Naredba Ministarstva zdravstva SSSR-a od 10. lipnja 1985. 770. SanPiN: dezinfekcija i sterilizacija medicinskih uređaja. Popis instruktivnih i metodoloških dokumenata o sterilizaciji i dezinfekciji

RAZVIO Svesavezni znanstveno-istraživački institut za dezinfekciju i sterilizaciju (VNIIDiS)

Ravnatelj Instituta Lyarsky P.P.
Zamjenik Redatelj Kruchenok T.B.
Voditeljica odjela za sterilizaciju Ramkova N.V.
Šef odjela za dezinfekciju Sokolova N.F.
Izvođači: Abramova I.M., Guterman R.L., Evtikova L.V., Ioirish A.N., L.S. Troshin K.A., Yuzbashev V.G.

Svesavezni institut za znanstveno istraživanje i ispitivanje medicinske opreme (VNIIIIMG)

Direktor Instituta Leonov B.I.
Izvođači: Tereshenkov A.I., Rybchinokaya N.A.

DOGOVOREN:

Glavna uprava za karantenske infekcije Ministarstva zdravstva SSSR-a
Šef odjela Sergiev V.P.

PRIPREMLJENO ZA ODOBRENJE

Uprava za uvođenje novih lijekova i medicinske opreme Ministarstva zdravstva SSSR-a
Šef odjela Babayan E.A.

ODOBRENO

Zamjenik ministra zdravlja SSSR-a O.P. Shchepin

STAVITI NA SNAGU

GOTOVO

Za Svesavezni znanstveno-istraživački institut za dezinfekciju i sterilizaciju (VNIIDiS) i

Svesavezni institut za znanstveno istraživanje i ispitivanje medicinske opreme (VNIIIMT)

Registriran i upisan u državni registar 12. srpnja 1985. br. 8355618

1.
2.
3.
4.
Prilog 1
Dodatak 2

STANDARD INDUSTRIJE

STERILIZACIJA I DEZINFEKCIJA MEDICINSKIH PROIZVODA
Metode, sredstva i načini
OST 42-21-2-85 Umjesto OST 42-2-2-77

Naredbom Ministarstva zdravstva SSSR-a od 10. lipnja 1985. br. 770, razdoblje uvođenja postavljeno je od 01.01.1986.

Nepoštivanje standarda je kažnjivo zakonom

Ova se norma odnosi na medicinske proizvode koji se tijekom uporabe podvrgavaju sterilizaciji i (ili) dezinfekciji.

Norma je obvezna za ustanove koje upravljaju medicinskim uređajima, kao i za organizacije i poduzeća koja razvijaju i proizvode medicinske uređaje.

Norma se ne odnosi na lijekove i njihovu ambalažu, na proizvode proizvedene u industriji kao sterilne, na proizvode od tekstilnih materijala (u smislu dezinfekcije), predmete za njegu bolesnika i medicinski namještaj.

Norma utvrđuje metode, sredstva i načine predsterilizacijskog čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije.

Osnovni pojmovi iz područja predsterilizacijskog čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije prema GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81).

Popis regulatornih i tehničkih dokumenata za kemijske reagense i pomoćne materijale dan je u Referentnom dodatku 1 ovoj normi.

Popis uputa i metodoloških dokumenata Ministarstva zdravstva SSSR-a o pitanjima sterilizacije i dezinfekcije naveden je u referentnom dodatku 2 ovom standardu.

1. Opće odredbe

1.1. Metode, sredstva i načini čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije prije sterilizacije utvrđeni ovom normom jednako su učinkoviti za svaku vrstu obrade.

Bilješka. Prednost treba dati toplinskim metodama sterilizacije (para i zrak).

1.2. Na temelju odredaba ove norme treba izraditi upute kojima se utvrđuju metode, sredstva i načini predsterilizacijskog čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije u odnosu na određene proizvode ili skupine proizvoda, uzimajući u obzir njihovu namjenu i značajke dizajna.

1.3. Prilikom izrade proizvoda potrebno je odabrati metodu, sredstva i način na temelju otpornosti proizvoda na sredstva predsterilizacijskog čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije, ovisno o materijalu, stupnju površinske obrade i dizajnu.

Odabrane metode, sredstva i načini ne bi trebali uzrokovati promjene u izgledu, učinkovitosti i drugim pokazateljima proizvoda; prerađeni proizvodi ne bi trebali imati toksični učinak.

1.4. Zahtjevi za otpornost proizvoda na sredstva predsterilizacijskog čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije moraju biti standardizirani u tehničkim specifikacijama (medicinsko-tehničkim zahtjevima) za razvoj novih proizvoda, tehničkim specifikacijama, normama, a također navedeni u pogonskoj dokumentaciji i moraju biti pratiti u fazi razvoja i proizvodnje proizvoda.

U tehničkim specifikacijama, u normama za masovno proizvedene proizvode, zahtjev za otpornošću proizvoda na čišćenje prije sterilizacije i specifičnu metodu sterilizacije ili dezinfekcije treba normirati uzimajući u obzir odredbe ove norme na temelju rezultata preliminarnih ispitivanja.

1.5. Tijekom rada proizvoda, čišćenje pred sterilizacijom, sterilizacija i (ili) dezinfekcija moraju se provoditi u skladu s ovom normom i uputama koje je odobrilo Ministarstvo zdravstva SSSR-a, razvijenim na temelju ove norme, uspostavljajući postupak za prethodnu sterilizacijsko čišćenje, sterilizacija, dezinfekcija određenih vrsta proizvoda, kao i operativne dokumentacije.

1.6. Zahtjevi tehničke dokumentacije (uključujući radnu dokumentaciju) koji se odnose na čišćenje prije sterilizacije, sterilizaciju i dezinfekciju moraju biti u skladu s ovim standardom, uputama koje je odobrilo Ministarstvo zdravstva SSSR-a, a u nedostatku ovih uputa za određene vrste proizvoda moraju se dogovoriti s Ured za uvođenje novih lijekova i medicinske opreme Ministarstva zdravstva SSSR-a.

1.7. Prilikom provođenja čišćenja prije sterilizacije, sterilizacije i dezinfekcije kemijskim metodama (osim sterilizacije plinom), dezinfekcije kuhanjem, dopušteno je koristiti inhibitore i druge dodatke koji pomažu u smanjenju korozije, odobrene od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a i ne smanjuju učinkovitost predsterilizacijskog čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije.

1.8. Kontrolu sterilnosti trebaju provoditi bakteriološki laboratoriji sanitarnih i epidemioloških stanica te medicinske i preventivne ustanove u skladu s uputama koje je odobrilo Ministarstvo zdravstva SSSR-a.

1.9. Kontrolu rada sterilizatora provode dezinfekcijske stanice i dezinfekcijski odjeli (odjel) sanitarnih i epidemioloških stanica u skladu s uputama koje je odobrilo Ministarstvo zdravstva SSSR-a.

1.10. Kontrolu kvalitete čišćenja i dezinfekcije prije sterilizacije trebaju provoditi medicinske ustanove, sanitarno-epidemiološke i dezinfekcijske stanice u skladu s uputama koje je odobrilo Ministarstvo zdravstva SSSR-a.

2. Čišćenje prije sterilizacije

2.1. Svi proizvodi moraju biti podvrgnuti čišćenju prije sterilizacije prije sterilizacije kako bi se uklonili proteini, masti i mehanička onečišćenja, kao i lijekovi.

2.2. Odvojivi proizvodi moraju biti podvrgnuti čišćenju prije sterilizacije kada su rastavljeni.

2.3. Čišćenje prije sterilizacije mora se provesti ručno ili mehanizirano (pomoću posebne opreme).

2.4. Mehanizirano čišćenje prije sterilizacije treba provesti mlazom, rotacijskim metodama, četkanjem ili uporabom ultrazvuka uz korištenje površinski aktivnih tvari prema točki 2.8 ove norme i drugih aditiva.

Metoda izvođenja mehaniziranog čišćenja mora biti u skladu s uputama za uporabu isporučenim uz opremu.

Bilješka. Trljanje gumenih proizvoda nije dopušteno.

2.5. Ručno čišćenje prije sterilizacije treba provesti redoslijedom u skladu s tablicom. 1.

2.6. Pri korištenju otopine za pranje koja sadrži 0,5% vodikovog peroksida i 0,5% sintetičkog deterdženta Lotus, koristi se inhibitor korozije - 0,14% natrijev oleat.

2.7. Na kraju radne smjene opremu je potrebno mehanički očistiti pranjem deterdžentima.

2.8. Otopina za čišćenje mora sadržavati komponente u skladu s tablicom. 2.

2.9. Instrumenti mogu biti podložni koroziji tijekom rada, čišćenja prije sterilizacije i sterilizacije. Alati s vidljivim mrljama korozije, kao i s prisutnošću oksidnog filma, kemijski se čiste ne više od 1 - 2 puta u četvrtini.

3. Sterilizacija

3.1. Sterilizirati se moraju svi proizvodi koji dolaze u dodir s površinom rane, krvlju ili injekcionim lijekovima te određene vrste medicinskih instrumenata koji tijekom rada dolaze u kontakt sa sluznicom i mogu je oštetiti.

3.2. Sterilizaciju treba provesti jednom od metoda navedenih u tablici. 4 - 8 (izvorni znanstveni rad, znanstveni).

4. Dezinfekcija

4.1. Svi proizvodi koji nemaju kontakt s površinom rane, krvlju ili injekcionim lijekovima moraju se dezinficirati.

Proizvodi koji se koriste tijekom gnojnih operacija ili kirurških zahvata kod infektivnog bolesnika dezinficiraju se prije predsterilizacijskog čišćenja i sterilizacije.

Osim toga, medicinski proizvodi moraju se dezinficirati nakon operacija, injekcija itd. osobe koje su imale hepatitis B ili hepatitis sa neodređenom dijagnozom (virusni hepatitis), kao i oni koji su nosioci HB antigena.

Dezinfekciju je potrebno provesti jednom od metoda navedenih u tablici. 9.

Tablica 1. Čišćenje prije sterilizacije

* Temperatura otopine se ne održava tijekom procesa pranja

Bilješke

1. Ako se instrument kontaminiran krvlju može oprati pod tekućom vodom odmah nakon upotrebe tijekom operacije ili manipulacije, ne smije se uranjati u otopinu inhibitora korozije (natrijev benzoat).

2. Ako je potrebno (trajanje rada), instrument se može ostaviti uronjen u otopinu inhibitora korozije (natrijev benzoat) do 7 sati.

3. Otopina za čišćenje se može koristiti dok se ne zaprlja (dok se ne pojavi ružičasta boja koja ukazuje na kontaminaciju otopine krvlju, što smanjuje učinkovitost čišćenja). Otopina za pranje vodikovog peroksida sa sintetičkim deterdžentima može se koristiti unutar 24 sata od datuma proizvodnje ako se boja otopine nije promijenila. Nepromijenjena otopina može se zagrijavati do 6 puta tijekom procesa zagrijavanja, koncentracija vodikovog peroksida se ne mijenja značajno.

4. Režim sušenja endoskopa i proizvoda od prirodnog lateksa, kao i zahtjevi za uranjanje endoskopa u otopine, moraju biti navedeni u uputama za uporabu ovih proizvoda.

Tablica 2. Priprema deterdženta

x - Za čišćenje pred sterilizaciju dopušteno je koristiti vodikov peroksid tehničkog stupnja kvalitete A i B. Količine vodikovog peroksida navedene u tablici izračunate su za otopinu koncentracije 27,5%.

xx - Organizacije koje razvijaju i proizvode medicinske proizvode, prilikom ispitivanja otpornosti proizvoda na sredstva za čišćenje prije sterilizacije, moraju koristiti otopine vodikovog peroksida s deterdžentima.

Tablica 3. Kemijsko čišćenje kirurških instrumenata od nehrđajućeg čelika

x Za skalpele od nehrđajućeg čelika.
xx Za instrumente s oksidnim filmom.
xxx Za instrumente s jakom korozijom preporuča se dodatno očistiti oštećena područja četkom ili štapićem od pamučne gaze.

Tablica 4. Metoda parne sterilizacije (zasićena vodena para pod viškom tlaka)

Bilješke

1. Sterilizacijske kutije nisu ambalaža za čuvanje steriliziranih proizvoda, ali ako se sterilizirani materijal čuva u kutijama na vrijeme navedeno u tablici, može se koristiti za predviđenu namjenu.

