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต
1.10. การควบคุมคุณภาพของการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อก่อนการฆ่าเชื้อควรดำเนินการโดยสถาบันทางการแพทย์สถานีสุขาภิบาล - ระบาดวิทยาและการฆ่าเชื้อตามคำแนะนำของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต
2. การทำความสะอาดก่อนฆ่าเชื้อ
2.1. ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดต้องผ่านการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อก่อนจึงจะฆ่าเชื้อได้ เพื่อขจัดโปรตีน ไขมันและสิ่งปนเปื้อนเชิงกล รวมถึงยารักษาโรค
2.2. ผลิตภัณฑ์ที่ถอดออกได้ต้องผ่านการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อเมื่อถอดประกอบ
2.3. การทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อจะต้องดำเนินการด้วยตนเองหรือใช้เครื่องจักร (โดยใช้อุปกรณ์พิเศษ)
2.4. การทำความสะอาดก่อนฆ่าเชื้อด้วยเครื่องจักรควรกระทำโดยการฉีดน้ำ วิธีการหมุน การแปรง หรือใช้อัลตราซาวนด์โดยใช้สารลดแรงตึงผิวตามข้อ 2.8 ของมาตรฐานนี้และสารเติมแต่งอื่นๆ
วิธีการทำความสะอาดด้วยเครื่องจักรต้องเป็นไปตามคู่มือการใช้งานที่มาพร้อมกับอุปกรณ์
บันทึก. ไม่อนุญาตให้ขัดผลิตภัณฑ์ยาง
2.5. ควรดำเนินการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อด้วยตนเองตามลำดับตามตาราง 1.
2.6. เมื่อใช้น้ำยาซักผ้าที่มีไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ 0.5% และผงซักฟอกโลตัสสังเคราะห์ 0.5% จะใช้สารยับยั้งการกัดกร่อน - โซเดียมโอลีเอต 0.14%
2.7. เมื่อสิ้นสุดกะการทำงาน ต้องทำความสะอาดอุปกรณ์ด้วยกลไกโดยการล้างด้วยผงซักฟอก
2.8. น้ำยาทำความสะอาดต้องมีส่วนประกอบตามตาราง 2.
2.9. เครื่องมืออาจมีการกัดกร่อนระหว่างการทำงาน การทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ และการฆ่าเชื้อ เครื่องมือที่มีคราบการกัดกร่อนที่มองเห็นได้ตลอดจนฟิล์มออกไซด์จะถูกทำความสะอาดทางเคมีไม่เกิน 1 - 2 ครั้งต่อไตรมาส
3. การทำหมัน
3.1. ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่สัมผัสกับพื้นผิวที่มีบาดแผล สัมผัสกับเลือดหรือยาฉีด และอุปกรณ์ทางการแพทย์บางประเภทที่เมื่อสัมผัสกับเยื่อเมือกและอาจก่อให้เกิดความเสียหายจะต้องผ่านการฆ่าเชื้อระหว่างการผ่าตัด
3.2. การทำหมันควรกระทำโดยวิธีใดวิธีหนึ่งที่ระบุในตาราง 4 - 9.
4. การฆ่าเชื้อ
4.1. ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่ไม่ได้สัมผัสกับพื้นผิวที่มีบาดแผล เลือด หรือยาฉีดจะต้องผ่านการฆ่าเชื้อ
ผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในระหว่างการผ่าตัดเป็นหนองหรือการผ่าตัดในผู้ป่วยที่ติดเชื้อจะถูกฆ่าเชื้อก่อนการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อก่อนการฆ่าเชื้อ นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ยังต้องผ่านการฆ่าเชื้อหลังการผ่าตัด การฉีด ฯลฯ สำหรับผู้ที่เป็นโรคตับอักเสบบีหรือไวรัสตับอักเสบที่ไม่ได้รับการวินิจฉัย (ไวรัสตับอักเสบ) รวมถึงผู้ที่เป็นพาหะของแอนติเจน HB
ควรดำเนินการฆ่าเชื้อโดยใช้วิธีใดวิธีหนึ่งที่ระบุไว้ในตาราง 10.
