MA'LUMOT POCHTA

Xabarovsk o‘lkasidagi TIBBIYOT VA dorixona tashkilotlarida dorivor mahsulot sifatini nazorat qilishni tashkil etish to‘g‘risida.

Hozirgi vaqtda Rossiya farmatsevtika bozorida dori vositalarining assortimenti doimiy ravishda kengayib bormoqda. Tibbiyot va dorixona tashkilotlarining asosiy vazifalaridan biri aholiga tibbiy yordam ko‘rsatish sifatini oshirishdan iborat.

Dorixona tashkiloti sotayotgan tovarlar uchun alohida javobgarlikni o'z zimmasiga oladi, chunki Dori vositalarining iste'molchiga o'tishi yo'lidagi yakuniy nuqtadir va shu munosabat bilan dorixona kompaniyasini yaratish muhimdir. samarali tizim dori vositalarining dorixonaga kelib tushishidan boshlab aholiga sotilishigacha sifatini boshqarish va xaridorlarga foydali tibbiy mahsulotlarni xarid qilishni ta’minlash.

Ushbu xatning maqsadi Xabarovsk o'lkasida sifatsiz va qalbaki dori vositalari bilan ishlash tartibini tushuntirishdan iborat. federal qonunlarga muvofiq 2011 yil 21 noyabrdagi 323-son - "Fuqarolarning sog'lig'ini himoya qilish asoslari to'g'risida" Federal qonuni Rossiya Federatsiyasi", 12.04.2010 dan. 61-FZ-sonli «Muomala to'g'risida dorilar", 04.05.11 dan. No 99-FZ «Litsenziyalash to'g'risida ba'zi turlari faoliyati”, 26.12.08. No 294-FZ «Huquqlarni himoya qilish to'g'risida yuridik shaxslar Va yakka tartibdagi tadbirkorlar davlat nazorati (nazorati) va munitsipal nazoratni amalga oshirishda ”, 2006 yil 29 dekabrdagi 258-FZ-son “Ayrimlarga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida” qonun hujjatlari Vakolatlar taqsimotini takomillashtirish munosabati bilan Rossiya Federatsiyasining 27.12.02 yildagi qarori. 184-FZ-son "Yon texnik reglament"Rossiya Federatsiyasida standartlashtirishning maqsadlari va tamoyillarini belgilaydigan, Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2011 yil 22 dekabrdagi 1081-sonli "Farmatsevtika faoliyatini litsenziyalash to'g'risida" gi qarorlari, 03.09.2010 yildagi 674-son "Tasdiqlash to'g'risida. Sog'liqni saqlash vazirligining buyrug'i bilan NOGOS DORILARNI, QALBATTA dori vositalarini va Qalbaki KT dori vositalarini yo'q qilish qoidalari. ijtimoiy rivojlanish RF 2004 yil 22 noyabrdagi 205-son "Rossiya Federatsiyasi sub'ektida sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanishni nazorat qilish federal xizmatining hududiy organi to'g'risidagi nizomni tasdiqlash to'g'risida", sanoat standarti OST 91500.05.0007-2003 "Qoidalar" da dori vositalarini tarqatish (sotish) uchun dorixona tashkilotlari. Asosiy qoidalar" Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 04.03.03 yildagi buyrug'i bilan tasdiqlangan. 2010 yil 23 avgustdagi 80-son "Dori vositalarini saqlash qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi 706n-son, 2010 yil 28 dekabrdagi 1221n-son "Dori vositalarini saqlash qoidalariga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida" gi buyrug'i bilan tasdiqlangan. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligi 2010 yil 23 avgustdagi 706n-son , Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 16 iyuldagi 214-sonli "Dorixonalarda ishlab chiqarilgan dori vositalarining sifatini nazorat qilish to'g'risida" gi buyrug'i, ko'rsatmalar mahsulotlarni miqdori va sifati bo'yicha qabul qilish tartibi to'g'risida.

San'at asosida. 57. federal qonun 12.04.2010 dan 61-FZ-son "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida", OST 91500.05.0007-2003 "Dorixona tashkilotlarida dori vositalarini chiqarish (sotish) qoidalari" ga muvofiq. Asosiy qoidalar" Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 04.03.03 yildagi buyrug'i bilan tasdiqlangan. Dorixona tashkilotlarida 80-son turli shakllar mulk sifat menejmenti tizimini yaratish kerak. Sifat menejmenti kengashini, sifat menejmenti xizmatini yoki sifat vakilini shakllantirish ko'rsatilayotgan xizmatlar (tovarlarni sotish) hajmiga qarab amalga oshiriladi. tashkiliy tuzilma zarur funktsiyalar to'plamini ta'minlash bilan farmatsevtika tashkiloti.

Sifat xizmati o'z funktsiyalarini sifat standartlariga muvofiq amalga oshiradi va ularni tashkilotning xususiyatlarini hisobga olgan holda moslashtiradi; iste'molchi uchun axborot shaffofligini ta'minlaydi; farmatsevtika xizmatini yaxshilash uchun nima zarurligini aniqlagan holda iste’molchilar bilan doimiy maslahatlashuvlar o‘tkazadi; iste'molchiga yordam ko'rsatadi, bu esa pirovardida farmatsevtika mahsulotlari va xizmatlari sifatini oshirishga qaratilgan.

Sifat bo'yicha vakil muassasaning rahbar xodimlaridan tayinlanadi, uning lavozim vazifalari shakllantiriladi.

Sifat bo'yicha vakolatli vakil sog'liqni saqlash, mehnat to'g'risidagi qonun hujjatlari asoslariga amal qilishi, normativ hujjatlarni bilishi kerak. huquqiy asos farmatsevtika faoliyatini tartibga solish, o'z nazariy asoslar muvofiqlikni baholash tizimlari, dori vositalarining sifatini amalda boshqarish va nazorat qila olish, barcha mahsulotlarni tashkil etish va texnologiyasini bilish. ishlab chiqarish jarayonlari dorixonalar.

Sifat bo'yicha vakolatli vakil dori vositalarini "Tavsif", "Qadoqlash", "Yorliqlash" bo'yicha tekshirishni, rad etilgan va qalbaki dori vositalarini o'z vaqtida aniqlashni o'z ichiga olgan "kirish nazorati" usullarini yaxshi bilishi kerak. Buning uchun quyidagilar zarur:

NLS va FLS haqida Roszdravnadzor ro'yxatiga ega bo'ling. Ushbu ro'yxat 1999 yildan beri yuritiladi. Ushbu ro'yxat Internetda veb-saytda mavjud www.farmcontrol.ru.

Roszdravnadzordan rad etilgan va soxta dori-darmonlar haqida o'z vaqtida ma'lumot oling. Ushbu ma'lumot Roszdravnadzordan kelgan xatlar ko'rinishida Internetda veb-saytga joylashtirilgan www.roszdravnadzor.ru.