2. Proizvodi od metala otpornog na koroziju prema OST 64-1-72-80 i OST 64-1-337-78.

Tablica 5. Metoda sterilizacije zrakom (suhi vrući zrak)

Tablica 6. Metoda kemijske sterilizacije (kemijske otopine)

x Otopina vodikovog peroksida može se upotrijebiti unutar 7 dana od datuma pripreme, pod uvjetom da se čuva u zatvorenoj posudi na tamnom mjestu. Daljnja uporaba otopine može se provesti samo ako se kontrolira sadržaj aktivnih tvari.

xx Temperatura otopine se ne održava tijekom procesa sterilizacije.

xxx Otopina Dezoxon-1 može se koristiti jedan dan.

xxxx Organizacije koje razvijaju i proizvode proizvode mogu koristiti nesterilnu vodu pri testiranju otpornosti proizvoda na sredstva za sterilizaciju.

Tablica 7. Metoda kemijske sterilizacije (plin) sterilizacija smjesom OB i etilen oksida

Bilješke

1. Proizvodi nakon predsterilizacijske obrade suše se na sobnoj temperaturi ili na temperaturi od 35 PS do nestanka vidljive vlage, nakon čega se pakiraju nesastavljeni.

2. Za održavanje potrebne temperature sterilizacije (35, 55 P), mikroanaerostati se stavljaju u termostat ili vodenu kupelj.

3. Kada se koristi mikroanaerostat ili prijenosni uređaj, nakon završetka sterilizacijske ekspozicije, otvaraju se u dimnjaku i drže 5 sati. Plin se uklanja iz stacionarnog aparata 10-strukim pražnjenjem.

4. Proizvodi sterilizirani plinskom metodom koriste se nakon držanja u prozračenoj prostoriji (pri brzini zraka od 20 cm/s) za:

1 dan - za proizvode od stakla i metala;

5 - 13 dana - za proizvode od polimernih materijala (guma, plastika) s kratkotrajnim kontaktom (do 30 minuta); posebna razdoblja ventilacije moraju biti navedena u tehničkim specifikacijama za određene proizvode;

14 dana - za sve proizvode koji imaju produljeni kontakt (preko 30 minuta) sa sluznicama, tkivima, krvlju;

21 dan - za proizvode od polimernih materijala s produljenim kontaktom (preko 30 minuta) koji se koriste za djecu.

Tablica 8. Metoda kemijske sterilizacije (plinska) sterilizacija mješavinom vodene pare i formaldehida

Bilješka. Za neutralizaciju formaldehida koristi se vodena otopina amonijaka (23 - 25%).

Tablica 9. Dezinfekcija medicinskih proizvoda*

x Detaljan opis dezinfekcije pojedinih proizvoda za određene zarazne bolesti dat je u odgovarajućim naredbama i smjernicama navedenim u Dodatku 2 ovog OST-a.

xx Način kemijske dezinfekcije dan je u tri opcije:

1 - treba koristiti za gnojne bolesti, crijevne i zračne infekcije bakterijske i virusne etiologije (gripa, adenovirusne bolesti, itd.), Hibitan - samo bakterijske etiologije;

2 - za tuberkulozu;

3 - za virusni hepatitis.

Bilješke

1. Pri razvoju medicinskih proizvoda treba provoditi kontrolu rezistencije na sredstvo za dezinfekciju prema režimu koji se koristi za tuberkulozu, a ako se lijek ne preporučuje za ovu infekciju, onda prema režimu koji se koristi za virusni hepatitis.

2. Dezinfekciju medicinskih instrumenata moguće je provesti medicinskim vodikovim peroksidom i tehničkim razredima A i B, nakon čega slijedi pranje instrumenata.

3. Koncentracija dezinficijensa: kloramin, diklor - 1, sulfoklorantin, klorocin, dezam, neutralni kalcijev hipoklorit daje se prema pripravku.

4. Za proizvode i njihove dijelove koji nisu u izravnom kontaktu s pacijentom, obrišite ubrusom namočenim u otopinu za dezinfekciju i ocijedite ga kako biste spriječili da otopina za dezinfekciju uđe u unutrašnjost proizvoda.

5. Nakon dezinfekcije uranjanjem, proizvode je potrebno prati u tekućoj vodi dok se u potpunosti ne ukloni miris dezinfekcijskog sredstva.

6. Otopinu za dezinfekciju treba upotrijebiti jednom.

7. Kod dezinfekcije kuhanjem i parom proizvodi od polimernih materijala moraju biti pakirani u gazu.

Prilog 1
(informativan)

Regulatorna i tehnička dokumentacija za kemijske reagense i pomoćne materijale

Državni standardi (GOST), industrijski standardi (OST)

1. GOST 177-77 “Vodikov peroksid. Tehničke specifikacije"
2. GOST 1341-74 “Pergament. Tehničke specifikacije"
3. GOST 1625-75 “Tehnički formalin. Tehničke specifikacije"
4. GOST 2156-76 “Natrijev bikarbonat. Tehničke specifikacije"
5. GOST 2228-81 “Papir za vreće. Tehničke specifikacije"
6. GOST 2874-82 “Voda za piće. Higijenski zahtjevi i kontrola kvalitete"
7. GOST 4201-79 “Kiselina natrijevog bikarbonata. Tehničke specifikacije"
8. GOST 5850-72 "Fenolftalein"
9. GOST 6709-72 “Destilovana voda”
10. GOST 7247-73 “Papir za pakiranje proizvoda na automatskim strojevima”
11. GOST 7568-73 “Etilen oksid. Tehničke specifikacije"
12. GOST 10354-82 “Polietilenska folija. Tehničke specifikacije"
13. GOST 11680-76 „Pamučne tkanine iz skupine kaliko. Tehnički uvjeti“.
14. GOST 25263-82 “Neutralni kalcijev hipoklorit. Tehničke specifikacije"
15. GOST 25644-83 „Sintetički praškasti deterdženti. Tehničke specifikacije"
16. OST 6-01-75-79 "Kloramin B tehnički"

Tehnički uvjeti (TU)

1. TU 6-01-746-72 "Sulfoklorantin"
2. TU 6-02-09-06-78 "Dezoxon - 1"
3. TU 6-15-547-82 "Izbjeljivači koji sadrže klor"
4. TU 6-15-1128-78 „Lijek „Klorcin”
5. TU 6-15-1191-79 "Dezinfekcijsko sredstvo "Dezam"
6. TU 6-09-1224-76 "Natrijev oleat"
7. TU 6-09-2785-78 "Natrijev benzoat"
8. TU 6-22-1-74 "Metil bromid"
9. TU 18 RSFSR 718-77 "Biolot"
10. TU 38-10719-77 "Tekući deterdžent "Progress"

Dodatak 2
(informativan)

Popis instruktivnih i metodoloških dokumenata o sterilizaciji i dezinfekciji

1. ST SEV 3188-81 “Medicinski proizvodi. Metode, sredstva i režimi sterilizacije i dezinfekcije. Pojmovi i definicije".

2. GOST 25375-82 „Metode, sredstva i načini sterilizacije i dezinfekcije medicinskih proizvoda. Pojmovi i definicije".

3. OST 64-1-337-78 „Otpornost medicinskih metalnih instrumenata na sredstva predsterilizacijskog čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije. Klasifikacija. Izbor metode".

4. Privremene upute za sterilizaciju zapakiranih jednokratnih plastičnih spremnika za kirurške spajalice (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 9. studenog 1972., br. 995-72).

6. Privremene upute za pranje i sterilizaciju kirurških instrumenata i plastičnih proizvoda vodikovim peroksidom i mješavinom etilen oksida i metil bromida (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 25. kolovoza 1972. br. 988-72).

7. Smjernice za kontrolu parnih sterilizatora (autoklava) u medicinskim ustanovama (tipovi "AV", "AG", "ASH" i "AOV") (odobren od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 28. studenog 1972., br. 998. -72).

9. Smjernice za predsterilizacijsku obradu i sterilizaciju gumenih proizvoda i dijelova za medicinske svrhe (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 29. lipnja 1976., br. 1433).

10. Smjernice za sterilizaciju zavoja, kirurškog rublja, kirurških instrumenata, gumenih rukavica, staklenog posuđa i štrcaljki u parnim sterilizatorima (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 12. kolovoza 1980. br. 28-4/6).

12. Smjernice za predsterilizacijsko čišćenje medicinskih proizvoda (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 8. lipnja 1982., br. 28-6/13).

13. Naredba Ministarstva zdravstva SSSR-a od 31. srpnja 1978. br. 720 „O poboljšanju medicinske skrbi za pacijente s gnojnim kirurškim bolestima i jačanju mjera za borbu protiv nozokomijalnih infekcija.”

14. Naredba Ministarstva zdravstva SSSR-a od 6. prosinca 1979. br. 1230 "O prevenciji bolesti u opstetričkim bolnicama."

15. Naredba Ministarstva zdravstva SSSR-a od 8. srpnja 1981. br. 752 "O jačanju mjera za smanjenje učestalosti virusnog hepatitisa."

16. Naredba Ministarstva zdravstva SSSR-a od 4. kolovoza 1983. br. 916 „O odobrenju uputa o sanitarnom i protuepidemskom režimu i zaštiti na radu osoblja bolnica (odjela) za zarazne bolesti.”

17. Smjernice za klasifikaciju žarišta tuberkulozne infekcije, provedbu i kontrolu kvalitete dezinfekcijskih mjera za tuberkulozu (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 4. svibnja 1979. br. 10-8/39).

18. Smjernice za uporabu kloramina u svrhu dezinfekcije (odobrena 21. listopada 1975. br. 1359-75).

19. Upute za uporabu vodikovog peroksida s deterdžentima u svrhu dezinfekcije (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 29. kolovoza 1970., br. 858-70).

20. Smjernice za korištenje sulfoklorantina u dezinfekcijske svrhe (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 23. lipnja 1977., br. 1755-77).

21. Smjernice za korištenje klorcina za dezinfekciju (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a od 24. prosinca 1980. br. 28.13/6).

22. Smjernice za korištenje desama za dezinfekciju (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 24. prosinca 1980., br. 28-14/6).

23. Smjernice za sterilizaciju nekih hemosorbenata (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 28. prosinca 1983., br. 28-6/5).

24. Upute za korištenje gibitana za dezinfekciju (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 26. kolovoza 1981., br. 28-6/4).

25. Naredba Ministarstva zdravstva SSSR-a od 17. siječnja 1979. br. 60 „O mjerama za daljnje jačanje i razvoj dezinfekcijskog poslovanja.”

27. Upute za dezinfekciju i dezinsekciju odjeće, posteljine, obuće i drugih predmeta u parno-zrak-formalinskim, parnim i kombiniranim dezinfekcijskim komorama i dezinsekciju tih predmeta u zračnim dezinsekcijskim komorama (odobrilo Ministarstvo zdravstva SSSR-a 29. kolovoza 1977. ).

STANDARD INDUSTRIJE

STERILIZACIJA I DEZINFEKCIJA
MEDICINSKI UREĐAJI

METODE, SREDSTVA I NAČINI

OST 42-21-2-85

RAZVIO Svesavezni znanstveno-istraživački institut za dezinfekciju i sterilizaciju (VNIIDiS)

Ravnatelj Instituta Lyarsky P.P.

Zamjenik Redatelj Kruchenok T.B.

Voditeljica odjela za sterilizaciju Ramkova N.V.

Šef odjela za dezinfekciju Sokolova N.F.

Izvođači: Abramova I.M., Guterman R.L., Evtikova L.V.,

Ioyirish A.N., L.S. Troshin K.A., Yuzbashev V.G.

Svesavezni institut za znanstveno istraživanje i ispitivanje medicinske opreme (VNIIIIMG)

Direktor Instituta Leonov B.I.

Izvođači: Tereshenkov A.I., Rybchinokaya N.A.

DOGOVOREN:

Glavna uprava za karantenske infekcije Ministarstva zdravstva SSSR-a

Šef odjela Sergiev V.P.

PRIPREMLJENO ZA ODOBRENJE

Uprava za uvođenje novih lijekova i medicinske opreme Ministarstva zdravstva SSSR-a

Šef odjela Babayan E.A.

ODOBRENO

Ministarstvo zdravlja SSSR-a

Zamjenik ministra O.P. Shchepin

STAVITI NA SNAGU

GOTOVO

Za Svesavezni znanstveno-istraživački institut za dezinfekciju i sterilizaciju (VNIIDiS) i

Svesavezni institut za znanstveno istraživanje i ispitivanje medicinske opreme (VNIIIMT)

Registriran i upisan u državni registar 12. srpnja 1985. br. 8355618

STANDARD INDUSTRIJE

Naredbom Ministarstva zdravstva SSSR-a od 10. lipnja 1985. br. 770, razdoblje uvođenja postavljeno je od 01.01.1986.