ตารางที่ 1
การทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ
| กระบวนการทำความสะอาด | โหมดการทำความสะอาด | อุปกรณ์ที่ใช้ | |||
| เวลาถือครองขั้นต่ำ | |||||
| ระบุ ความหมาย | ขีด จำกัด ส่วนเบี่ยงเบน | ระบุ ความหมาย | ขีด จำกัด ส่วนเบี่ยงเบน | ||
| การจุ่มเครื่องมือที่ปนเปื้อนในเลือดในสารละลายยับยั้งการกัดกร่อน (สารละลายโซเดียมเบนโซเอต 1%) ทันทีหลังการใช้งานระหว่างการผ่าตัดหรือการยักย้ายถ่ายเท | อย่างน้อย 18 | 60 | +/- 5 | อ่างล้างหน้า,ถัง | |
| ล้างด้วยน้ำไหล | 0,5 | +0,1 | อาบน้ำ, อ่างล้างจาน | ||
| แช่ในน้ำยาซักผ้า (ข้อ 2.8) โดยแช่ผลิตภัณฑ์ไว้จนมิด | 50 <*> | +5 | 15,0 | +1,0 | ถังน้ำ อ่างอาบน้ำ อ่างล้างจาน |
| ล้างผลิตภัณฑ์แต่ละรายการด้วยน้ำยาทำความสะอาด (ข้อ 2.8) โดยใช้แปรงหรือสำลีพันก้าน | 0,5 | +0,1 | |||
| ล้างใต้น้ำไหล | อ่างอาบน้ำ อ่างล้างจานพร้อมระบบน้ำเจ็ท | ||||
| - เมื่อใช้ผงซักฟอก "ไบโอล็อต" | 3,0 | ||||
| - เมื่อใช้ผงซักฟอกโปรเกรส | 5,0 | +1,0 | |||
| - เมื่อใช้ผงซักฟอก “Astra”, “Lotos”, “Aina” | 10,0 | ||||
| ล้างด้วยน้ำกลั่นหรือต้มในนั้น | 0,5 5,0 | +0,1 | ถังต้มฆ่าเชื้อ | ||
| การอบแห้งด้วยลมร้อน | 85 | +2 -10 | จนกระทั่งมันหายไปหมด ความชื้น | ตู้อบแห้ง | |
<*>อุณหภูมิของสารละลายไม่คงที่ในระหว่างกระบวนการซัก
หมายเหตุ
1. หากสามารถล้างเครื่องมือที่ปนเปื้อนเลือดใต้น้ำไหลทันทีหลังการใช้งานระหว่างการผ่าตัดหรือการจัดการ เครื่องมือจะไม่จุ่มลงในสารละลายของสารยับยั้งการกัดกร่อน (โซเดียมเบนโซเอต)
2. หากจำเป็น (ระยะเวลาการทำงาน) สามารถแช่เครื่องมือไว้ในน้ำยาทำความสะอาดที่มีสารยับยั้งการกัดกร่อนได้นานถึง 7 ชั่วโมง
3. น้ำยาทำความสะอาดสามารถใช้ได้จนสกปรก (จนเป็นสีชมพู ซึ่งบ่งบอกถึงการปนเปื้อนของน้ำยาด้วยเลือด ทำให้ประสิทธิภาพการทำความสะอาดลดลง) คอมเพล็กซ์การซักไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ด้วยผงซักฟอกสังเคราะห์สามารถใช้ได้ภายในสองวันนับจากวันที่ผลิตหากสีของสารละลายไม่เปลี่ยนแปลง สารละลายที่ไม่เปลี่ยนแปลงสามารถให้ความร้อนได้สูงสุด 6 เท่า ในระหว่างกระบวนการให้ความร้อนความเข้มข้นของไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์จะไม่เปลี่ยนแปลง
4. ข้อกำหนดในการทำให้แห้งสำหรับกล้องเอนโดสโคปและผลิตภัณฑ์ที่ทำจากน้ำยางธรรมชาติ รวมถึงข้อกำหนดในการแช่กล้องเอนโดสโคปในสารละลาย ควรระบุไว้ในคู่มือการใช้งานสำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านี้
ตารางที่ 2
การเตรียมน้ำยาซักผ้า
| ชื่อของส่วนประกอบ | จำนวนส่วนประกอบในการเตรียมน้ำยาทำความสะอาด 1 ลิตร | การบังคับใช้ |
| ผงซักฟอก "ไบโอล็อต" กรัม | 3 | ใช้สำหรับการทำความสะอาดด้วยเครื่องจักร (วิธีเจ็ท การหยาบ อัลตราซาวนด์) |
| น้ำดื่มลูกบาศก์เมตร ซม | 987 | |
| ผงซักฟอก "ไบโอล็อต" กรัม | 1,5 | |
| น้ำดื่มลูกบาศก์เมตร ซม | 998,5 | |
| ผงซักฟอก "ไบโอล็อต" กรัม | 5 | ใช้สำหรับทำความสะอาดด้วยมือ |
| น้ำดื่มลูกบาศก์เมตร ซม | 905 | |
| สารละลายไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์<*>, ลูกบาศก์ ซม | 20 | ใช้สำหรับการทำความสะอาดด้วยเครื่องจักร (วิธีเจ็ท การกัดหยาบ อัลตราซาวนด์) และการทำความสะอาดด้วยตนเอง |
| <**>,จี | 5 | |
| น้ำดื่ม<**>, ลูกบาศก์ ซม | 975 | |
| สารละลายไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์<*>, ลูกบาศก์ ซม | 4,5 | ใช้สำหรับการทำความสะอาดด้วยเครื่องจักรโดยใช้วิธีการหมุน |
| การเตรียมผงซักฟอก ("ก้าวหน้า", "ไอน่า", "แอสตร้า", "โลตัส")<**>,จี | 1,5 | |
| น้ำดื่ม<**>, ลูกบาศก์ ซม | 994 | |
| ผงซักฟอก "Lotos", g | 5 | ใช้สำหรับทำความสะอาดเครื่องจักรโดยใช้อัลตราซาวนด์ |
| น้ำดื่มลูกบาศก์เมตร ซม | 905 |