Sifat hujjatlarini (sertifikatlari/muvofiqlik deklaratsiyasini), sertifikat/muvofiqlik deklaratsiyasi to'g'risidagi ma'lumotlarni o'z ichiga olgan yuk hujjatlariga qo'shimchalarni tekshiring. Berilgan deklaratsiyalar/muvofiqlik sertifikatlari haqidagi ma'lumotlar Internetda www.roszdravnadzor.ru saytida identifikatsiya bo'limida joylashtirilgan.

NLS va FLS haqidagi ushbu ma'lumotlar bazalaridan foydalangan holda, dorixonalar, klinikalar, shifoxonalarning farmatsevtlari va farmatsevtlari dori vositalarini sotib olish va saqlash vaqtida bunday dori vositalarini o'z vaqtida aniqlashlari va ularni muomaladan olib qo'yishlari mumkin.

Ushbu chora-tadbirlar bemorlarni sifatsiz va qalbaki dori vositalaridan himoya qilishga yordam beradi, bu esa, shubhasiz, ularni davolash samaradorligini oshiradi.

Tibbiyot muassasalari rahbarlari dori vositalarini xarid qilish tartibi ustidan nazoratni kuchaytirishlari, sotib olingan, tashiladigan va saqlanadigan dori vositalarining sifati nazoratini ta’minlashlari shart, bu esa dorixona va tibbiyot muassasalari xodimlari yoki dori vositalarini qabul qilish va saqlash uchun mas’ul bo‘lgan boshqa xodimlar tomonidan amalga oshirilishi lozim.

“Qabul qilish nazorati vaqtida rad etilgan” belgisi bilan sifatiga shubha tug‘dirgan dori vositalari boshqa dori vositalaridan ajratilgan holda dorixona yoki tibbiyot muassasasida saqlanadi.

Hozirgi vaqtda butun dunyoda mahsulotni qalbakilashtirish masalasi juda keskin, shu jumladan. va LP. Bundan tashqari, dorivor mahsulot distribyutorlarning uzoq zanjiri orqali o'tadi va har bir bosqichda dori vositalariga zarar yetishi mumkin, shuning uchun qabul qilish nazorati to `liq juda muhim protsedura hisoblanadi.

dorixonalarda va tibbiyot muassasalari qabul qilish nazoratini amalga oshirish va kiruvchi tovarlarni rad etilgan va qalbakilashtirilgan dori vositalarining asoslari bo‘yicha tekshirish, muvofiqlik deklaratsiyasini aniqlash, qalbakilashtirilganlar qatoriga ko‘proq kiruvchi dori vositalariga jiddiy e’tibor qaratish lozim.

1. Qabul qilishni nazorat qilish tartibi:

Muvofiqlikni tekshirishni o'tkazish normativ hujjatlar ko'rsatkichlar bo'yicha: "Tavsif", "Qadoqlash", "Markalash";

Muassasada dori vositalariga muvofiqlik sertifikatlari (muvofiqlik deklaratsiyasi) yoki jo‘natish hujjatlarida dori vositalari uchun sertifikatlar (muvofiqlik deklaratsiyasi) to‘g‘risidagi ma’lumotlarning mavjudligi tekshiriladi;

Rad etilgan va qalbakilashtirilgan dori vositalarining ma’lumotlar bazalarini tekshirish amalga oshiriladi;

Mavjudligini tekshirish davlat ro'yxatidan o'tkazish LS;

2. Dori vositalarining muomalasini taqiqlash to'g'risida ma'lumot olishni tashkil etish:

Muassasada muomaladan chiqariladigan dori-darmonlar, ularni olish usullari to'g'risida dolzarb ma'lumotlarning mavjudligi (Roszdravnadzorning rasmiy sayti);

muomaladan chiqarish to'g'risidagi dolzarb ma'lumotlar bilan ishlashni tasdiqlovchi hujjatlarning mavjudligi;

Sog'liqni saqlashni nazorat qilish federal xizmatining hududiy organiga Roszdravnadzorning ma'lumot xatlari asosida amalga oshirilgan ishlar to'g'risida ma'lumot berish (shudlik bilan - agar Roszdravnadzorning qalbaki dori vositasini olib qo'yish to'g'risidagi xatiga muvofiq qalbaki dori aniqlansa). yoki haqiqiyligi shubha ostiga olingan dori vositasi, har oy - Roszdravnadzorning sifatsiz va qalbaki dori vositalarini muomaladan olib qo'yish to'g'risidagi xatlarida ko'rsatilgan dori vositalari seriyasining muomaladan chiqarilganligi (yo'q qilinganligi) to'g'risidagi yig'ma hisobot va hujjatlashtirilgan ma'lumotlar;

Roszdravnadzorning rasmiy veb-saytida joylashtirilgan Roszdravnadzorning ma'lumot xatlarida ko'rsatilgan sifatsiz va qalbakilashtirilgan dori-darmonlarni sotish / ishlatishda mavjudligi;

Roszdravnadzorning axborot xatlarida ko'rsatilgan muassasada mavjud bo'lgan dori vositalarida qalbakilashtirish belgilarining mavjudligi.

3. Dori vositalarining yaroqlilik muddatiga rioya etilishi ustidan nazoratni tashkil etish (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 23 avgustdagi 706n-sonli "Dori vositalarini saqlash qoidalarini tasdiqlash to'g'risida"gi buyrug'ining 11-bandi) :

Dori vositalarining hisobini yuritish tartibi to'g'risida muassasa rahbari buyrug'ining mavjudligi cheklangan vaqt yaroqlilik;

Buxgalteriya jurnalining mavjudligi (to'g'ri rasmiylashtirilganligi, kiritilgan ma'lumotlarning to'liqligi va dolzarbligi);

Buxgalteriya hisobi qog'ozda yoki qog'ozda yuritiladi elektron formatda(majburiy arxivlash bilan);

Nazorat quyidagi vositalar yordamida amalga oshiriladi: kompyuter texnologiyasi, raf kartalari yoki registr;

Yaroqlilik muddati o‘tgan dori vositalarining mavjudligi va saqlanishini tashkil etish (“karantin zonasi” mavjudligi);

Yaroqlilik muddati o'tgan dori vositalarini hisobdan chiqarish to'g'risidagi aktlarning mavjudligi.

4. Muomalada bo'lishi taqiqlangan dori vositalarini muomaladan chiqarish, hisobdan chiqarish va yo'q qilish bo'yicha ishlarni tashkil etish(59-modda. "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" 2010 yil 12 apreldagi 61-FZ-sonli Federal qonunining 11-bobi, Rossiya Federatsiyasi Hukumatining Farmonining 4-bandi, 8-bandi, 10-bandi, 13-bandi. 2010 yil 3 sentyabrdagi 674-son “Standartsiz dori vositalarini, qalbaki dori vositalarini va kontrafakt dori vositalarini yo‘q qilish qoidalarini tasdiqlash to‘g‘risida”gi qarori):

I-IV xavfli toifadagi chiqindilarni yig'ish, ulardan foydalanish, zararsizlantirish, tashish va yo'q qilish litsenziyasiga ega bo'lgan tashkilot (tashkilotlar) (dorilarni yo'q qiluvchi tashkilot) to'g'risidagi ma'lumotlarning mavjudligi;

Yo'q qilinadigan dori vositalarining mavjudligi va ularni saqlashni tashkil etish;

yo'q qilinadigan dori vositalarini hisobdan chiqarish to'g'risidagi dalolatnomalarning mavjudligi;

Dori vositalarini yo'q qilish bo'yicha shartnomalar, shuningdek ularni yo'q qilish bo'yicha aktlarning mavjudligi.