Nepoštivanje standarda je kažnjivo zakonom

Ova se norma odnosi na medicinske proizvode koji se tijekom uporabe podvrgavaju sterilizaciji i (ili) dezinfekciji.

Norma je obvezna za ustanove koje upravljaju medicinskim uređajima, kao i za organizacije i poduzeća koja razvijaju i proizvode medicinske uređaje.

Norma se ne odnosi na lijekove i njihovu ambalažu, na proizvode proizvedene u industriji kao sterilne, na proizvode od tekstilnih materijala (u smislu dezinfekcije), predmete za njegu bolesnika i medicinski namještaj.

Norma utvrđuje metode, sredstva i načine predsterilizacijskog čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije.

Osnovni pojmovi iz područja predsterilizacijskog čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije prema GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81).

Popis regulatornih i tehničkih dokumenata za kemijske reagense i pomoćne materijale dan je u referentnom dodatku ovoj normi.

Popis uputa i metodoloških dokumenata Ministarstva zdravstva SSSR-a o sterilizaciji i dezinfekciji dan je u referentnom dodatku ovom standardu.

. Opće odredbe

Čišćenje prije sterilizacije

Način čišćenja

Oprema koja se koristi

Vrijeme zadržavanja, min

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

Uranjanje instrumenata kontaminiranih krvlju u otopinu inhibitora korozije (1% otopina natrijevog benzoata) neposredno nakon uporabe tijekom operacije ili manipulacije

Bazen, spremnik

Ispiranje tekućom vodom

Kada, umivaonik

Namakanje u otopini za pranje (str.) kada je proizvod potpuno uronjen

Vodokotlić, kada, umivaonik

kada koristite deterdžente "Progress", "Astra", "Lotus", "Aina"

Pranje svakog proizvoda u otopini za pranje (str.) pomoću četke ili štapića od pamučne gaze

Ispiranje pod tekućom vodom

kada koristite Biolot deterdžent

Kada, umivaonik sa mlazom vode

kada koristite Progress deterdžent

kada koristite deterdžente "Astra", "Lotos", "Aina"

Ispiranje destiliranom vodom

Vodokotlić, kada

Sušenje toplim zrakom

dok vlaga potpuno ne nestane

ormar za sušenje

* Temperatura otopine se ne održava tijekom procesa pranja

Bilješke 1. Ako se instrument kontaminiran krvlju može oprati pod tekućom vodom odmah nakon upotrebe tijekom operacije ili manipulacije, ne smije se uranjati u otopinu inhibitora korozije (natrijev benzoat).

2. Ako je potrebno (trajanje rada), instrument se može ostaviti uronjen u otopinu inhibitora korozije (natrijev benzoat) do 7 sati.

4. Režim sušenja endoskopa i proizvoda od prirodnog lateksa, kao i zahtjevi za uranjanje endoskopa u otopine, moraju biti navedeni u uputama za uporabu ovih proizvoda.

Priprema deterdženta

Broj komponenti za pripremu 1 dm3 otopine za čišćenje

Primjenjivost

Deterdžent "Biolot", g

Koristi se za mehanizirano čišćenje (metoda, hrapavljenje, ultrazvuk)

Voda za piće, cm3

Deterdžent "Biolot", g

Koristi se za mehanizirano čišćenje rotacijskom metodom

Voda za piće, cm3

Deterdžent "Biolot", g

Koristi se za ručno čišćenje

Voda za piće, cm3

Otopina vodikovog peroksida x, cm 3

Koristi se za mehanizirano (metoda mlaza, hrapavljenje, ultrazvuk) i ručno čišćenje

Deterdžent

("Napredak", "Aina", "Astra",

"Lotos") xx, g

Voda za piće, cm3

Deterdžent "Lotus", g

Koristi se za mehanizirano čišćenje ultrazvukom

Pitka voda, cm

Kemijsko čišćenje kirurških instrumenata od nehrđajućeg čelika

Način čišćenja

Oprema koja se koristi

Početna temperatura otopine, °C

Vrijeme zadržavanja, min

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

Prethodno isperite tekućom vodom

±0,1

Kada, umivaonik

Namakanje u otopini:

± 1,0

Emajlirana, staklena, polietilenska posuda s poklopcem

octena kiselina - 5 g

± 1,0

(preračunavanje na 100%)

natrijev klorid - 1 g

destilirana voda -

Ispiranje tekućom vodom

±0,1

Kada, umivaonik

Plahta, pelena, ručnik

x Za skalpele od nehrđajućeg čelika.

xx Za instrumente s oksidnim filmom.

xxx Za instrumente s jakom korozijom preporuča se dodatno očistiti oštećena područja četkom ili štapićem od pamučne gaze.

Metoda parne sterilizacije (zasićena vodena para pod viškom tlaka)

Primjenjivost

Razdoblje zadržavanja sterilnosti

Oprema koja se koristi

Tlak pare u sterilizacijskoj komori, MPa (kgf/cm2)

Vrijeme držanja sterilizacije, min

s ručnim i poluautomatskim upravljanjem, ne manje

S automatskim upravljanjem

nominalna vrijednost

granična vrijednost

nominalna vrijednost

granična vrijednost

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

±0,02

Sterilizacija se provodi u sterilizacijskim kutijama bez filtra ili u sterilizacijskim kutijama s filtrom ili u duploj mekoj ambalaži od kaliko, pergamenta, neimpregniranog vrećnog papira, vrećnog papira otpornog na vlagu, papira za pakiranje proizvoda na strojevima tipa E (polietilen gustoće). , PVC plastika)

Rok trajanja sterilizacije proizvoda steriliziranih u sterilnim kutijama bez filtera, u dvostrukoj mekoj ambalaži od kaliko ili pergamenta, neimpregniranom papiru, papiru za pakiranje proizvoda na strojevima marke E je t 3 dana, u sterilizacijskim kutijama s filterom 20 dana.

Parni sterilizator

(±0,2)

Metoda zračne sterilizacije (suhi vrući zrak)

Primjenjivost

Uvjeti za sterilizaciju

Razdoblje zadržavanja sterilnosti

Oprema koja se koristi

Radna temperatura u sterilizacijskoj komori, °C

Vrijeme zadržavanja, min

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

Suhi proizvodi podvrgavaju se sterilizaciji. Sterilizacija se provodi u ambalaži od neimpregniranog vrećastog papira, vrećastog papira otpornog na vlagu, papira za pakiranje proizvoda na strojevima tipa E ili bez pakiranja (u otvorenim spremnicima)

Proizvodi sterilizirani u neimpregniranom vrećnom papiru i vrećnom papiru otpornom na vlagu, papiru za pakiranje proizvoda na E-type strojevima mogu se skladištiti 3 dana. Proizvode sterilizirane bez pakiranja treba upotrijebiti odmah nakon sterilizacije

Zračni sterilizator

Metoda kemijske sterilizacije (otopine kemikalija)

Način sterilizacije

Primjenjivost

Uvjeti za sterilizaciju

Oprema koja se koristi

Temperatura, °C

Vrijeme zadržavanja, min

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

Vodikov peroksid 6% otopina x

Najmanje 18

Sterilizaciju treba provesti potpunim uranjanjem proizvoda u otopinu za vrijeme trajanja izlaganja sterilizaciji, nakon čega proizvod treba isprati sterilnom vodom xxx

Rok trajanja steriliziranog proizvoda u sterilnoj posudi (kutiji za sterilizaciju) obloženoj sterilnom plahtom je 3 dana.

Zatvorene posude od stakla, plastike ili obložene emajlom (emajl bez oštećenja)

xx Temperatura otopine se ne održava tijekom procesa sterilizacije.

xxx Otopina Dezoxon-1 može se koristiti jedan dan.

xxxx Organizacije koje razvijaju i proizvode proizvode mogu koristiti nesterilnu vodu pri testiranju otpornosti proizvoda na sredstva za sterilizaciju.

Metoda kemijske sterilizacije (plinska) sterilizacija smjesom OB i etilen oksida

Način sterilizacije

Primjenjivost

Uvjeti za sterilizaciju

Oprema koja se koristi

Doza plina

Radna temperatura u sterilizacijskoj komori, °C

Relativna vlažnost, %

Vrijeme zadržavanja, min

mm. rt. Umjetnost.

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

Smjesa OB (etilen oksid s metil bromidom u omjeru 1:0,5 po tvari, respektivno)

ne manje od 80

Za optiku, pacemakere

Sterilizacija se provodi u paketu od dva sloja polietilenske folije debljine 0,06 m, pergamenta, neimpregniranog vrećastog papira, vrećastog papira otpornog na vlagu, papira za pakiranje proizvoda na strojevima tipa E. Rok trajanja proizvoda steriliziranih u ambalaži od plastične folije je do 5 godina, u pergamentu ili papiru - 20 dana.

Stacionarni plinski sterilizator, mikroanaerostat MI

Za proizvode od polimernih materijala (guma, plastika), stakla, metala

Za plastične magazine do strojeva za šivanje

Etilen oksid

najmanje 18

Za proizvode od polimernih materijala, stakla, metala

Prijenosni aparat, mikroanaerostat MI

Metoda kemijske sterilizacije (plinska) sterilizacija smjesom vodene pare i formaldehida

Sredstvo za sterilizaciju

Način sterilizacije

Neutralizacija

Primjenjivost

Uvjeti za sterilizaciju

Oprema koja se koristi

temperatura, ° S

relativna vlažnost, %

izloženost sterilizaciji, min

količina formaldehida, cm 3

vrijeme držanja, min

količina amonijaka, cm 3

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

Dezinfekcija medicinskih proizvoda*

	Sredstvo za dezinfekciju	Način dezinfekcije xx					Primjenjivost	Uvjeti za dezinfekciju	Oprema koja se koristi
		Temperatura, ° S		Koncentracija, %	Vrijeme zadržavanja, min
		nominalna vrijednost	maksimalno odstupanje		nominalna vrijednost	maksimalno odstupanje
Ključanje	Destilirana voda							Potpuno uranjanje proizvoda u vodu	Kotao za dezinfekciju
	Destilirana voda s natrijevim bikarbonatom (soda bikarbona)
	Zasićena vodena para pod viškom tlaka P = 0,05 MPa (0,5 kgf/cm 2)							Provodi se u sterilizacijskim kutijama	Parni sterilizator. Komore za dezinfekciju
Zrak	Suhi vrući zrak							Dezinfekciju treba provoditi bez ambalaže (u posudama)	Zračni sterilizator
Kemijski	Trostruka otopina formaldehida (formaldehid): natrijev fenol bikarbonat	najmanje 18						Potpuno uranjanje proizvoda u otopinu	Zatvorene posude od stakla, plastike


Kemijski	kloramin	najmanje 18					polimerni materijali, gume	potpuno uranjanje proizvoda u otopinu ili dva puta brisanje s kaliko salvetom s razmakom od 15 minuta između brisanja	mase ili obložene caklinom (caklina bez oštećenja)


	Vodikov peroksid	najmanje 18


	Formalin (na bazi formaldehida)


	Dezoxon - 1





								Dva puta obrišite kaliko salvetom ili gazom s razmakom između brisanja od 10 - 15 minuta


	sulfoklorantin



Kemijski		najmanje 18





	Vodikov peroksid s 0,5% deterdženta (Progress, Astra, Aina, Lotus)

STANDARD INDUSTRIJE

STERILIZACIJA I DEZINFEKCIJA
MEDICINSKI UREĐAJI

METODE, SREDSTVA I NAČINI

OST 42-21-2-85

RAZVIO Svesavezni znanstveno-istraživački institut za dezinfekciju i sterilizaciju (VNIIDiS)

Ravnatelj Instituta Lyarsky P.P.

Zamjenik Redatelj Kruchenok T.B.

Voditeljica odjela za sterilizaciju Ramkova N.V.

Šef odjela za dezinfekciju Sokolova N.F.

Izvođači: Abramova I.M., Guterman R.L., Evtikova L.V.,

Ioyirish A.N., L.S. Troshin K.A., Yuzbashev V.G.

Svesavezni institut za znanstveno istraživanje i ispitivanje medicinske opreme (VNIIIIMG)

Direktor Instituta Leonov B.I.

Izvođači: Tereshenkov A.I., Rybchinokaya N.A.

DOGOVOREN:

Glavna uprava za karantenske infekcije Ministarstva zdravstva SSSR-a

Šef odjela Sergiev V.P.