<*>สำหรับการทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ อนุญาตให้ใช้ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ทางการแพทย์ รวมถึงไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์เกรด A และ B ทางเทคนิคได้
<**>องค์กรที่พัฒนาและผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องใช้สารละลายไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์กับผงซักฟอกเมื่อทดสอบความต้านทานของผลิตภัณฑ์ต่อสารทำความสะอาดก่อนการฆ่าเชื้อ
ตารางที่ 3
การทำความสะอาดด้วยสารเคมีของเครื่องมือผ่าตัดสแตนเลส
| กระบวนการทำความสะอาดด้วยสารเคมี | โหมดการทำความสะอาด | อุปกรณ์ที่ใช้ | |||
| อุณหภูมิสารละลายเริ่มต้น องศาเซลเซียส | เวลาถือครองขั้นต่ำ | ||||
| ระบุ ความหมาย | ขีด จำกัด ส่วนเบี่ยงเบน | ระบุ ความหมาย | ขีด จำกัด ส่วนเบี่ยงเบน | ||
| ล้างด้วยน้ำไหลก่อน | 0,5 | +/- 0,1 | อาบน้ำ, อ่างล้างจาน | ||
| การแช่สารละลาย: | 20,0 | +/- 1,0 | 2,0 | +1,0 <*> | ภาชนะเคลือบแก้วโพลีเอทิลีนพร้อมฝาปิด |
| กรดอะซิติก - 5 กรัม (คำนวณถึง 100%) โซเดียมคลอไรด์ - 1 กรัม | 3,0 | -/+ 1,0 <**> | |||
| น้ำกลั่น - มากถึง 100 ลูกบาศก์เมตร ซม | 6,0 | -/+ 2,0 | |||
| ล้างด้วยน้ำไหล | 0,5 | -/+ 0,1 | อาบน้ำ, อ่างล้างจาน | ||
| การอบแห้ง | ผ้าปูที่นอน ผ้าอ้อม ผ้าเช็ดตัว | ||||
<*>สำหรับมีดผ่าตัดสแตนเลส
<**>สำหรับเครื่องมือที่มีฟิล์มออกไซด์
<***>สำหรับเครื่องมือที่มีความเสียหายจากการกัดกร่อนอย่างรุนแรง แนะนำให้ทำความสะอาดบริเวณที่เสียหายเพิ่มเติมด้วยแปรงหรือสำลีพันก้าน
ตารางที่ 4
วิธีการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ (ไอน้ำอิ่มตัวภายใต้แรงดันมากเกินไป)
| โหมดการฆ่าเชื้อ | การบังคับใช้ | ระยะเวลาการเก็บรักษาความเป็นหมัน | อุปกรณ์ที่ใช้ | |||||||
| แรงดันไอน้ำในห้องฆ่าเชื้อ MPa (กก./ตร.ซม.) | อุณหภูมิในการทำงานในเครื่องฆ่าเชื้อ ห้อง, องศาเซลเซียส | ระยะเวลาในการฆ่าเชื้อขั้นต่ำ | ||||||||
| มีทั้งแบบแมนนวลและกึ่งอัตโนมัติ การบริหารจัดการไม่น้อย | ด้วยระบบอัตโนมัติ การจัดการ | |||||||||
| ระบุ ความหมาย | ส่วนเบี่ยงเบนสูงสุด | |||||||||
| ระบุ ความหมาย | ส่วนเบี่ยงเบนสูงสุด | |||||||||
| ระบุ ความหมาย | ส่วนเบี่ยงเบนสูงสุด | |||||||||
| 0,20 (2,0) | -/+ 0,02 (-/+ 0,2) | 132 | -/+ 2 | 20 | 20 | + 2 | แนะนำสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ทำจากโลหะที่ทนต่อการกัดกร่อน แก้ว ผลิตภัณฑ์สิ่งทอ ยาง | การทำหมันจะดำเนินการในกล่องฆ่าเชื้อที่ไม่มีตัวกรองหรือในบรรจุภัณฑ์แบบอ่อนสองชั้นที่ทำจากผ้าดิบ | ระยะเวลาการเก็บรักษาความปลอดเชื้อของผลิตภัณฑ์ที่ฆ่าเชื้อในกล่องปลอดเชื้อที่ไม่มีตัวกรองแบบนุ่มสองชั้น | เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ |
| 0,11 (1,1) | +0,02 (+0,2) | 120 | +2 | 45 | 45 | +3 | แนะนำสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ทำจากยาง ลาเท็กซ์ และวัสดุโพลีเมอร์บางชนิด (โพลีเอทิลีนความหนาแน่นสูง สารประกอบพลาสติก PVC) | กระดาษ parchment, กระดาษกระสอบไม่ชุบ, กระดาษกระสอบกันความชื้น, กระดาษสำหรับบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์บนเครื่อง E-type | บรรจุภัณฑ์ที่ทำจากผ้าดิบหรือกระดาษ parchment กระดาษที่ไม่เคลือบ กระดาษกระสอบกันความชื้น กระดาษสำหรับบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์บนเครื่องประเภท E เท่ากับ 3 วัน ในกล่องฆ่าเชื้อพร้อมตัวกรอง - 20 วัน | |
หมายเหตุ
1. กล่องฆ่าเชื้อไม่ใช่บรรจุภัณฑ์สำหรับจัดเก็บผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ แต่หากเก็บวัสดุฆ่าเชื้อในกล่องตามเวลาที่ระบุในตารางก็สามารถใช้งานได้ตามวัตถุประสงค์ที่ต้องการ
2. ผลิตภัณฑ์ที่ทำจากโลหะที่ทนต่อการกัดกร่อนตามมาตรฐาน OST 64-1-72-80 และ OST 64-1-337-78
ตารางที่ 5
วิธีการฆ่าเชื้อในอากาศ (อากาศร้อนแห้ง)
| โหมดการฆ่าเชื้อ | การบังคับใช้ | เงื่อนไขในการฆ่าเชื้อ | ระยะเวลาการเก็บรักษาความเป็นหมัน | อุปกรณ์ที่ใช้ | |||