Sog'liqni saqlashni nazorat qilish federal xizmatining maktubi
09.12.2018 yildagi 01i-2222/18-son

ROSZDRAVNADZOR GA MAJBUR ETILGAN MA'LUMOT HAQIDA

federal xizmat Dori vositalarining muomalasi sohasida amalga oshiriladigan vakolatlarga muvofiq sog'liqni saqlash sohasidagi nazorat to'g'risida, Roszdravnadzorning 07.08.2015 yildagi 5539-sonli buyrug'i bilan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2015 yil 9 oktyabrda N ro'yxatga olingan) ma'lum qiladi. 39263), tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarining sifatini tanlash nazoratini amalga oshirish tartibi.

Tartibning 8-bandiga binoan, Roszdravnadzor Rossiya Federatsiyasida fuqarolik muomalasiga kiruvchi dori vositalarining seriyalari, partiyalari to'g'risidagi ma'lumotlarni to'playdi va qayta ishlaydi. albatta Rossiya Federatsiyasida dori vositalarini ishlab chiqarish va Rossiya Federatsiyasiga dori vositalarini olib kirish bilan shug'ullanadigan tashkilotlar tomonidan taqdim etiladi. Axborotni to'plash va qayta ishlash Roszdravnadzor tomonidan hisobga olingan holda amalga oshiriladi davlat reestri ma'lumotlar Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan taqdim etilgan dori-darmonlar.

Roszdravnadzor Rossiya Federatsiyasida fuqarolik muomalasiga kiruvchi dori vositalarining seriyalari, partiyalari to'g'risidagi ma'lumotlarni to'plash va qayta ishlash uchun ushbu Tartibning 9-bandiga muvofiq, Roszdravnadzor Rossiya Federatsiyasida dori vositalarini ishlab chiqaradigan va Rossiya Federatsiyasiga dori vositalarini import qiluvchi tashkilotlarga vakolatli shaxslar bilan ta'minlaydi. Avtomatlashtirilganga kirish axborot tizimi Roszdravnadzor. Roszdravnadzorning 2017 yil 10 iyuldagi 02I-1641/17-sonli xati bilan Sog'liqni saqlashni nazorat qilish federal xizmatining rasmiy veb-saytida "Dori vositalari" bo'limida / "Dori vositalarining sifatini nazorat qilish" / "Axborot xatlari" bo'limida e'lon qilingan. ", dori vositalari muomalasi sub'ektlari ruxsat etilgan kirishni olish tartibi to'g'risida xabardor qilinadi. Tartibga ko'ra, agar ma'lumotlar elektron shaklda taqdim etilgan bo'lsa, ularni qog'ozda takrorlash talab etilmaydi.

E'tibor bering, Tartibning 8-bandi Roszdravnadzorga taqdim etilishi kerak bo'lgan majburiy ma'lumotlar ro'yxatini belgilaydi:

1. Rossiya Federatsiyasi hududida ishlab chiqarilgan dori vositalarining partiyalari bo'yicha:

4) dorivor mahsulotni ishlab chiqaruvchining nomi;

5) fuqarolik muomalasiga chiqarilgan seriyalar hajmi (dori vositalari uchun - qadoqlash birliklari soni, farmatsevtik moddalar uchun - o'lchov birliklarini ko'rsatgan holda);

7) mahalliy dori vositalarini ishlab chiqaruvchining vakolatli shaxsi tomonidan dori vositasining davlat roʻyxatidan oʻtkazilganda belgilangan talablarga muvofiqligi tasdiqlanganidan keyin dori vositasining partiyasi saqlanadigan omborning manzili (chiqarish ruxsatnomasi);

10) tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositasini ro'yxatdan o'tkazish guvohnomasining raqami yoki farmatsevtika moddasi bo'yicha dori vositalarining davlat reestridagi yozuvning raqami;

2. dori vositalari partiyalari bo'yicha (bir vaqtning o'zida Rossiya Federatsiyasi hududiga olib kiriladigan bir xil partiyadagi dori vositalari);

1) dorivor mahsulotning savdo nomi;

2) xalqaro umumiy ism dorivor mahsulot (guruhi yoki kimyoviy nomi);

3) chiqarish shakli (dorivor mahsulotning dozalash shakli, dozasi, qadoqlanishi ko'rsatilgan) va o'ramdagi miqdori;

4) dori vositasini ishlab chiqaruvchining nomi va mamlakati;

5) fuqarolik muomalasiga chiqarilgan partiyaning hajmi (dori vositalari uchun - qadoqlash birliklari soni, farmatsevtik moddalar uchun - o'lchov birliklarini ko'rsatgan holda);

6) dori vositalarini fuqarolik muomalasiga chiqargan tashkilotning nomi;

7) dorivor mahsulot partiyasi chiqarilgandan keyin saqlanadigan omborning manzili bojxona organlari aniq ostida bojxona tartibi;

8) muvofiqlik deklaratsiyasining raqami va qabul qilingan sanasi, sertifikatlashtirish organining nomi, muvofiqlik deklaratsiyasini qabul qilgan tashkilotning nomi (deklaratsiya shaklida muvofiqlik tasdiqlanishi shart bo‘lgan dori vositalari uchun);

9) muvofiqlik sertifikatining raqami va berilgan sanasi, sertifikatlashtirish organining nomi, nomidan muvofiqlik sertifikati berilgan tashkilotning nomi (sertifikatlash shaklida muvofiqligi tasdiqlanishi kerak bo'lgan dori vositalari uchun) ;

10) tibbiy foydalanish uchun dori vositasini ro'yxatdan o'tkazish guvohnomasining raqami yoki farmatsevtika moddasi bo'yicha dori vositalarining davlat reestridagi yozuv raqami.

Tartibning 8-bandida ko'rsatilgan ma'lumotlarni taqdim etish muddati mahalliy dori vositalarini ishlab chiqaruvchining vakolatli shaxsi tomonidan dori vositalari seriyasining ularni davlat ro'yxatidan o'tkazishda belgilangan talablarga muvofiqligi tasdiqlanganidan keyin 5 ish kunidan oshmasligi kerakligi belgilangan. (chiqarish uchun ruxsatnoma) yoki bojxona organlari dori vositalarini ma'lum bojxona tartibida chiqargandan so'ng (dori-darmonlarni Yevroosiyoga a'zo davlatlar hududidan Rossiya Federatsiyasiga olib kirishda) iqtisodiy ittifoq- dori vositalari Rossiya Federatsiyasi hududiga olib kirilgan kundan boshlab).