PRIPREMLJENO ZA ODOBRENJE

Uprava za uvođenje novih lijekova i medicinske opreme Ministarstva zdravstva SSSR-a

Šef odjela Babayan E.A.

ODOBRENO

Ministarstvo zdravlja SSSR-a

Zamjenik ministra O.P. Shchepin

STAVITI NA SNAGU

GOTOVO

Za Svesavezni znanstveno-istraživački institut za dezinfekciju i sterilizaciju (VNIIDiS) i

Svesavezni institut za znanstveno istraživanje i ispitivanje medicinske opreme (VNIIIMT)

Registriran i upisan u državni registar 12. srpnja 1985. br. 8355618

STANDARD INDUSTRIJE

Naredbom Ministarstva zdravstva SSSR-a od 10. lipnja 1985. br. 770, razdoblje uvođenja postavljeno je od 01.01.1986.

Nepoštivanje standarda je kažnjivo zakonom

Ova se norma odnosi na medicinske proizvode koji se tijekom uporabe podvrgavaju sterilizaciji i (ili) dezinfekciji.

Norma je obvezna za ustanove koje upravljaju medicinskim uređajima, kao i za organizacije i poduzeća koja razvijaju i proizvode medicinske uređaje.

Norma utvrđuje metode, sredstva i načine predsterilizacijskog čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije.

Osnovni pojmovi iz područja predsterilizacijskog čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije prema GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81).

Popis regulatornih i tehničkih dokumenata za kemijske reagense i pomoćne materijale dan je u referentnom dodatku ovoj normi.

Popis uputa i metodoloških dokumenata Ministarstva zdravstva SSSR-a o sterilizaciji i dezinfekciji dan je u referentnom dodatku ovom standardu.

. Opće odredbe

Čišćenje prije sterilizacije

Način čišćenja

Oprema koja se koristi

Vrijeme zadržavanja, min

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

Uranjanje instrumenata kontaminiranih krvlju u otopinu inhibitora korozije (1% otopina natrijevog benzoata) neposredno nakon uporabe tijekom operacije ili manipulacije

Bazen, spremnik

Ispiranje tekućom vodom

Kada, umivaonik

Namakanje u otopini za pranje (str.) kada je proizvod potpuno uronjen

Vodokotlić, kada, umivaonik

kada koristite deterdžente "Progress", "Astra", "Lotus", "Aina"

Pranje svakog proizvoda u otopini za pranje (str.) pomoću četke ili štapića od pamučne gaze

Ispiranje pod tekućom vodom

kada koristite Biolot deterdžent

Kada, umivaonik sa mlazom vode

kada koristite Progress deterdžent

kada koristite deterdžente "Astra", "Lotos", "Aina"

Ispiranje destiliranom vodom

Vodokotlić, kada

Sušenje toplim zrakom

dok vlaga potpuno ne nestane

ormar za sušenje

* Temperatura otopine se ne održava tijekom procesa pranja

2. Ako je potrebno (trajanje rada), instrument se može ostaviti uronjen u otopinu inhibitora korozije (natrijev benzoat) do 7 sati.

4. Režim sušenja endoskopa i proizvoda od prirodnog lateksa, kao i zahtjevi za uranjanje endoskopa u otopine, moraju biti navedeni u uputama za uporabu ovih proizvoda.

Priprema deterdženta

Broj komponenti za pripremu 1 dm3 otopine za čišćenje

Primjenjivost

Deterdžent "Biolot", g

Koristi se za mehanizirano čišćenje (metoda, hrapavljenje, ultrazvuk)

Voda za piće, cm3

Deterdžent "Biolot", g

Koristi se za mehanizirano čišćenje rotacijskom metodom

Voda za piće, cm3

Deterdžent "Biolot", g

Koristi se za ručno čišćenje

Voda za piće, cm3

Otopina vodikovog peroksida x, cm 3

Koristi se za mehanizirano (metoda mlaza, hrapavljenje, ultrazvuk) i ručno čišćenje

Deterdžent

("Napredak", "Aina", "Astra",

"Lotos") xx, g

Voda za piće, cm3

Deterdžent "Lotus", g

Koristi se za mehanizirano čišćenje ultrazvukom

Pitka voda, cm

Kemijsko čišćenje kirurških instrumenata od nehrđajućeg čelika

Način čišćenja

Oprema koja se koristi

Početna temperatura otopine, °C

Vrijeme zadržavanja, min

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

Prethodno isperite tekućom vodom

±0,1

Kada, umivaonik

Namakanje u otopini:

± 1,0

Emajlirana, staklena, polietilenska posuda s poklopcem

octena kiselina - 5 g

± 1,0

(preračunavanje na 100%)

natrijev klorid - 1 g

destilirana voda -

Ispiranje tekućom vodom

±0,1

Kada, umivaonik

Plahta, pelena, ručnik

x Za skalpele od nehrđajućeg čelika.

xx Za instrumente s oksidnim filmom.

xxx Za instrumente s jakom korozijom preporuča se dodatno očistiti oštećena područja četkom ili štapićem od pamučne gaze.

Metoda parne sterilizacije (zasićena vodena para pod viškom tlaka)

Primjenjivost

Razdoblje zadržavanja sterilnosti

Oprema koja se koristi

Tlak pare u sterilizacijskoj komori, MPa (kgf/cm2)

Vrijeme držanja sterilizacije, min

s ručnim i poluautomatskim upravljanjem, ne manje

S automatskim upravljanjem

nominalna vrijednost

granična vrijednost

nominalna vrijednost

granična vrijednost

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

±0,02

Parni sterilizator

(±0,2)

Metoda zračne sterilizacije (suhi vrući zrak)

Primjenjivost

Uvjeti za sterilizaciju

Razdoblje zadržavanja sterilnosti

Oprema koja se koristi

Radna temperatura u sterilizacijskoj komori, °C

Vrijeme zadržavanja, min

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

Zračni sterilizator

Metoda kemijske sterilizacije (otopine kemikalija)

Način sterilizacije

Primjenjivost

Uvjeti za sterilizaciju

Oprema koja se koristi

Temperatura, °C

Vrijeme zadržavanja, min

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

Vodikov peroksid 6% otopina x

Najmanje 18

Sterilizaciju treba provesti potpunim uranjanjem proizvoda u otopinu za vrijeme trajanja izlaganja sterilizaciji, nakon čega proizvod treba isprati sterilnom vodom xxx

Rok trajanja steriliziranog proizvoda u sterilnoj posudi (kutiji za sterilizaciju) obloženoj sterilnom plahtom je 3 dana.

Zatvorene posude od stakla, plastike ili obložene emajlom (emajl bez oštećenja)

xx Temperatura otopine se ne održava tijekom procesa sterilizacije.

xxx Otopina Dezoxon-1 može se koristiti jedan dan.

xxxx Organizacije koje razvijaju i proizvode proizvode mogu koristiti nesterilnu vodu pri testiranju otpornosti proizvoda na sredstva za sterilizaciju.

Metoda kemijske sterilizacije (plinska) sterilizacija smjesom OB i etilen oksida

Način sterilizacije

Primjenjivost

Uvjeti za sterilizaciju

Oprema koja se koristi

Doza plina

Radna temperatura u sterilizacijskoj komori, °C

Relativna vlažnost, %

Vrijeme zadržavanja, min

mm. rt. Umjetnost.

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

Smjesa OB (etilen oksid s metil bromidom u omjeru 1:0,5 po tvari, respektivno)

ne manje od 80

Za optiku, pacemakere

Stacionarni plinski sterilizator, mikroanaerostat MI

Za proizvode od polimernih materijala (guma, plastika), stakla, metala

Za plastične magazine do strojeva za šivanje

Etilen oksid

najmanje 18

Za proizvode od polimernih materijala, stakla, metala

Prijenosni aparat, mikroanaerostat MI

Metoda kemijske sterilizacije (plinska) sterilizacija smjesom vodene pare i formaldehida

Sredstvo za sterilizaciju

Način sterilizacije

Neutralizacija

Primjenjivost

Uvjeti za sterilizaciju

Oprema koja se koristi

temperatura, ° S

relativna vlažnost, %

izloženost sterilizaciji, min

količina formaldehida, cm 3

vrijeme držanja, min

količina amonijaka, cm 3

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

nominalna vrijednost

maksimalno odstupanje

Dezinfekcija medicinskih proizvoda*

	Sredstvo za dezinfekciju	Način dezinfekcije xx					Primjenjivost	Uvjeti za dezinfekciju	Oprema koja se koristi
		Temperatura, ° S		Koncentracija, %	Vrijeme zadržavanja, min
		nominalna vrijednost	maksimalno odstupanje		nominalna vrijednost	maksimalno odstupanje
Ključanje	Destilirana voda							Potpuno uranjanje proizvoda u vodu	Kotao za dezinfekciju
	Destilirana voda s natrijevim bikarbonatom (soda bikarbona)
	Zasićena vodena para pod viškom tlaka P = 0,05 MPa (0,5 kgf/cm 2)							Provodi se u sterilizacijskim kutijama	Parni sterilizator. Komore za dezinfekciju
Zrak	Suhi vrući zrak							Dezinfekciju treba provoditi bez ambalaže (u posudama)	Zračni sterilizator
Kemijski	Trostruka otopina formaldehida (formaldehid): natrijev fenol bikarbonat	najmanje 18						Potpuno uranjanje proizvoda u otopinu	Zatvorene posude od stakla, plastike


Kemijski	kloramin	najmanje 18					polimerni materijali, gume	potpuno uranjanje proizvoda u otopinu ili dva puta brisanje s kaliko salvetom s razmakom od 15 minuta između brisanja	mase ili obložene caklinom (caklina bez oštećenja)


	Vodikov peroksid	najmanje 18


	Formalin (na bazi formaldehida)


	Dezoxon - 1





								Dva puta obrišite kaliko salvetom ili gazom s razmakom između brisanja od 10 - 15 minuta


	sulfoklorantin



Kemijski		najmanje 18





	Vodikov peroksid s 0,5% deterdženta (Progress, Astra, Aina, Lotus)

U Rusiji su sve ustanove koje se bave medicinskom djelatnošću dužne raditi prema strogim standardima, među kojima važno mjesto zauzima pravilna dezinfekcija i sterilizacija medicinskih pomagala.

Zašto se pridržavati standarda

Danas je mnogima, čak i onima koji su daleko od medicine, poznat pojam bolničke infekcije. To uključuje bilo koju bolest koju pacijent dobije kao posljedicu traženja pomoći od medicinske ustanove ili osoblje organizacije u obavljanju svojih funkcionalnih dužnosti. Prema statistikama, u kirurškim bolnicama razina gnojno-upalnih komplikacija nakon čistih operacija je 12-16% u ginekološkim odjelima, komplikacije nakon operacija razvijaju se u 11-14% žena. Nakon proučavanja strukture morbiditeta, postalo je očito da se od 7 do 14% novorođenčadi zarazi u rodilištima i dječjim odjelima.

Naravno, takva se slika ne može uočiti u svim medicinskim organizacijama i njihova prevalencija ovisi o mnogim čimbenicima, kao što su vrsta ustanove, priroda pružene skrbi, intenzitet mehanizama prijenosa bolničkih infekcija i njezina struktura. . U tom kontekstu, jedna od glavnih nespecifičnih mjera za sprječavanje nastanka i prijenosa bolničkih infekcija je dezinfekcija i sterilizacija medicinskih proizvoda.

Propisi

U svom radu sve zdravstvene ustanove vode se preporukama sadržanim u mnogim regulatornim dokumentima. Temeljni dokument je SanPiN (dezinfekcija i sterilizacija medicinskih proizvoda istaknuta je u zasebnom odjeljku). Posljednje izdanje odobreno je 2010. Sljedeći propisi uređuju i rad zdravstvenih ustanova.

Savezni zakon br. 52, koji proglašava mjere za epidemiološku sigurnost stanovništva.
Naredba broj 408 (o virusnom hepatitisu) od 12.07.1984.
Naredba br. 720 (za borbu protiv bolničkih infekcija).
Naredba od 3. rujna 1999. (o razvoju dezinfekcije).

OST "Sterilizacija i dezinfekcija medicinskih proizvoda" br. 42-21-2-85 također je jedan od glavnih dokumenata koji reguliraju standard za obradu instrumenata. Time se rukovode sve zdravstvene ustanove u svom radu.