| ระยะเวลาในการถือครองขั้นต่ำ | |||||||
| ระบุ ความหมาย | ก่อนหน้า ส่วนเบี่ยงเบน | ระบุ ความหมาย | ขีด จำกัด ส่วนเบี่ยงเบน | ||||
| 180 | +2 -10 | 60 | +5 | แนะนำสำหรับผลิตภัณฑ์โลหะ แก้ว และยางซิลิโคน | ผลิตภัณฑ์แห้งต้องผ่านการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อจะดำเนินการในบรรจุภัณฑ์ที่ทำจากกระดาษกระสอบที่ไม่มีการชุบ กระดาษกระสอบกันความชื้น กระดาษสำหรับบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์บนเครื่องประเภท E และกระดาษคราฟท์ หรือไม่มีบรรจุภัณฑ์ (ในภาชนะเปิด) | ผลิตภัณฑ์ที่ฆ่าเชื้อในกระดาษกระสอบที่ไม่มีการชุบและกระดาษกระสอบกันความชื้น กระดาษสำหรับบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์บนเครื่อง E-type สามารถเก็บไว้ได้ 3 วัน ผลิตภัณฑ์ที่ฆ่าเชื้อโดยไม่ใช้บรรจุภัณฑ์จะต้องใช้ทันทีหลังการฆ่าเชื้อ | เครื่องฆ่าเชื้อในอากาศ |
| 160 | -/+ 5 | 150 | |||||
วิธีการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี (สารละลายเคมี)
| สารฆ่าเชื้อ | โหมดการฆ่าเชื้อ | การบังคับใช้ | เงื่อนไขในการฆ่าเชื้อ | อุปกรณ์ที่ใช้ | |||
| อุณหภูมิ องศาเซลเซียส | ระยะเวลาในการถือครองขั้นต่ำ | ||||||
| ระบุ ความหมาย | ขีด จำกัด ส่วนเบี่ยงเบน | ระบุ ความหมาย | ขีด จำกัด ส่วนเบี่ยงเบน | ||||
| ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์สารละลาย 6%<**> | อย่างน้อย 18 | 360 | -/+ 5 | แนะนำสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ทำจาก | ควรดำเนินการฆ่าเชื้อเมื่อใด | ภาชนะแก้วปิด, | |
| 50 <*> | -/+ 2 | 180 | -/+ 5 | วัสดุโพลีเมอร์ ยาง แก้ว โลหะที่ทนต่อการกัดกร่อน | จุ่มผลิตภัณฑ์ลงในสารละลายจนหมดตลอดระยะเวลาการฆ่าเชื้อ หลังจากนั้นต้องล้างผลิตภัณฑ์ด้วยน้ำปราศจากเชื้อ<****>. อายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อในภาชนะปลอดเชื้อ (กล่องฆ่าเชื้อ) ที่บุด้วยแผ่นฆ่าเชื้อคือ 3 วัน | พลาสติกหรือเคลือบอีนาเมล (เคลือบฟันโดยไม่เสียหาย) | |
| สารละลาย "ดีโซซอน-1" 1%<***>(ขึ้นอยู่กับกรดเปอร์อะซิติก) | อย่างน้อย 18 | 45 | +5 | ||||
<*>อุณหภูมิของสารละลายไม่คงที่ในระหว่างกระบวนการฆ่าเชื้อ
<**>สารละลายไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์สามารถใช้ได้ภายใน 7 วันนับจากวันที่เตรียม โดยต้องเก็บในภาชนะปิดในที่มืด การใช้สารละลายเพิ่มเติมสามารถทำได้เฉพาะในกรณีที่มีการควบคุมเนื้อหาของสารออกฤทธิ์เท่านั้น
<***>สารละลาย Dezoxon-1 สามารถใช้ได้หนึ่งวัน
<****>องค์กรที่พัฒนาและผลิตผลิตภัณฑ์อาจใช้น้ำที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อเมื่อทดสอบความต้านทานของผลิตภัณฑ์ต่อสารฆ่าเชื้อ
ตารางที่ 7
วิธีการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี (แก๊ส) ด้วยส่วนผสมของ OB และเอทิลีนออกไซด์
| สารฆ่าเชื้อ | โหมดการฆ่าเชื้อ | การบังคับใช้ | เงื่อนไขในการฆ่าเชื้อ | อุปกรณ์ที่ใช้ | |||||||
| ปริมาณแก๊ส | อุณหภูมิในการทำงานในเครื่องฆ่าเชื้อ ห้อง, องศาเซลเซียส | เกี่ยวข้อง ความชื้น, % | ระยะเวลาในการถือครองขั้นต่ำ | ||||||||
| มก./ลบ.ม. DM | กิโลกรัมเอฟ/ตร.ม. ซม | มิลลิเมตรปรอท ศิลปะ. | |||||||||
| ระบุ ความหมาย | ขีด จำกัด ส่วนเบี่ยงเบน | ||||||||||
| ระบุ ความหมาย | ขีด จำกัด ส่วนเบี่ยงเบน | ||||||||||
| ส่วนผสมของ OB (เอทิลีนออกไซด์กับเมทิลโบรไมด์ในอัตราส่วน 1:2.5 โดยน้ำหนัก ตามลำดับ) | 2000 | 0,75 | 549 | 35 | +/- 5 | ไม่ต่ำกว่า 80 | 240 | -/+ 5 | สำหรับทัศนศาสตร์ เครื่องกระตุ้นหัวใจ | การฆ่าเชื้อจะดำเนินการในแพ็คเกจฟิล์มโพลีเอทิลีนสองชั้นหนา 0.06 - 0.2 มม., กระดาษ parchment, กระดาษกระสอบที่ไม่ได้ชุบ, กระดาษกระสอบกันความชื้น, กระดาษสำหรับบรรจุภัณฑ์บนเครื่องยี่ห้อ E อายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อในบรรจุภัณฑ์ที่ทำจาก ฟิล์มโพลีเอทิลีนมีอายุสูงสุด 5 ปีในกระดาษ parchment หรือกระดาษ - 20 วัน | เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยแก๊สแบบอยู่กับที่, microanaerostat MI |