Rossiya Federatsiyasida fuqarolik muomalasiga kiritilgan dori vositalarining seriyalari, partiyalari to'g'risida elektron shaklda taqdim etilgan ma'lumotlarni qayta ishlashda Roszdravnadzor tomonidan quyidagi qoidabuzarliklar aniqlanadi:

fuqarolik muomalasiga kiritilgan dori vositalari to‘g‘risidagi ma’lumotlarning dori vositalarining davlat reestri ma’lumotlariga dorivor mahsulotning dozalash shakli, dozasi, qadoqlanishi hisobga olingan holda chiqarilgan shaklini ko‘rsatish nuqtai nazaridan nomuvofiqligi;

fuqarolik muomalasiga kiritilgan dori vositalari to'g'risidagi ma'lumotlarning muvofiqlik deklaratsiyasida va muvofiqlik sertifikatlarida ko'rsatilgan ma'lumotlarga mos kelmasligi;

Muvofiqlik deklaratsiyasining raqami va qabul qilingan sanasi, muvofiqlik sertifikatining raqami va berilgan sanasi yo'qligi;

dorivor mahsulot partiyasi saqlanadigan ombor manzili to‘g‘risidagi noto‘g‘ri ma’lumotlar;

Belgilangan muddatning buzilishi haqida ma'lumot berish.

Bundan tashqari, Roszdravnadzor dori vositalarining fuqarolik muomalasiga kirishi to'g'risida ma'lumot olmagan holatlar mavjud.

E'tibor bering, federal organga taqdim etmaslik yoki o'z vaqtida taqdim etmaslik ijro etuvchi hokimiyat sog'liqni saqlash sohasidagi nazorat va nazorat funktsiyalarini amalga oshirish, uning hududiy organi, agar bunday ma'lumotlarni taqdim etish sog'liqni saqlash sohasidagi qonun hujjatlariga muvofiq majburiy bo'lsa yoki bila turib yolg'on ma'lumotlar taqdim etish ma'muriy javobgarlikka sabab bo'ladi ( Rossiya Federatsiyasi Ma'muriy javobgarlik to'g'risidagi kodeksining 19.7.8-moddasi).

Yuqoridagilarni hisobga olgan holda, Sog'liqni saqlashni nazorat qilish federal xizmati Rossiya Federatsiyasida dori vositalarini ishlab chiqarish va Rossiya Federatsiyasiga dori vositalarini olib kirish bilan shug'ullanadigan tashkilotlarga tegishli choralarni ko'rish zarurligini bildiradi. majburiy talablar dori vositalari muomalasi sohasida faoliyat yuritadi.

M.A.MURASHKO

Dorixonada kiruvchi hujjatlar jurnalini yuritish kerakmi, ya'ni Roszdravnadzordan rad etilgan va qalbaki dori vositalarini olib qo'yish to'g'risidagi xatlarni ro'yxatdan o'tkazish kerakmi? Tekshiruvchiga xat ustida ish bajarilganligini qanday isbotlash mumkin? Roszdravnadzorning ma'lumot xatlariga ko'ra rad etilgan qo'shimcha hujjatlar yo'qligi, yaroqlilik muddati o'tganligi sababli dorixonada karantin zonasiga dori vositasining harakatini qandaydir tarzda hujjatlashtirish kerakmi?

2014 yil 21 sentyabr 9965

Iltimos, javob sanasiga e'tibor bering - vaziyat o'zgargan bo'lishi mumkin.

Rossiya Federatsiyasining 2010 yil 12 apreldagi "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" gi 61-FZ-sonli Federal qonunining 57-moddasi normasiga muvofiq (2014 yil 12 martdagi tahrirda) kontrafakt dori vositalari, sifatsiz dori vositalarini sotish. , qalbaki dori vositalari taqiqlanadi.
Amaldagi qonun hujjatlarida dorixona tashkilotlarining qalbaki yoki sifatsiz dori vositalarini saqlash va sotish bo‘yicha boshqa majburiyatlari belgilanmagan.
Xususan, qonun hujjatlarida savol matnida ko'rsatilgan Roszdravnadzorning xatlarini har qanday shaklda ro'yxatdan o'tkazish zarurati, har qanday inspektorning dorixona tashkiloti ushbu xatlardagi ma'lumotlarga javob berganligini isbotlash zarurati belgilanmagan.
Shunday qilib, faqat soxtalashtirilgan yoki sifatsiz dori vositasini sotishning aniqlangan fakti dorixona tashkiloti tomonidan huquqbuzarlik deb tan olinishi mumkin. Bunday dori vositasini dorixonada saqlash qonun talablarini buzish sifatida tan olinmaydi.
Shu bilan birga, qoida tariqasida, savol matnida ko'rsatilgan Roszdravnadzor maktublarida, ikkinchisi dori vositalarining muomalasi sub'ektlari va tibbiy tashkilotlar Maktublarda ko'rsatilgan ma'lumotlarni tekshirish, natijalari Roszdravnadzorning hududiy organiga xabar berish.
Shu munosabat bilan shuni ta'kidlaymizki, Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1997 yil 13 avgustdagi 1009-sonli "Federal ijro etuvchi hokimiyat organlarining normativ-huquqiy hujjatlarini tayyorlash va ularni davlat ro'yxatidan o'tkazish qoidalari" qarori bilan tasdiqlangan 2-bandga muvofiq (o'zgartirishlar kiritilgan). 2014 yil 17 fevralda) normativ-huquqiy hujjatlarni xatlar va telegrammalar shaklida nashr etishga yo'l qo'yilmaydi, shuning uchun Roszdravnadzorning ushbu xatlari majburiy huquqiy hujjatlar emas.
Shu bilan birga, Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2004 yil 30 iyundagi 323-sonli "Sog'liqni saqlash sohasida nazorat bo'yicha federal xizmat to'g'risidagi nizom" qarori bilan tasdiqlangan 5.8 (2) bandiga binoan (6 sentyabrda kiritilgan tahrirda). 2014 yil) Rossiya Federatsiyasining dori vositalarining muomalasi va sog'liqni saqlash sohasidagi qonunchiligi buzilgan taqdirda, Roszdravnadzor majburiy buyruqlar chiqarishga haqli.
Bunday iboraning ba'zi noaniqligiga qaramay, savol matnida ko'rsatilgan Roszdravnadzor maktublari dori vositalarining muomalasi sub'ektlariga tegishli retsept berish deb talqin qilinishi mumkin.
Rossiya Federatsiyasi Kodeksining 19.5-moddasi 21-qismiga muvofiq ma'muriy huquqbuzarliklar Sog'liqni saqlash sohasida nazorat va nazoratni amalga oshiruvchi federal ijroiya organining, uning hududiy organining qonuniy buyrug'ini, qarorini belgilangan muddatda bajarmaslik mansabdor shaxslarga o'n ming baravarigacha ma'muriy jarima solishga sabab bo'ladi. yigirma ming rubl; yuridik shaxslar uchun - o'ttiz mingdan ellik ming rublgacha.
Shunday qilib, Roszdravnadzorning hududiy organiga Roszdravnadzorning xatida mavjud bo'lgan ma'lumotlarni tekshirish natijalari to'g'risida xabar bermaslik Roszdravnadzorning ko'rsatmalariga rioya qilmaslik sifatida talqin qilinishi mumkin. Ammo shuni yodda tutingki, agar dori vositalari muomalasining har bir sub'ekti sifatsiz dori vositalarini olib qo'yish to'g'risidagi har bir Roszdravnadzor xati uchun Roszdravnadzorning hududiy organiga ushbu xatga muvofiq amalga oshirilgan ishlar to'g'risida ma'lumot taqdim etsa, u holda hududiy organning mansabdor shaxslari ushbu dori-darmonlarni qabul qilmaydilar. hatto qabul qilingan barcha xabarlarni jismonan qayta ishlashga qodir.
Shunga qaramay, inspektorlar tomonidan da'volarga yo'l qo'ymaslik uchun sizga Roszdravnadzorning ko'rsatilgan xatlari reestrini hech bo'lmaganda soddalashtirilgan shaklda, xatda bajarilgan ishlar to'g'risida eslatma bilan, masalan, "Ma'lumotlar tekshirildi, hech qanday dori topilmadi." Bunday jurnal inspektorlarning iltimosiga binoan elektron shaklda saqlanishi va chop etilishi mumkin.
Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 23 avgustdagi N 706n buyrug'i bilan tasdiqlangan Dori vositalarini saqlash qoidalarining 12-bandiga muvofiq (2010 yil 28 dekabrdagi tahrirda), agar muddati o'tgan dorivor mahsulotlar aniqlanganda, ular boshqa dori vositalari guruhlaridan alohida ajratilgan va belgilangan (karantin) zonada saqlanishi kerak. Ehtiyojga qo'yiladigan talablar hujjatlar Amaldagi qonunchilikda dori vositalarini karantin zonasiga o'tkazish ko'zda tutilmagan.