Osim toga, postoji velik broj dezinfekcija i sterilizacija medicinskih proizvoda u kojima se razmatraju s gledišta različitih dezinficijensa odobrenih za tu namjenu. Danas, zbog činjenice da su mnoge dezinformacije službeno odobrene. sredstava, relevantne smjernice također su sastavni dio dokumenata na kojima se temelji rad zdravstvenih ustanova. Danas se obrada instrumenata sastoji od tri uzastopne faze - dezinfekcija, PSO i sterilizacija medicinskih proizvoda.

Dezinfekcija

Dezinfekcija je skup mjera koje rezultiraju uništavanjem patogenih mikroorganizama u objektima okoliša. Tu spadaju površine (zidovi, podovi, prozori, tvrdi namještaj, površine opreme), predmeti za njegu bolesnika (posteljina, posuđe, sanitarna oprema), kao i biološke tekućine, izlučevine bolesnika itd.

U identificiranom izvoru infekcije provode se mjere pod nazivom "žarišna dezinfekcija". Njegov cilj je uništiti patogene izravno u identificiranom žarištu. Razlikuju se sljedeće vrste žarišne dezinfekcije:

struja - to je ono što se provodi u medicinskim ustanovama kako bi se spriječilo širenje infekcije;
završni se provodi nakon izolacije bolesnika, odnosno hospitalizacije bolesne osobe.

Osim toga, tu je i preventivna dezinfekcija. Njegove aktivnosti provode se stalno, bez obzira na prisutnost zarazne epidemije. To uključuje pranje ruku i čišćenje okolnih površina proizvodima koji sadrže baktericidne aditive.

Metode dezinfekcije

Ovisno o ciljevima, koriste se sljedeće metode dezinfekcije:

mehanički: uključuje izravan mehanički utjecaj na predmet - mokro čišćenje, istresanje ili izbijanje posteljine - ne uništava patogene mikroorganizme, već samo privremeno smanjuje njihov broj;
fizički: izloženost ultraljubičastom zračenju, visokim ili niskim temperaturama - u ovom slučaju dolazi do uništenja ako se strogo poštuju temperaturni režim i vrijeme izlaganja;
kemijski: uništavanje patogenih mikroorganizama kemijskim sredstvima - uranjanje, brisanje ili navodnjavanje predmeta kemijskom otopinom (ovo je najčešća i najučinkovitija metoda);
biološki- u ovom slučaju koristi se antagonist mikroorganizma koji treba uništiti (najčešće se koristi u specijaliziranim bakteriološkim stanicama);
kombinirani— kombinira nekoliko metoda dezinfekcije.

OST "Sterilizacija i dezinfekcija medicinskih proizvoda" 42-21-2-85 kaže da svi predmeti i instrumenti s kojima je pacijent bio u kontaktu moraju proći kroz proces dezinfekcije. U zdravstvenim ustanovama za to se koristi fizikalna ili kemijska metoda dezinfekcije. Nakon njezina završetka proizvodi se, ovisno o namjeni, podvrgavaju daljnjoj obradi, odlažu ili ponovno koriste.

Čišćenje prije sterilizacije

Dezinfekcija i sterilizacija medicinskih proizvoda za višekratne instrumente koji podliježu sterilizaciji uključuje i predsterilizacijsko čišćenje koje slijedi nakon dezinfekcije proizvoda. Svrha ove faze je konačno mehaničko uklanjanje zaostalih masnih i proteinskih onečišćenja, kao i lijekova.

Novi SanPiN, koji dovoljno detaljno govori o dezinfekciji i sterilizaciji medicinskih proizvoda, predviđa sljedeće faze PSO-a.

Proizvod se pere pod tekućom vodom 0,5 minuta kako bi se uklonio ostatak dezinfekcijske otopine.
U otopini za pranje, za čiju se proizvodnju koriste samo odobreni proizvodi, proizvodi se namaču dok su potpuno uronjeni. U slučaju da se sastoje od nekoliko dijelova proizvoda, potrebno ih je rastaviti i osigurati da su sve postojeće šupljine ispunjene otopinom. Pri temperaturi otopine za čišćenje od 50º, vrijeme izlaganja je 15 minuta.
Nakon isteka vremena, svaki proizvod se ispere u istoj otopini pomoću četke ili gaze 0,5 minuta.
Isperite proizvode ispod. Trajanje ispiranja ovisi o proizvodu koji se koristi ("Astra", "Lotos" - 10 minuta, "Progress" - 5, "Biolot" - 3).
Ispirati u destiliranoj vodi 30 sekundi.
Sušenje u pećnicama na topli zrak.

Za pripremu otopine za pranje koristite 5 g SMS (Progress, Astra, Lotus, Biolot), 33% perhidrol - 16 g ili 27,5% - 17 g Također je dopušteno koristiti 6% (85 g ) i 3% perhidrola. (170 g) vodikov peroksid, voda za piće - do 1 litre.

Suvremena sredstva koja se koriste za dezinfekciju omogućuju kombiniranje procesa dezinfekcije i PSO. U tom slučaju, nakon završetka ekspozicije izravno na dis. Otopina se koristi za oštrenje instrumenata, a potom i za sve sljedeće faze PSO.

Kontrola kvalitete

SP, dezinfekcija i sterilizacija medicinskih proizvoda, koji su opisani doslovno korak po korak, posvećuju veliku pozornost kontroli kvalitete svake faze obrade. Da bi se to postiglo, provode se testovi za praćenje odsutnosti krvi i drugih proteinskih spojeva na proizvodu koji se tretira, kao i kvaliteta ispiranja deterdženata. Jedan posto obrađenih instrumenata podliježe kontroli.

Fenolftaleinski test omogućuje procjenu koliko su temeljito deterdženti koji su korišteni tijekom čišćenja prije sterilizacije uklonjeni iz proizvoda. Za postavljanje nanesite malu količinu gotove 1% otopine fenolftaleina na tupfer i zatim obrišite proizvode koje želite provjeriti. Ako se pojavi ružičasta boja, kvaliteta ispiranja deterdženata smatra se nedovoljnom.

Dezinfekcija i sterilizacija medicinskih proizvoda zahtijeva kontrolu u svakoj fazi, a još jedan test koji vam omogućuje procjenu koliko su dobro provedene prve faze je azopiram test. Ona procjenjuje prisutnost ili odsutnost krvi i ljekovitih tvari na njima. Za njegovu provedbu trebat će vam otopina azopirama, koja se, kada se pripremi, može čuvati 2 mjeseca u hladnjaku (na sobnoj temperaturi to se razdoblje smanjuje na mjesec dana). Određena zamućenost reagensa u nedostatku sedimenta ne utječe na njegovu kvalitetu.

Za test, neposredno prije testa, ista količina azopirama i 3% vodikovog peroksida se pomiješa i nanese na mrlju krvi za testiranje. Pojava ljubičaste boje znači da reagens radi i testiranje može početi. Da biste to učinili, navlažite tampon s pripremljenim reagensom i obrišite površine instrumenata i opreme. U proizvodima koji imaju šuplje kanale, nekoliko kapi reagensa se stavi unutra i nakon 1 minute se procjenjuje rezultat, obraćajući posebnu pozornost na spojeve. Ako se pojavi ljubičasta boja, koja se postupno pretvara u ružičasto-lila boju, utvrđuje se prisutnost krvi. Smećkasta boja ukazuje na prisutnost hrđe, a ljubičasta na tvari koje sadrže klor.

Za ispravnu procjenu rezultata testa azopirama potrebno je uzeti u obzir nekoliko točaka:

Test se smatra pozitivnim samo ako se boja pojavi unutar prve minute nakon primjene reagensa;
radna otopina može se koristiti samo unutar prva dva sata nakon pripreme;
proizvodi moraju biti na sobnoj temperaturi (na vrućoj površini uzorak će biti neinformativan);
Bez obzira na rezultate, proizvodi na kojima je provedeno ispitivanje isperu se vodom i ponovno podvrgnu predsterilizacijskom čišćenju.

Ako se nakon testiranja dobiju pozitivni rezultati, cijela serija se ponovno obrađuje dok se ne dobije negativan rezultat.

Sterilizacija

Sterilizacija je završna faza u obradi onih proizvoda koji dolaze u dodir s površinom rane, sluznicom ili krvlju, kao i injekcionih lijekova. U tom slučaju dolazi do potpunog uništenja svih oblika mikroorganizama, kako vegetativnih tako i onih koji nose spore. Provedba svih manipulacija detaljno je regulirana takvim regulatornim dokumentom Ministarstva zdravstva kao što je naredba. Sterilizacija i dezinfekcija medicinskih proizvoda provodi se prema specifičnostima zdravstvene ustanove i njihovoj namjeni. Sterilizirani proizvodi mogu se čuvati, ovisno o pakiranju, od jednog dana do šest mjeseci.

Metode sterilizacije

Metode dezinfekcije i sterilizacije medicinskih proizvoda međusobno se donekle razlikuju. Sterilizacija se provodi sljedećim metodama:

toplinski - zrak, para, glasperlen;
kemijski - plin ili u otopinama kemikalija;
plazma ili ozon;
radijacija.

U medicinskim ustanovama obično koriste parne, zračne ili kemijske metode. Istodobno, najvažnija komponenta procesa sterilizacije je pažljivo pridržavanje utvrđenih režima (vrijeme, temperatura, tlak). Način dezinfekcije i sterilizacije medicinskih proizvoda odabire se ovisno o materijalu od kojeg je izrađen proizvod koji se obrađuje.

Zračna metoda

Na ovaj način se steriliziraju medicinski instrumenti, dijelovi uređaja i naprava od metala, stakla. Prije ciklusa sterilizacije, proizvodi se moraju temeljito osušiti.

Maksimalno odstupanje od ove metode sterilizacije ne smije prelaziti 3°C.

Parna metoda

Daleko najzastupljenija je parna metoda, što je povezano s kratkim ciklusom i mogućnošću korištenja za sterilizaciju proizvoda od materijala koji nisu otporni na toplinu (platno, konac i proizvodi od gume, plastike, lateksa) . Sterilnost ovom metodom postiže se upotrebom pare koja se dovodi pod viškom tlaka. To se događa u parnom sterilizatoru ili u autoklavu.

Dopuštena su odstupanja u tlačnim uvjetima do 2 kg/m², a temperaturnim uvjetima - 1-2°.

Glasperlenska sterilizacija

Tehnička podrška medicinskim ustanovama značajno se poboljšala posljednjih godina što je zabilježeno iu najnovijem SP-u (dezinfekcija i sterilizacija medicinskih proizvoda). Novost koja je postala široko korištena u zdravstvenim ustanovama je sterilizacija glasperlenom. Sastoji se od uranjanja instrumenata u okruženje staklenih granula zagrijanih na 190 - 330°. Proces sterilizacije traje nekoliko minuta, nakon čega su instrumenti spremni za upotrebu. Nedostatak ove metode je što može zaštititi samo male instrumente, pa se koristi uglavnom na stomatološkim odjelima.

Dezinfekcija, predsterilizacijsko čišćenje, sterilizacija medicinskih proizvoda najvažniji su elementi u radu suvremenih zdravstvenih ustanova. Zdravlje pacijenata i medicinskog osoblja ovisit će o tome koliko se pažljivo provode sve mjere koje su sadržane u propisima koje je odobrilo Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije.

"O uvođenju industrijskog standarda OST 42-21-2-85" Sterilizacija i dezinfekcija medicinskih proizvoda. Metode, sredstva i načini" (zajedno s OST 42-21-2-85)

Revizija od 10. lipnja 1985. - Važeća

NARUDŽBA
od 10. lipnja 1985. N 770

O UVOĐENJU INDUSTRIJSKE NORME OST 42-21-2-85 "STERILIZACIJA I DEZINFEKCIJA MEDICINSKIH PROIZVODA. METODE, SREDSTVA I REŽIMI"

Radi utvrđivanja jedinstvenih metoda, sredstava i režima sterilizacije i dezinfekcije medicinskih proizvoda naređujem:

1. Uvesti industrijski standard OST 42-21-2-85 "Sterilizacija i dezinfekcija medicinskih uređaja" od 1. siječnja 1986.

3. Kontrola nad provedbom ove Naredbe povjerava se Odjelu za uvođenje novih lijekova i medicinske opreme (drug E.A. Babayan) i Glavnoj upravi za karantenske infekcije (drug V.P. Sergijev).