| 2000 | 0,81 | 595 | 55 | +/- 5 | 240 | -/+ 5 | สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ทำจากวัสดุโพลีเมอร์ (ยาง พลาสติก) แก้ว โลหะ | ||||
| 2000 | 0,81 | 595 | 55 | +/- 5 | 360 | -/+ 5 | สำหรับนิตยสารพลาสติกไปจนถึงจักรเย็บผ้า | ||||
| เอทิลีนออกไซด์ | 1200 | 0,68 | 498 | อย่างน้อย 18 | +5 | 960 | -/+ 5 | สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ทำจากวัสดุโพลีเมอร์ แก้ว โลหะ | อุปกรณ์พกพา microanaerostat MI | ||
| ส่วนผสม อ | 2000 | 0,70 | 510 | ||||||||
หมายเหตุ
1. ผลิตภัณฑ์หลังการฆ่าเชื้อก่อนการฆ่าเชื้อจะถูกทำให้แห้งที่อุณหภูมิห้องหรือที่อุณหภูมิ 35 องศาเซลเซียส จนกระทั่งความชื้นที่มองเห็นหายไป หลังจากนั้นจึงบรรจุโดยยังไม่ได้ประกอบ
2. เพื่อรักษาอุณหภูมิในการฆ่าเชื้อที่ต้องการ (35.55 องศา) ให้วางไมโครแอนาโรสแตทไว้ในเทอร์โมสตัทหรืออ่างน้ำ
3. เมื่อใช้เครื่องไมโครแอนนาโรสแตทหรืออุปกรณ์พกพา หลังจากสิ้นสุดการสัมผัสการฆ่าเชื้อ อุปกรณ์เหล่านั้นจะถูกเปิดในตู้ดูดควันและเก็บไว้เป็นเวลา 5 ชั่วโมง
ก๊าซจะถูกกำจัดออกจากอุปกรณ์ที่อยู่กับที่โดยการอพยพ 10 เท่า
4. ผลิตภัณฑ์ที่ฆ่าเชื้อด้วยวิธีแก๊สจะถูกใช้หลังจากเก็บไว้ในห้องที่มีอากาศถ่ายเท (ที่ความเร็วลม 20 ซม./วินาที) เพื่อ:
1 วัน - สำหรับผลิตภัณฑ์แก้วและโลหะ
5 - 14 วัน - สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ทำจากวัสดุโพลีเมอร์ (ยาง, พลาสติก) ต้องระบุระยะเวลาการระบายอากาศเฉพาะในข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับผลิตภัณฑ์เฉพาะ
14 วัน - สำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่สัมผัสกับเยื่อเมือก เนื้อเยื่อ เลือด เป็นเวลานาน (มากกว่า 30 นาที)
21 วัน - สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ทำจากวัสดุโพลีเมอร์ที่ใช้สำหรับเด็กที่มีการสัมผัสเป็นเวลานาน (มากกว่า 30 นาที)
ตารางที่ 8
วิธีการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี (แก๊ส) การฆ่าเชื้อด้วยส่วนผสมของไอน้ำและฟอร์มาลดีไฮด์
| สารฆ่าเชื้อ | โหมดการฆ่าเชื้อ | การวางตัวเป็นกลาง | การบังคับใช้ | เงื่อนไขในการฆ่าเชื้อ | อุปกรณ์ที่ใช้ | |||||||
| อุณหภูมิองศาเซลเซียส | เกี่ยวข้อง ความชื้น, % | การทำหมัน ความเร็วชัตเตอร์ต่ำสุด | ปริมาณฟอร์มาลดีไฮด์ ลูกบาศก์ ซม | ระยะเวลาในการถือครองขั้นต่ำ | ปริมาณแอมโมเนีย ลูกบาศก์ ซม | |||||||
| ระบุ ความหมาย | ก่อนหน้า ส่วนเบี่ยงเบน | ระบุ ความหมาย | ขีด จำกัด ส่วนเบี่ยงเบน | ระบุ ความหมาย | ก่อนหน้า ส่วนเบี่ยงเบน | |||||||
| ฟอร์มาลิน 16% สารละลาย (ตาม ฟอร์มาลดีไฮด์) | 75 | -/+ 5 | 36 +/- 2 | 300 | +/- 5 | 120 | 60 | +/- 5 | 90 | สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ทำจากยาง วัสดุโพลีเมอร์ โลหะ และแก้ว | การฆ่าเชื้อจะดำเนินการในบรรจุภัณฑ์ที่ทำจากโพลีเอทิลีนที่มีความหนา 0.06-0.2 มม. หรือกระดาษห่อกระดาษหรือกระดาษห่อซัลไฟต์ (คราฟท์) อายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อในบรรจุภัณฑ์ที่ทำจากฟิล์มโพลีเอทิลีนคือ 5 ปีจากกระดาษ parchment หรือกระดาษคราฟท์ - 21 วัน | เครื่องฆ่าเชื้อฟอร์มาลินแบบอยู่กับที่ |
บันทึก. ในการต่อต้านฟอร์มาลดีไฮด์จะใช้สารละลายแอมโมเนียที่เป็นน้ำ (23 - 25%)
ตารางที่ 9
วิธีฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี (แก๊ส) การฆ่าเชื้อด้วยฟอร์มาลดีไฮด์จากพาราฟอร์มัลดีไฮด์
| สารฆ่าเชื้อ | โหมดการฆ่าเชื้อ | การบังคับใช้ | เงื่อนไขในการฆ่าเชื้อ | อุปกรณ์ที่ใช้ | ||||
| อุณหภูมิองศาเซลเซียส | เกี่ยวข้อง ความชื้น, % | ระยะเวลาในการถือครองขั้นต่ำ | ||||||