Roszdravnadzorning soxta, past sifatli dori-darmonlarni, haqiqiyligi shubha ostiga olingan dori-darmonlarni musodara qilish zarurati to'g'risidagi ushbu xatlarning qisqacha ma'lumotlari.

07.01.2013 dan 07.04.2013 gacha bo'lgan davr uchun

(Roszdravnadzorning rasmiy veb-saytiga ko'ra (www. *****) 07.04.2013 yil holatiga ko'ra)

dan boshlab davr uchun 07.01.2013 dan 07.04.2013 gacha Roszdravnadzorning rasmiy veb-saytida (www. *****) Rossiya Federatsiyasida olib qo'yilishi yoki muomalasi to'xtatilishi mumkin bo'lgan sifatsiz, qalbakilashtirilgan dori vositalari va boshqa dori vositalari to'g'risidagi ma'lumotlar bilan xatlar (jadval) mavjud.

"Texnik jihatdan tartibga solish to'g'risida" Federal qonunining 37, 38-moddalariga muvofiq, sifatsiz va qalbaki dori vositalarining muomalaga kirishiga yo'l qo'ymaslik uchun biz dori vositalarining muomalasi sub'ektlariga, mintaqaning tibbiyot tashkilotlariga belgilangan choralarni ko'rishni taklif qilamiz. Roszdravnadzorning xatlarida (raqamlari va sanalari Jadvalda ko'rsatilgan) va Roszdravnadzor TUga bajarilgan ishlar to'g'risida ma'lumot berish.

Shuni esda tutingki, qalbakilashtirish belgilarini tekshirish ilgari nomlari soxta deb e'tirof etilgan mavjud dori vositalarining barcha seriyalarida ham amalga oshirilishi kerak. (jadval).

Giyohvand moddalarni aniqlashning har bir fakti bo'yicha ko'rilgan choralar to'g'risida ma'lumot. musodara qilingan holda, Roszdravnadzorning texnik xususiyatlariga taqdim etilishi kerak bunday dori vositalarini olib qo'yish yoki muomalasini to'xtatib turish to'g'risida