Prvi zamjenik ministra
zdravstvena zaštita SSSR-a
O.P.SHCHEPIN

POTVRĐUJEM:
Prvi zamjenik ministra
zdravstvena zaštita SSSR-a
O.P.SHCHEPIN
7. lipnja 1985. godine

DOGOVOREN:
Ministarstvo
zdravstvena zaštita SSSR-a
Voditelj Odjela
o uvođenju novih
lijekovi
i medicinske opreme
E.A.BABAYAN
5. svibnja 1985. godine

Šef
Glavna uprava
karantenske infekcije
V.P.SERGIEV

HOMOLOGACIONI LIST

Ravnatelj VNIIDiS-a
P.P.LYARSKY

Ruka. odjel za sterilizaciju
N.V.RAMKOVA

Ruka. odjel za dezinfekciju
Y.F.SOKOLOVA

Umjetnost. Istraživač
A.N.IOIRISH

SUIZVOĐAČI:
Ravnatelj VNIIIMT
B.I.LEONOV

glava odjel za standardizaciju
V.Ya.ZELDICH

glava sektor
A.I.TERESHENKOV

Umjetnost. inženjer
N.A. RYBCHINSKAYA

MINISTARSTVO ZDRAVLJA SSSR-a

STANDARD INDUSTRIJE
METODE, SREDSTVA I NAČINI STERILIZACIJE I DEZINFEKCIJE MEDICINSKIH PROIZVODA OST 42-21-2-85

Službena objava

RAZVIO Svesavezni znanstveno-istraživački institut za dezinfekciju i sterilizaciju (VNIIDiS)

Ravnatelj Instituta P.P. Lyarsky

Zamjenik Redatelj Kruchenok T.B.

glava Odjel za sterilizaciju N.V. Ramkova

glava Odjel za dezinfekciju N.F. Sokolova

Izvođači: Abramova I.M., Guterman I.A., Evtikova L.V., Ioirish A.N., Kopylova L.S., Troshin K.A., Yuzbashev V.G.

Svesavezni institut za znanstveno istraživanje i ispitivanje medicinske opreme (VNIIIMT)

Direktor Instituta Leonov B.I.

Izvođači: Rybchinskaya N.A., Tereshenkov A.I.

DOGOVOREN:

Uprava za uvođenje novih lijekova u medicinsku opremu Ministarstva zdravstva SSSR-a

Glavna uprava za karantenske infekcije Ministarstva zdravstva SSSR-a

Šef odjela Sergiev V.P.

PRIPREMLJENO ZA ODOBRENJE

Uprava za uvođenje novih lijekova i medicinske opreme Ministarstva zdravstva SSSR-a

Šef odjela Babayan E.A.

ODOBRENO

Ministarstvo zdravlja SSSR-a

Zamjenik ministra

STAVITI NA SNAGU

Naredbom Ministarstva zdravstva SSSR-a N 770 od 10. lipnja 1985

Dodijeljen Svesaveznom znanstveno-istraživačkom institutu za dezinfekciju i sterilizaciju (VNIIDiS)

UDK 614.48 Grupa R 08

STANDARD INDUSTRIJE

STERILIZACIJA I DEZINFEKCIJA MEDICINSKIH PROIZVODA

METODE, SREDSTVA I NAČINI

Umjesto OST 42-2-2-77

Nepoštivanje standarda je kažnjivo zakonom

Ova se norma odnosi na medicinske proizvode koji se tijekom uporabe podvrgavaju sterilizaciji i (ili) dezinfekciji.

Norma je obvezna za ustanove koje upravljaju medicinskim uređajima, kao i za organizacije i poduzeća koja razvijaju i proizvode te proizvode.

Norma utvrđuje metode, sredstva i načine predsterilizacijskog čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije.

Osnovni pojmovi iz područja predsterilizacijskog čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije prema GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81).

Popis regulatornih i tehničkih dokumenata za kemijske reagense i pomoćne materijale dan je u referentnom Dodatku 1 ovoj normi.

Popis uputa i metodoloških dokumenata Ministarstva zdravstva SSSR-a o pitanjima sterilizacije i dezinfekcije naveden je u referentnom Dodatku 2 ovom standardu.

1. Opće odredbe

1.1. Metode, sredstva i načini čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije prije sterilizacije utvrđeni ovom normom jednako su učinkoviti za svaku vrstu obrade.

Bilješka. Prednost treba dati toplinskim metodama sterilizacije (para i zrak).

Odabrane metode, sredstva i načini ne bi smjeli uzrokovati promjene u izgledu, djelotvornosti i drugim svojstvima proizvoda, a prerađeni proizvodi ne bi trebali imati toksični učinak.

U tehničkim specifikacijama i normama za masovno proizvedene proizvode treba standardizirati zahtjev za otpornost proizvoda na čišćenje prije sterilizacije i specifičnu metodu sterilizacije ili dezinfekcije uzimajući u obzir odredbe ove norme na temelju rezultata preliminarnih ispitivanja.

1.5. Tijekom rada proizvoda potrebno je provesti čišćenje pred sterilizaciju, sterilizaciju i (ili) dezinfekciju u skladu s ovom normom i uputama Ministarstva zdravstva SSSR-a, izrađenim na temelju ove norme, kojima se utvrđuje postupak pred sterilizacijsko čišćenje, sterilizacija, dezinfekcija određenih vrsta proizvoda, kao i operativne dokumentacije.

1.6. Odredbe tehničke dokumentacije (uključujući radnu) predsterilizacijskog čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije moraju biti u skladu s ovom normom, uputama Ministarstva zdravstva SSSR-a, a u nedostatku ovih uputa za određene vrste proizvoda moraju se dogovoriti s Ministarstvom zdravlja SSSR-a.

1.8. Kontrolu sterilnosti trebaju provoditi bakteriološki laboratoriji sanitarno-epidemioloških stanica i zdravstvenih ustanova u skladu s uputama Ministarstva zdravstva SSSR-a.

1.9. Kontrolu rada sterilizatora provode dezinfekcijske stanice i dezinfekcijski odjeli (odjel) sanitarnih i epidemioloških stanica u skladu s uputama Ministarstva zdravstva SSSR-a.

2. Čišćenje prije sterilizacije

2.1. Svi proizvodi moraju biti podvrgnuti čišćenju prije sterilizacije prije sterilizacije kako bi se uklonili proteini, masti i mehanička onečišćenja, kao i lijekovi.

2.2. Odvojivi proizvodi moraju biti podvrgnuti čišćenju prije sterilizacije kada su rastavljeni.

2.3. Čišćenje prije sterilizacije mora se provesti ručno ili mehanizirano (pomoću posebne opreme).

Metoda izvođenja mehaniziranog čišćenja mora biti u skladu s uputama za uporabu isporučenim uz opremu.

Bilješka. Trljanje gumenih proizvoda nije dopušteno.

2.5. Ručno čišćenje prije sterilizacije treba provesti redoslijedom u skladu s tablicom. 1.

2.6. Pri korištenju otopine za pranje koja sadrži 0,5% vodikovog peroksida i 0,5% sintetičkog deterdženta Lotus, koristi se inhibitor korozije - 0,14% natrijev oleat.

2.7. Na kraju radne smjene opremu je potrebno mehanički očistiti pranjem deterdžentima.

2.8. Otopina za čišćenje mora sadržavati komponente u skladu s tablicom. 2.

3. Sterilizacija

3.1. Sterilizirati se moraju svi proizvodi koji dolaze u dodir s ozlijeđenom površinom, krvlju ili injekcionim lijekovima te određene vrste medicinskih instrumenata koji tijekom rada dolaze u kontakt sa sluznicom i mogu je oštetiti.

3.2. Sterilizaciju treba provesti jednom od metoda navedenih u tablici. 4 - 9 (izvorni znanstveni rad, znanstveni).

4. Dezinfekcija

4.1. Svi proizvodi koji ne dolaze u dodir s ozlijeđenom površinom, krvlju ili injekcionim lijekovima moraju se dezinficirati.

Proizvodi koji se koriste tijekom gnojnih operacija ili kirurških zahvata kod infektivnog bolesnika dezinficiraju se prije predsterilizacijskog čišćenja i sterilizacije. Osim toga, medicinski proizvodi podliježu dezinfekciji nakon operacija, injekcija i sl. za osobe koje su imale hepatitis B ili hepatitis s neodređenom dijagnozom (virusni hepatitis), kao i za one koji su nosioci HB antigena.

Dezinfekciju je potrebno provesti jednom od metoda navedenih u tablici. 10.

stol 1

ČIŠĆENJE PRED STERILIZACIJU

Procesi čišćenja	Način čišćenja				Oprema koja se koristi
			Vrijeme zadržavanja min.
	nominalni značenje	ograničiti. odstupanje	nominalni značenje	ograničiti. odstupanje
Uranjanje krvlju kontaminiranih instrumenata u otopinu inhibitora korozije (1% otopina natrijeva benzoata) odmah nakon uporabe tijekom operacije ili manipulacije	najmanje 18		60	+/- 5	Bazen, spremnik
Ispiranje tekućom vodom			0,5	+0,1	Kada, umivaonik
Namakanje u otopini za pranje (točka 2.8) s potpuno uronjenim proizvodom	50 <*>	+5	15,0	+1,0	Vodokotlić, kada, umivaonik
Pranje svakog proizvoda u otopini za čišćenje (klauzula 2.8) pomoću četke ili štapića od pamučne gaze			0,5	+0,1
Ispiranje pod tekućom vodom					Kada, umivaonik sa mlazom vode
- kada koristite deterdžent "Biolot"			3,0
- kada koristite deterdžent Progress			5,0	+1,0
- kada koristite deterdžente "Astra", "Lotos", "Aina"			10,0
Ispiranje destiliranom vodom ili kuhanje u njoj			0,5 5,0	+0,1	Spremnik, kotao za dezinfekciju
Sušenje toplim zrakom	85	+2 -10	dok potpuno ne nestane. vlage		Ormar za sušenje

<*>Temperatura otopine se ne održava tijekom procesa pranja.

Bilješke

1. Ako se instrument kontaminiran krvlju može oprati pod tekućom vodom odmah nakon upotrebe tijekom operacije ili manipulacije, on se ne uranja u otopinu inhibitora korozije (natrijev benzoat).

2. Ako je potrebno (trajanje operacija), alat se može ostaviti uronjen u otopinu za čišćenje s inhibitorom korozije do 7 sati.

3. Otopina za čišćenje se može koristiti dok se ne zaprlja (dok se ne pojavi ružičasta boja koja ukazuje na kontaminaciju otopine krvlju, što smanjuje učinkovitost čišćenja). Kompleks za pranje vodikovog peroksida sa sintetičkim deterdžentima može se koristiti unutar dva dana od datuma proizvodnje ako se boja otopine nije promijenila. Nepromijenjena otopina može se zagrijavati do 6 puta tijekom procesa zagrijavanja, koncentracija vodikovog peroksida se ne mijenja.

4. Režim sušenja endoskopa i proizvoda od prirodnog lateksa, kao i zahtjevi za uranjanje endoskopa u otopine trebaju biti navedeni u uputama za uporabu ovih proizvoda.

tablica 2

PRIPREMA OTOPINE ZA PRANJE

Naziv komponenti	Broj komponenti za pripremu 1 litre otopine za čišćenje	Primjenjivost
Deterdžent "Biolot", g	3	Koristi se za mehanizirano čišćenje (metoda, hrapavljenje, ultrazvuk)
Voda za piće, kubika cm	987
Deterdžent "Biolot", g	1,5
Voda za piće, kubika cm	998,5
Deterdžent "Biolot", g	5	Koristi se za ručno čišćenje
Voda za piće, kubika cm	905
Otopina vodikovog peroksida<*>, kubični cm	20	Koristi se za mehanizirano čišćenje (metoda, gruba obrada, ultrazvuk) i ručno čišćenje
<**>, G	5
Piti vodu<**>, kubični cm	975
Otopina vodikovog peroksida<*>, kubični cm	4,5	Koristi se za mehanizirano čišćenje rotacijskom metodom
Priprema deterdženta ("Progress", "Aina", "Astra", "Lotus")<**>, G	1,5	Koristi se za mehanizirano čišćenje rotacijskom metodom
Piti vodu<**>, kubični cm	994
Deterdžent "Lotos", g	5	Koristi se za mehanizirano čišćenje ultrazvukom
Voda za piće, kubika cm	905	Koristi se za mehanizirano čišćenje ultrazvukom

<*>Za čišćenje prije sterilizacije dopušteno je koristiti medicinski vodikov peroksid, kao i tehnički vodikov peroksid razreda A i B.

<**>Organizacije koje razvijaju i proizvode medicinske uređaje moraju koristiti otopine vodikovog peroksida s deterdžentima pri ispitivanju otpornosti proizvoda na sredstva za čišćenje prije sterilizacije.