| ระบุ ความหมาย | ขีด จำกัด ส่วนเบี่ยงเบน | ระบุ ความหมาย | ขีด จำกัด ส่วนเบี่ยงเบน | |||||
| พาราฟอร์มัลดีไฮด์ กระจายพาราฟอร์มัลดีไฮด์สม่ำเสมอที่ด้านล่างของห้อง ความหนาของชั้น 1 ซม | 22 | +/- 2 | 36 +/- 2 | 300 | +/- 10 | แนะนำสำหรับเครื่องมือตัดเหล็กสเตนเลสที่เป็นโลหะทั้งหมด | การฆ่าเชื้อจะดำเนินการโดยไม่ต้องบรรจุภัณฑ์โดยวางผลิตภัณฑ์บนชั้นวางที่มีรูพรุนไม่เกินสองชั้นในทิศทางตั้งฉากกัน อายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อในภาชนะปลอดเชื้อ (กล่องฆ่าเชื้อ) ที่บุด้วยแผ่นฆ่าเชื้อคือ 3 วัน | ห้องทำจากลูกแก้วอัตราส่วนพื้นที่พื้นต่อปริมาตรคือ 1:20 มีชั้นวางแบบเจาะรูมีรูขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 0.6 - 0.7 ซม. (1 รูต่อ 1 ตร.ซม.) ชั้นวางติดตั้งที่ระดับ 2 ซม. จากพื้นผิวของพาราฟอร์มัลดีไฮด์ |
| 14 | +2 | 360 | +/- 10 | |||||
ตารางที่ 10
การฆ่าเชื้ออุปกรณ์การแพทย์<*>
| วิธีการฆ่าเชื้อ | สารฆ่าเชื้อ | โหมดการฆ่าเชื้อ<**> | การบังคับใช้ | เงื่อนไขในการฆ่าเชื้อ | อุปกรณ์ที่ใช้ | ||||
| อุณหภูมิองศาเซลเซียส | ความเข้มข้น, % | ระยะเวลาในการถือครองขั้นต่ำ | |||||||
| ระบุ ความหมาย | ขีด จำกัด ส่วนเบี่ยงเบน | ระบุ ความหมาย | ขีด จำกัด ส่วนเบี่ยงเบน | ||||||
| เดือด | น้ำกลั่น | 98 | +/- 1 | 30 | +5 | แนะนำสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ทำจากแก้ว โลหะ วัสดุโพลีเมอร์ทนความร้อน ยาง | แช่ผลิตภัณฑ์ในน้ำอย่างสมบูรณ์ | หม้อต้มฆ่าเชื้อ | |
| น้ำกลั่นด้วยโซเดียมไบคาร์บอเนต (เบกกิ้งโซดา) | 2,0 | 15 | +5 | ||||||
| ไอน้ำ | ไอน้ำอิ่มตัวภายใต้แรงดันส่วนเกิน P = 0.05 MPa (0.5 กก./ตร.ซม.) | 110 | +/- 2 | 20 | +5 | แนะนำสำหรับแก้ว โลหะ ยาง ลาเท็กซ์ และโพลีเมอร์ทนความร้อน | ดำเนินการในกล่องฆ่าเชื้อ | เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ ห้องฆ่าเชื้อ | |
| อากาศ | อากาศร้อนแห้ง | 130 | +2 -10 | 45 | +5 | แนะนำสำหรับผลิตภัณฑ์แก้วและโลหะ | ควรทำการฆ่าเชื้อโดยไม่ต้องบรรจุหีบห่อ (ในถาด) | เครื่องนึ่งขวดนมด้วยปริมาตรห้องถึง 80 ลูกบาศก์เมตร DM | |
| เคมี | สารละลายสามประการ: ฟอร์มาลิน (ฟอร์มาลดีไฮด์) โซเดียมฟีนอลไบคาร์บอเนต | อย่างน้อย 18 | 2,0 0,3 1,5 | 45 | +5 | แนะนำสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ทำจากแก้ว โลหะทนการกัดกร่อน วัสดุโพลีเมอร์ ยาง | จุ่มผลิตภัณฑ์ลงในสารละลายจนหมด | ภาชนะปิดที่ทำจากแก้ว พลาสติก หรือเคลือบฟัน (เคลือบฟันโดยไม่เสียหาย) | |
| คลอรามีน | 1,0 5,0 3,0 | 30 240 60 | จุ่มผลิตภัณฑ์ลงในสารละลายจนหมด หรือเช็ดด้วยผ้าดิบ 2 ครั้ง โดยเว้นช่วงระหว่างการเช็ด 15 นาที | ||||||
| ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ | 30 | ||||||||
| กิบิตัน | 2,5 | 30 | |||||||
| ไดคลอร์-1 | 1,0 3,0 3,0 | แนะนำสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ทำจากแก้ว โลหะที่ทนต่อการกัดกร่อน วัสดุโพลีเมอร์ | เช็ดสองครั้งด้วยผ้าเช็ดปากที่ทำจากผ้าดิบหรือผ้ากอซโดยเว้นช่วงระหว่างผ้าเช็ดทำความสะอาด 10 - 15 นาที | ||||||
| ซัลโฟคลอแรนทีน | 0,1 1,0 0,2 | ||||||||
| คลอร์วิน | 0,5 3,0 1,0 | ||||||||
| เดแซมส์ | 0,25 0,5 | ||||||||
| ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์พร้อมผงซักฟอก 0.5% (โปรเกรส, แอสตร้า, ไอน่า, โลตัส) | 3,0 3,0 4,0 | แนะนำสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ทำจากแก้ว โลหะทนการกัดกร่อน วัสดุโพลีเมอร์ ยาง | |||||||
| แคลเซียมไฮโปคลอไรต์ที่เป็นกลางหรือเกลือ dibasic ของแคลเซียมไฮโนคลอไรต์ | 0,25 1,0 | ||||||||
<*>คำอธิบายโดยละเอียดของการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์แต่ละรายการสำหรับโรคติดเชื้อเฉพาะมีอยู่ในคำสั่งและแนวทางที่เกี่ยวข้องซึ่งระบุไว้ในภาคผนวก 2 ของ OST นี้
<**>รูปแบบการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมีมี 3 ทางเลือก:
1 - ควรใช้สำหรับโรคที่เป็นหนอง, การติดเชื้อในลำไส้และทางอากาศของสาเหตุแบคทีเรียและไวรัส (ไข้หวัดใหญ่, โรค adenoviral ฯลฯ ), hibitan - เฉพาะสาเหตุของแบคทีเรียเท่านั้น
2 - สำหรับวัณโรค;
3 - สำหรับไวรัสตับอักเสบ
หมายเหตุ
1. เมื่อพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ การควบคุมความต้านทานต่อสารฆ่าเชื้อควรดำเนินการตามสูตรที่ใช้สำหรับวัณโรค และหากไม่แนะนำให้ใช้ยาสำหรับการติดเชื้อนี้ ให้ปฏิบัติตามสูตรที่ใช้สำหรับไวรัสตับอักเสบ
2. การฆ่าเชื้อเครื่องมือแพทย์สามารถทำได้ด้วยไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ทางการแพทย์และเกรดทางเทคนิค A และ B ตามด้วยการล้างเครื่องมือ
3. ความเข้มข้นของสารฆ่าเชื้อ: คลอรามีน, ไดคลอร์-1, ซัลโฟคลอแรนทีน, คลอพิน, เดซาม, เกลือไดไตรติบาซิกของแคลเซียมไฮโปคลอไรต์, แคลเซียมไฮโปคลอไรต์ที่เป็นกลางจะได้รับตามการเตรียม
4. สำหรับผลิตภัณฑ์และชิ้นส่วนที่ไม่ได้สัมผัสกับผู้ป่วยโดยตรง ควรเช็ดด้วยผ้าเช็ดปากชุบน้ำยาฆ่าเชื้อแล้วบิดออกเพื่อป้องกันไม่ให้น้ำยาฆ่าเชื้อเข้าไปในผลิตภัณฑ์
5. หลังจากแช่ฆ่าเชื้อแล้วต้องล้างผลิตภัณฑ์ในน้ำไหลจนกว่ากลิ่นของน้ำยาฆ่าเชื้อจะหมดไป
6.ควรใช้น้ำยาฆ่าเชื้อเพียงครั้งเดียว
7. เมื่อฆ่าเชื้อด้วยการต้มและไอน้ำต้องบรรจุผลิตภัณฑ์ที่ทำจากยางและโพลีเมอร์ในผ้ากอซ
2. GOST 1341-74 "กระดาษ เงื่อนไขทางเทคนิค"
3. GOST 1625-75 "ฟอร์มาลินทางเทคนิค เงื่อนไขทางเทคนิค"
4. GOST 2156-76 "โซเดียมไบคาร์บอเนต เงื่อนไขทางเทคนิค"
5. GOST 2228-81 "กระดาษกระสอบ เงื่อนไขทางเทคนิค"
6. GOST 2874-82 "น้ำดื่ม ข้อกำหนดด้านสุขอนามัยและการควบคุมคุณภาพ"
7. GOST 4201-72 "โซเดียมคาร์บอเนต เงื่อนไขทางเทคนิค"
8. GOST 5850-72 "ฟีนอล์ฟทาลีน"
9. GOST 6700-72 "น้ำกลั่น"
10. GOST 7247-73 "กระดาษสำหรับบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์บนเครื่องจักรอัตโนมัติ"
11. GOST 7568-73 "เอทิลีนออกไซด์ เงื่อนไขทางเทคนิค"
12. GOST 10354-82 "ฟิล์มโพลีเอทิลีน เงื่อนไขทางเทคนิค"
13. GOST 11680-76 "ผ้าฝ้ายกลุ่มผ้าดิบ เงื่อนไขทางเทคนิค"
14. GOST 13302-73 "แคลเซียมไฮโปคลอไรต์พื้นฐานสองระดับตติยภูมิ"
15. GOST 35263-82 "แคลเซียมไฮโปคลอไรต์เป็นกลาง เงื่อนไขทางเทคนิค"
มาตรฐานอุตสาหกรรม (OST)
1. OST 6-01-76-7 "เทคนิคคลอรีนบี"
2. OST 6-15-1012-76 "ผงซักฟอกสังเคราะห์ ผง"
เงื่อนไขทางเทคนิค (TU)
1. มธ. 6-01-746-72 "ซัลโฟคลอแรนทิน"
2. มธ. 6-02-06-06-78 "ดีโซซอน-1"
3. TU 6-15-547-82 "สารฟอกขาวที่มีคลอรีน"
4. มธ. 6-15-1128-78 "ยาคลอปิน"
5. มธ. 6-15-1101-70 "น้ำยาฆ่าเชื้อ "เดแซม"
6. มธ. 6-09-1224-76 "โซเดียมโอลีเอต"
7. มธ. 6-08-2785-78 "โซเดียมเบนโซเอต"
8. TU 6-22-1-74 "เมทิลโบรไมด์"
9. TU 18 RSFSR 718-77 "ไบโอล็อต"
10. TU 38-10710-77 "น้ำยาซักผ้า "ก้าวหน้า"
ภาคผนวก 2
ข้อมูล
เลื่อน
เอกสารคำแนะนำและระเบียบวิธีเกี่ยวกับการฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อ
1. ST SEV 3188-81 "ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ วิธีการ วิธีการ และวิธีการฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อ ข้อกำหนดและคำจำกัดความ"
2. GOST 25375-82 "วิธีการ วิธีการ และรูปแบบของการฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์ ข้อกำหนดและคำจำกัดความ"
3. OST 64-1-337-78 "ความต้านทานของเครื่องมือโลหะทางการแพทย์ต่อวิธีการทำความสะอาด การทำหมัน และการฆ่าเชื้อก่อนการฆ่าเชื้อ การจำแนกประเภท การเลือกวิธีการ"
4. คำแนะนำชั่วคราวสำหรับการฆ่าเชื้อนิตยสารพลาสติกแบบใช้แล้วทิ้งที่บรรจุหีบห่อสำหรับอุปกรณ์ระบายน้ำเพื่อการผ่าตัด (อนุมัติโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต 09.11.72 N 995-72)