Jadval

	Dori	Ishlab chiqaruvchi	Seriya	RF yetkazib beruvchi	Roszdravnadzordan xat	Roszdravnadzorning xatiga ko'ra sabab	Chiqib ketish sababi
	Tashqi foydalanish va inhalatsiya uchun ammiak eritmasi 10% (qora shisha idishlar) 40 ml		16I-714/13 b. ser. 03.07.13 y		Ter uchun PL SERIESni amalga oshirishni to'xtatib turish. RF (giyohvand moddalarning nikohi). "Tavsif", "Qadoqlash".
	Arduan liofi. i/v fl uchun. 4 mg № 5 rl natriy xlorid pp 0,9% 2ml amp.№ 5	Gideon Rixter			16I-712/13 rev. ser. 03.07.13 y	CHECHIRISH uk. LS seriyasi TO'LIQ. RZN dori vositalari muomalasi sub'ektlarini Buyuk Britaniyaning mavjudligini tekshirishga taklif qiladi. bir qator dori vositalari va Roszdravnadzorning hududiy organiga muomaladan chiqarilganligi to'g'risida ma'lumot taqdim etish.	"Serialni ishlab chiqaruvchisi tomonidan eslab qolish" (inf.). Jiddiy salbiy reaktsiyalarning rivojlanishi.
	Kalimin 60 H yorlig'i. 60 mg N100			Medeksport - Severnaya Zvezda MChJ, Omsk viloyati.		Ter uchun LP seriyasini amalga oshirishni to'xtatib turish. RF (giyohvand moddalarning nikohi). Roszdravnadzor dori muomalasi sub'ektlari, tibbiy tashkilotlar ko'rsatilgan seriyalar mavjudligini tekshirishni, natijalar haqida Roszdravnadzorning hududiy organini xabardor qilishni taklif qiladi.
	Kalimin 60 H yorlig'i. 60 mg N100	Cloquet PharmaService GmbH Germaniya			16I-721/13 pr. Ser. 04.07.13 y	Ter uchun PL SERIESni amalga oshirishni to'xtatib turish. RF (dorilarning nikohi)."Ta'rif" *xaritalarda. M05044 seriyasini ko'rsatadigan paket fl ichiga kiritilgan. M02944 seriyasini ko'rsatib).
	Kaltsiy glyukonat-flakon, tomir ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma 100 mg/ml (ampulalar) 10 ml №10	North China Pharmaceutical Corporation Co., Ltd. Xitoy		PharmAlliance MK MChJ, Omsk		SEIZURE and DESTRUCTION uk. PARTY dorilari ularning egasi tomonidan. boshqa partiyalar uk amalga oshirishni to'xtatib turish. dorilar seriyasi (giyohvand moddalarning nikohi). Egasi - dorilar partiyasini yo'q qilish. Roszdravnadzor dori vositalari muomalasi sub'ektlarini, tibbiy tashkilotlarni ko'rsatilgan dori-darmonlar seriyasining mavjudligini tekshirishga taklif qiladi, ularning natijalari ROSZDRAVNADZOR HUDUDIY HOKIMIYATINI HABER ETILADI.	SEIZURE and DESTRUCTION uk. BATCH LS egasi. SUSPENSION haqiqiy. Buyuk Britaniyaning boshqa partiyalari. LS seriyali. "Ta'rif" (ampulalarda oq cho'kma mavjud).
	Kameton, topikal dozalash uchun buzadigan amallar. 30 g, buzadigan amallar idishlari (1) - karton paketlar	Samaramedprom		Medeksport - "Severnaya Zvezda" MChJ, Omsk viloyati	02I-704/13 pr. 01.07.13 y	SEIZURE and DESTRUCTION uk. BATCH LS egasi. SUSPENSION haqiqiy. Buyuk Britaniyaning boshqa partiyalari. LS seriyali. "Markalash" (karton paketlarning bir qismida seriya raqami 20213 o'rniga 20218 deb o'qiladi, shishalar qismida seriya raqami va yaroqlilik muddati ko'rsatilmagan).
	Ketorol yorlig'i. qopqoq asirlik. hajmi 10 mg 10 dona (uyali kontur) (2)	Doktor Reddy`s Laboratories Ltd Hindiston		Oriola MChJ, Novosibirsk	16I-722/13 pr. Ser. 04.07.13 y	Ter uchun LP seriyasini amalga oshirishni to'xtatib turish. RF (giyohvand moddalarning nikohi). Roszdravnadzor dori muomalasi sub'ektlari, tibbiy tashkilotlar ko'rsatilgan seriyalar mavjudligini tekshirishni, natijalar haqida Roszdravnadzorning hududiy organini xabardor qilishni taklif qiladi.	Ter uchun PL SERIESni amalga oshirishni to'xtatib turish. RF (giyohvand moddalarning nikohi). "Organik qoldiq erituvchilar: izopropanol"
	Metotreksat-Ebeve in'ektsiyasi 10mg/1ml (qora shisha) 1 ml №10	Sandoz GmbH Avstriya			04.07.13 yildagi 16I-720/13 film	Oltoy kr.dagi RZN idorasiga ma'lumot bering. RZN dori vositalari muomalasi sub'ektlarini Buyuk Britaniyaning mavjudligini tekshirishga taklif qiladi. Muomaladan olib qo'yiladigan dori vositalari, natijalari to'g'risida ter. RZN organi.	Hududga bir qator dori vositalarini olib kirish. RF amalga oshirilmadi (inf.).
	Mukaltin tabletkalari 50 mg № 10	"GNTSLS" Ukraina tajriba zavodi		54 GBU shahar klinik shifoxonasi, Moskva	02I-705/13 pr. 01.07.13 y		SEIZURE and DESTRUCTION uk. BATCH LS egasi. SUSPENSION haqiqiy. Buyuk Britaniyaning boshqa partiyalari. LS seriyali. "parchalanish".
	Infuziyalar uchun natriy xlorid eritmasi 0,9% 250 ml, polimer idishlar				02I-704/13 pr. 01.07.13 y	SEIZURE and DESTRUCTION uk. BATCH LS egasi. SUSPENSION haqiqiy. Buyuk Britaniyaning boshqa partiyalari. LS seriyali. "Qadoqlash" (idishning yaxlitligi buzilgan, polimer idish va polietilen paket o'rtasida qorong'u qo'shimchalar bilan natriy xlorid eritmasi mavjud).
			02I-704/13 pr. 01.07.13 y
		"Farmakon" YoAJ, Kemerovo viloyati	02I-704/13 pr. 01.07.13 y
	Dengiz itshumurt yog'i. rektal shamlar 500 mg №10 (blisterli paketlar)	Pharmaprim Moldova		SIA International-Sankt-PeterburgCJSC, Sankt-Peterburg	02I-704/13 pr. 01.07.13 y	SEIZURE and DESTRUCTION uk. BATCH LS egasi. SUSPENSION haqiqiy. Buyuk Britaniyaning boshqa partiyalari. LS seriyali. "Ta'rif" (yashil-sariq shamlar). "Haqiqiylik".
		16I-721/13 pr. Ser. 04.07.13 y	Ter uchun LP seriyasini amalga oshirishni to'xtatib turish. RF (giyohvand moddalarning nikohi). Roszdravnadzor dori muomalasi sub'ektlari, tibbiy tashkilotlar ko'rsatilgan seriyalar mavjudligini tekshirishni, natijalar haqida Roszdravnadzorning hududiy organini xabardor qilishni taklif qiladi.	Ter uchun PL SERIESni amalga oshirishni to'xtatib turish. RF (giyohvand moddalarning nikohi). "Haqiqiylik", "Kislotalik", "Paket tarkibi hajmi", "Miqdori".
	Vodorod periks, mahalliy va tashqi foydalanish uchun eritma 3% (qora shisha idishlar) 40 ml	Astraxan farmatsevtika zavodi				SEIZURE and DESTRUCTION uk. BATCH LS ularning egasi tomonidan. boshqa partiyalar uk amalga oshirishni to'xtatib turish. dorilar seriyasi (giyohvand moddalarning nikohi). Egasi - dorilar partiyasini yo'q qilish. Roszdravnadzor dori vositalari muomalasi sub'ektlarini, tibbiy tashkilotlarni ko'rsatilgan dori vositalari seriyasining mavjudligini tekshirishga taklif qiladi, ularning natijalari ROSZDRAVNADZOR HUDUDIY HOKIMIYATINI HABER ETILADI.	SEIZURE and DESTRUCTION uk. BATCH LS egasi. SUSPENSION haqiqiy. Buyuk Britaniyaning boshqa partiyalari. LS seriyali. "Miqdori".
	Sulfatsil natriy bufus ko'z tomchilari 20% 10 ml, polimer naychali tomchilar (10), karton paketlar	PFC yangilanishi			16I-713/13 sharhlari. ser. 03.07.13 y	Dori vositalarini ishlab chiqaruvchidan TO'LIQ. Dori vositalarining muomalasi sub'ektlari ko'rsatilgan dori vositalarining mavjudligini tekshirishlari va uni muomaladan chiqarish to'g'risida Roszdravnadzorning hududiy organiga ma'lumot taqdim etishlari kerak.	Dori vositalarini ishlab chiqaruvchi tomonidan to'liq ko'rib chiqilgan. ND "Rang" ga mos kelmaydi.
	Faollashtirilgan ko'mir tabletkalari 250 mg 10 dona.			"Fitolon Firm" MChJ, Vladivostok, Primorsk o'lkasi	02I-703/13 pr. 01.07.13 y	SEIZURE and DESTRUCTION uk. BATCH LS ularning egasi tomonidan. boshqa partiyalar uk amalga oshirishni to'xtatib turish. dorilar seriyasi (giyohvand moddalarning nikohi). Egasi - dorilar partiyasini yo'q qilish. Roszdravnadzor dori vositalari muomalasi sub'ektlarini, tibbiy tashkilotlarni ko'rsatilgan dori vositalari seriyasining mavjudligini tekshirishga taklif qiladi, ularning natijalari ROSZDRAVNADZOR HUDUDIY HOKIMIYATINI HABER ETILADI.	SEIZURE and DESTRUCTION uk. BATCH LS egasi. SUSPENSION haqiqiy. Buyuk Britaniyaning boshqa partiyalari. LS seriyali. "Tabletlarning o'rtacha og'irligi", "Ezilishi", "Mikrobiologik tozalik",
	Phenibut planshetlari 250 mg 10 dona. paket. hujayra konturi. (2)	UsolyeSibirskiy KhPZ OAO. ROSSIYA		Medeksport - "Severnaya Zvezda" MChJ, Omsk viloyati	02I-704/13 pr. 01.07.13 y	SEIZURE and DESTRUCTION uk. BATCH LS egasi. SUSPENSION haqiqiy. Buyuk Britaniyaning boshqa partiyalari. LS seriyali. "Markalash" (karton paketlarning bir qismida seriya raqami 20218 deb o'qiladi, haqiqiy seriya raqami 20213).