Tablica 3

KEMIJSKO ČIŠĆENJE KIRURŠKIH INSTRUMENTA OD NEHRĐAJUĆEG ČELIKA

Kemijski procesi čišćenja	Način čišćenja				Oprema koja se koristi
	Početna temperatura otopine, stupnjevi C		Vrijeme zadržavanja min.
	nominalni značenje	ograničiti. odstupanje	nominalni značenje	ograničiti. odstupanje
Prethodno isperite tekućom vodom			0,5	+/- 0,1	Kada, umivaonik
Namakanje u otopini:	20,0	+/- 1,0	2,0	+1,0 <*>	Emajlirana, staklena, polietilenska posuda s poklopcem
octena kiselina - 5 g (računato na 100%) natrijev klorid - 1 g			3,0	-/+ 1,0 <**>
destilirana voda - do 100 kubičnih metara. cm			6,0	-/+ 2,0
Ispiranje tekućom vodom			0,5	-/+ 0,1	Kada, umivaonik
Sušenje					Plahta, pelena, ručnik

<*>Za skalpele od nehrđajućeg čelika.

<**>Za instrumente s oksidnim filmom.

<***>Za instrumente s velikim oštećenjima od korozije preporuča se dodatno očistiti oštećena mjesta četkom ili štapićem od gaze.

Tablica 4

METODA STERILIZACIJE PAROM (ZASIĆENA VODENA PARA POD PREVISOKIM PRITISKOM)

Način sterilizacije							Primjenjivost		Razdoblje zadržavanja sterilnosti	Oprema koja se koristi
Tlak pare u komori za sterilizaciju, MPa (kgf/sq. cm)		Radna temperatura u sterilizatoru. komora, deg.C		Vrijeme držanja sterilizacije, min.
				s ručnim i poluautomatskim upravljanje, ništa manje	s automatskim upravljanje
nominalni značenje	maksimalno odstupanje
		nominalni značenje	maksimalno odstupanje
					nominalni značenje	maksimalno odstupanje
0,20 (2,0)	-/+ 0,02 (-/+ 0,2)	132	-/+ 2	20	20	+ 2	Preporuča se za proizvode od metala otpornih na koroziju, stakla, tekstilnih proizvoda, gume	Sterilizacija se provodi u sterilizacijskim kutijama bez filtera ili u dvostrukoj mekoj ambalaži od kalikona,	Razdoblje očuvanja sterilnosti proizvoda steriliziranih u sterilnim kutijama bez filtera, u dvostrukim mekim	Parni sterilizator
0,11 (1,1)	+0,02 (+0,2)	120	+2	45	45	+3	Preporuča se za proizvode od gume, lateksa i određenih polimernih materijala (polietilen visoke gustoće, PVC plastični spojevi)	pergament, neimpregnirani vrećasti papir, vrećasti papir otporan na vlagu, papir za pakiranje proizvoda na E-type strojevima	ambalaža od kaliko ili pergamenta, neimpregnirani papir, vrećasti papir otporan na vlagu, papir za pakiranje proizvoda na strojevima tipa E, jednako 3 dana; u sterilizacijskim kutijama s filterom - 20 dana

Bilješke

1. Sterilizacijske kutije nisu ambalaža za čuvanje steriliziranih proizvoda, ali ako se sterilizirani materijal čuva u kutijama određeno vrijeme u tablici, može se koristiti za predviđenu namjenu.

2. Proizvodi od metala otpornog na koroziju prema OST 64-1-72-80 i OST 64-1-337-78.

Tablica 5

METODA ZRAČNE STERILIZACIJE (SUHI VRUĆI ZRAK)

Način sterilizacije				Primjenjivost	Uvjeti za sterilizaciju	Razdoblje zadržavanja sterilnosti	Oprema koja se koristi
		Vrijeme zadržavanja, min.
nominalni značenje	prev odstupanje	nominalni značenje	ograničiti. odstupanje
180	+2 -10	60	+5	Preporuča se za proizvode od metala, stakla i silikonske gume	Suhi proizvodi podvrgavaju se sterilizaciji. Sterilizacija se provodi u ambalaži od neimpregniranog vrećastog papira, vrećastog papira otpornog na vlagu, papira za pakiranje proizvoda na E-tipu strojeva i kraft papira ili bez pakiranja (u otvorenim spremnicima)	Proizvodi sterilizirani u neimpregniranom vrećnom papiru i vrećnom papiru otpornom na vlagu, papiru za pakiranje proizvoda na E-type strojevima mogu se skladištiti 3 dana. Proizvodi sterilizirani bez pakiranja moraju se upotrijebiti odmah nakon sterilizacije	Zračni sterilizator
160	-/+ 5	150

METODA KEMIJSKE STERILIZACIJE (OTOPINE KEMIKALIJA)

Sredstvo za sterilizaciju	Način sterilizacije				Primjenjivost	Uvjeti za sterilizaciju	Oprema koja se koristi
	Temperatura deg.C		Vrijeme zadržavanja, min.
	nominalni značenje	ograničiti. odstupanje	nominalni značenje	ograničiti. odstupanje
Vodikov peroksid, 6% otopina<**>	najmanje 18		360	-/+ 5	Preporuča se za proizvode od	Sterilizaciju treba provesti kada	Zatvorene staklene posude,
	50 <*>	-/+ 2	180	-/+ 5	polimerni materijali guma, staklo, metali otporni na koroziju	potpuno uranjanje proizvoda u otopinu tijekom trajanja izlaganja sterilizaciji, nakon čega se proizvod mora oprati sterilnom vodom<****>. Rok trajanja steriliziranog proizvoda u sterilnoj posudi (kutiji za sterilizaciju) obloženoj sterilnom plahtom je 3 dana.	presvučen plastikom ili emajlom (emajl bez oštećenja)
"Dezoxon-1" 1% otopina<***>(na bazi peroctene kiseline)	najmanje 18		45	+5

<*>Temperatura otopine se ne održava tijekom procesa sterilizacije.

<**>Otopina vodikovog peroksida može se upotrijebiti unutar 7 dana od datuma pripreme, pod uvjetom da se čuva u zatvorenoj posudi na tamnom mjestu. Daljnja uporaba otopine može se provesti samo ako se kontrolira sadržaj aktivnih tvari.

<***>Otopina Dezoxon-1 može se koristiti jedan dan.

<****>Organizacije koje razvijaju i proizvode proizvode mogu koristiti nesterilnu vodu pri testiranju otpornosti proizvoda na sredstva za sterilizaciju.

Tablica 7

KEMIJSKA METODA STERILIZACIJE (PLINSKA) STERILIZACIJA SMJEŠAVOM OB I ETILEN OKSIDA

Sredstvo za sterilizaciju	Način sterilizacije								Primjenjivost	Uvjeti za sterilizaciju	Oprema koja se koristi
	Doza plina			Radna temperatura u sterilizatoru. komora, stupnjevi C		Odnosi se. vlažnost, %	Vrijeme zadržavanja, min.
	mg/cu.m dm	kgf/sq. cm	mmHg Umjetnost.
							nominalni značenje	ograničiti. odstupanje
				nominalni značenje	ograničiti. odstupanje
Smjesa OB (etilen oksid s metil bromidom u omjeru 1:2,5 po težini, respektivno)	2000	0,75	549	35	+/- 5	Ne manje od 80	240	-/+ 5	Za optiku, pacemakere	Sterilizacija se provodi u pakiranju od dva sloja polietilenske folije debljine 0,06 - 0,2 mm, pergamenta, neimpregniranog vrećastog papira, vrećastog papira otpornog na vlagu, na strojevima marke E. Rok trajanja proizvoda steriliziranih u ambalaži od polietilenski film je - do 5 godina, u pergamentu ili papiru - 20 dana	Stacionarni plinski sterilizator, mikroanaerostat MI
	2000	0,81	595	55	+/- 5		240	-/+ 5	Za proizvode od polimernih materijala (guma, plastika), stakla, metala
	2000	0,81	595	55	+/- 5		360	-/+ 5	Za plastične magazine do strojeva za šivanje
Etilen oksid	1200	0,68	498	Najmanje 18	+5		960	-/+ 5	Za proizvode od polimernih materijala, stakla, metala		Prijenosni aparat, mikroanaerostat MI
Smjesa OB	2000	0,70	510

Bilješke

1. Proizvodi nakon predsterilizacije suše se na sobnoj temperaturi ili na temperaturi od 35 stupnjeva C do nestanka vidljive vlage, nakon čega se pakiraju nesastavljeni.

2. Za održavanje potrebne temperature sterilizacije (35,55 stupnjeva), mikroanaerostati se stavljaju u termostat ili vodenu kupelj.

3. Kada se koristi mikroanaerostat ili prijenosni uređaj, nakon završetka sterilizacijske ekspozicije, otvaraju se u dimnjaku i drže 5 sati.

Plin se uklanja iz stacionarnog aparata 10-strukim pražnjenjem.

4. Proizvodi sterilizirani plinskom metodom koriste se nakon držanja u prozračenoj prostoriji (pri brzini zraka od 20 cm/s) za:

1 dan - za proizvode od stakla i metala;

5 - 14 dana - za proizvode od polimernih materijala (guma, plastika); posebna razdoblja ventilacije moraju biti navedena u tehničkim specifikacijama za određene proizvode;

14 dana - za sve proizvode koji imaju produljeni kontakt (preko 30 minuta) sa sluznicama, tkivima, krvlju;

21 dan - za proizvode od polimernih materijala koji se koriste za djecu s produljenim kontaktom (preko 30 minuta).

Tablica 8

KEMIJSKA METODA STERILIZACIJE (PLINSKA) STERILIZACIJA SMJEŠAVOM VODENE PARE I FORMALDEHIDA

Sredstvo za sterilizaciju

Način sterilizacije

Neutralizacija

Primjenjivost

Uvjeti za sterilizaciju

Oprema koja se koristi

Temperatura, stupnjevi C

Odnosi se. vlažnost, %

Sterilizacija. brzina zatvarača, min.

Količina formaldehida, kubični cm

Vrijeme zadržavanja, min.

Količina amonijaka, kubični cm

nominalni značenje

prev odstupanje

nominalni značenje

ograničiti. odstupanje

nominalni značenje

prev odstupanje

formalin
16%
rješenje (prema
formaldehid)

-/+ 5

36 +/-
2

300

+/- 5

120

+/- 5

Za proizvode od gume, polimernih materijala, metala i stakla

Sterilizacija se provodi u ambalaži od polietilena debljine 0,06-0,2 mm ili pergamentnog ili sulfitnog omotnog papira (Kraft). Rok trajanja proizvoda steriliziranih u ambalaži od polietilenske folije je 5 godina, od pergamenta ili kraft papira - 21 dan.

Stacionarni formalinski sterilizator

Bilješka. Za neutralizaciju formaldehida koristi se vodena otopina amonijaka (23 - 25%).