6. คำแนะนำชั่วคราวสำหรับการล้างและฆ่าเชื้อเครื่องมือผ่าตัดและผลิตภัณฑ์พลาสติกด้วยไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์และส่วนผสมของเอทิลีนออกไซด์และเมทิลโบรไมด์ (อนุมัติโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเมื่อวันที่ 25 สิงหาคม 2515 N 988-72)
7. แนวทางการควบคุมเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ (หม้อนึ่งความดัน) ในสถาบันทางการแพทย์ (ประเภท "AV", "AG", AP" และ "AOB") (อนุมัติโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเมื่อวันที่ 28 พฤศจิกายน 2515 N 998-72) .
9. แนวทางสำหรับการบำบัดก่อนการฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ยางและส่วนประกอบเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ (อนุมัติโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต 06.29.76 N 1433)
10. แนวทางในการฆ่าเชื้อชุดคลุม ผ้าปูที่นอนผ่าตัด เครื่องมือผ่าตัด ถุงมือยาง เครื่องแก้ว และหลอดฉีดยาในเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ (อนุมัติโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต 08/12/80 N 28-4/6)
12. แนวทางการทำความสะอาดผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ก่อนฆ่าเชื้อ (อนุมัติโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต 06/08/82 N 28-6/56)
13. คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต N 720 ลงวันที่ 31 กรกฎาคม 2521 "ในการปรับปรุงการรักษาพยาบาลสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคผ่าตัดเป็นหนองและเสริมสร้างมาตรการเพื่อต่อสู้กับการติดเชื้อในโรงพยาบาล"
14. คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต N 1230 ลงวันที่ 6 ธันวาคม 2522 "เกี่ยวกับการป้องกันโรคในโรงพยาบาลสูติศาสตร์"
15. คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต N 752 ลงวันที่ 8 กรกฎาคม 2524 "ในการเสริมสร้างมาตรการเพื่อลดอุบัติการณ์ของไวรัสตับอักเสบ"
16. คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต N 916 ลงวันที่ 4 สิงหาคม 2526 "เมื่อได้รับอนุมัติคำแนะนำด้านสุขอนามัยและการป้องกันการแพร่ระบาดและการคุ้มครองแรงงานของบุคลากรในโรงพยาบาลโรคติดเชื้อ (แผนก)"
17. แนวทางการจำแนกจุดโฟกัสของการติดเชื้อวัณโรค การดำเนินการและการควบคุมคุณภาพของมาตรการฆ่าเชื้อวัณโรค (อนุมัติโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเมื่อวันที่ 4 พฤษภาคม 2522 N 10-8/39)
18. แนวทางการใช้คลอรามีนเพื่อวัตถุประสงค์ในการฆ่าเชื้อโรค (อนุมัติเมื่อวันที่ 21 ตุลาคม พ.ศ. 2518 N 1359-75)
19. คำแนะนำในการใช้ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์กับผงซักฟอกเพื่อการฆ่าเชื้อโรค (อนุมัติโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต 08.29.70 N 858-70)
20. แนวทางการใช้ซัลโฟคลอแรนทีนเพื่อการฆ่าเชื้อโรค (อนุมัติโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเมื่อวันที่ 23 มิถุนายน พ.ศ. 2520 N 1755-77)
21. แนวทางการใช้คลอร์พินในการฆ่าเชื้อ (อนุมัติโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต 12/24/80 N 28-13/5)
22. แนวทางการใช้ desam ในการฆ่าเชื้อโรค (อนุมัติโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเมื่อวันที่ 24 ธันวาคม 2523 N 28-14/6)
23.แนวทางการฆ่าเชื้อในเครื่องฆ่าเชื้อฟอร์มาลดีไฮด์
24.แนวทางการใช้กิบิตันในการฆ่าเชื้อโรค 08/26/81 N 28-6/4.
25. คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตหมายเลข 60 ลงวันที่ 17 มกราคม 2513 "เกี่ยวกับมาตรการเพื่อเสริมสร้างและพัฒนาธุรกิจการฆ่าเชื้อโรค"
27. คำแนะนำสำหรับการฆ่าเชื้อและการฆ่าเชื้อเสื้อผ้า เครื่องนอน รองเท้า และวัตถุอื่น ๆ ในห้องอบฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ-อากาศ-ฟอร์มาลิน ไอน้ำและห้องรวม และการฆ่าเชื้อวัตถุเหล่านี้ในห้องฆ่าเชื้อในอากาศ (08.20.77)
ผู้อำนวยการ VNIIDiS
พี.พี.ลีอาร์สกาย