Ushbu ma'lumotni eslatib o'tamiz Roszdravnadzorning sifatsiz va qalbakilashtirilgan dori vositalarini muomaladan olib tashlash to'g'risidagi xatlari, shuningdek, Rossiya Federatsiyasi hududida dori vositalarining muomalasini to'xtatib turish to'g'risidagi xatlar, amaldagi qonun hujjatlari talablariga muvofiq, Roszdravnadzorning rasmiy veb-saytida joylashtirilgan /www. *****/ Bobda "Dori vositalari - Dori vositalarining sifatini nazorat qilish - Axborot xatlari". Ushbu ma'lumotlar eng dolzarb va dolzarbdir. Roszdravnadzor veb-saytida giyohvand moddalarni musodara qilish to'g'risidagi xat e'lon qilinganidan beri, bunday dori vositalarining aylanishi San'atning buzilishi hisoblanadi. Qonunning 57-moddasi.

Musodara qilinadigan giyohvand moddalarni aniqlashning har bir fakti bo'yicha ko'rilgan choralar to'g'risida ma'lumot Roszdravnadzor TUga taqdim etilishi kerak ( Roszdravnadzor TU boshlig'i nomidan) jadval shaklida, Roszdravnadzor veb-saytida xatlar joylashtirilgan kundan boshlab 10 kun ichida Vladimir, st. Gorkiy d.58a

Roszdravnadzorning xatlariga ko'ra olib qo'yilishi kerak bo'lgan giyohvand moddalarni aniqlash faktlari bo'lmasa, har chorakda Roszdravnadzor TUga amalga oshirilgan ishlar to'g'risida xabar bering. sifatsiz va qalbakilashtirilgan dori vositalarining muomalaga kirishiga yo‘l qo‘ymaslik.

Viloyat aholisini yuqori sifatli va xavfsiz dori vositalari bilan ta'minlash maqsadida Roszdravnadzor TU sifatsiz va kontrafakt dori vositalarini sotish va ulardan foydalanishni taqiqlash bo'yicha qonun hujjatlarida belgilangan talablarga qat'iy rioya qilish bo'yicha kompleks chora-tadbirlar ko'rishni taklif qiladi.

№ p/n	Sana va harf raqami Roszdravnadzor	Ism LS, chiqarish shakli, dozalash	Seriya	Ishlab chiqaruvchi	Tashkilot nomi, unda giyohvand moddalar topilgan	Provayder	Ariza beruvchilar soni Dori vositalari/aniqlangan dorilar soni	Qabul qilingan chora-tadbirlar (karantin zonasiga ko'chish, halokat, qaytish egasi)

o'rinbosari Sog'liqni saqlash sohasida nazorat va nazorat bo'limi boshlig'i

Regulyatorning bunday xatlari bozor ishtirokchilariga (shu jumladan dorixonalarga) ushbu dori vositalariga nisbatan muayyan harakatlarni amalga oshirishni tavsiya qiluvchi rasmiy amaliy hujjatlardir. Shu sababli, shuningdek, sentyabr oyidagi ogohlantirishlarning ommaviyligi tufayli biz ular haqida qisqacha ma'lumot berishga qaror qildik. Maqolada siz qaysi dorilarga e'tibor berishingiz kerakligini va ular bilan nima qilish kerakligini bilib olasiz.

Roszdravnadzorning sentyabr oyidagi xatlarini ikkita asosiy guruhga bo'lish mumkin - "Dori vositasini chaqirib olish to'g'risida" va "Sifatsiz dori vositalarini aniqlash to'g'risida ma'lumot olish to'g'risida".

LS sharhlaridan boshlaylik. Darhol ta'kidlash kerakki, chaqirib olish har doim ishlab chiqaruvchining yoki uning vakilining tashabbusi bilan sodir bo'ladi (import qilingan dori-darmonlar bo'lsa) va Roszdravnadzor bu haqda faqat dori vositalarining aylanishi jarayonining barcha ishtirokchilariga xabar beradi va nima qilishni tavsiya qiladi.

Odatda preparatning bitta seriyasini, kamdan-kam hollarda - bir nechta seriyani eslang. Chaqirishdan oldin har doim amalga oshirish to'xtatiladi, odatda bir necha oy oldin e'lon qilinadi. Dori-darmonlarni chaqirib olish bo'yicha tavsiyalar matni standartdir:

Ishlab chiqaruvchi nima qilishi kerak?

Belgilangan seriyali dori vositalarining muomaladan chiqarilishi to'g'risida ma'lumot bering.

Dorixonalar va dori vositalari muomalasining boshqa sub'ektlari nima qilishi kerak?

Roszdravnadzorning hududiy organiga dorivor mahsulotning belgilangan partiyasini etkazib beruvchilarga (ishlab chiqaruvchiga) qaytarishni tasdiqlovchi ma'lumotlarni taqdim etish.

Roszdravnadzorning hududiy organlari nima qilishlari kerak?

Belgilangan seriyali dori vositalarining muomaladan chiqarilishi ustidan nazoratni ta'minlash.

Biz barcha eslab qolgan dorilarni bitta jadvalga joylashtirdik. Buning sababi sifatida hujjatlarda har doim u yoki bu ko'rsatkich bo'yicha "dori sifatining normativ hujjatlar talablariga mos kelmasligi" ko'rsatiladi. "Sabab" bandidagi jadvalda biz barcha holatlarda takrorlanadigan so'zlarni qoldirib, faqat yakuniy ko'rsatkichni ko'rsatamiz.