Tablica 9

KEMIJSKA METODA STERILIZACIJE (PLINSKA) STERILIZACIJA FORMALDEHIDOM IZ PARAFORMALDEHIDA

Sredstvo za sterilizaciju	Način sterilizacije					Primjenjivost	Uvjeti za sterilizaciju	Oprema koja se koristi
	Temperatura, stupnjevi C		Odnosi se. vlažnost, %	Vrijeme zadržavanja, min.
	nominalni značenje	ograničiti. odstupanje		nominalni značenje	ograničiti. odstupanje
Paraformaldehid Ravnomjerna raspodjela paraformaldehida duž dna komore, debljina sloja 1 cm	22	+/- 2	36 +/- 2	300	+/- 10	Preporuča se za alate za rezanje od potpuno metalnog nehrđajućeg čelika	Sterilizacija se provodi bez pakiranja, stavljajući proizvode na perforiranu policu u najviše dva sloja u međusobno okomitim smjerovima. Rok trajanja steriliziranih proizvoda u sterilnoj posudi (kutiji za sterilizaciju) obloženoj sterilnom plahtom je 3 dana.	Komora je izrađena od pleksiglasa, omjer površine poda i volumena je 1:20, ima perforiranu policu s rupama promjera 0,6 - 0,7 cm (1 rupa na 1 cm2). Polica je postavljena na razini od 2 cm od površine paraformaldehida
	14	+2		360	+/- 10

Tablica 10

DEZINFEKCIJA MEDICINSKIH PROIZVODA<*>

Metoda dezinfekcije

Sredstvo za dezinfekciju

Način dezinfekcije<**>

Primjenjivost

Uvjeti za sterilizaciju

Oprema koja se koristi

Temperatura, stupnjevi C

Koncentracija, %

Vrijeme zadržavanja, min.

nominalni značenje

ograničiti. odstupanje

nominalni značenje

ograničiti. odstupanje

Ključanje

Destilirana voda

+/- 1

Preporuča se za proizvode od stakla, metala, polimernih materijala otpornih na toplinu, gume

Potpuno uranjanje proizvoda u vodu

Kotao za dezinfekciju

Destilirana voda s natrijevim bikarbonatom (soda bikarbona)

2,0

Steam

Zasićena vodena para pod viškom tlaka P = 0,05 MPa (0,5 kgf/sq. cm)

110

+/- 2

Preporuča se za staklo, metal, gumu, lateks i polimere otporne na toplinu

Provodi se u sterilizacijskim kutijama

Parni sterilizator. Komore za dezinfekciju

Zrak

Suhi vrući zrak

130

+2 -10

Preporuča se za proizvode od stakla i metala

Dezinfekciju treba provoditi bez ambalaže (u posudama)

Zračni sterilizator s zapreminom komore do 80 kubnih metara. dm

Kemijski

Trostruka otopina: formalin (formaldehid) natrijev fenol bikarbonat

Najmanje 18

2,0
0,3
1,5

Preporuča se za proizvode od stakla, metala otpornog na koroziju, polimernih materijala, gume

Potpuno uranjanje proizvoda u otopinu

Zatvorene posude od stakla, plastike ili emajlirane (emajl bez oštećenja)

kloramin

1,0
5,0
3,0

30
240
60

Potpuno uranjanje proizvoda u otopinu ili 2 puta brisanje s kaliko salvetom s razmakom od 15 minuta između brisanja

Vodikov peroksid

Gibitan

2,5

Diklor-1

1,0
3,0
3,0

Preporuča se za proizvode od stakla, metala otpornog na koroziju, polimernih materijala

Obrišite dva puta salvetom od kaliko ili gaze s razmakom između brisanja od 10 - 15 minuta

sulfoklorantin

0,1
1,0
0,2

klorvin

0,5
3,0
1,0

Desams

0,25
0,5

Vodikov peroksid s 0,5% deterdženta (Progress, Astra, Aina, Lotus)

3,0
3,0
4,0

Preporuča se za proizvode od stakla, metala otpornog na koroziju, polimernih materijala, gume

Neutralni kalcijev hipoklorit ili dvobazna sol kalcijevog hinoklorita

0,25
1,0

<*>Detaljan opis dezinfekcije pojedinih proizvoda za pojedine zarazne bolesti dat je u odgovarajućim Naredbama i smjernicama navedenim u Dodatku 2. ovog OST-a.

<**>Režim kemijske dezinfekcije dan je u tri opcije:

1 - treba koristiti za gnojne bolesti, crijevne i zračne infekcije bakterijske i virusne etiologije (gripa, adenovirusne bolesti, itd.), Hibitan - samo bakterijske etiologije;

2 - za tuberkulozu;

3 - za virusni hepatitis.

Bilješke

2. Dezinfekciju medicinskih instrumenata moguće je provesti medicinskim vodikovim peroksidom i tehničkim razredima A i B, nakon čega slijedi pranje instrumenata.

3. Koncentracija dezinficijensa: kloramin, diklor-1, sulfoklorantin, klorpin, dezam, ditritibazna sol kalcijevog hipoklorita, neutralni kalcijev hipoklorit daje se prema pripravku.

4. Za proizvode i njihove dijelove koji nisu u izravnom kontaktu s pacijentom, potrebno je brisati ubrusom namočenim u otopinu za dezinfekciju i ocijediti ga kako bi se spriječilo da otopina za dezinfekciju uđe u proizvod.

5. Nakon dezinfekcije uranjanjem, proizvode je potrebno prati u tekućoj vodi dok se u potpunosti ne ukloni miris dezinfekcijskog sredstva.

6. Otopinu za dezinfekciju treba upotrijebiti jednom.

7. Kod dezinfekcije kuhanjem i parom proizvodi od gume i polimernih materijala moraju biti pakirani u gazu.

2. GOST 1341-74 "Pergament. Tehnički uvjeti"

3. GOST 1625-75 "Tehnički formalin. Tehnički uvjeti"

4. GOST 2156-76 "Natrijev bikarbonat. Tehnički uvjeti"

5. GOST 2228-81 "Papir za vreće. Tehnički uvjeti"

6. GOST 2874-82 "Voda za piće. Higijenski zahtjevi i kontrola kvalitete"

7. GOST 4201-72 "Natrijev karbonat. Tehnički uvjeti"

8. GOST 5850-72 "Fenolftalein"

9. GOST 6700-72 "Destilovana voda"

10. GOST 7247-73 "Papir za pakiranje proizvoda na automatskim strojevima"

11. GOST 7568-73 "Etilen oksid. Tehnički uvjeti"

12. GOST 10354-82 "Polietilenska folija. Tehnički uvjeti"

13. GOST 11680-76 "Pamučne tkanine iz grupe kaliko. Tehnički uvjeti"

14. GOST 13302-73 "Kalcijev hipoklorit dva tercijarna osnovna"

15. GOST 35263-82 "Neutralni kalcijev hipoklorit. Tehnički uvjeti"

Industrijski standardi (OST)

1. OST 6-01-76-7 "Kloramin B tehnički"

2. OST 6-15-1012-76 "Sintetički deterdženti. Prašci"

Tehnički uvjeti (TU)

1. TU 6-01-746-72 "Sulfoklorantin"

2. TU 6-02-06-06-78 "Dezoxon-1"

3. TU 6-15-547-82 "Izbjeljivači koji sadrže klor"

4. TU 6-15-1128-78 "Lijek "Chlorpin"

5. TU 6-15-1101-70 "Dezinficijens "Dezam"

6. TU 6-09-1224-76 "Natrijev oleat"

7. TU 6-08-2785-78 "Natrijev benzoat"

8. TU 6-22-1-74 "Metil bromid"

9. TU 18 RSFSR 718-77 "Biolot"

10. TU 38-10710-77 "Tekući deterdžent "Progress".

Dodatak 2
Informacija

SVITAK
UPUTE I METODIČKI DOKUMENTI O STERILIZACIJI I DEZINFEKCIJI

1. ST SEV 3188-81 "Medicinski proizvodi. Metode, sredstva i režimi sterilizacije i dezinfekcije. Termini i definicije."

2. GOST 25375-82 "Metode, sredstva i načini sterilizacije i dezinfekcije medicinskih proizvoda. Pojmovi i definicije."

3. OST 64-1-337-78 "Otpornost medicinskih metalnih instrumenata na sredstva predsterilizacijskog čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije. Razvrstavanje. Odabir metode."

4. Privremene upute za sterilizaciju zapakiranih jednokratnih plastičnih spremnika za kirurške drenažne uređaje (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 09.11.72 N 995-72).

7. Smjernice za kontrolu parnih sterilizatora (autoklava) u medicinskim ustanovama (tipovi "AV", "AG", AP" i "AOB") (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 28. studenog 1972. N 998-72) .

9. Smjernice za predsterilizacijsku obradu i sterilizaciju gumenih proizvoda i komponenti za medicinske svrhe (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 06.29.76 N 1433).

12. Smjernice za predsterilizacijsko čišćenje medicinskih proizvoda (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 06/08/82 N 28-6/13).

13. Naredba Ministarstva zdravstva SSSR-a N 720 od 31. srpnja 1978. "O poboljšanju medicinske skrbi za pacijente s gnojnim kirurškim bolestima i jačanju mjera za borbu protiv bolničkih infekcija."

14. Naredba Ministarstva zdravstva SSSR-a N 1230 od 6. prosinca 1979. "O prevenciji bolesti u opstetričkim bolnicama."

15. Naredba Ministarstva zdravstva SSSR-a N 752 od 8. srpnja 1981. "O jačanju mjera za smanjenje učestalosti virusnog hepatitisa."

16. Naredba Ministarstva zdravstva SSSR-a N 916 od 4. kolovoza 1983. „O odobrenju uputa o sanitarnom i protuepidemskom režimu i zaštiti na radu osoblja bolnica (odjela) zaraznih bolesti.”

17. Smjernice za klasifikaciju žarišta tuberkulozne infekcije, provedbu i kontrolu kvalitete mjera dezinfekcije za tuberkulozu (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 4. svibnja 1979. N 10-8/39).

18. Smjernice za korištenje kloramina u svrhu dezinfekcije (odobreno 21. listopada 1975. N 1359-75).

19. Upute za uporabu vodikovog peroksida s deterdžentima u svrhu dezinfekcije (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 08.29.70 N 858-70).

20. Smjernice za korištenje sulfoklorantina u dezinfekcijske svrhe (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 23. lipnja 1977. N 1755-77).

21. Smjernice za korištenje klorpina za dezinfekciju (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 12/24/80 N 28-13/5).

22. Smjernice za korištenje desama za dezinfekciju (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 24. prosinca 1980. N 28-14/6).

23. Smjernice za sterilizaciju u formaldehidnom sterilizatoru.

24. Smjernice za korištenje gibitana za dezinfekciju 08.26.81 N 28-6/4.

25. Naredba Ministarstva zdravstva SSSR-a br. 60 od 17. siječnja 1970. "O mjerama za daljnje jačanje i razvoj dezinfekcijskog poslovanja."

27. Upute za dezinfekciju i dezinsekciju odjeće, posteljine, obuće i drugih predmeta u parno-zračno-formalinskim, parnim i kombiniranim komorama i dezinsekciju tih predmeta u zračnim dezinfekcijskim komorama (08.20.77.).

Ravnatelj VNIIDiS-a
P.P.LYARSKY

Naredba Ministarstva zdravstva SSSR-a od 10. lipnja 1985. 770. SanPiN: dezinfekcija i sterilizacija medicinskih uređaja. Popis instruktivnih i metodoloških dokumenata o sterilizaciji i dezinfekciji

Tablica 1. Čišćenje prije sterilizacije

Tablica 2. Priprema deterdženta

Tablica 3. Kemijsko čišćenje kirurških instrumenata od nehrđajućeg čelika

Tablica 4. Metoda parne sterilizacije (zasićena vodena para pod viškom tlaka)

Tablica 5. Metoda sterilizacije zrakom (suhi vrući zrak)

Tablica 6. Metoda kemijske sterilizacije (kemijske otopine)

Tablica 7. Metoda kemijske sterilizacije (plin) sterilizacija smjesom OB i etilen oksida

Tablica 8. Metoda kemijske sterilizacije (plinska) sterilizacija mješavinom vodene pare i formaldehida

Tablica 9. Dezinfekcija medicinskih proizvoda*

Regulatorna i tehnička dokumentacija za kemijske reagense i pomoćne materijale

Popis instruktivnih i metodoloških dokumenata o sterilizaciji i dezinfekciji

. Opće odredbe

. Opće odredbe

Zašto se pridržavati standarda

Propisi

Dezinfekcija

Metode dezinfekcije

Čišćenje prije sterilizacije

Kontrola kvalitete

Sterilizacija

Metode sterilizacije

Zračna metoda

Parna metoda

Glasperlenska sterilizacija

NARUDŽBA od 10. lipnja 1985. N 770

O UVOĐENJU INDUSTRIJSKE NORME OST 42-21-2-85 "STERILIZACIJA I DEZINFEKCIJA MEDICINSKIH PROIZVODA. METODE, SREDSTVA I REŽIMI"

HOMOLOGACIONI LIST

MINISTARSTVO ZDRAVLJA SSSR-a

STANDARD INDUSTRIJE METODE, SREDSTVA I NAČINI STERILIZACIJE I DEZINFEKCIJE MEDICINSKIH PROIZVODA OST 42-21-2-85

UDK 614.48 Grupa R 08

STANDARD INDUSTRIJE

STERILIZACIJA I DEZINFEKCIJA MEDICINSKIH PROIZVODA

METODE, SREDSTVA I NAČINI

1. Opće odredbe

2. Čišćenje prije sterilizacije

3. Sterilizacija

4. Dezinfekcija

Industrijski standardi (OST)

Tehnički uvjeti (TU)

SVITAK UPUTE I METODIČKI DOKUMENTI O STERILIZACIJI I DEZINFEKCIJI

NARUDŽBA
od 10. lipnja 1985. N 770

STANDARD INDUSTRIJE
METODE, SREDSTVA I NAČINI STERILIZACIJE I DEZINFEKCIJE MEDICINSKIH PROIZVODA OST 42-21-2-85

SVITAK
UPUTE I METODIČKI DOKUMENTI O STERILIZACIJI I DEZINFEKCIJI