Dori	Seriya raqami.	Ishlab chiqaruvchi	Sabab
"Siprofloksatsin-SOLOfarm, ko'z va quloq tomchilari 0,3% 5 ml"	020418	"Groteks" MChJ	"Paket"
"Faollashtirilgan ko'mir-UBF, planshetlar 250 mg 10 dona, hujayra konturi bo'lmagan paketlar"	471217, 110318	"Uralbiofarm" OAJ	"planshetning o'rtacha og'irligi"
"Citramon P, planshetlar 10 dona, hujayra konturi bo'lmagan paketlar"	130218	"Uralbiofarm" OAJ	"Eritish"
"Gentamisin, tomir ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma 40 mg / ml 2 ml, ampulalar (10), karton qutilar"	1081017	RUE "Belmedpreparaty"	"Qadoqlash", "Markalash"
"Acecardol, ichak bilan qoplangan tabletkalar 50 mg 10 dona, blisterli o'ramlar (3), karton qutilar"	340316	"Sintez" OAJ	"Xorijiy aralashmalar (salitsil kislota)"
"Acecardol, ichak bilan qoplangan tabletkalar 300 mg 10 dona, blisterli o'ramlar (3), karton o'ramlar"	1151115	"Sintez" OAJ	"Ta'rif", "Begona moddalar (salitsil kislotasi)"
	200318	VIFITECH YoAJ	"Tabletlarning o'rtacha og'irligi", "parchalanish"
"Mukaltin, 50 mg tabletkalar, 10 dona, hujayra bo'lmagan konturli paketlar"	060118	VIFITECH YoAJ	"planshetning o'rtacha og'irligi"
"Ardalon, kapsulalar 100 mg 10 dona, blister tasmali paketlar (1), paketlar karton"	90917	VEROPHARM OAJ
"Ardalon, kapsulalar 100 mg 10 dona, blisterli tasmali paketlar (3), karton o'ramlar"	70917, 80917, 10218, 20418, 30418	VEROPHARM OAJ	Dori vositasini davlat ro‘yxatidan o‘tkazish bekor qilinganligi va GRLSdan chiqarilishi munosabati bilan
"Ferro-Foilgamma, 10 kapsula, blister o'ram (2), karton o'ram"	16J216	Catalent Germani Eberbach GmbH, Germaniya/C.P.M. Contract Pharma GmbH and Co.KG, Germaniya	“Vervag Pharma” MChJ tashabbusi, “Miqdoriy aniqlash. Temir tarkibi»
"Novatrizoat, in'ektsiya eritmasi 760 mg/ml 20 ml, flakonlar (10), karton qutilar (kasalxonalar uchun)"	NV0416AD7, NV0616AD7	Novalek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Hindiston	"Jodas Expoim" MChJ tashabbusi, "Osmolallik (kriyoskopik usul)" ko'rsatkichi
"Laktofiltrum®, 15 tabletka, blister paketlar (4), karton o'ramlar"	20118	AVVA RUS OAJ	Preparatning qadoqlanishiga sarmoya kiritish bilan bog'liq holda, boshqa dori uchun foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Nostandart dori vositalarini aniqlash

Roszdravnadzordan ma'lumot xatlarining ikkinchi sababi - tartibga soluvchining hududiy organlari tomonidan tartibga soluvchi talablarga javob bermaydigan dori vositalarini tekshirish paytida aniqlanishi. Ko'pincha gaplashamiz faqat bitta seriya haqida va nisbatan "engil" buzilishlar haqida.
Biroq, maktublarda Sog'liqni saqlashni nazorat qilish federal xizmati ushbu seriyali dorilarning boshqa partiyalarini sotish to'xtatilganligi haqida xabar beradi.

RZNning hududiy organlari nima qilishi kerak?

Dori vositalarining ushbu partiyalarining belgilangan tartibda muomaladan chiqarilishi va yo‘q qilinishi ustidan nazoratni ta’minlasin.

Dorixonalar nima qilishi kerak?

Dori vositalarining ko'rsatilgan partiyalari mavjudligini tekshirish, uning natijalari to'g'risida xabardor qilish. hududiy organlar Roszdravnadzor.

Dori	Seriya	Ishlab chiqaruvchi	Sabab
"Vikasol, mushak ichiga yuborish uchun eritma 10 mg / ml 1 ml, sindirish halqali neytral shisha ampulalar (5), blisterlar (2), karton paketlar"	010517	"Elara" mas'uliyati cheklangan jamiyati	"Tavsif" ko'rsatkichi (ampulalardagi eritmaning rangi heterojen)
"Reopoliglyukin, infuzion eritma 10% 400 ml, 450 ml shisha (15), karton qutilar (kasalxonalar uchun)"	2440817	"Biokimist" OAJ	"Tavsif" ko'rsatkichi (oq bo'lak va tolali shisha eritmasi bo'yicha)
"Antareit, chaynash tabletkalari 800 mg / 40 mg 6 dona, blisterli tasmali o'ramlar (2), karton qutilar"	ECC7020	"Sequel Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Hindiston	Ko'rsatkich "Miqdoriy aniqlash. magniy gidroksid"
"FURADONIN AVEXIMA, tabletkalar 50 mg 10 dona, blisterli tasmali paketlar (2), karton o'ramlar"	160517	OAO Irbitskiy kimyo farmatsevtika zavodi	"Qadoqlash" indikatori (bitta blisterda bitta planshet yo'q)
"Askorbin kislotasi, tomir ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma 50 mg / ml 2 ml, ampulalar (10), karton qutilar"	270418	"DALHIMFARM" OAJ	"Yorliqlash" ko'rsatkichi (ba'zi ampulalar uchun seriya raqami va konsentratsiyasi qisman o'chiriladi)
"Ammiak, tashqi foydalanish va inhalatsiya uchun eritma 10% 40 ml, quyuq shisha idishlar	020217 040517	OOO "Gippokrat"	"Tavsif" ko'rsatkichi (nozik kristalli cho'kindi bilan suyuqlik)
"Glyukoza, tomir ichiga yuborish uchun eritma 40% 10 ml, ampulalar (10), karton paketlar"	281216	FKP "Armavir biofabriki"	"Qadoqlash" indikatori (ba'zi ampulalarda sirt oq qoplama bilan qoplangan)
"Do'lana damlamasi, damlamasi 25 ml, quyuq shisha idishlar (1), paketlar karton"	171017	"Kavkaz florasi" OAJ	"Tavsif" ko'rsatkichi (suspenziyali suyuqlik)
"Faollashtirilgan ko'mir, planshetlar 250 mg 10 dona, hujayra konturi bo'lmagan paketlar"	480418	"Irbit kimyo-farmatsevtika zavodi" OAJ	"Tabletlarning o'rtacha og'irligi" ko'rsatkichi
"Kaptopril, planshetlar 0,05 g 10 dona, blister o'ramlar (4), karton o'ramlar"	1331016	"PRANAPHARM" MChJ	"Markalash" ko'rsatkichi (karton paketlarda "...25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda" me'yoriy hujjatlarda ko'zda tutilmagan saqlash shartlari ko'rsatilgan; va yozuv o'rniga: "Yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang . .." ko'rsatilgan: "Yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang ...")

Biz o'quvchilarimizni maqoladagi jadvallar yordamida joriy assortimentini tahlil qilishni taklif qilamiz. Bu oldini olishga yordam beradi yoqimsiz vaziyatlar regulyator bilan va jimgina ishlashda davom eting.